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Verwandte Anleitungen für natus Dantec Keypoint Focus
Inhaltszusammenfassung für natus Dantec Keypoint Focus
- Seite 1 Dantec Keypoint Focus ® ® Hardware-Bedienungsanleitung 9033M3703DE Rev. C...
- Seite 2 Hardware-Bedienungsanleitung Leerseite...
- Seite 3 Begleitdokumentation verwendet. Dieses System trägt die CE-Kennzeichnung gemäß den Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG. Natus Neuro und Keypoint sind in den USA und anderen Ländern eingetragene Marken von Natus Medical Incorporated. Beachten Sie, dass die den Keypoint-Geräten beiliegende Dokumentation eine Software- Bedienungsanleitung, eine Hardware-Bedienungsanleitung, ein technisches Datenblatt, sowie ein klinisches Referenzhandbuch enthält.
- Seite 4 Hardware-Bedienungsanleitung Leerseite...
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Seite 5: Inhaltsverzeichnis
Dantec Keypoint Focus Inhaltsverzeichnis Verwendungszweck ..........................7 Sicherheitshinweise ..........................7 Kontraindikationen ..........................7 Gefahr ..............................7 Warnhinweise ........................... 8 Vorsichtshinweise ..........................9 Nebeneffekte ............................10 Sicherheitsanforderungen ........................11 Auszug aus der Norm IEC 60601-1 ....................... 13 Systemüberblick ..........................14 Keypoint Focus Hauptgerät ........................14 Systemsetup ............................ - Seite 6 Hardware-Bedienungsanleitung Anforderungen an den PC ........................38 Sicherheit .............................. 38 Leistung ..............................38 Wartung ............................. 39 Reinigungsanweisungen........................39 Sicherheitsprüfungen ........................... 39 Entsorgungshinweise ......................... 40 Klassifizierung ............................ 40 Allgemeine regulatorische Symbole ....................41 Elektromagnetische Verträglichkeit....................42 Liste der Systemelemente, Zusatz- und optionaler Teile ..............43...
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Seite 7: Verwendungszweck
Dantec Keypoint Focus Verwendungszweck Keypoint Focus ist als elektrophysiologisches Hilfsmittel zur Beurteilung von Diagnose und Prognose, sowie zur Überwachung von Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems gedacht. Es kann auch zur Untersuchung funktioneller Aspekte von Nerven und Muskeln in anderen Bereichen wie Rehabilitation (Physikalische Medizin), Arbeitsmedizin und Sportmedizin eingesetzt werden. -
Seite 8: Warnhinweise
Hersteller vorgesehen ist - d.h. für die Durchführung von Patiententests und eventuell die anschließende Berichtserstellung. Außer der Keypoint.NET-Software darf keine andere Software installiert werden. Natus übernimmt keinerlei Haftung, wenn das System nicht dieser Bedienungsanleitung entsprechend verwendet wird. Das Gerät ist nicht MRI-kompatibel. -
Seite 9: Vorsichtshinweise
Werden anderes Zubehör, Elektroden, oder andere Kabel verwendet, als die von Natus bestätigten, kann dies zu erhöhten Emissionen oder geringerer Immunität der Geräte führen. Nur optionale, von Natus aufgeführte Geräte benutzen, um die Konformität mit IEC 60601-1 zu erhalten. Beim Anschluss anderer Geräte ist auf die folgende Norm zu achten: IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte, (Teil 1...). -
Seite 10: Nebeneffekte
Hardware-Bedienungsanleitung Verwenden Sie zur Reinigung des Geräts keine Reinigungsmittel oder andere auf Alkohol-, Lösungsmittel- oder Silikon-Basis bzw. scheuernde und/oder entflammbare Substanzen. Nebeneffekte Es sind keine Nebenwirkungen für Verfahren bekannt, die mit Keypoint Focus durchgeführt werden. -
Seite 11: Sicherheitsanforderungen
Dantec Keypoint Focus Sicherheitsanforderungen VORSICHT Dieses Gerät ist für qualifiziertes medizinisches Personal bestimmt, das über Kenntnisse auf dem Gebiet der Neurophysiologie und der neurophysiologischen Bewertung sowie in der Anwendung des Produkts / der Keypoint-Geräte verfügt. Dieses Gerät wurde in Übereinstimmung mit IEC 60601-1 Medizinische Elektrische Geräte entwickelt und getestet, vgl. - Seite 12 Spannungsquellen getrennt werden. Mit Ausnahme der gemäß dieser Bedienungsanleitung vom Anwender durchzuführbaren Servicearbeiten, sind alle Servicearbeiten dem befugten Wartungspersonal von Natus vorbehalten. Achten Sie darauf, Sicherungen ausschließlich durch Sicherungen mit dem erforderlichen Nennstrom und dem angegebenen Typ zu ersetzen.
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Seite 13: Auszug Aus Der Norm Iec 60601-1
Dantec Keypoint Focus Auszug aus der Norm IEC 60601-1 VORSICHT Beim Anschluss anderer Geräte ist auf den folgenden Auszug aus der medizinischen Regel, die dieses System erfüllt, zu achten. IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Bestimmungen zur Betriebssicherheit und zu wesentlichen Leistungsmerkmalen. -
Seite 14: Systemüberblick
Hardware-Bedienungsanleitung Systemüberblick Keypoint Focus Hauptgerät Basisgerät Notebook-PC Hintere Geräteabdeckung Seitliche Geräteabdeckung Bedienfeld... -
Seite 15: Systemsetup
Dantec Keypoint Focus Systemsetup Keypoint-Notebook-PC KEYPOINT Standard... -
Seite 16: Kabelanschlüsse
2. Alle Netzkabel, mit Ausnahme des Netzkabels, gemäß den Abbildungen anschließen. 3. Das Netzkabel in eine Wandsteckdose einstecken. VORSICHT Nur optionale, von Natus aufgeführte Geräte benutzen, um die Konformität mit IEC 60601-1 zu erhalten. VORSICHT Zur Vermeidung von Leitungsbrummstörungen, insbesondere in der Nähe des Patienten oder des Verstärkers, immer das geschirmte Netzkabel von Natus benutzen. -
Seite 17: Hintere Geräteabdeckung
Dantec Keypoint Focus CC Stimulatorausgang (isoliert) Alle Anschlüsse des CC Stimulatorausgangs sind elektrisch isoliert. CC Stimulator-Ausgangsbuchse (isoliert) Für den Anschluss von Stimulation mit DIN-Steckern. Halterung für den Aktiv-Handgriff. LINK HS Link Ausgangsanschluss － Verstärkeranschluss AEP Kopfhöreranschluss VEP Brillenanschluss Hintere Geräteabdeckung LINK HS Link Ausgangsanschluss －... -
Seite 18: Technische Daten
Hardware-Bedienungsanleitung Duale USB-Anschlüsse - Typ A Begrenzte Stromversorgung verfügbar. Nur für Memory-Stick und Lizenz-Dongle verwendet. Dualer USB-Anschluss - Typ B Für die Computerschnittstelle Stecker für Fußschalter Anschluss Eingang/Ausgang Eingang/Ausgang Magnetstimulation/Sehnenhammer, oder Synchronisation des externen Auslösers, oder externe Stimulationserfassung. VEP Bildschirmanschluss Stromausgang (nur für Notebook, wenn nicht mit dem isolierenden Trafo benutzt) Ausgang: Netzteil 100 –... -
Seite 19: Bedienelemente
Dantec Keypoint Focus Bedienelemente Bedienfeld (1) Steuerungsknauf für Stimulation-Intensität (2) Pfeiltasten für Stimulationsdauer (3) Pfeiltasten für Stimulationswiederholrate (4) Pfeiltasten für Trace/Marker und Auslöser (5) Cursor-Modus-Anzeige (6) Steuerungsknauf für Lautstärke/Cursor (7) Lautstärke-Anzeige (8) Lautsprecher-Stummschaltungsanzeige (10) Software-Navigationstasten (9) Lautsprecher-Stummschalttaste (11) Numerische Tastatur... -
Seite 20: Steuerungsfunktionen
Hardware-Bedienungsanleitung Steuerungsfunktionen Netz-Ein-/Standby-Anzeige Strom Ein Standby Software-Navigation / Software-Funktionen Software-Navigation - Farbkodiert Die Software-Navigationstasten erlauben es Ihnen durch die Anwendungsregisterkarten zu navigieren. Die Farben und Funktionen der 6 Software-Navigationstasten stimmen mit den Software-Tasten der Anwendung überein. Mit den Pfeiltasten links und rechts können Tests ausgewählt werden. Software-Funktionstasten - Farbkodiert Die Software-Funktionstasten erlaubten Ihnen die Steuerung der verschiedenen Softwarefunktionen der Anwendung. - Seite 21 Dantec Keypoint Focus Stimulation Stimulationsindikator Das gelbe Anzeigelicht (LED) blinkt einmal für Einzel-Stimulation und periodisch für wiederholte Stimulation. Taste für Einzel-Stimulation Wenn die Taste Einzel-Stimulation gedrückt ist, wird eine Einzel-Stimulation ausgelöst, und die Anzeige blinkt einmal. Mit der Taste Einzel-Stimulation kann auch die wiederholte Stimulation gestoppt werden.
- Seite 22 Hardware-Bedienungsanleitung Pfeiltasten für Stimulationswiederholrate Die Steuerungstasten Stimulationswiederholrate Auf und Ab erhöht bzw. verringert die Stimulationswiederholungsrate. Die Pfeiltaste Auf erhöht die Stimulationswiederholungsrate. Die Pfeiltaste Ab verringert die Stimulationswiederholungsrate. Lautsprecher / Lautstärke / Cursormodus / Verfolgung / Marker / Auslöser Lautsprecher-Stummschaltung / Anzeiger Drücken Sie die Taste Lautsprecher-Stummschaltung, um zwischen der Funktion Ein und Aus zu wechseln.
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Seite 23: Fußschalter (Optional)
Dantec Keypoint Focus Pfeiltasten für Verfolgung / Marker / Auslöser In NC-, F-Welle- und H-Reflex-Anwendungen: Mit den Pfeiltasten Auf und Ab wird die aktive Verfolgung ausgewählt. Mit den Pfeiltasten links und rechts wird der aktive Cursor ausgewählt. In EMG-Anwendung: Die Pfeiltasten Auf und Ab bewegen den Auslöser-Cursor in kleinen Schritten. -
Seite 24: Verstärker
Hardware-Bedienungsanleitung Verstärker Verstärker-Modul ― 3 Kanäle Verstärkereingang (isoliert) Alle Eingänge von Verstärkeranschlüssen sind elektrisch isoliert. Elektrostatisch empfindliche Verstärkereingangsanschlüsse WARNUNG Zur Vermeidung von Schäden oder Leistungseinbußen, die Verstärkereingangsanschlüsse nicht berühren. Aktive Elektrode – schwarz Die aktive Elektrode gehört zum schwarzen Eingangsanschluss. Referenzelektrode –... - Seite 25 Dantec Keypoint Focus Patienten-Erdungsanschlüsse Die Patienten-Erdungselektroden an die grünen Anschlüsse anschließen. WARNUNG Die Patientenerdung nicht mit dem geschützten Erdungsanschluss am isolierten Trafo anschließen oder an irgendwelchen anderen Erdungsanschlüssen, da die Elektrodeneingänge galvanisch isoliert sind. Patienten-Erdungsanschluss Die Patienten-Erdungselektrode an den grünen Anschluss anschließen.
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Seite 26: Verstärker Module - 3, 4, 6, 8 Kanäle
Hardware-Bedienungsanleitung Verstärker Module ― 3, 4, 6, 8 Kanäle 3 Kanälen 4 Kanälen 6 Kanälen 8 Kanälen Stromanzeige EIN Die grüne Leuchte (LED) zeigt an, dass der Verstärker eingeschaltet ist. Verstärkereingang (isoliert) Alle Eingänge von Verstärkeranschlüssen sind elektrisch isoliert. Elektrostatisch empfindliche Verstärkereingangsanschlüsse WARNUNG Zur Vermeidung von Schäden, oder Leistungseinbußen, die Verstärkereingangsanschlüsse nicht berühren. - Seite 27 Dantec Keypoint Focus Anschlüsse für Verstärkereingänge (1-3) oder (1-4) Die Verstärkereingangsanschlüsse 1-3 haben sowohl eine DIN-Buchse als auch ein Paar berührungssicherer 1,5 mm Anschlüsse. Anschlüsse für Verstärkereingänge (4-8) Die Verstärkereingangsanschlüsse 4-8 verfügen über ein Paar berührungssicherer 1,5 mm Anschlüsse. Diese Verstärkereingangsanschlüsse können sich den gleichen...
- Seite 28 Hardware-Bedienungsanleitung Hintere Geräteabdeckung HS Link-Eingangsanschluss－ Hauptgerät – Seitliche Abdeckung LINK WARNUNG Um das Risiko eines Stromschlags zu vermeiden, dürfen Bedienpersonal und Patient den Metallschutz am Link-Kabel, das an der Rückseite des Verstärkers angeschlossen ist, weder direkt noch indirekt berühren. LINK HS Link-Ausgangsanschluss －Extra-Modul-Anschluss HS Linkport Der HS Linkport ermöglicht eine zusätzliche...
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Seite 29: Ep Verstärker-Modul - 6 Kanäle
Dantec Keypoint Focus EP Verstärker-Modul ― 6 Kanäle Stromanzeige EIN Die grüne Leuchte (LED) zeigt an, dass der Verstärker eingeschaltet ist. Verstärkereingang (isoliert) Alle Eingänge von Verstärkeranschlüssen sind elektrisch isoliert. Elektrostatisch empfindliche Verstärkereingangsanschlüsse WARNUNG Zur Vermeidung von Schäden oder Leistungseinbußen, die Verstärkereingangsanschlüsse nicht berühren. - Seite 30 Hardware-Bedienungsanleitung Verstärkereingangsanschlüsse - gewöhnliche Anordnung Die grüne Leuchte (LED) zeigt die Ergebnisse des Impedanztests wie unten beschrieben an. LED-Status Ergebnis Alle LED aus Zufriedenstellende Impedanz Konstant leuchtende LED Hohe Impedanz Verstärkereingangsanschlüsse - Kopfanordnung (Montage) Die Elektrodenanschlüsse der Kopfanordnung sind nach dem Internationalen 10-20 System of Electrode Placement beschriftet.
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Seite 31: Stromstimulatoren
Dantec Keypoint Focus Stromstimulatoren Sicherheitshinweise Stimulator WARNUNG Bei Benutzung der Stromstimulatoren darauf achten, dass Patienten nicht zu großen Stromstärken ausgesetzt wird. Vor dem Anschließen oder Abnehmen der Stimulationselektrode, den Stimulator immer zurücksetzen. WARNUNG Ist ein Patient gleichzeitig an HF-OP-Geräte angeschlossen, kann dies zu Verbrennungen an der Stelle der elektrischen Stimulation oder der Aufzeichnungselektroden führen. -
Seite 32: Handgriff Für Erweiterte Stimulation (Optional)
Hardware-Bedienungsanleitung Handgriff für erweiterte Stimulation (optional) (1) Ausgangselektrodenstifte Für die direkte Stimulation der Haut, die Beschreibung der Stimulationselektrode in diesem Abschnitt durchsehen. (2) Polaritäts- und Stimulation-Anzeiger Die Stimulationskathode wird durch ein grünes Dauerlicht (LED) angezeigt. Während der Stimulation blinken die anderen LED-Anzeigen gelb; einmal für eine Einzel-Stimulation und blinkend für wiederholte Stimulationen. - Seite 33 Dantec Keypoint Focus (5) Taste A: Clear – Aktiv in F-Welle Die Taste am Griff kurz drücken. (5) Taste A: Abfolge ausführen – Aktiv in RNS Die Taste am Griff kurz drücken. (5) Taste A: Nächster Test - Aktiv in Motor, Sensorik, F-Welle und H-Reflex Die Taste am Griff drücken und 2 Sekunden lang gedrückt halten.
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Seite 34: Multi-Konstantstrom-Stimulator-Modul
Hardware-Bedienungsanleitung Multi-Konstantstrom-Stimulator-Modul Stromanzeige EIN Die grüne Leuchte (LED) zeigt an, dass der Stimulator eingeschaltet ist. CC Stimulatorausgang (isoliert) Alle Anschlüsse des CC Stimulatorausgangs sind elektrisch isoliert. Anzeiger für Stimulationsabgabe Blinkt für den Stimulationsimpuls. CC Stimulator-Ausgangsbuchse (isoliert) Für den Anschluss von Stimulation mit DIN-Steckern. Halterung für den Aktiv-Handgriff. -
Seite 35: Zusätzliche Informationen Zur Stimulation
Dantec Keypoint Focus Zusätzliche Informationen zur Stimulation Quellspannung Die Quellspannung für die Stromstimulatoren beträgt ca. 400 V. Übersteigt die Lastimpedanz 400 V/Iskin, wobei Iskin den gewählten Stimulationsstrom bezeichnet, können die Stimulatoren die gewählten Ströme nicht liefern. Darüber hinaus können die Stimulatoren nicht mehr als ca. -
Seite 36: Maximale Stromdichte
Hardware-Bedienungsanleitung Maximale Stromdichte Achtung! Überschreitet die Stromdichte 2 mA rms/cm , kann dies eine besondere Aufmerksamkeit des Benutzers erfordern (Gefahr der Verbrennung der Haut). Der maximale Impulsstrom hängt von der Frequenz der Stimulation, der Impulsbreite und der Fläche der Elektrode ab. Die Stromdichte kann wie folgt berechnet werden: ______ J = √... -
Seite 37: Einschalttest
Dantec Keypoint Focus Einschalttest Warnmeldungen Während der Ausführung des Keypoint.NET-Anwendung Power Up-Tests können die folgenden hardware- und gerätebezogenen Warnmeldungen auf dem Bildschirm erscheinen: Der Stromstimulator funktioniert möglicherweise nicht richtig: Beim Einschalttest des Stimulators trat ein Problem auf. Beenden Sie das Keypoint.NET- Programm und überprüfen Sie die Kabelverbindung. -
Seite 38: Anforderungen An Den Pc
Sicherheit Wenn der verwendete PC über das Keypoint Focus-Modul mit Strom versorgt wird und NICHT von Natus erworben wurde, ist Folgendes zu beachten und zu erfüllen: • Das Keypoint Focus-Modul erfüllt IEC 60601-1 [Medizinische elektrische Geräte Teil 1]: Allgemeine Sicherheitsanforderungen] und die IEC 60601-1-2 [Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der... -
Seite 39: Wartung
Dantec Keypoint Focus Wartung Reinigungsanweisungen Die vom Anwender durchzuführende Wartung ist auf die Reinigung des Geräts beschränkt. Wartungsarbeiten im Inneren des Geräts dürfen nur von qualifiziertem Wartungspersonal durchgeführt werden. Das Gerät sollte entsprechend der Häufigkeit der Nutzung regelmäßig gereinigt werden. -
Seite 40: Entsorgungshinweise
Hardware-Bedienungsanleitung Entsorgungshinweise Entsorgung von elektrischen und elektronischen Geräten: Informationen zur Einhaltung der Konformität. Dieses Produkt darf nicht über den unsortierten Hausmüll entsorgt werden. Entsorgen Sie dieses Produkt entsprechend den örtlich geltenden Bestimmungen. Klassifizierung Schutz vor Stromschlag: Klasse I: Ausrüstungen, deren Schutz gegen Stromschlag nicht allein auf der Basisisolierung beruht. Zusätzlich ist ein Anschluss berührbarer leitfähiger Teile an den Schutzleiter (Erdungsleiter) in der Festverdrahtung der Anlage vorgesehen. -
Seite 41: Allgemeine Regulatorische Symbole
Dantec Keypoint Focus Allgemeine regulatorische Symbole Entspricht den Bestimmungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG mit Änderungen bis 2007/47/EWG für Medizinprodukte. Bedienungsanleitung. Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung. Warnhinweise für dieses Gerät. / Achtung! Bedienungsanleitung sorgfältig durchlesen. Vorsichtshinweise für dieses Gerät. / Achtung! Bedienungsanleitung beachten. -
Seite 42: Elektromagnetische Verträglichkeit
Hardware-Bedienungsanleitung Elektromagnetische Verträglichkeit Anforderungen Beschreibung Das System ist für den Einsatz in Krankenhäusern und Privatpraxen vorgesehen, mit Ausnahme Nutzungsumgebung von fast-aktiven HF-Chirurgiegeräten und HF-abgeschirmten Räumen des Systems zur Magnetresonanztomographie, wo die Intensität der elektromagnetischen Störungen hoch ist. Es gibt die folgenden Quellen für nicht akzeptable Risiken zur Charakterisierung der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE einer Funktion der in diesem RMF erfassten DIAGNOSTIKGERÄTS: •... -
Seite 43: Liste Der Systemelemente, Zusatz- Und Optionaler Teile
Dantec Keypoint Focus Liste der Systemelemente, Zusatz- und optionaler Teile Liste aller Module, Kabel und Zubehörteile, mit denen der Hersteller des Keypoint Focus die die Übereinstimmung der Anforderungen behauptet. Der Kunde oder der Benutzer des Keypoint Focus hat sicherzustellen, dass das Gerät mit diesen Teilen verwendet wird. - Seite 44 Hardware-Bedienungsanleitung 9080F054- Bildschirm 22 Zoll breit 9031D040- Isolierstromwandler 115 V 9031D041- Isolierstromwandler 230 V 9031E017- Erweiterter Stim-Handgriff Kabellänge = 2,5 m 9031E027- Runde Ohreinsätze Kabellänge = 5 m 9031E025- Kopfhörer und Mikrofon Kabellänge = 5 m 9031E026- Abgeschirmte Kopfhörer Kabellänge = 5 m 9031E028- Knochenwandler Kabellänge = 5 m...
- Seite 45 Dantec Keypoint Focus...
- Seite 46 Hardware-Bedienungsanleitung Bitte entnehmen Sie der Webseite www.natus.comdie Ihnen nächste Vertriebs- und Serviceniederlassung. Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort, Co. Galway, Irland Rx only Reg.-Nr. 9033M3703DE Rev C...