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Verwandte Anleitungen für natus Dantec Clavis
Inhaltszusammenfassung für natus Dantec Clavis
- Seite 1 Dantec Clavis ® ™ Benutzerhandbuch 9031M6114 Rev B – DE...
- Seite 2 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Leerseite.
- Seite 3 - Das Gerät wird nicht in Übereinstimmung mit den mitgelieferten Handbüchern und sonstiger Begleitdokumentation verwendet. Dieses System trägt die CE-Kennzeichnung gemäß den Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG. Dantec ist eine eingetragene Marke von Natus Medical Incorporated. Clavis ist eine Marke von Natus Neuro.
- Seite 4 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Leerseite.
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Seite 5: Inhaltsverzeichnis
Konformitätserklärung für IEC 60601-1-2, 4. Ausgabe ................. 26 Konformitätserklärung für FCC ......................31 Abbildungen: Abbildung 1: Übersicht Bedienfeld ......................12 Abbildung 2: EMG-Elektrodenanschlüsse ....................14 Abbildung 3: Anschlüsse für Elektrodenstimulation ................16 Abbildung 4: Batteriefach auf der Rückseite von Dantec Clavis............... 20... - Seite 6 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Leerseite.
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Seite 7: Beschreibung Der Symbole
Vorsichtshinweise für dieses Gerät. Achtung: Lesen Sie die Bedienungsanleitung, bevor Sie dieses Gerät benutzen. Das Dantec Clavis-System ist dazu zertifiziert, das CE-Zeichen zu tragen. Das CE-Zeichen ist eine Erklärung, dass dieses Produkt der Richtlinie der Europäischen Union für Medizinprodukte entspricht. - Seite 8 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Zulassungskennzeichen für medizinische Geräte für USA und Kanada von Intertek Testing Service. Bedienungsanleitung befolgen. Das Gerät ist nicht vom Anwender zu warten. Batterietyp.
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Seite 9: Sicherheitshinweise
Verschütten, dem Aufprall herunterfallender Gegenstände und der Einwirkung von übermäßigem Rauch, Staub, mechanischen Vibrationen oder Stößen. Vorgesehener Verwendungszweck Dantec Clavis ist ein Medizinprodukt, das als Stimulator für die Nervenlokalisation sowie als Hilfsmittel zur Führung von Injektionen in die Muskeln dient. -
Seite 10: Wesentliche Leistungsmerkmale
Die wesentlichen Leistungsmerkmale von Dantec Clavis unterstützen die Untersuchung von Nadelelektroden. Während des gesamten Verfahrens sendet Dantec Clavis eine Reihe von akustischen Signalen aus, die in Intensität und Frequenz variieren und die Überwachung der Lokalisation des betreffenden Muskels oder Nervs unterstützen. -
Seite 11: Nebeneffekte
1. Über dem Thoraxbereich 2. Über dem linken und/oder rechten Schläfenbereich 3. Im Orbitabereich Verwendung in einer anästhetischen Umgebung: Das Dantec Clavis-System ist nicht für den Gebrauch in Gegenwart eines ENTFLAMMBAREN GEMISCHS AUS ANÄSTHESIEGASEN MIT LUFT, SAUERSTOFF ODER STICKSTOFFOXID geeignet. -
Seite 12: Bedienung Des Dantec Clavis
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Bedienung des Dantec Clavis Übersicht Bedienfeld Dantec Clavis Vorderseite Taste/ Symbol Legende Patientenerde. Referenz. EMG-Eingang. Lautsprecher Batteriezustandsanzeige – gelbes Licht. Ein/Aus-Taste. Aktivierungstaste. Lautstärkeregelung. Stimulation Aktivierungstaste. Stimulationsstufenregler. Stromstimulationsstufe/Anzeige leuchtet grün. 3 + 4 Überlastanzeige, leuchtet gelb. Impuls Impulsfrequenztaste/Anzeige Abbildung 1: Übersicht Bedienfeld... -
Seite 13: Start - Selbsttest
HINWEIS: Während des Selbsttests beim Start sollte das Gerät eine Reihe von Klickgeräuschen ausgeben. Wenn die Klickgeräusche nicht zu hören sind, funktioniert der Lautsprecher nicht und das Gerät sollte nicht verwendet werden. Wenden Sie sich für Hilfe bitte an den Natus-Vertreter in Ihrer Nähe. -
Seite 14: Emg-Modus
EMG-Modus Im EMG-Modus wird das Gerät für Nadelelektrodenuntersuchungen verwendet. Während des gesamten Verfahrens sendet Dantec Clavis eine Reihe von akustischen Signalen aus, die in Intensität und Frequenz variieren und die Überwachung der Lokalisation des betreffenden Muskels oder Nervs unterstützen. Beachten Sie, dass das EMG Lautstärkereglung... -
Seite 15: Emg-Tasten
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Befestigung der Elektroden am Patienten Nachdem die Elektrodenleitungen an das Gerät angeschlossen sind, können Sie die Erde- und Referenzelektroden am Patienten anlegen und, wenn bereit, mit der EMG-Nadelelektrode (aktiver Eingang) fortfahren. EMG-Tasten Aktivierung des EMG-Modus: – Drücken Sie die EMG-Taste, um den EMG-Modus zu aktivieren. -
Seite 16: Stimulationsmodus
Elektroden Anschluss der Elektrodenleitungen an das Gerät VORSICHT: Es dürfen nur von Natus empfohlene Elektroden verwendet werden. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Neurodiagnostisches Zubehör“ in diesem Benutzerhandbuch. Schließen Sie vor Beginn des Vorgangs die Oberflächen- und Nadelelektrodenleitungen an die entsprechenden farbcodierten Anschlüsse, wie in Abb. -
Seite 17: Stimulations-Tasten
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Befestigung der Elektroden am Patienten Nachdem die Elektrodenleitungen an das Gerät angeschlossen sind, können Sie die Erde- und Referenzelektroden am Patienten anlegen und, wenn bereit, mit der Nadelelektrode (aktiver Eingang) fortfahren. Transthoraische Stimulation vermeiden. Halten Sie die Stimulationsstellen für WARNUNG: Anode und Kathode stets nahe beieinander. - Seite 18 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Anzeigeleiste Stimulationsstufe – Die Anzeigeleiste für die Stimulationsstufe reicht von 0 mA bis 15 mA. Stimulationsstufe – Die Anzeige für die zeigen die ausgewählte Stromstärke an. Stimulationsmodus – Wenn aktiviert ist, blinken die Anzeigenleuchten. Überlastanzeige – Wenn die Überlastanzeige...
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Seite 19: Wartung
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Wartung Dantec Clavis benötigt keine weitere Wartung durch den Benutzer, außer der Reinigung des Gerätes nach jedem Gebrauch und dem regelmäßigen Austausch der Batterie. Reinigung Das Reinigungverfahren hat in Übereinstimmung mit den Reinigungsrichtlinien der zuständigen Hygienestelle erfolgen Bevor Sie mit der Reinigung des Gerätes beginnen, vergewissern Sie sich, dass es ausgeschaltet ist... -
Seite 20: Zugang Zum Batteriefach
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Zugang zum Batteriefach Abbildung 4: Batteriefach auf der Rückseite von Dantec Clavis. Schalten Sie das Gerät aus. Schieben Sie den Deckel des Batteriefachs auf der Rückseite des Gerätes auf. Entfernen Sie die alte Batterie, indem Sie sie vom unteren Ende nach oben ziehen. -
Seite 21: Neurodiagnostisches Zubehör
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Neurodiagnostisches Zubehör Natus empfiehlt die Verwendung der folgenden Zubehör-Elektroden und -leitungen mit Dantec Clavis. Einmal verwendbare Bo-ject DHN-Injektionsnadelelektroden ® Einmal verwendbare Bo-ject ® DHN-Injektionsnadelelektroden: Teilenummer Nadellänge Nadeldurchmesser Kabelfarbe Menge 1/Beutel, 9013S0422 25 mm (1”) 0,30 mm (30 G) -
Seite 22: Technische Daten
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Technische Daten Stromversorgung Stromversorgung: intern versorgtes Gerät: eine 9V-Alkalibatterie. IEC-6LR61, ANSI-1604A. Leistungsaufnahme: maximal 2 Watt. Gewicht 185 g mit Batterie (6,526 Oz) 140 g ohne Batterie (4,938 Oz) Abmessung (L x B x H) 140 x 80 x 20 mm ... -
Seite 23: Stimulatorleistung
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Stimulatorleistung Stimulatormodus Ausgangstromstärke: 1,0 – 15,0 mA. Einstellbar in Schritten von 1 mA. Elektrodenimpedanz: 200 – 7 kΩ. Maximale Anregerspannung: 100 V Wenn die Impedanz höher als 7 kΩ ist, kann das Gerät nicht die volle Stromstimulation liefern. -
Seite 24: Konformität Mit Sicherheits- Und Emv-Normen
Konformität mit Sicherheits- und EMV-Normen Normen und normative Verweise Das Dantec Clavis-System, betrieben mit einer 9V-Batterie entspricht den folgenden Schutzstufen 1. Schutzart gegen Stromschlag: Klasse II 2. Schutzgrad gegen elektrischen Schlag: Typ BF 3. Schutzgrad gegen schädliches Eindringen von Wasser: IPX1 4. - Seite 25 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Tabelle 2 – EMV-Normen und -Normenverweise IEC 60601-1-2, Ausgabe 4.0, 1. Februar 2014 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen IEC 61000-4-2:2008, Ausg. 2.0 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Teil 4-2: Prüf-...
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Seite 26: Konformitätserklärung Für Iec 60601-1-2, 4. Ausgabe
Tabelle 1 – Elektromagnetische Emissionen Leitlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Aussendungen Das Dantec Clavis ist für den Einsatz in dem nachfolgend näher spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt. Der Kunde bzw. Anwender des Dantec Clavis-Systems hat zu gewährleisten, dass das Gerät in einem derartigen Umfeld eingesetzt wird. - Seite 27 Leitlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Dantec Clavis ist für den Einsatz in dem nachfolgend näher spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt. Der Kunde bzw. Anwender des Dantec Clavis-Systems hat zu gewährleisten, dass das Gerät in einem derartigen Umfeld eingesetzt wird.
- Seite 28 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Netzfrequenz 30 A/m Stimmt überein Netzfrequenz-Magnetfelder sollten auf einem für einen Magnetfeld (50/60 Hz) typischen Standort in einer IEC 61000-4-8 typischen kommerziellen oder Klinikumgebung charakteristischen Niveau sein.
- Seite 29 Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären HF-Sender zu ermitteln, sollte eine elektromagnetische Standortprüfung in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem Dantec Clavis benutzt wird, die obigen HF- Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte Dantec Clavis beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen.
- Seite 30 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Tabelle 4 – Prüfspezifikationen der GEHÄUSEANSCHLUSS-STÖRFESTIGKEIT gegen drahtlose HF- Fernmeldeeinrichtungen Prüffrequenz Band Max. Abstand STÖRFESTIGKEITS- Dienst Modulation Leistung PRÜFSTUFE (MHz) (MHz) (V/m) 380– Impulsmodulation TETRA 400 18 Hz 430– GMRS 460, ±5 kHz Abweichung FRS 460 1 kHz Sinuswelle 704–...
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Seite 31: Konformitätserklärung Für Fcc
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Konformitätserklärung für FCC Hinweis: Dieses Gerät wurde geprüft und erfüllt die Grenzwerte für ein digitales Gerät der Klasse B gemäß Teil 15 der FCC-Richtlinien. Diese Grenzwerte wurden festgelegt, um einen angemessenen Schutz vor Störungen zu gewährleisten, wenn das Gerät in kommerziellen Umgebungen eingesetzt wird. - Seite 32 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Bitte entnehmen Sie der Webseite www.natus.com die Ihnen nächste Vertriebs- und Kundendienstniederlassung. Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort, Co. Galway, Irland Rx only Reg.-Nr. 9031M6114 Rev B – DE...