Sicherheitsvorschriften; Klassifizierung - natus Dantec Keypoint G4 Benutzer- Und Servicehandbuch

Beim Ändern des Algorithmus sind neue Referenzwerte erforderlich. Wenn Sie das Referenzwertsystem
verwenden, müssen die Werte dem von Ihnen ausgewählten Algorithmus entsprechen.
Neue Einstellungen erfordern neue Referenzwerte.
Wenn Sie das Referenzwertsystem verwenden, müssen die Werte den von Ihnen ausgewählten Einstellungen
entsprechen.
Aufgrund der Gefahr eines Stromschlags dürfen Anwender und/oder Patienten die Metallabschirmung
des LINK-Kabels, das an der Rückseite der Verstärkers angebracht ist, weder direkt noch indirekt berühren.
Verwenden Sie keine zusätzlichen Mehrfachsteckdosen oder Verlängerungskabel.
Achten Sie während der Anwendung auf die Intensitätsanzeige. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt
Überlastung des Stimulators

Sicherheitsvorschriften

Dieses Gerät wurde gemäß IEC 60601-1 – Medizinische elektrische Geräte – entwickelt und getestet, siehe Wortlaut der Norm IEC 60601-1
weiter unten in diesem Abschnitt.
Das Gerät ist für den Gebrauch in Innenräumen bei zwischen +10 °C und +35 °C (+50 °F bis +95 °F) ausgelegt.
Der Netzstecker darf nur in eine Steckdose mit Schutzerdungskontakt gesteckt werden.
•
Verlängerungskabel dürfen nicht verwendet werden.
•
Es dürfen keine Mehrfachkupplungssteckdosen (MPSO) verwendet werden.
Beachten Sie die folgenden Hinweise zum sicheren Betrieb des Geräts:
•
Wenn medizinische Geräte an eine Steckdose in einem nicht medizinisch genutzten Raum angeschlossen werden oder wenn
nicht medizinische elektrische Geräte an dieses Gerät angeschlossen werden, beachten Sie bitte die Anforderungen der Norm
IEC 60601-1, Sicherheitsanforderungen für medizinische elektrische Systeme, siehe Wortlaut der Norm IEC 60601-1 weiter unten
in diesem Abschnitt.
•
Wenn das Gerät an das Stromnetz angeschlossen ist, können die Stecker unter Spannung stehen, und das Öffnen von
Abdeckungen oder das Entfernen von Teilen, das nur mit Hilfe eines Werkzeugs möglich ist, kann dazu führen, dass
spannungsführende Teile freiliegen.
•
Das Gerät muss vor dem Öffnen für Einstell-, Austausch-, Wartungs- oder Reparaturarbeiten von allen Spannungsquellen
getrennt werden.
•
Servicearbeiten dürfen nur von autorisiertem Natus-Servicepersonal durchgeführt werden, mit Ausnahme der in diesem
Handbuch beschriebenen Arbeiten, die vom Bediener durchgeführt werden.
•
Stellen Sie sicher, dass nur Sicherungen mit dem erforderlichen Nennstrom und dem angegebenen Typ zum Austausch verwendet
werden. Die Verwendung von provisorischen Sicherungen und das Kurzschließen von Sicherungshaltern ist untersagt.
•
Wenn mehr als ein Gerät an den Patienten angeschlossen ist, ist auf die Summe der Patientenableitströme zu achten.
•
Wenn es wahrscheinlich ist, dass der Schutz beeinträchtigt wurde, muss das Gerät außer Betrieb gesetzt und gegen
unbeabsichtigten Betrieb gesichert werden. Wenden Sie sich an qualifiziertes Wartungspersonal, um mindestens einen
Funktionstest und eine Sicherheitsprüfung durchzuführen, die Folgendes umfassen sollte:
Isolationsprüfung
o
Massekontinuitätsprüfung
o
Ableitstromprüfung, gemäß IEC 60601-1
o
•
Der Schutz wird wahrscheinlich beeinträchtigt, wenn das Gerät beispielsweise
Sichtbare Schäden aufweist
o
Die beabsichtigte(n) Funktion(en) nicht ausführt
o
Beim Transport schwer beeinträchtigt wurde
o

Klassifizierung

Schutzart gegen elektrischen Schlag: Klasse I
•
Geräte, bei denen der Schutz gegen elektrischen Schlag nicht nur auf einer grundlegenden Isolierung beruht, sind durch den
Anschluss des Geräts an den Schutzerdeleiter in der festen Verdrahtung der Installation zusätzlich dahingehend geschützt,
dass bei einem Ausfall der grundlegenden Isolierung zugängliche Metallteile nicht unter Spannung stehen können.
und im Abschnitt Stimulatoren.
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