Allgemeine Sicherheitshinweise - natus neoBLUE Benutzerhandbuch

Allgemeine Sicherheitshinweise

2.2
Vor der Verabreichung von Phototherapie sind sämtliche Abschnitte dieses Handbuchs
sorgfältig durchzulesen. Zur Gewährleistung der Sicherheit des Patienten und der im
Geräteumfeld befindlichen Personen sind alle Vorsichtshinweise zu beachten. Zudem sind die
Richtlinien und das Protokoll der jeweiligen Klinik im Hinblick auf die Verabreichung von
Phototherapie einzusehen.
HINWEIS: Zur Bestimmung der am besten geeigneten Behandlung der neonatalen
Hyperbilirubinämie beachten Sie bitte die in Ihrem Land geltenden Leitlinien und Vorschriften
zur Behandlung von Gelbsucht, wie z. B. die Klinische Praxisleitlinie der AAP (American
Academy of Pediatrics Clinical Practice Guideline – Management of Hyperbilirubinemia in the
Newborn Infant 35 or More Weeks of Gestation); oder die Leitlinien des NICE (National Institute
for Health and Clinical Excellence – Neonatal Jaundice).
HINWEIS: Alle schwerwiegenden Zwischenfälle in Verbindung mit dem Gerät müssen Natus
Medical Incorporated und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Benutzer
und/oder Patient ansässig ist, gemeldet werden.
Warnung! Das neoBLUE Gerät darf nur von entsprechend geschultem Personal unter
Anleitung qualifizierter medizinischer Fachkräfte verwendet werden, die über den
neuesten Wissensstand zu Risiken und Nutzen von Phototherapieanwendungen bei
Neugeborenen verfügen.
Warnung! Der unsachgemäße Einsatz der Lampe bzw. die Verwendung von
Komponenten und Zubehör, die nicht von Natus Medical Incorporated hergestellt oder
geliefert wurden, können zur Beschädigung der Lampe und zur Verletzung von Patient
und/oder Benutzer führen.
Warnung! Nur Säuglinge behandeln, denen eine Phototherapie verordnet wurde.
Warnung! Intensität und Dauer der Behandlung müssen vom Arzt individuell für jeden
Patienten verschrieben werden.
Warnung! Eine intensive Phototherapie (≥30 µW/cm
Säuglinge geeignet (d. h. für Frühgeborene mit einem Gewicht von ≤1000 g).
Warnung! Das Gerät darf nicht entgegen den Anweisungen im Benutzer- oder
Servicehandbuch verändert werden.
Warnung! Direktes Aufsetzen auf einen Inkubator: Das Gehäuse darf nur auf ebene
Oberflächen aufgesetzt werden. Alle Gummifüßchen müssen vollständigen Kontakt mit
der Gehäuseoberfläche haben, um ein Abrutschen zu vermeiden. Beim direkten Aufsetzen
des Lampengehäuses auf die Inkubatorhaube muss sorgfältig auf sichere
Betriebsbedingungen geachtet werden. Netzkabel sichern, um die Stolpergefahr minimal zu
halten.
Maisels MJ, Watchko JF, Bhutani VK, Stevenson DK.
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in the preterm infant less than 35 weeks of gestation. Journal of Perinatology (2012) 32, 660-664
neoBLUE LED-Phototherapiesystem Benutzerhandbuch
®
2 /nm) ist evtl. nicht für alle
An approach to the management of hyperbilirubinemia
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