Sicherheit, Warnungen Und Vorsichtsmaßnahmen; Gegenanzeigen; Warnhinweise - natus Dantec Keypoint G4 Benutzer- Und Servicehandbuch

Sicherheit, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
In diesem Kapitel werden die für das Dantec Keypoint G4-System geltenden Sicherheitsaspekte, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
beschrieben. Lesen Sie alle Informationen in diesem Kapitel sorgfältig durch, bevor Sie das Dantec Keypoint G4-System verwenden.
Zwei Symbole kennzeichnen potenziell gefährliche oder schädliche Bedingungen und Verfahren:
Eine
Warnung
das Risiko einer schwerwiegenden Verletzung besteht.
Ein mit
Vorsicht
ein Verletzungsrisiko besteht oder dass Daten bzw. Gerät beschädigt werden können.
Erstatten Sie dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaats des Benutzers und/oder Patienten Bericht über jeden
schwerwiegenden Vorfall im Zusammenhang mit dem Keypoint G4-System von Natus.

Gegenanzeigen

Bei normaler klinischer Anwendung sind keine Gegenanzeigen bekannt.

Warnhinweise

Verwenden Sie diese PC-Version nur für die vom Hersteller vorgesehenen Zwecke −d. h. Durchführung von
Untersuchungen bei Patienten und ggf. anschließende Berichterstellung. Installieren Sie keine andere Software
als die Keypoint.NET-Software. Natus übernimmt keine Verantwortung, wenn das Gerät nicht gemäß der
Beschreibung in diesem Handbuch verwendet wird.
Das Gerät ist nicht für die direkte Anwendung am Herzen bestimmt.
Das Gerät ist nicht für das Monitoring auf der Intensivstation geeignet.
Mögliche Explosionsgefahr bei Verwendung an Orten, an denen entzündliche Anästhetika vorhanden sind.
Wird der Schutzerdeleiter innerhalb oder außerhalb des Geräts unterbrochen oder der Schutzerdestecker
getrennt, kann eine Verwendung des Geräts mit hoher Wahrscheinlichkeit gefährlich sein. Ein absichtliches
Unterbrechen ist zu unterlassen. Der Schutzerdeleiter (Masse) sollte regelmäßig überprüft werden.
Verbinden Sie die „Patientenerdung" nicht mit dem Schutzmasseanschluss auf der Rückseite des Netzteils/
Trenntransformators oder mit anderen „Erdungs"-Anschlüssen, da die Elektrodeneingänge galvanisch
getrennt sind.
Elektrische Geräte für den medizinischen Gebrauch erfordern besondere EMV-Schutzmaßnahmen und müssen
gemäß der EMV-Dokumentation des Geräts installiert und gewartet werden.
Beim Anschließen des integrierten LAN-Ports an ein Netzwerksystem muss die NetBox (Artikelnr. 9031G046x)
ordnungsgemäß an die LAN-Leitung zwischen LAN-Port und Netzwerksystem angeschlossen sein.
Stellen Sie keine direkte Verbindung zwischen dem LAN-Port des PCs und dem Netzwerksystem her!
Die NetBox (Artikelnr. 9031G046x) besitzt eine elektrische Isolierung, um zu verhindern, dass gefährlicher
elektrischer Strom den Patienten erreicht, falls das Netz versehentlich mit einer Hochspannungsleitung
kurzgeschlossen wird.
Wird die NetBox (Artikelnr. 9031G046x) nicht korrekt installiert, wenn die LAN-Verbindung hergestellt wird,
so wird die Zertifizierung zur Konformität des Geräts mit der international geltenden Europäischen Norm für
medizinische elektrische Geräte, IEC 60601-1, außer Kraft gesetzt.
Die Verwendung von Zubehör, Elektroden und Kabeln, die nicht von Natus spezifiziert sind, kann zu erhöhten
Emissionen bzw. einer verminderten Störfestigkeit des Geräts führen.
WARNUNG bedeutet, dass für den Benutzer oder Patienten Lebensgefahr bzw.
VORSICHT gekennzeichneter Hinweis bedeutet, dass für Benutzer oder Patienten
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