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Verwandte Anleitungen für natus Dantec Clavis
Inhaltszusammenfassung für natus Dantec Clavis
- Seite 1 Dantec Clavis ® ™ Benutzerhandbuch 9031M6114DE Rev. C...
- Seite 2 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Leerseite.
- Seite 3 Verwendung des Geräts dieses Handbuch sowie jegliche Nachträge aufmerksam durch. Folgende Situationen stellen Natus von jeglichen Gewährleistungsverpflichtungen frei: - Das Gerät wird nicht in Übereinstimmung mit den mitgelieferten Handbüchern und sonstiger Begleitdokumentation verwendet. Dantec ist eine eingetragene Marke von Natus Medical Incorporated. Clavis ist eine Marke von Natus.
- Seite 4 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Leerseite.
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Seite 5: Inhaltsverzeichnis
Restrisiken ..........................11 Klinischer Nutzen ........................11 Patientenzielgruppe ........................ 11 Vorgesehene Anwender ......................11 Patientenpopulation ........................ 11 Bedienung des Dantec Clavis ..................12 Beschreibung .......................... 12 Übersicht Bedienfeld ....................... 12 Start – Selbsttest ........................13 EMG-Modus ........................... 14 Elektroden ............................14 EMG-Tasten ............................. - Seite 6 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Leerseite.
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Seite 7: Beschreibung Der Symbole
Vorsichtshinweise für dieses Gerät. Zur Beachtung: Lesen Sie die Bedienungsanleitung, bevor Sie dieses Gerät benutzen. Definiert den Grad des Schutzes gegen Stromschlag. Das Dantec Clavis-System ist als Typ BF klassifiziert. Doppelisoliertes (Klasse II) Symbol. Definiert die Informationen zur ordnungsgemäßen Entsorgung im Abschnitt „Entsorgungshinweise“. - Seite 8 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Das Gerät ist nicht vom Anwender zu warten. Batterietyp. VORSICHT: Laut US-Bundesgesetzen darf dieses Gerät nur von einem zugelassenen Rx Only Arzt oder auf Anordnung eines zugelassenen Arztes verkauft werden. Gibt den oberen und unteren Temperaturgrenzwert an, denen das medizinische Gerät gefahrlos ausgesetzt werden kann.
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Seite 9: Sicherheitshinweise
Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit dem Gerät muss sofort dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates gemeldet werden, in dem der Anwender und/oder Patient ansässig ist. Verwendungszweck Dantec Clavis ist ein Medizinprodukt, das als Stimulator für die Nervenlokalisation sowie als Hilfsmittel zur Führung von Injektionen in die Muskeln dient. -
Seite 10: Wesentliche Leistungsmerkmale
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Wesentliche Leistungsmerkmale Wesentliche Leistungsmerkmale des Dantec Clavis-Produkts sind in der Norm IEC 60601-2-40, Ausgabe 2.0, aufgeführt, in der Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale der Elektromyographie und Geräte für evozierte Potentiale enthalten sind. Die wesentlichen Leistungsmerkmale beziehen sich auf die Qualität des vom Verstärker aufgenommenen Signals. -
Seite 11: Nebeneffekte
Sie vor dem Gebrauch des Geräts alle Sicherheitsinformationen. Klinischer Nutzen Das Dantec Clavis ist ein Medizinprodukt, das als Stimulator für die Nervenlokalisation und als Hilfsmittel zur Führung von Injektionen in Muskeln dient. Das Clavis unterstützt Ärzte bei der Behandlung von neuromuskulären Erkrankungen wie Dystonie, Strabismus, Spastizität und Vulvodynie. -
Seite 12: Bedienung Des Dantec Clavis
Bedienung des Dantec Clavis Beschreibung Das Dantec Clavis ist ein Medizinprodukt zur Unterstützung der Lokalisierung der Muskeln und Nerven bei normalen und pathologischen Bedingungen. Das Clavis ist ein batteriebetriebenes Handgerät mit zwei Hauptfunktionen: audiologische Elektromyographie (EMG) und Stimulation mit konstanter Stromabgabe (CCS). -
Seite 13: Start - Selbsttest
10 mA LED: Fehler Strombegrenzer Bei Auftreten eines der Fehlercodes bleibt nur der Netzschalter funktionsfähig. Versuchen Sie, das Gerät aus- und einzuschalten. Falls das Problem bestehen bleibt, wenden Sie sich bitte an den Natus-Vertreter in Ihrer Nähe. HINWEIS: Während des Selbsttests beim Start sollte das Gerät eine Reihe von Klickgeräuschen ausgeben. -
Seite 14: Emg-Modus
EMG-Modus Im EMG-Modus wird das Gerät für Nadelelektrodenuntersuchungen verwendet. Während des gesamten Verfahrens sendet Dantec Clavis eine Reihe von akustischen Signalen aus, die in Intensität und Frequenz variieren und die Überwachung der Lokalisation des betreffenden Muskels oder Nervs unterstützen. Beachten Sie, dass die EMG Lautstärkeregelung... -
Seite 15: Emg-Tasten
Elektroden Anschluss der Elektrodenleitungen an das Gerät VORSICHT: Es dürfen nur von Natus empfohlene Elektroden verwendet werden. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Neurodiagnostisches Zubehör“ in diesem Benutzerhandbuch. Schließen Sie vor Beginn des Vorgangs die Oberflächen- und Nadelelektrodenleitungen an die... -
Seite 16: Stimulations-Tasten
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Abbildung 3: Anschlüsse für Elektrodenstimulation Ref. Symbol Stimulationselektroden Farbe Intern während der Stimulation Grün getrennt Anode Anode (zusätzlich) Kathode (Nadel) Schwarz Schließen Sie die Referenzelektrodenleitung an den roten Referenzanschluss ( ) (2) an. Falls erforderlich, um die Impedanz zu reduzieren, schließen Sie eine weitere Referenzelektrodenleitung ... - Seite 17 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Einstellen der Impulsfrequenz und -breite – Drücken Sie die Hz-Taste, um zwischen 1 Hz und 2 Hz Impulsfrequenz zu wechseln. – Die grüne Leuchte zeigt die gewählte Impulsfrequenz an. – Drücken Sie die Taste ms, um zwischen 0,1 ms und 0,2 ms Impulsbreite zu wechseln.
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Seite 18: Wartung
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Wartung Dantec Clavis benötigt keine weitere Wartung durch den Benutzer, außer der Reinigung des Gerätes nach jedem Gebrauch und dem regelmäßigen Austausch der Batterie. Reinigung Das Reinigungverfahren hat in Übereinstimmung mit den Reinigungsrichtlinien der zuständigen Hygienestelle zu erfolgen. Der Anwender/Bediener muss das Gerät nach jedem Gebrauch reinigen. -
Seite 19: Zugang Zum Batteriefach
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Zugang zum Batteriefach Abbildung 4: Batteriefach auf der Rückseite von Dantec Clavis. Schalten Sie das Gerät aus. Schieben Sie den Deckel des Batteriefachs auf der Rückseite des Gerätes auf. Entfernen Sie die alte Batterie, indem Sie sie vom unteren Ende nach oben ziehen. -
Seite 20: Neurodiagnostisches Zubehör
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Neurodiagnostisches Zubehör Natus empfiehlt die Verwendung des folgenden Zubehörs mit dem Dantec Clavis. Einmal verwendbare Bo-ject ® DHN-Injektionsnadelelektroden: Teilenummer Nadellänge Nadeldurchmesser Kabelfarbe Menge 1/Beutel, 9013S0422 25 mm 0,30 mm (30 G) Gelbbraun 10/Karton 1/Beutel, 9013S0432 25 mm... -
Seite 21: Technische Daten
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Technische Daten Stromversorgung Stromversorgung: intern versorgtes Gerät: eine 9-V-Alkalibatterie. IEC-6LR61, ANSI-1604A. Leistungsaufnahme: maximal 2 Watt. Gewicht 185 g mit Batterie 140 g ohne Batterie Abmessung (L x B x H) 140 x 84 x 24 mm ... -
Seite 22: Stimulatorleistung
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Anschlüsse am Patienten Aktiver Eingang: schwarz 1,5 mm TPC*. Referenzeingänge: rot 1,5 mm TPC*. Patientenerde: grün 1,5 mm TPC*. Lautsprecherleistung Lautsprecher-Bandbreite: 200 Hz – 14 kHz. Stimulatorleistung Stimulatormodus Ausgangsstromstärke: 1,0–15,0 mA ±10 %. Einstellbar in Schritten von 1 mA. -
Seite 23: Weee-Selbstauskunft
Elektronikaltgeräte zur ordnungsgemäßen Handhabung und Verwertung getrennt gesammelt werden müssen, um die Wiederverwendung oder ein sicheres Recycling von Elektro- und Elektronikaltgeräten zu gewährleisten. Dementsprechend kann Natus die Verpflichtung zur Rücknahme und zum Recycling an den Endnutzer übertragen, sofern keine anderen Vorkehrungen getroffen wurden. Einzelheiten zu Sammelstellen und Wiederverwertungssystemen, die in Ihrer Region zur Verfügung stehen, erhalten Sie... -
Seite 24: Konformität Mit Sicherheits- Und Emv-Normen
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Konformität mit Sicherheits- und EMV-Normen Normen und normative Verweisungen Das Dantec Clavis-System wird mit einer 9-V-Batterie betrieben und entspricht den folgenden Schutzstufen: 1. Schutzart gegen Stromschlag: Klasse II 2. Schutzgrad gegen Stromschlag: Typ BF 3. Schutzgrad gegen schädliches Eindringen von Wasser: IPX1 4. - Seite 25 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Tabelle 2 – EMV-Normen und -Normenverweise IEC 60601-1-2, Ausgabe 4.0, Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine 1. Februar 2014 Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen IEC 61000-4-2:2008, Ausg. 2.0 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Teil 4-2: Prüf- und...
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Seite 26: Konformitätserklärung Für Iec 60601-1-2, 4. Ausgabe
Tabelle 1 – Elektromagnetische Emissionen Leitlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Aussendungen Das Dantec Clavis ist für den Einsatz in dem nachfolgend näher spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt. Der Kunde bzw. Anwender des Dantec Clavis-Systems hat zu gewährleisten, dass das Gerät in einem derartigen Umfeld eingesetzt wird. - Seite 27 Tabelle 2 – Elektromagnetische Störfestigkeit Leitlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Dantec Clavis ist für den Einsatz in dem nachfolgend näher spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt. Der Kunde bzw. Anwender des Dantec Clavis-Systems hat zu gewährleisten, dass das Gerät in einem derartigen Umfeld eingesetzt wird.
- Seite 28 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Netzfrequenz- 30 A/m Konform Netzfrequenz-Magnetfelder sollten den typischen Werten, Magnetfeld (50/60 Hz) wie sie in einer Geschäfts- und IEC 61000-4-8 Krankenhausumgebung vorzufinden sind, entsprechen.
- Seite 29 Um den Einfluss stationärer HF-Sender auf die elektromagnetische Umgebung zu ermitteln, ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem Dantec Clavis benutzt wird, die obigen HF-Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte Dantec Clavis beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.
- Seite 30 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Tabelle 4 – Prüfspezifikationen der GEHÄUSEANSCHLUSS-STÖRFESTIGKEIT gegen drahtlose HF-Fernmeldeeinrichtungen Max. STÖRFESTIGKEITS- Prüffrequenz Band Modulation Abstand Dienst Leistung PRÜFPEGEL (MHz) (MHz) (V/m) Impulsmodulation 380–390 TETRA 400 18 Hz GMRS 460, 430–470 ±5 kHz Abweichung FRS 460 1 kHz Sinuswelle...
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Seite 31: Konformitätserklärung Für Fcc
Dantec Clavis Benutzerhandbuch Konformitätserklärung für FCC Dieses Gerät wurde geprüft und erfüllt die Grenzwerte für ein digitales Gerät der Klasse B gemäß Teil 15 der FCC-Richtlinien. Warnung : Änderungen oder Modifikationen, die vom Hersteller nicht ausdrücklich genehmigt wurden, können das Erlöschen der Betriebsgenehmigung für dieses Gerät zur Folge haben. - Seite 32 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Vertriebs- und Serviceniederlassungen in Ihrer Nähe finden Sie auf natus.com. Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort, Co. Galway, Irland Rx only...
- Seite 33 Dantec Clavis Benutzerhandbuch Leerseite.