Inhaltsverzeichnis - natus Quantum Benutzer- Und Servicehandbuch

Benutzer- und Servicehandbuch

Inhaltsverzeichnis

Erste Schritte .................................................................................................................................................................................... 5
Beschreibung des Produkts ....................................................................................................................................................... 5
Merkmale des Quantum-Systems ............................................................................................................................................. 5
Vorgesehene Verwendung, vorgesehene Anwender und Patientengruppen .......................................................................... 6
Klinischer Nutzen ...................................................................................................................................................................... 6
Krankheiten ............................................................................................................................................................................... 6
Restrisiken und Nebenwirkungen ............................................................................................................................................. 6
Systemkomponenten ................................................................................................................................................................ 7
Wesentliche Leistungsmerkmale .............................................................................................................................................. 7
Beeinträchtigung der wesentlichen Leistungsmerkmale .......................................................................................................... 7
Maßnahmen zur Gewährleistung der allgemeinen und der Netzwerksicherheit ........................................................................ 7
Allgemeine Sicherheitsrichtlinien ..................................................................................................................................... 7
Vernetzte Umgebungen .................................................................................................................................................... 8
Sicherung des Zugriffs auf Windows-Systeme .................................................................................................................. 8
Vertraulichkeit von Daten ................................................................................................................................................. 8
Datenschutz ...................................................................................................................................................................... 8
Funktionsprinzip des Quantum-Verstärkers ............................................................................................................................. 8
Benutzerhandbuch und eIFU .................................................................................................................................................... 9
Konformität mit Sicherheits- und EMV-Normen ............................................................................................................................. 10
Normen und normative Verweisungen ................................................................................................................................... 10
Konformitätserklärung für IEC 60601-1-2 ............................................................................................................................... 12
Konformitätserklärung für FCC ............................................................................................................................................... 15
Kontraindikationen und Warnhinweise .......................................................................................................................................... 16
Kontraindikationen ................................................................................................................................................................. 16
Warn- und Vorsichtshinweise ................................................................................................................................................. 16
Allgemeine Warnhinweise .............................................................................................................................................. 16
Warnhinweise für elektrostatische Entladung (ESD): ..................................................................................................... 18
Für die Elektrik geltende Warn- und Vorsichtshinweise ................................................................................................. 19
Für das Patientenumfeld geltende Warn- und Vorsichtshinweise .................................................................................. 20
Warnhinweise für den Transport .................................................................................................................................... 21
Warnhinweise für Pulsoximetersensoren ....................................................................................................................... 22
Warnhinweise für leitungsgeführte Störgrößen ............................................................................................................. 22
Verfahren und Warnhinweise ................................................................................................................................................. 22
Handhabung elektrostatisch gefährdeter Teile............................................................................................................... 22
Verfahren und Warnhinweise für leitungsgeführte Störgrößen ..................................................................................... 23
Beschreibung der Symbole ............................................................................................................................................................. 24
Technische Daten ........................................................................................................................................................................... 32
Produktkomponenten und -beschreibung ...................................................................................................................................... 35
Quantum-Verstärkersystem mit 128 bis 256 Kanälen ............................................................................................................ 35
Quantum 64-Verstärkersystem ............................................................................................................................................... 36
Natus-Basisgerät ..................................................................................................................................................................... 37
Primäre Quantum-Breakout-Box und Quantum-Breakout-Box B ........................................................................................... 38
Primäre Quantum-Breakout-Box, Ansicht von unten ..................................................................................................... 39
Optionen für die Quantum-Anschlussbox ............................................................................................................................... 39
Standardmäßige numerische Anschlussboxen ................................................................................................................ 39
10-10-/10-20-Anschlussbox ............................................................................................................................................ 40
Mehrfachstecker-Anschlussboxen .................................................................................................................................. 41
Quantum 64-Breakout-Box ..................................................................................................................................................... 42
Ausführungen der Quantum 64-Anschlussbox ....................................................................................................................... 43
Standardmäßige numerische Anschlussboxen ................................................................................................................ 43
Mehrfachstecker-Anschlussbox ...................................................................................................................................... 43
Einrichtung ...................................................................................................................................................................................... 44
Anschluss an das Natus-Basisgerät ......................................................................................................................................... 44
Potentialausgleichsleiter ......................................................................................................................................................... 44
Anschluss der Breakout-Boxen an das Natus-Basisgerät ........................................................................................................ 44
Verbindung mit der sekundären Breakout-Box .............................................................................................................. 45
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Natus Quantum-Verstärker