Verwandte Anleitungen für natus neoBLUE compact
Inhaltszusammenfassung für natus neoBLUE compact
- Seite 1 neoBLUE® compact Benutzerhandbuch Art.-Nr. 034082 Rev. A Änderungsdatum 12/03/2021...
- Seite 2 Vertriebsanschriften können auf www.natus.com eingesehen werden. Dieses Handbuch darf ohne vorherige schriftliche Genehmigung von Natus Medical Incorporated weder vollständig noch auszugsweise nachgedruckt oder kopiert werden. Änderungen des Handbuchinhalts ohne Vorankündigung vorbehalten. Natus und neoBLUE sind eingetragene Marken von Natus Medical Incorporated.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhalt 1 Beschreibung des Produkts ..............1 2 Sicherheitshinweise ................4 2.1 Begriffserläuterung ......................4 2.2 Allgemeine Sicherheitshinweise ..................4 2.3 Sicherheitssymbole ......................9 3 Komponenten und Bedienelemente ..........12 3.1 Lampengehäuse ......................12 3.2 Arm (Sonderzubehör) ..................... 12 3.3 Rollständer (Sonderzubehör) ..................13 3.4 Bedienfeldelemente ...................... -
Seite 4: Beschreibung Des Produkts
Hyperbilirubinämie bei Neugeborenen. Die Lampe eignet sich zur Behandlung von Säuglingen in Babybetten, Inkubatoren, offenen Betten oder unter Wärmebetten. Wichtig! Vor der Montage der neoBLUE compact-Lampe und der Verabreichung der Phototherapie sind sämtliche Abschnitte dieses Handbuchs sorgfältig durchzulesen. Die Sicherheitshinweise müssen vor der Verwendung des Systems gelesen und verstanden werden. - Seite 5 Lichtquelle Die neoBLUE compact-Lampe besteht aus einem leichten Kunststoffgehäuse. Die Lampe kann direkt über einem Inkubator platziert oder mit dem Arm und Rollständer verwendet werden. Für mehr Vielseitigkeit kann der Arm verwendet werden. Die Lampe lässt sich leicht und ohne Werkzeug vom Arm entfernen und wieder anbringen.
- Seite 6 Flash-Laufwerk, das eine elektronische Version des Benutzer- und Servicehandbuchs enthält, und ein Netzkabel. Arm (Sonderzubehör) Der neoBLUE compact-Arm kann an Stangen mit einem Durchmesser von 1,91 bis 3,81 cm (0,75 bis 1,5 Zoll) befestigt werden. Rollständer (Sonderzubehör) Der neoBLUE compact-Rollständer ist speziell für die Montage der neoBLUE compact-Lampe und des Arms konzipiert und sorgt auf jeder Montagehöhe...
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Seite 7: Sicherheitshinweise
Das neoBLUE compact LED-Phototherapiesystem kann in drei verschiedenen Konfigurationen verwendet werden: als alleinstehende Lichtquelle (Lampe), mit dem neoBLUE compact-Arm oder mit dem neoBLUE compact-Rollständer. Alle Konfigurationen wurden auf Sicherheit und Stabilität geprüft und es wurden keine Unterschiede zwischen den verschiedenen Konfigurationen festgestellt. - Seite 8 Warnung! Tragbare und mobile HF-Fernmeldeeinrichtungen können medizinische elektrische Geräte beeinträchtigen. Warnung! Befestigung des Arms mit der Stangenbefestigung: Wenn die Lampe an einem anderen Ständer als dem neoBLUE compact-Rollständer angebracht wird, muss der Benutzer die Konformität des Ständers mit den unter „Technische Daten“ (Abschnitt 8) aufgeführten regulatorischen/Sicherheitsnormen validieren.
- Seite 9 Warnung! Direktes Aufsetzen auf einen Inkubator: Die Gummi-Saugfüße müssen vollständigen Kontakt mit der Gehäuseoberfläche haben, um ein Abrutschen zu vermeiden. Die Lampe nicht geneigt oder seitlich, sondern gerade auf die Mitte der Inkubatorhaube ausrichten. Beim direkten Aufsetzen des Lampengehäuses auf die Inkubatorhaube muss sorgfältig auf sichere Betriebsbedingungen geachtet werden.
- Seite 10 Kopfschmerzen, Übelkeit oder leichten Schwindel verspüren, wenn sie sich zu lange im Bestrahlungsbereich aufhalten. Das Verwenden des neoBLUE compact-Geräts in einem gut beleuchteten Bereich und das Tragen von gelb getönten Brillen kann das Risiko von unerwünschten Wirkungen vermindern. Es wird die Verwendung von Guard Dog Bones Schutzbrillen empfohlen.
- Seite 11 Vorsicht: Andere Geräte: Geräte, die nicht von Natus Medical Incorporated geliefert wurden und nicht für den Gebrauch mit der Lampe indiziert sind, dürfen nicht am neoBLUE compact-System montiert werden. Keine Gegenstände auf die Lampe stellen. Der Rollständer, der Arm und die Lampe sind nicht für die Montage zusätzlicher Geräte ausgelegt.
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Seite 12: Sicherheitssymbole
® Wichtig! Die Lampe wurde mithilfe eines neoBLUE Radiometers werkseitig so kalibriert, dass in einem Abstand von 35 cm (13,75 Zoll) vom Säugling eine intensive Phototherapie abgegeben wird. Die Intensität der Behandlung muss vom Arzt individuell für jeden Patienten verschrieben werden. Informationen zum Einstellen der Lichtintensität bei Verwendung der Lampe mit anderen Abständen sind dem Servicehandbuch zu entnehmen. - Seite 13 Medizinisches Gerät Medical Device Entsorgungshinweise Natus Medical Incorporated hat sich zur Einhaltung der Anforderungen der WEEE-Richtlinie (über Elektro- und Elektronikaltgeräte) der Europäischen Union von 2014 verpflichtet. Gemäß der Richtlinie sind elektrische und elektronische Altgeräte getrennt zu sammeln, um diese einer ordnungsgemäßen Behandlung und Verwertung zuführen und ihre sichere...
- Seite 14 Elektro- und Elektronikgeräte enthalten Materialien, Bestandteile und Stoffe, die bei nicht ordnungsgemäßer Befolgung der WEEE gefährlich sein oder ein Risiko für die menschliche Gesundheit und die Umwelt darstellen können. Daher kommt bei der Gewährleistung einer sicheren Wiederverwendung bzw. eines sicheren Recyclings auch dem Endverbraucher eine grundlegende Rolle zu.
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Seite 15: Komponenten Und Bedienelemente
überhitzt. Am Gehäuseboden befindet sich eine passive Lufteinlassöffnung. Die Einlassöffnung ist mit einem Filter ausgestattet, der regelmäßig gereinigt werden muss (siehe Abschnitt 6.3 „Reinigung“). Sollte der Ventilator ausfallen, bitte an den technischen Kundendienst von Natus oder den zuständigen Kundendienstpartner wenden. Arm (Sonderzubehör) Für die Verwendung mit Inkubatoren und Wärmebetten kann das neoBLUE... -
Seite 16: Rollständer (Sonderzubehör)
Herausziehen des Arms aus dem Lampengehäuse ausgesteckt. Rollständer (Sonderzubehör) Für die Verwendung mit Inkubatoren, Babybetten oder offenen Betten kann das neoBLUE compact LED-Phototherapiesystem an dem als Sonderzubehör erhältlichen Rollständer befestigt werden. Höheneinstellung: Die Höhe des Lampengehäuses kann durch Verstellen des Schwanenhalsabschnitts des Arms und/oder durch Verschieben der Armklemme am Rollständer nach oben oder unten eingestellt werden. -
Seite 17: Bedienfeldelemente
Netzanzeige: Die Anzeigelampe leuchtet grün, wenn das neoBLUE compact-Gerät an der Stromversorgung angeschlossen ist. Anzeige für Behandlungsstundenzähler: Auf dem Bedienfeld der neoBLUE compact-Lampe ist ein Behandlungsstundenzähler vorgesehen, der die gesamten Behandlungsstunden pro Patient erfasst. Der Zähler zählt bis zu einer Höchstgrenze von 999,9 Stunden. - Seite 18 Betriebsstundenzähler: Am Boden der neoBLUE compact-Lampe ist ein Behandlungsstundenzähler vorgesehen, der die gesamte Einschaltzeit des blauen Behandlungslichts erfasst. Der Zähler zählt bis zu einer Höchstgrenze von 99 999,9 Stunden. Der Betriebsstundenzähler zählt immer im gleichen Takt, unabhängig von der eingestellten Intensität, mit der das Gerät betrieben wird.
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Seite 19: Anleitungen Zur Montage Und Zum Gebrauch
Anleitungen zur Montage und zum Gebrauch Montage Die neoBLUE compact-Lampe, der Arm und der Rollständer werden in separaten Kartons geliefert, auch wenn sie als Set bestellt wurden. Versandkartons auspacken. Inhalt anhand des Packzettels überprüfen. Saugfüße an der Lampe anbringen. Die vier im Lieferumfang der Lampe enthaltenen Saugnäpfe müssen vor der Verwendung des Produkts... - Seite 20 Unterseite des Arms neben der Armklemme und an einer Wandsteckdose einstecken. Warnung! Befestigung des Arms mit der Stangenbefestigung: Wenn die Lampe an einem anderen Ständer als dem neoBLUE compact- Rollständer angebracht wird, muss der Benutzer die Konformität des Ständers mit den unter „Technische Daten“ (Abschnitt 8) aufgeführten regulatorischen/Sicherheitsnormen validieren.
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Seite 21: Verwenden Des Geräts
Gewicht des Lampengehäuses validiert. Keine Gegenstände über den Arm oder das Netzkabel hängen. Warnung! Verwendung mit Wärmebett: Die neoBLUE compact-Lampe nicht direkt unter der Wärmequelle eines Wärmebetts platzieren. Die Lampe sollte auf gleicher Höhe wie das Heizelement positioniert und zum Säugling gedreht werden. - Seite 22 ® Wichtig! Die Lampe wurde mithilfe eines neoBLUE Radiometers werkseitig so kalibriert, dass in einem Abstand von 35 cm (13,75 Zoll) vom Säugling eine intensive Phototherapie abgegeben wird. Die Intensität der Behandlung muss vom Arzt individuell für jeden Patienten verschrieben werden. Informationen zum Einstellen der Lichtintensität bei Verwendung der Lampe mit anderen Abständen sind dem Servicehandbuch zu entnehmen.
- Seite 23 Während der Behandlung den Patienten überwachen. Warnung! Die Überwachung in regelmäßigen Abständen während der Behandlung wird empfohlen. Es gelten die folgenden Richtlinien: • Bilirubinspiegel regelmäßig messen. • Die Vorrichtung zur Untersuchung des Säuglings und seiner Hautfärbung ausschalten. Blaues Licht kann die klinische Untersuchung auf Farbänderungen der Haut, z.
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Seite 24: Leitfaden Zur Fehlersuche Und -Behebung
Leitfaden zur Fehlersuche und -behebung Hinweis: Das Servicehandbuch zum neoBLUE compact ist separat erhältlich. Warnung! Netztrennung: Vor Reparaturen oder Reinigung der Lampe stets die Netzversorgung ausschalten und das Netzkabel ziehen. Problem Mögliche Ursache Vorgehen Vorrichtung lässt sich Kein Strom • Sicherstellen, dass das... - Seite 25 Ablaufdiagramm für die Serviceanzeige von einem qualifizierten Techniker ausführen lassen. • Wenn das Problem weiterhin besteht, bitte an den technischen Kundendienst von Natus oder den zuständigen Vertriebspartner wenden. Der neoBLUE Rollen sind arretiert • Die fünf Rollen freigeben. Rollständer lässt sich nicht rollen.
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Seite 26: Routinemäßige Reinigung Und Wartung
Abstands des Lampengehäuses zum Säugling unter das vom Krankenhaus festgelegte Minimum fällt, muss die Lampe nachreguliert werden. Weitere Informationen hierzu sind dem Servicehandbuch zum neoBlue compact-Gerät zu entnehmen. Hinweis: Die Lampe kann weiterhin betrieben werden und weist mit der Zeit nur einen geringfügigen Leistungsverlust auf. - Seite 27 Die Schutzscheibe mit einem weichen, mit Wasser befeuchteten Tuch reinigen. Falls sich Fingerabdrücke oder sonstige Flecken mit bloßem Wasser nicht beseitigen lassen, eine milde Lösung aus Wasser und Reinigungsmittel, ein nicht ätzendes handelsübliches Reinigungsmittel oder ein klinisches Desinfektionsmittel verwenden. Vorsicht: Folgende Vorsichtshinweise beachten: •...
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Seite 28: Technische Hinweise
Lichtquelle zum Säugling. Bei größeren Abständen kann die Lichtabgabe für eine stärkere Intensität nachreguliert werden. Zum Einstellen des Lichts des neoBLUE compact-Geräts auf die gewünschte Intensität beim Ändern des Abstands lesen Sie bitte das Servicehandbuch. Sollte in Ihrer Einrichtung ein anderes Radiometer verwendet werden, ist das Verständnis der Unterschiede zwischen Ihren Messwerten und den... -
Seite 29: Technische Daten
Technische Daten Lichtquelle Blaue und weiße LEDs Wellenlänge Blau: Spitzenwert zwischen 450 und 470 nm Intensität Spitzenintensität bei 35 cm (13,75 Zoll) Abstand Werkseinstellung Schwache Intensität 15 ±2 µW/cm /nm (Gesamtbestrahlung 1200 µW/cm Hohe Intensität 35 ±2 µW/cm /nm (Gesamtbestrahlung 2800 µW/cm Einstellbarer Intensitätsbereich Schwache Intensität Ca. - Seite 30 Rollständer (mit Lampe und Arm) Höhe des Lichtstreuelements Einstellbar von ca. 1,24 bis 1,57 m (49 bis 62 Zoll) vom Boden Mitte des Lichtstreuelements Einstellbar bis ca. 61 cm (24 Zoll) bei voll vom Ständer ausgefahrenem Arm Schwenkeinstellung des Gesamter Rotationswinkel des Verbindungsblocks Gehäuses des Arms ca.