Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
natus Quantum Bedienungsanleitung
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. natus Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. Quantum
  6. Bedienungsanleitung
natus Quantum Bedienungsanleitung

natus Quantum Bedienungsanleitung

Vorschau ausblenden Andere Handbücher für Quantum:
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Quicklinks

Diese Anleitung herunterladen
Natus Quantum
®
Instructions for Use:
Natus Medical Incorporated
DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK)
2568 Bristol Circle
Oakville, Ontario, L6H 5S1 Canada
Tel: +1 905-829-5300
Website:
natus.com
EU Representative / Importer
Natus Manufacturing Limited
IDA Business Park
Gort, Co. Galway, Ireland
Associated Product Part Number:
017264
Copyright © 2021 by Natus Medical Incorporated. All Rights Reserved. All product names appearing on
this document are trademarks or registered trademarks owned, licensed to, promoted or distributed by
Natus Medical Incorporated, its subsidiaries or affiliates.
CaviWipes is a trademark of Metrex Research, LLC. Sani-Cloth is a registered trademark of PDI, Inc.
Breakout Roll Stand
034420_02 03/2021

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für natus Quantum

Inhaltszusammenfassung für natus Quantum

  • Seite 1 Associated Product Part Number: 017264 Copyright © 2021 by Natus Medical Incorporated. All Rights Reserved. All product names appearing on this document are trademarks or registered trademarks owned, licensed to, promoted or distributed by Natus Medical Incorporated, its subsidiaries or affiliates.

  • Seite 2: Contraindications And Side Effects

    Intended Use: The Natus Quantum Breakout Roll Stand is intended to be used as an accessory with Natus Quantum breakouts to position the breakouts on a mobile pole. The roll stand provides a basket as well as a socket for attachment of devices such as Natus photic stimulator or Natus Brain Monitor breakout arm assembly.
  • Seite 3 Note: Refer to the section “Roll Stand Specifications” of the Quantum User and Service Manual to learn more about the Quantum roll stand. Cleaning Instructions: 1. Clean with a commercial wipe such as CaviWipes or Sani-Cloth ® to remove visible soil.

  • Seite 4: Environmental Specifications

    WEEE is reused or recycled safely. In line with that commitment Natus may pass along the obligation for take back and recycling to the end user, unless other arrangements have been made. Please contact us for details on the collection and recovery systems available to you in your region at natus.com.

  • Seite 5: Glossary Of Symbols

    Neurology: https://neuro.natus.com/neuro-support • Search for “Natus Quantum Breakout Roll Stand IFU” (refer to the Product Part Number) and choose the version for your local language for the instructions to use. The files can be printed, saved, or searched using Adobe Reader. A copy of Adobe Reader can be downloaded directly from Adobe Systems (www.adobe.com).
  • Seite 6 Standard Symbol Standard Title Symbol Title Explanation Reference ISO 15223-1 Medical devices — Catalogue number Indicates the manufacturer’s Symbol 5.1.6 Symbols to be used with catalogue number so that the medical device labels, medical device can be identified. labelling and information to be supplied ISO 15223-1 Medical devices —...

  • Seite 7: Utilisation Prévue

    à une utilisation fœtale. Avantages cliniques : Ce stand à roulettes pour têtière Natus Quantum fournit les prises et la gestion des câbles pour les boîtes têtières Quantum PRINCIPAL et B dans les installations où le patient n’a pas besoin de transporter les boîtes têtières dans les pochettes.
  • Seite 8 Remarque : Pour en savoir plus sur le stand à roulettes Quantum, voir les « Spécifications du stand à roulettes » du manuel d’utilisation et d’entretien Quantum. Instructions de nettoyage : 1. Pour éliminer les souillures visibles, utilisez une lingette commerciale de type CaviWipes Sani- Cloth ®...

  • Seite 9: Spécifications Environnementales

    électriques et électroniques séparément des ordures ménagères et à les traiter et les récupérer de manière à les recycler ou les réutiliser en toute sécurité. Conformément à cet engagement, Natus pourrait en conséquence demander à ses utilisateurs finaux de retourner leurs produits en fin de vie ou de les recycler, sauf si d’autres arrangements ont été...
  • Seite 10 Avis : Tout incident grave se produisant en lien avec l’appareil doit être rapporté à Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (Xltek) et aux autorités compétentes de l’État membre dans lequel se trouve l’utilisateur de l’appareil et/ou le patient concerné.
  • Seite 11 Norme de Symbole Titre de la norme Titre du symbole Explication référence ISO 15223-1 Dispositifs médicaux Représentant agréé Indique le nom du représentant Symbole 5.1.2 — Symboles dans la Communauté agréé dans la Communauté à utiliser avec les européenne européenne. étiquettes, l’étiquetage et les informations à...
  • Seite 12 Breakout-Ständer besteht aus einem rollbaren Ständer mit einer 34 Zoll (86 cm) hohen Stange. Die folgenden Teile sind an der Stange befestigt: Ein rollbarer, fünfrädriger Ständer mit zwei feststellbaren Laufrollen • Vier Einlegeböden zur Sicherung der Position von Quantum-Breakout-Boxen • Ein Griff zum Bewegen des rollbaren Ständers •...

  • Seite 13: Reinigungsanleitung

    Breakout an und schützen Sie die Kabel mithilfe der Kabelmanagementoptionen des rollbaren Ständers. 3. Optional kann der Natus Blitzstimulator oben auf der Stange des rollbaren Ständers platziert werden. Hinweis: Weitere Informationen über den Quantum rollbaren Ständer finden Sie im Abschnitt „Technische Daten des rollbaren Ständers“...
  • Seite 14 Keine unbefugten Modifikationen vornehmen. • Ein unsachgemäßes Anbringen von Quantum-Komponenten oder Verwenden des rollbaren Ständers kann zu mechanischem Versagen führen. • Informationen über die ordnungsgemäße Montage von Quantum-Komponenten finden Sie im Quantum Bedienungs- und Servicehandbuch. Umgebungsbedingungen: Betriebsbedingungen: • Temperatur: +10 °C bis +30 °C (+50 °F bis +86 °F) Relative Luftfeuchtigkeit: 30 % bis 75 % •...

  • Seite 15: Einhaltung Von Vorschriften

    Neurologie: https://neuro.natus.com/neuro-support • Suchen Sie nach „Natus Quantum Breakout Roll Stand IFU“ (siehe Artikelnummer des Produkts) und wählen Sie die Version der Gebrauchsanweisung in Ihrer lokalen Sprache aus. Die Dateien können gedruckt, gespeichert oder mit Adobe Reader durchsucht werden. Eine Kopie des Adobe Reader kann direkt von Adobe Systems heruntergeladen werden (www.adobe.com).

  • Seite 16: Definition Der Symbole

    Definition der Symbole: Anwendbare Symbol Titel der Norm Symbolbezeichnung Erläuterung Norm Nicht Nicht zutreffend Hinweis auf ein Dieses Produkt ist ein zutreffend Medizinprodukt Medizinprodukt. 21 CFR Teil Kennzeichnung – verschreibun Verschreibungspflichtig Gibt an, dass dieses 801.109(b)(1) gspflichtiges Produkt Produkt nur von einem zugelassenen Arzt oder im Auftrag eines zugelassenen Arztes verkauft werden...
  • Seite 17 Anwendbare Symbol Titel der Norm Symbolbezeichnung Erläuterung Norm ISO 15223-1 Medizinprodukte – Bei Katalognummer Die Katalognummer des Symbol 5.1.6 Aufschriften von Medizin- Herstellers zur produkten zu verwendende Identifizierung des Symbole, Kennzeichnung und Medizinprodukts. bereitzustellende Informationen ISO 15223-1 Medizinprodukte – Bei Gebrauchsanweisung Gibt an, dass der Benutzer Symbol 5.4.3...

  • Seite 18: Uso Previsto

    Il supporto su ruote per centrale di scomposizione Natus Quantum fornisce prese e strumenti di gestione dei cavi per le centrali di scomposizione Quantum PRINCIPALE e B in configurazioni in cui il paziente non ha bisogno di portare le centrali di scomposizione nelle custodie.

  • Seite 19: Controindicazioni Ed Effetti Collaterali

    3. Opzionalmente, lo stimolatore fotico Natus può essere collocato sul supporto su ruote. Nota: Per maggiori informazioni relative al supporto su ruote Quantum, fare riferimento alla sezione “Specifiche del supporto su ruote” e al Manuale d’uso e manutenzione Quantum. Istruzioni per la pulizia: 1.
  • Seite 20 RAEE siano recuperati o riciclati in sicurezza. In linea con tale impegno, Natus può trasferire l’obbligo di ritiro e riciclo all’utente finale, tranne nel caso in cui siano stati presi accordi diversi. Per dettagli circa il sistema di raccolta e recupero disponibile nella propria regione, visitare il sito natus.com.

  • Seite 21: Esclusione Di Responsabilità

    Neurologia: https://neuro.natus.com/neuro-support • Cercare “Natus Quantum Breakout Roll Stand IFU” (fare riferimento al codice prodotto) e scegliere la versione in lingua locale per le istruzioni da utilizzare. È possibile stampare, salvare o effettuare ricerche nei file utilizzando Adobe Reader. Una copia di Adobe Reader può...
  • Seite 22 Riferimento Simbolo Titolo della norma Titolo del simbolo Spiegazione normativo 2012/19/UE Rifiuti di Istruzioni per lo Indica che i rifiuti di Apparecchiature smaltimento a fine vita apparecchiature elettriche ed Elettriche ed elettroniche non devono essere Elettroniche (RAEE) smaltiti insieme ai rifiuti non differenziati, ma devono essere raccolti separatamente.
  • Seite 23 86 cm (34 pulgadas) de altura. Las siguientes piezas están unidas al poste: • Un soporte rodante de cinco ruedas con dos ruedas de bloqueo • Cuatro estantes diseñados para asegurar la posición de las cajas de conexiones Quantum Un asa utilizada para mover el soporte rodante • Una cesta •...

  • Seite 24: Instrucciones De Uso

    Beneficios clínicos: Este soporte rodante para cajas de conexiones proporciona receptáculos y gestión de cables para las cajas de conexión Quantum PRINCIPAL y B en configuraciones en las que el paciente no necesita llevar las cajas de conexiones en las bolsas.
  • Seite 25 • No realice ninguna modificación no autorizada. El montaje de los componentes de Quantum o el uso inadecuado del soporte rodante puede provocar un fallo mecánico. • Consulte el Manual de usuario y de mantenimiento de Quantum para el montaje correcto con componentes Quantum.

  • Seite 26: Instrucciones De Eliminación

    Neurología: https://neuro.natus.com/neuro-support • Busque “Natus Quantum Breakout Roll Stand IFU” (remítase al número de pieza del producto) y escoja la versión en su idioma de las instrucciones de uso. Se puede usar Adobe Reader para imprimir, guardar o realizar búsquedas en los archivos. Se puede descargar una copia de Adobe Reader directamente de Adobe Systems (www.adobe.com).
  • Seite 27 Glosario de símbolos: Referencia Símbolo de la Título de la normativa Título del símbolo Explicación normativa No aplicable No aplicable Indicación de producto Este es un producto sanitario. sanitario 21 CFR Parte Aparatos con etiquetas Únicamente con Indica que se autoriza la venta de 801.109(b)(1) de prescripción médica prescripción médica...
  • Seite 28 Referencia Símbolo de la Título de la normativa Título del símbolo Explicación normativa UNE-EN ISO Productos sanitarios. Consultar las Indica una instrucción para 15223-1 Símbolos a utilizar en las instrucciones de uso consultar las instrucciones de uso Símbolo 5.4.3 etiquetas, el etiquetado en formato electrónico.

  • Seite 29: Predviđena Upotreba

    Stalak na kotačiće osigurava pokretljivost u slučajevima kada pacijent ne nosi prespojnu kutiju u vrećici. Predviđena upotreba: Stalak na kotačiće za prespoj Natus Quantum predviđen je kao dodatak za prespoj Natus Quantum za postavljanje prespoja na mobilnu šipku. Stalak na kotačiće omogućuje košaru kao i utičnicu za spajanje uređaja kao što su Natus fotički stimulator ili sklop prespojnog luka za monitor za mozak Natus.
  • Seite 30 Napomena: Pogledajte odjeljak „Specifikacije stalka na kotačiće” korisničkog i servisnog priručnika za Quantum kako biste saznali više o stalku na kotačiće Quantum. Upute za čišćenje: 1. Očistite komercijalnim vlažnim maramicama poput CaviWipes ili Sani-Cloth ® za uklanjanje vidljive nečistoće. 2. Obrišite predmet krpicom koja ne ispušta dlačice i ostavite ga da se osuši na zraku.
  • Seite 31 OEEO sigurno ponovno upotrebljava ili reciklira. U skladu s tim zahtjevima Natus može obavezu povrata i recikliranja prenijeti na krajnjeg korisnika ako nije drukčije dogovoreno. Obratite nam se za detalje o sustavima prikupljanja i oporavka koji su vam dostupni u vašoj regiji na...
  • Seite 32 Primjerak uputa za upotrebu u PDF obliku nalazi se u povezanom području proizvoda: Neurologija: https://neuro.natus.com/neuro-support • Za upute za upotrebu potražite „Natus Quantum Breakout Roll Stand IFU” (pogledajte broj dijela proizvoda) i odaberite verziju na vašem jeziku. Datoteke je moguće ispisati, spremiti ili pretraživati putem programa Adobe Reader. Primjerak programa Adobe Reader može se preuzeti izravno od tvrtke Adobe Systems (www.adobe.com).
  • Seite 33 Referencija Simbol Naziv norme Naziv simbola Objašnjenje norme ISO 15223-1 Medicinski proizvodi – Šifra serije Označava proizvođačevu šifru Simbol 5.1.5 simboli za upotrebu serije, koja omogućuje u označivanju prepoznavanje serije ili šarže. medicinskih proizvoda i informacijama uz medicinske proizvode ISO 15223-1 Medicinski proizvodi –...
  • Seite 34 Klinické přínosy: Tento stojan na kolečkách breakout boxu Natus Quantum obsahuje zásuvky a systém pro správu kabelů pro hlavní breakout box Quantum a breakout box B Quantum v sestavách, kde pacient nemusí nosit breakout box v tašce s sebou. 34 / 94...
  • Seite 35 3. Volitelně lze fotostimulátor Natus umístit na horní část stojanu na kolečkách. Poznámka: Další informace o stojanu na kolečkách Quantum najdete v části „Specifikace stojanu na kolečkách“ v uživatelské a servisní příručce systému Quantum. Pokyny k čištění: 1.

  • Seite 36: Pokyny K Likvidaci

    Pokyny k likvidaci: Společnost Natus se zavázala plnit požadavky předpisů Evropské unie o nakládání s OEEZ (odpadní elektrická a elektronická zařízení) z roku 2014. Tyto směrnice stanovují, že elektrický a elektronický odpad musí být shromažďován samostatně za účelem správného zpracování a obnovení, aby bylo zajištěno, že OEEZ budou opětovně...
  • Seite 37 Kopie návodu k použití ve formátu PDF se nachází v související oblasti produktu: Neurologie: https://neuro.natus.com/neuro-support • Proveďte vyhledání výrazu „Natus Quantum Breakout Roll Stand IFU“ (viz Číslo části výrobku) a zvolte verzi návodu k použití ve svém místním jazyce. Soubory lze vytisknout, uložit nebo vyhledat pomocí programu Adobe Reader. Kopii programu Adobe Reader lze stáhnout přímo od společnosti Adobe Systems (www.adobe.com).
  • Seite 38 Odkazované Symbol Název normy Název symbolu Vysvětlení normy ISO 15223-1 Zdravotnické Výrobce Označuje výrobce zdravotnického Symbol 5.1.1 prostředky – Symboly prostředku. pro štítky, označování a informace poskytované se zdravotnickými prostředky ISO 15223-1 Zdravotnické Oprávněný zástupce Označuje oprávněného zástupce Symbol 5.1.2 prostředky –...
  • Seite 39 Breakout-rullestativ består af et rullestativ med en 34 tommer (86 cm) høj stang. Følgende dele er fastgjort til stangen: Et rullestativ med fem hjul med to låsehjul • Fire hylder designet til at sikre placeringen af Quantum Breakout-bokse • Et håndtag, der bruges til at flytte rullestativet •...
  • Seite 40 Natus fotisk stimulator eller Natus hjernemonitor-breakout armmontering. Tilsigtede brugere og patientmålgruppe: Natus Quantum rullestativet er beregnet til at blive anvendt af medicinsk uddannet personale og er designet til brug i kliniske omgivelser, såsom hospitalsstuer, epilepsi-overvågningsenheder, intensive plejeafdelinger og operationsstuer.
  • Seite 41 Uautoriseret ændring eller udførelse af service kan føre til tab af enhedssikkerhed, -funktion eller -ydeevne. • Udfør ikke uautoriserede ændringer. Uhensigtsmæssig montering af Quantum-komponenter eller brug af rullestativet kan føre til mekanisk fejl. Se Quantum Bruger- og servicevejledning for korrekt montering med Quantum-komponenter. •...

  • Seite 42: Adgang Til Den Elektroniske Brugsanvisning

    Bortskaffelse: Natus er forpligtet til at opfylde kravene i Den Europæiske Unions WEEE-bestemmelser 2014 (affald af elektrisk og elektronisk udstyr). Disse bestemmelser angiver, at elektrisk og elektronisk affald skal indsamles separat med henblik på korrekt behandling og genvinding for at sikre, at WEEE genbruges eller genindvindes forsvarligt.
  • Seite 43 Symbolforklaring: Symbol Standardreference Standardtitel Symboltitel Forklaring Anvendes ikke Anvendes ikke En indikation på medicinsk Dette produkt er medicinsk udstyr udstyr. 21 CFR del Mærkning – Receptpligtig Angiver, at produktet er 801.109(b)(1) receptpligtigt udstyr godkendt til salg udført af eller på ordre fra en læge. ISO 15223-1 Medicinsk udstyr –...
  • Seite 44 Symbol Standardreference Standardtitel Symboltitel Forklaring IEC 60601-1 Elektromedicinsk Følg brugsanvisningen Se brugervejledningen/- Tabel D.2 nr. 10 udstyr – Del 1: håndbogen. Generelle krav til grundlæggende BEMÆRKNING om sikkerhed og ME- UDSTYR ”Følg essentiel ydeevne brugervejledning” ISO 15223-1 Medicinsk udstyr – Forsigtig Angiver, at brugeren skal Symbol 5.4.4...

  • Seite 45: Beoogd Gebruik

    The Natus Quantum Breakout-rolstandaard is bestemd voor gebruik als een accessoire bij de Natus Quantum-breakouts om de breakouts op een mobiele paal te plaatsen. De rolstandaard biedt een mand en een aansluiting voor het bevestigen van apparatuur als de Natus fotische stimulator of de Natus- hersenmonitor-breakoutarm.
  • Seite 46 Voer geen onbevoegde aanpassingen uit. • Onbevoegde bevestigingen van Quantum-onderdelen of onbevoegd gebruik van de rolstandaard kan mechanische gebreken tot gevolg hebben. • Raadpleeg de gebruikers- en onderhoudshandleiding van Quantum voor een juiste opstelling met Quantum-onderdelen. 46 / 94...
  • Seite 47 Afvoerinstructies: Natus spant zich in om aan de vereisten van de EU-regeling betreffende AEEA (afgedankte elektrische en elektronische apparatuur) uit 2014 te voldoen. Deze regeling schrijft voor dat afgedankte elektrische en elektronische apparatuur gescheiden moet worden ingezameld met het oog op een juiste behandeling en terugwinning, zodat de AEEA op veilige wijze kan worden hergebruikt of gerecycled.

  • Seite 48: Overzicht Van Symbolen

    Neurologie: https://neuro.natus.com/neuro-support • Zoek op “Natus Quantum Breakout Roll Stand IFU” (raadpleeg het productonderdeelnummer) en kies de versie in uw taal. U kunt de bestanden aan de hand van Adobe Reader afdrukken, opslaan of doorzoeken. U kunt een exemplaar van Adobe Reader rechtstreeks downloaden via Adobe Systems (www.adobe.com).
  • Seite 49 Referentie Symbool Titel norm Titel symbool Toelichting norm ISO 15223-1 Medische Fabricagedatum Geeft de datum aan waarop het Symbool 5.1.3 hulpmiddelen: medisch hulpmiddel vervaardigd symbolen voor gebruik op etiketten van medische hulpmiddelen, etikettering en te verstrekken informatie ISO 15223-1 Medische Partijnummer Geeft het partijnummer van de Symbool 5.1.5...
  • Seite 50 Kasutusotstarve: Seadme Natus Quantum väljavõttekarpide ratastega statiiv on mõeldud kasutamiseks koos seadme Natus Quantum väljavõttekarpidega, et paigutada need liikuvale statiivile. Ratastega statiivil on nii korv kui ka pistikupesa selliste seadmete kinnitamiseks nagu Natuse fotostimulaator või Natuse ajumonitori väljavõttekarbi õla koost.
  • Seite 51 Seda võib kasutada igas vanuses patsientidel, kuid see ei ole mõeldud lootel kasutamiseks. Kliiniline kasu: See Natus Quantumi väljavõttekarpide ratastega statiiv pakub pistikupesi ja kaablite kinnitusi Quantumi väljavõttekarpide PEAMINE ja B jaoks juhul, kui patsiendil pole vaja kanda väljavõttekarpe kotis. Vastunäidustused ja kõrvaltoimed: Natus Quantumi väljavõttekarpide ratastega statiivi kasutamisel pole teada vastunäidustusi ega...
  • Seite 52 See määrus sätestab, et elektri- ja elektroonikaseadmete jäätmed tuleb koguda eraldi nõuetekohaseks käitlemiseks ja taastamiseks nende ohutu taaskasutuse või ringlussevõtu tagamiseks. Selle kohustuse kohaselt võib Natus tagastamist ja ringlussevõttu nõuda lõppkasutajalt, kui pole teisiti kokku lepitud. Üksikasjade osas teie piirkonna kogumis- ja taaskasutussüsteemide kohta võtke meiega ühendust aadressil...
  • Seite 53 Kasutusjuhendi koopia PDF-vormingus on seotud tootealal: • Neuroloogia: https://neuro.natus.com/neuro-support Otsige märksõna „Natus Quantum Breakout Roll Stand IFU“ (vt toote osanumbrit) ja valige kasutusjuhendi versioon, mis on teie kohalikus keeles. Adobe Readeri abil saab faile printida või salvestada või teha neist otsinguid. Adobe Readeri koopia saab alla laadida otse Adobe Systemsist (www.adobe.com).
  • Seite 54 Viide Sümbol Standardi pealkiri Sümboli nimetus Selgitus standardile 2012/19/EL Elektri- ja Juhised Näitab, et elektri- ja elektroo- elektroonikaseadmete kõrvaldamiseks nikaseadmete jäätmeid ei tohi ära jäätmed (WEEE) kasutusea lõpus visata koos sorteerimata jäätmetega, vaid need tuleb koguda eraldi. ISO 15223-1 Meditsiiniseadmed. Tootja Tähistab meditsiiniseadme tootjat.
  • Seite 55 Σφιγκτήρες καλωδίων για ασφάλιση του καλωδίου παρεμβαλλόμενου ενισχυτή σε μονάδα βάσης και • του καλωδίου παρεμβαλλόμενου ενισχυτή σε παρεμβαλλόμενο ενισχυτή (Προαιρετικά) Φωτοδιεγέρτης Natus τοποθετημένος στο πάνω μέρος του στύλου • Η τροχήλατη βάση διευκολύνει την κίνηση στις περιπτώσεις στις οποίες ο ασθενής δεν μεταφέρει το κουτί...
  • Seite 56 Προοριζόμενη χρήση: Η τροχήλατη βάση παρεμβαλλόμενου ενισχυτή Natus Quantum προορίζεται για χρήση ως βοηθητικό εξάρτημα σε συνδυασμό με τους παρεμβαλλόμενους ενισχυτές Natus Quantum για την τοποθέτηση των παρεμβαλλόμενων ενισχυτών σε κινητό στύλο. Η τροχήλατη βάση διαθέτει καλάθι και υποδοχή για τη...
  • Seite 57 ή απώλεια λειτουργίας ή απόδοσης της συσκευής. • Μην εκτελείτε μη εξουσιοδοτημένες τροποποιήσεις. Η ακατάλληλη τοποθέτηση των εξαρτημάτων Quantum ή η χρήση της τροχήλατης βάσης μπορεί να οδηγήσει σε μηχανική βλάβη. Ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο χρήστη και συντήρησης Quantum για σωστή συναρμολόγηση με...

  • Seite 58: Αποποίηση Ευθύνης

    επεξεργασία και ανάκτηση, ώστε να διασφαλίζεται η ασφαλής εκ νέου χρήση ή ανακύκλωση των ΑΗΗΕ. Στο πλαίσιο αυτής της δέσμευσης, η Natus μπορεί να αναθέσει στον τελικό χρήστη την υποχρέωση επιστροφής και ανακύκλωσης, εκτός εάν έχουν γίνει άλλες διευθετήσεις. Για λεπτομέρειες σχετικά με τα...
  • Seite 59 Νευρολογία: https://neuro.natus.com/neuro-support • Πραγματοποιήστε αναζήτηση με το κείμενο «Natus Quantum Breakout Roll Stand IFU» (ανατρέξτε στον αριθμό είδους προϊόντος) και επιλέξτε την έκδοση των οδηγιών χρήσης στη γλώσσα σας. Μπορεί να γίνει εκτύπωση, αποθήκευση ή αναζήτηση στα αρχεία με τη χρήση του προγράμματος Adobe Reader.
  • Seite 60 Παραπομπή Σύμβολο Τίτλος προτύπου Τίτλος συμβόλου Επεξήγηση σε πρότυπο ISO 15223-1 Ιατροτεχνολογικά Εξουσιοδοτημένος Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο Σύμβολο 5.1.2 προϊόντα — Σύμβολα αντιπρόσωπος στην αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή που πρέπει να Ευρωπαϊκή Κοινότητα Κοινότητα. χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες και την επισήμανση για τα ιατροτεχνολογικά...
  • Seite 61 Παραπομπή Σύμβολο Τίτλος προτύπου Τίτλος συμβόλου Επεξήγηση σε πρότυπο IEC 60601-1 Ιατρικός ηλεκτρικός Ακολουθείτε τις οδηγίες Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο/ φυλλάδιο Πίνακας εξοπλισμός — Μέρος 1: χρήσης οδηγιών. D.2 #10 Γενικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και ΣΗΜΕΙΩΣΗ σε ΙΑΤΡΙΚΟ την ουσιώδη απόδοση ΗΛΕΚΤΡΙΚΟ...

  • Seite 62: Paredzētais Lietojums

    Tas ir piemērots lietošanai jebkura vecuma pacientiem, bet nav paredzēts lietošanai augļa attīstības periodā. Klīniskie ieguvumi: Šis Natus Quantum komutācijas riteņu statnis ir aprīkots ar kontaktligzdām un kabeļu vadību Quantum komutācijas bloku MAIN un B uzstādīšanas versijās, ja pacients nepārvietojas ar komutācijas bloku somā.

  • Seite 63: Lietošanas Norādījumi

    3. Kā papildaprīkojumu varat novietot riteņu statņa augšdaļā Natus fotostimulatoru. Piezīme: Lai uzzinātu vairāk par Quantum riteņu statni, skatiet Quantum lietotāja un apkopes rokasgrāmatas sadaļu “Riteņu statņa specifikācijas”. Tīrīšanas norādījumi: 1. Tīrīšanai izmantojiet tirdzniecībā pieejamās salvetes, piemēram, CaviWipes...
  • Seite 64 Tādējādi EEIA atkārtota lietošana un pārstrāde notiek droši. Gādājot par noteikumu ievērošanu, Natus var lietotājiem par pienākumu noteikt atpakaļpieņemšanu un pārstrādi, ja vien nav veikti citi pasākumi. Lūdzu, sazinieties ar mums, lai iegūtu sīkāku informāciju par savākšanas un utilizācijas sistēmām, kas jums pieejamas jūsu reģionā, vietnē...
  • Seite 65 Lietošanas instrukciju kopija PDF formātā atrodama attiecīgā produkta sadaļā: Neiroloģija: https://neuro.natus.com/neuro-support • Meklējiet “Natus Quantum Breakout Roll Stand IFU” (skatiet izstrādājuma daļas numuru) un izvēlieties lietošanas instrukcijas versiju vietējā valodā. Failus var drukāt, saglabāt vai tajos meklēt saturu, izmantojot Adobe Reader. Programmatūru Adobe Reader var lejupielādēt Adobe Systems vietnē...
  • Seite 66 Atsauce uz Simbols Standarta nosaukums Simbola nosaukums Skaidrojums standartu ISO 15223-1 Medicīniskās ierīces — Ražotājs Norāda medicīniskās ierīces Simbols 5.1.1 medicīnisko ierīču ražotāju. marķējuma simboli, marķēšana un pavadinformācija ISO 15223-1 Medicīniskās ierīces — Pilnvarotais pārstāvis Norāda pilnvaroto pārstāvi Eiropas Simbols 5.1.2 medicīnisko ierīču Eiropas Kopienā...

  • Seite 67: Numatytas Naudojimas

    Stovas su ratukais užtikrina judumą tais atvejais, kai pacientas nesinešioja skirstomosios dėžutės maišelyje. Numatytas naudojimas „Natus Quantum“ skirstomųjų dėžučių stovas su ratukais skirtas naudoti kaip priedas su „Natus Quantum“ skirstomosiomis dėžutėmis, jas išdėstant ant mobiliojo stiebo. Stove su ratukais yra krepšys ir lizdas įvairiems prietaisams, pavyzdžiui, „Natus“...
  • Seite 68 B lizdai ir laidų tvarkymo priemonės, naudojamos tada, kai pacientui nereikia nešiotis skirstomųjų dėžučių maišeliuose. Kontraindikacijos ir šalutinis poveikis Nėra jokių žinomų „Natus Quantum“ skirstomųjų dėžučių stovo su ratukais naudojimo kontraindikacijų ar šalutinio poveikio. Naudojimo instrukcija 1. Ant dviejų iš keturių stovo su ratukais lentynų sudėkite skirstomąsias dėžutes PAGRINDINĖ ir B.
  • Seite 69 • Neatlikite neteisėtų keitimų. Netinkamai pritvirtinus „Quantum“ komponentus ar netinkamai naudojant stovą su ratukais gali įvykti mechaninis gedimas. Kaip tinkamai surinkti su „Quantum“ komponentais, žr. „Natus Quantum“ naudojimo ir techninės • priežiūros vadove. Aplinkos specifikacijos Naudojimo sąlygos Temperatūra: nuo +10 °C iki +30 °C (nuo 50 °F iki +86 °F).

  • Seite 70: Atsakomybės Apribojimas

    Naudojimo instrukcijos kopija PDF formatu yra susijusio gaminio skiltyje: neurologija: https://neuro.natus.com/neuro-support • Į paieškos lauką įveskite „Natus Quantum Breakout Roll Stand IFU“ (žr. gaminio dalies numerį) ir pasirinkite naudojimo instrukcijos versiją savo kalba. Failus galima spausdinti, įrašyti arba juose paiešką atlikti programa „Adobe Reader“. „Adobe Reader“...
  • Seite 71 Nuoroda į Simbolio Simbolis Standarto pavadinimas Paaiškinimas standartus pavadinimas 2012/19/ES Elektros ir elektroninės Šalinimo pasibaigus Nurodo, kad elektros ir įrangos atliekos (EEĮA) eksploatavimo laikui elektroninės įrangos atliekos turi instrukcijos būti surenkamos atskirai, o ne išmetamos su nerūšiuotomis atliekomis. ISO 15223-1 Medicinos priemonės.

  • Seite 72: Tiltenkt Bruk

    Rullestativet tilbyr mobilitet i tilfeller hvor pasienten ikke bærer koblingsboksen i posen. Tiltenkt bruk: Natus Quantum-rullestativet til koblingsbokser er ment å brukes som tilbehør med Natus Quantum- koblingsbokser for å plassere koblingsboksene på en mobil stolpe. Rullestativet har en kurv og en kontakt for feste av enheter som Natus fotisk stimulator eller koblingsarmenhet til Natus-hjernemonitor.
  • Seite 73 å beskytte kabelen. 3. Det er også mulig å plassere Natus fotisk stimulator på rullestativet. Merk: Se avsnittet «Spesifikasjoner for rullestativ» i bruker- og servicehåndboken for Quantum for å få mer informasjon om Quantum-rullestativet. Instruksjoner for rengjøring: 1.
  • Seite 74 Uautorisert modifikasjon eller servicearbeid kan føre til tap av enhetens sikkerhet, funksjon eller ytelse. Ikke utfør uautoriserte modifikasjoner. • Feil montering av Quantum-komponenter eller bruk av rullestativet kan føre til mekanisk feil. Se bruker- og servicehåndboken til Quantum for informasjon om riktig montering av Quantum- • komponenter.

  • Seite 75: Instruksjoner For Tilgang Til Elektroniske Bruksanvisninger

    Ansvarsfraskrivelse: Enhver alvorlig hendelse som har skjedd i forbindelse med bruk av enheten, må rapporteres til Natus Medical Incorporated under foretaksnavnet Excel-Tech Ltd. (Xltek) og kompetent myndighet i landet eller EU-medlemsstaten der brukeren og/eller pasienten er etablert.
  • Seite 76 Symbol Standardreferanse Standardtittel Symboltittel Forklaring 21 CFR Del Merking – resept- Kun på resept Indikerer at produktet er 801.109(b)(1) belagte enheter autorisert for salg av eller etter bestilling fra autorisert helsepersonell. ISO 15223-1 Medisinsk utstyr – Ikke laget av Indikerer at det medisinske Symbol 5.4.5 symboler til bruk på...
  • Seite 77 34 cali (86 cm). Do drążka przymocowane są następujące części: Pięciokołowy statyw na kółkach z dwoma blokowanymi kółkami • • Cztery półki przeznaczone do unieruchomienia skrzynek kontrolnych Quantum • Uchwyt służący do przesuwania statywu na kółkach • Kosz •...
  • Seite 78 Korzyści kliniczne: Statyw na kółkach Natus Quantum jest wyposażony w gniazda i zabezpieczenie przewodów skrzynek kontrolnych Quantum GŁÓWNEJ i B w konfiguracjach, w których pacjent nie musi nosić skrzynek kontrolnych w woreczkach. Przeciwwskazania i działania niepożądane: Brak znanych przeciwwskazań...
  • Seite 79 • Nie należy dokonywać żadnych nieautoryzowanych modyfikacji. Niewłaściwy montaż elementów Quantum lub niewłaściwe użytkowanie statywu na kółkach może doprowadzić do uszkodzenia mechanicznego. Informacje na temat prawidłowego montażu elementów Quantum znajdują się w instrukcji obsługi • i serwisu Quantum. Warunki otoczenia: Warunki eksploatacyjne: •...

  • Seite 80: Informacje Dotyczące Zgodności

    Kopia instrukcji obsługi w formacie PDF znajduje się w powiązanym obszarze produktu: Neurologia: https://neuro.natus.com/neuro-support • Należy wyszukać „Natus Quantum Breakout Roll Stand IFU” (Instrukcja obsługi statywu na kółkach Natus Quantum) (patrz numer katalogowy produktu) i wybrać wersję instrukcji obsługi w lokalnym języku. 80 / 94...
  • Seite 81 Pliki można drukować, zapisywać lub przeszukiwać za pomocą programu Adobe Reader. Program Adobe Reader można pobrać bezpośrednio ze strony Adobe Systems (www.adobe.com). Słownik symboli: Odniesienie Symbol Tytuł normy Nazwa symbolu Objaśnienie do normy Nie dotyczy Nie dotyczy Wskazanie wyrobu Niniejszy produkt jest wyrobem medycznego medycznym.
  • Seite 82 Odniesienie Symbol Tytuł normy Nazwa symbolu Objaśnienie do normy ISO 15223-1 Wyroby medyczne — Kod partii Wskazuje numer partii producenta, Symbol 5.1.5 Symbole do stosowania który umożliwia zidentyfikowanie na etykietach wyrobów partii lub serii. medycznych, w ich oznakowaniu i w informacjach dostarczanych z wyrobami.

  • Seite 83: Utilização Prevista

    Utilização prevista: O suporte com rodízios para caixa de ligações Natus Quantum destina-se a ser utilizado como acessório com caixas de ligações Natus Quantum para posicionar as caixas de ligações numa haste móvel. O suporte com rodízios fornece um cesto, bem como uma tomada para ligar dispositivos como o estimulador fótico Natus ou o conjunto do braço da caixa de ligações do eletroencefalógrafo Natus.

  • Seite 84: Instruções De Funcionamento

    Pode ser usado com pacientes de todas as idades, mas não foi concebido para uso fetal. Benefícios clínicos: Este suporte com rodízios para caixa de ligações Natus Quantum fornece tomadas e a gestão de cabos para as caixas de ligações PRINCIPAL e B Quantum em configurações em que o paciente não precisa de transportar as caixas de ligações na bolsa.
  • Seite 85 • Não efetue modificações não autorizadas. A montagem inadequada dos componentes Quantum ou a utilização incorreta do suporte com rodízios podem provocar uma falha mecânica. • Consulte como montar corretamente com componentes Quantum no Manual do utilizador e de serviço Quantum.

  • Seite 86: Isenção De Responsabilidade

    REEE são reutilizados ou reciclados em segurança. Como tal, a Natus pode transferir a obrigação de devolução e reciclagem para o utilizador final, salvo disposição em contrário. Contacte-nos para obter detalhes sobre os sistemas de recolha e recuperação disponíveis na sua região em natus.com.
  • Seite 87 Glossário de símbolos: Referência Símbolo Título da norma Título do símbolo Explicação da norma Não aplicável Não aplicável Uma indicação de Este produto é um dispositivo dispositivo médico médico. 21 CFR Parte Rotulagem — Sujeito a receita Indica que a venda do produto 801.109(b)(1) Dispositivos sujeitos médica...
  • Seite 88 Referência Símbolo Título da norma Título do símbolo Explicação da norma ISO 15223-1 Dispositivos médicos — Consultar as instruções Indica uma instrução para Símbolo 5.4.3 Símbolos a utilizar nos de utilização consultar uma versão eletrónica Anexo A rótulos, rotulagem das instruções de utilização n.º...

  • Seite 89: Utilizare Preconizată

    Utilizatori preconizați și grup de pacienți țintă: Stativul cu role Natus Quantum este conceput pentru a fi utilizat de către personal medical calificat, fiind destinat utilizării în medii clinice precum saloane de spital, unități de monitorizare a epilepsiei, unități de terapie intensivă...
  • Seite 90 Modificarea sau repararea neautorizată poate duce la pierderea siguranței, funcționalității sau a performanței dispozitivului. • Nu efectuați nicio modificare neautorizată. Montarea necorespunzătoare a componentelor Quantum sau utilizarea necorespunzătoare a stativului cu role poate determina defectarea mecanică a acestora. 90 / 94...
  • Seite 91 DEEE sunt reutilizate sau reciclate în siguranță. În conformitate cu acest angajament, Natus poate transfera utilizatorului final obligația de preluare și de reciclare, cu excepția cazului în care s-au făcut alte aranjamente. Vă rugăm să ne contactați pentru detalii cu privire la sistemele de colectare și recuperare disponibile în regiunea dumneavoastră...
  • Seite 92 Declarație de declinare a răspunderii: Orice incident grav care a survenit în legătură cu dispozitivul trebuie raportat Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (Xltek) și autorității competente a statului membru în care utilizatorul și/sau pacientul este stabilit. Consultați pagina web a Natus pentru obținerea unei copii electronice a prezentului document.
  • Seite 93 Referință Simbol Titlu standard Titlu simbol Explicație standard ISO 15223-1 Dispozitive medicale – Reprezentant autorizat Indică reprezentantul autorizat în Simbol 5.1.2 Simboluri care trebuie în Comunitatea Comunitatea Europeană. utilizate pe etichetele Europeană dispozitivelor medicale, etichetare și informații care trebuie transmise ISO 15223-1 Dispozitive medicale –...
  • Seite 94 Referință Simbol Titlu standard Titlu simbol Explicație standard Regulamentul UE Marcaj CE Reprezintă conformitatea tehnică 2017/745 privind dispozitivele europeană. medicale ISO 15223-1 Dispozitive medicale – Limită de temperatură Indică limitele de temperatură Simbol 5.3.7 Simboluri care trebuie (de depozitare) la care dispozitivul utilizate pe etichetele medical poate fi expus în dispozitivelor medicale,...

Inhaltsverzeichnis