Vorgesehene Verwendung, Vorgesehene Anwender Und Patientengruppen; Klinischer Nutzen; Krankheiten; Restrisiken Und Nebenwirkungen - natus Quantum Benutzer- Und Servicehandbuch

Natus Quantum-Verstärker
WARNUNG: Vor Inbetriebnahme des Verstärkers den Abschnitt Kontraindikationen, Warn- und
Vorsichtshinweise gründlich durchlesen.
Vorgesehene Verwendung, vorgesehene Anwender und
Patientengruppen
Das Natus® Quantum™-Verstärkersystem ist zur Verwendung als Elektroenzephalograph für die Aufnahme, Anzeige,
Speicherung und Archivierung von elektrophysiologischen Signalen bestimmt. Der Verstärker sollte in Verbindung mit der Natus
NeuroWorks®/SleepWorks™-Software zur Aufnahme von Oberflächen- und intrakraniellen elektroenzephalographischen (EEG)
Signalen sowie polysomnographischen (PSG) Signalen verwendet werden. Die Digital Switch Matrix ermöglicht die Verwendung
des Verstärkers zur funktionellen Kartierung. Der Teil der Headbox, der die Digital Switch Matrix enthält, umfasst eine
Kombination von Relais und Software-Steuerelementen, mit deren Hilfe der Anwender (Arzt oder Verfahrenstechniker)
Elektrodenpaare zwischen dem Verstärker für die EEG-Aufzeichnung und dem externen Cortical Stimulator für die Reizabgabe
umschalten kann.
Der Natus Quantum-Verstärker ist für ausgebildetes medizinisches Fachpersonal bestimmt und wurde für klinische
Umgebungen wie Krankenhauszimmer, Epilepsie-Monitoring-Stationen, Intensivstationen und Operationssäle entwickelt.
Der Verstärker kann für Patienten jeglichen Alters verwendet werden; er ist jedoch nicht für Anwendungen am Fötus konzipiert.

Klinischer Nutzen

EEG-Aufzeichnungen von der Oberfläche oder mittels intrakranieller Elektroden, die an Quantum-Geräte angeschlossen sind,
dienen zur Diagnose von Störungen der Gehirnfunktion, wie z. B. Epilepsie. Die Verwendung von Quantum-Geräten wirkt sich
nicht unmittelbar auf das Ergebnis aus; die erfasste EEG-Aktivität dient dem Arzt als Grundlage für seine Entscheidung über die
Behandlung. Eine Behandlung, die sich an den mit Quantum-Geräten aufgezeichneten Daten orientiert, führt zu einem
besseren Patientenergebnis als eine Behandlung, die sich nur auf Daten aus einer klinischen Beurteilung stützt.

Krankheiten

Schlafbezogene Atmungsstörungen
•
• Epilepsie
• Alle anderen Anfallserkrankungen
Hirntumore
•
• Schlafstörungen (einschließlich Narkolepsie, Parasomnien, schlafbezogene Bewegungsstörungen usw.)
• Hirnschäden durch Kopfverletzung
Enzephalopathie des Gehirns
•
• Herpes-Enzephalitis (Entzündung des Gehirns)
• Schlaganfall
Demenz
•
• Aufmerksamkeitsstörungen
• Überwachung der Hirnfunktion im Rahmen chirurgischer Eingriffe
Intensivpatienten, bei denen eine Überwachung auf Hirnerkrankungen oder der Hirnreife erforderlich ist
•
(pädiatrisch)
• Intensivpatienten mit Verdacht auf Hirntod

Restrisiken und Nebenwirkungen

Es sind keine Restrisiken oder Nebenwirkungen für Verfahren bekannt, die mit dem Natus Quantum durchgeführt werden. Bitte
lesen Sie sich die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen durch, bevor Sie Strom auf das System anlegen und es verwenden.
Wenden Sie die bewährten Sicherheitsmaßnahmen in Ihrer klinischen Umgebung an.
6
Benutzer- und Servicehandbuch