Technische Daten; Konformitätserklärung Des Herstellers; Grundlegende Leistung; Tabelle 9. Elektromagnetische Emissionen - Nonin 7500 Bedienungsanleitung

Technische Daten

Technische Daten
HINWEIS: Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der ISO 10993 Richtlinie, Biologische
Auswertung medizinischer Geräte Teil 1: Evaluierung und Prüfung.
VORSICHT: Zur Beurteilung der Genauigkeit eines Pulsoximetriemonitors oder eines
!
Sensors kann kein Funktionsprüfgerät verwendet werden.
VORSICHT: Alle Komponenten und Zubehörteile, die an den seriellen Anschluss
!
dieses Gerätes angeschlossen werden, müssen mindestens gemäß IEC-Norm EN
60950, IEC 62368-1 oder UL 1950 für Datenverarbeitungsgeräte zugelassen sein.
WARNUNG: Tragbare RF-Kommunikationsgeräte wie Mobiltelefone oder Funkgeräte
(einschließlich Peripheriegeräte wie z. B. Antennenkabel und externe Antennen)
sollten in mindestens 30 cm (12 Zoll) Entfernung von allen Teilen des ME-Systems
betrieben werden (einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel). Andernfalls
kann es zu einem Leistungsabfall des Geräts kommen.
Konformitätserklärung des Herstellers

Grundlegende Leistung

Zu den wesentlichen Leistungsmerkmalen des Modell 7500 Pulsoximeters zählen die SpO2-
Genauigkeit, die Pulsfrequenzgenauigkeit und die sowie Grenzwertalarmbedingungen bzw. die
Auslösung eines technischen Alarms. Wenn das System elektromagnetischen Störeinflüssen
ausgesetzt ist, sodass der Betrieb außerhalb des in der Gebrauchsanweisung beschriebenen
Umfelds erfolgt, können die Genauigkeit bzw. die Alarme beeinträchtigt sein.. Sollten Probleme
auftreten, muss das Nonin-System von diesen elektromagnetischen Störquellen ferngehalten
werden.
Die folgende Tabelle enthält genaue Informationen zur Konformität dieses Gerätes mit der
IEC-Norm 60601-1-2.
Emissionsprüfung
Dieses Gerät ist für den Betrieb in elektromagnetischen Umgebungen gemäß den Indikationen für den
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberschwingungen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/Flimmern
IEC 61000-3-3

Tabelle 9. Elektromagnetische Emissionen

Gebrauch konzipiert.
Konformität
Gruppe 1, Klasse B
Klasse A
Innerhalb der Grenzen von IEC 61000-3-3
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