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Bedienungsanleitung
Modell 7500
Pulsoximeter
German

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Inhaltszusammenfassung für Nonin 7500

  • Seite 1 Bedienungsanleitung Modell 7500 Pulsoximeter German...
  • Seite 2 Gebrauchsanleitung befolgen. Nonin behält sich das Recht vor, Änderungen und Verbesserungen an diesem Handbuch und den darin beschriebenen Produkten jederzeit ohne vorherige Bekanntgabe oder Verbindlichkeit vorzunehmen. Nonin Medical, Inc. 13700 1st Avenue North Plymouth, MN 55441, USA + 1 (763) 553-9968...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Herzfrequenz-Anzeige.................... 6 Numerische LED-Anzeigen ..................6 Indikatoren und Symbole..................7 Tasten auf dem Bedienfeld des Modells 7500 ............8 Verwendung von Modell 7500 ..............9 Betriebsarten und Standardeinstellungen ..........10 Setup-Modus, Anzeigen der Grenzwerte und Einstellen der Uhrzeit ....10 Standardeinstellungen..................
  • Seite 4 Inhalt (Fortsetzung) Löschen des Patientenspeichers...............24 Wiedergabe der Speicherdaten .................24 Verbinden des Geräts mit einem medizinischen System ........25 Kundendienst, Unterstützung und Garantie ..........26 Garantie ........................26 Ersatzteile und Zubehör ................27 Anleitungen zur Fehlersuche ..............28 Technische Daten..................31 Konformitätserklärung des Herstellers ..............31 Grundlegende Leistung ..................31 Oximetrie-Mittelung für angezeigte SpO ...............33 Ansprechzeit ......................33 Zusammenfassung der Prüfungen ................34...
  • Seite 5 Abbildungen Abbildung 1. Modell 7500 – Vorderansicht..............6...
  • Seite 6 Tabellen Tabelle 1. Symbole ....................4 Tabelle 2. Werkseitige Standardeinstellungen............10 Tabelle 3. Grundlegende Funktionen............... 13 Tabelle 4. Reihenfolge der Grenzwerte-Anzeige ............. 13 Tabelle 5. Erweiterte Optionen ................15 Tabelle 6. Patientenalarme ..................19 Tabelle 7. Gerätealarme ..................19 Tabelle 8. Echtzeit-Datenausgabe................22 Tabelle 9.
  • Seite 7: Indikationen

    Überprüfen Sie alle Geräteeinstellungen, Alarmeinstellungen und Grenzwerte im Setup-Modus, um sicherzustellen, dass diese wie beabsichtigt eingestellt sind. Wenn in einem Pflegebereich an mehreren 7500-Monitoren verschiedene Voreinstellungen verwendet werden, besteht Gefährdungspotenzial. Dieses Gerät nicht in der Nähe von Wasser und anderen Flüssigkeiten betreiben, egal ob der Netzstromadapter verwendet wird oder nicht.
  • Seite 8: Vorsichtshinweise

    Fällen kann das Gerät Bewegungen dennoch fälschlicherweise als gute Pulsqualität interpretieren. Dieses Gerät ist ein Präzisionsinstrument und darf nur durch den technischen Kundendienst von Nonin repariert werden. Reparaturen durch den Benutzer sind nicht möglich. Versuchen Sie nicht, das Gehäuse zu öffnen oder elektronische Komponenten zu reparieren.
  • Seite 9 Das Gerät enthält Stoffe, die unter die WEEE-Richtlinie fallen. Bitte wenden Sie sich hinsichtlich der Rücknahme oder des Recyclings des Gerätes an die Vertriebsstelle. Die Kontaktinformationen der für Sie zuständigen Vertriebsstelle können Sie telefonisch bei Nonin erfragen. Um einen potenziellen Überwachungsausfall oder inkorrekte Daten zu vermeiden, müssen alle Objekte, die eine Pulserfassung oder -messung beeinträchtigen können (z.
  • Seite 10: Erklärung Der Symbole

    Erklärung der symbole Erklärung der symbole Die nachstehende Tabelle beschreibt die Symbole des Modells 7500. Detaillierte Informationen zu den Symbolen für die einzelnen Funktionen sind im Abschnitt „Betrieb des Modells 7500“ zu finden. Tabelle 1: Symbole Symbol Beschreibung Vorsicht! Gebrauchsanleitung konsultieren.
  • Seite 11 Erklärung der symbole Tabelle 1: Symbole (Fortsetzung) Symbol Beschreibung Gemäß US-amerikanischem Recht darf dieses Gerät nur an einen Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden. Medizinisches Gerät Chargen-Nummer Schutz gegen Spritzwasser und Schutz gegen den Zugang zu gefährlichen Teilen IP33 innerhalb des Gehäuses mit einem Werkzeug gemäß...
  • Seite 12: Anzeigen, Indikatoren Und Bedienelemente

    %SpO -Anzeige Die %SpO -Anzeige befindet sich links oben auf dem Bedienfeld des Modells 7500 und ist mit dem %SpO -Symbol gekennzeichnet. Diese Anzeige gibt die prozentuale Sauerstoffsättigung des Bluts von 0 bis 100 % an. Die numerische Anzeige blinkt bei einem SpO -Alarm.
  • Seite 13: Indikatoren Und Symbole

    Wenn diese gelbe LED blinkt, ist die Batterieladung schwach; bei konstant leuchtender LED befindet sich die Batterieladung in einem kritisch schwachen Zustand. Diese LED dient nicht als Anzeige dafür, dass Modell 7500 mit Batteriespannung betrieben wird. WARNUNG: Bei Erkennung einer schwachen Batterie schaltet sich das Gerät nach ca.
  • Seite 14: Tasten Auf Dem Bedienfeld Des Modells 7500

    „Plus“ (+) und „Minus“ (–) dienen zum Einstellen dieser Grenzwerte. Taste „Plus“ und Taste „Minus“ Mit diesen Tasten können die Werte vieler Funktionen des Modells 7500 geändert werden. Die Plus- und Minustasten (+ und –) werden verwendet, um die Uhrzeit, das Datum, die Alarmlautstärke, die Oximetrie-Mittelung und die oberen und unteren Alarmgrenzwerte einzustellen (außer im...
  • Seite 15: Verwendung Von Modell 7500

    • Vor Verwendung des Modells 7500 muss die Batterie vier (4) Stunden aufgeladen werden. • Wenn die Batterie des Modells 7500 einen kritisch schwachen Zustand erreicht, wird ein Alarm der mittleren Priorität ausgegeben. Um den Alarm zu löschen: Laden Sie die Batterie auf, schalten Sie das Gerät aus und wieder ein.
  • Seite 16: Betriebsarten Und Standardeinstellungen

    Tabelle unten gezeigten Werte zurückgesetzt. Das sind die werkseitigen Standardeinstellungen für das Modell 7500. Beim Versand des Modells 7500 ist der Standardmodus aktiviert. Um die benutzerdefinierten Standardeinstellungen auf die werkseitigen Standardeinstellungen zurückzusetzen, müssen die Alarm-Stummschalt- und Minustaste (–) gleichzeitig gedrückt werden.
  • Seite 17: Benutzerdefinierte Standardeinstellungen

    HINWEIS: Alle nutzerspezifischen Standardeinstellungen bleiben erhalten, auch wenn die Stromversorgung (Netz oder interne Batterie) ausfällt. Patientensicherheitsmodus Die Alarmgrenzwerte können nicht geändert werden, wenn sich das Modell 7500 im Patientensicherheitsmodus befindet. Der Patientensicherheitsmodus verhindert versehentliche Änderungen kritischer Parameter. Beim Modell 7500 können Alarmgrenzwerte, Oximetrie- Mittelung, Lautstärkeeinstellungen, Uhrzeit- und Datumseinstellungen über den...
  • Seite 18: Anzeigen Und Ändern Des Patientensicherheitsmodus

    Anzeigebereich „SEC on“ und es werden drei Tonsignale zur Information ausgegeben. Anschließend werden die oberen Alarmgrenzwerte und dann die unteren Alarmgrenzwerte eingeblendet. HINWEIS: Der Patientenspeicher kann nicht gelöscht werden, wenn sich das Modell 7500 im Patientensicherheitsmodus befindet. Auch beim Ausschalten des Gerätes, wird der Patientensicherheitsmodus nicht deaktiviert.
  • Seite 19: Benutzerfunktionen

    Benutzerfunktionen Benutzerfunktionen Das Modell 7500 verfügt über mehrere einfach zu bedienende Funktionen. Bei den meisten muss lediglich eine Taste gedrückt werden. Tabelle 3: Grundlegende Funktionen Funktion Taste Anweisung Die Taste „EIN/STANDBY“ drücken, um das Modell 7500 einzuschalten. Die Taste mindestens eine Sekunde lang Ein- und Ausschalten gedrückt halten, um das Modell 7500 auszuschalten.
  • Seite 20 Benutzerfunktionen Tabelle 4: Reihenfolge der Grenzwerte-Anzeige (Fortsetzung) Anfangseinstellung Parameter- Parameter (Herzfrequenz- Einstellungsbereich Anzeige (SpO Anzeige) Oberer Alarmgrenzwert für „0FF“, 75 bis 275, in 5er- „HH“ „200“ die Herzfrequenz Schritten Unterer Alarmgrenzwert für „0FF“, 30 bis 110, in 5er- „HL“ „50“ die Herzfrequenz Schritten Obere %SpO...
  • Seite 21: Tabelle 5. Erweiterte Optionen

    Benutzerfunktionen Das Modell 7500 verfügt über mehrere erweiterte Optionen, bei denen die Aktivierung absichtlich etwas schwieriger gestaltet wurde. Diese Funktionen sind geschulten Bedienern vorbehalten und erfordern das Drücken mehrerer Tasten, um eine versehentliche Aktivierung zu verhindern. Tabelle 5: Erweiterte Optionen...
  • Seite 22 Benutzerfunktionen Tabelle 5: Erweiterte Optionen (Fortsetzung) Funktion Taste Anweisung Um die benutzerdefinierten Alarmgrenzen auf die Auf werkseitige werkseitigen Standardeinstellungen zurückzusetzen, Standardeinstellungen die Taste „Alarmstummschaltung“ gedrückt halten und zurücksetzen gleichzeitig die Minustaste (–) drücken. HINWEIS: Sobald die werkseitigen Standardeinstellungen wieder aktiviert sind, gehen alle vom Benutzer definierten Einstellungen verloren.
  • Seite 23: Pflege Und Wartung

    Reparaturen am Schaltkreis des Modells 7500 durch den Benutzer sind nicht möglich. Nicht versuchen, das Gehäuse des Modells 7500 zu öffnen oder elektronische Komponenten zu reparieren. Beim Öffnen des Gehäuses kann das Modell 7500 beschädigt werden und die Garantie wird nichtig. Falls das Modell 7500 nicht ordnungsgemäß funktioniert, unter „Fehlersuche“...
  • Seite 24: Alarme Und Grenzwerte

    Alarme und Grenzwerte Alarme und Grenzwerte Das Modell 7500 ist mit akustischen und visuellen Alarmindikatoren ausgestattet, die den Benutzer darauf aufmerksam machen, dass eine sofortige Betreuung des Patienten erforderlich ist oder dass abnormale Gerätebedingungen vorliegen. Die optimale Entfernung für die korrekte Wahrnehmung eines optischen Alarm-Signals und seiner Priorität durch den Bediener beträgt nach IEC 60601-1-8 einen (1) Meter.
  • Seite 25: Zusammenfassung Der Alarme

    Alarme und Grenzwerte Zusammenfassung der Alarme Das Modell 7500 gibt sowohl Patientenalarme als auch Gerätealarme aus. Im Allgemeinen sind Patientenalarme von hoher Priorität, während Gerätealarme von mittlerer Priorität sind. Alarme hoher Priorität sind immer vorrangig und erfordern einen sofortigen Eingriff. Die Alarmanzeigen bleiben so lange aktiviert wie der Alarmzustand vorliegt.
  • Seite 26: Überprüfen Und Einstellen Der Lautstärke Und Alarmgrenzwerte

    Überprüfen und Einstellen der Lautstärke und Alarmgrenzwerte Überprüfen und Einstellen der Lautstärke und Alarmgrenzwerte HINWEIS: Die Alarmgrenzen werden bei jedem Einschalten automatisch auf die Standardwerte zurückgesetzt – es sei denn, das Gerät ist in den Patientensicherheitsmodus geschaltet. Im Patientensicherheitsmodus können Alarmgrenzen und Lautstärken nicht eingestellt werden; sie können nur angezeigt werden.
  • Seite 27: Vorhergehende Einstellungen Abrufen

    Stromversorgung wieder anschließen und das Gerät erneut einschalten. Besteht der Fehler weiterhin, den Fehlercode notieren und den technischen Kundendienst von Nonin unter der Rufnummer (800) 356-8874 (gebührenfrei in den USA und Kanada) oder +1 (763) 553-9968 oder +31 (0)13 - 45 87 130 (Europa) verständigen.
  • Seite 28: Speicher- Und Datenausgabefunktionen

    Dieses Gerät verfügt über Echtzeitausgabefunktionen. Das serielle Format beinhaltet eine ASCII-Kopfzeile, in der Modellnummer, Uhrzeit und Datum ausgegeben werden. Das Gerät gibt Echtzeitdaten über den seriellen Anschluss aus. Dazu kann das von Nonin erhältliche 7500 SC-Kabel für die Verbindung des Modells 7500 mit dem empfangenden Computer verwendet werden.
  • Seite 29: Analogausgang

    Kalibrierung des Analogausgangs Analoge Kalibrierungssignale, die eine externe Gerätekalibrierung ermöglichen, stehen nach dem ersten Einschalten zur Verfügung. Sie bleiben verfügbar, bis das Modell 7500 mit der Verfolgung der - und Herzfrequenzablesungen beginnt. Die Kalibrierungsroutine endet, sobald das System mit der Signalverfolgung beginnt. Folge Sequenz gilt für die Kalibrierungssignale:...
  • Seite 30: Speicherfunktionen

    Nonin wird empfohlen). Wenn eine eigene Software entwickelt werden soll, kann das Datenformat bei Nonin erfragt werden. Der Speicher im Modell 7500 funktioniert ähnlich wie die „endlosen Bänder“, die in einigen Telefonanrufbeantwortern verwendet werden. Wenn der Speicher voll ist, beginnt das Gerät, die ältesten Daten mit den neuen Daten zu überschreiben.
  • Seite 31: Verbinden Des Geräts Mit Einem Medizinischen System

    Speicher- und Datenausgabefunktionen HINWEISE: • Der Patientenspeicher kann nicht gelöscht werden, wenn sich das Modell 7500 im Patientensicherheitsmodus befindet. • Bei Verwendung der nVISION-Software den Modelltyp „Modell 7500“ wählen. • E07 ist ein Fehlercode, der bei der Speicherwiedergabe auftritt. Er weist darauf hin, dass die Richtigkeit aller Patientendaten im Speicher vom Gerät nicht bestätigt werden können.
  • Seite 32: Kundendienst, Unterstützung Und Garantie

    Kundendienst, Unterstützung und Garantie Kundendienst, Unterstützung und Garantie Vor der Rücksendung eines Produkts an Nonin muss eine Rücksendegenehmigungsnummer eingeholt werden. Um Ihre Rücksendegenehmigungsnummer zu erhalten, wenden Sie sich bitte unter nachfolgender Adresse und Telefonnummer an den technischen Kundendienst von Nonin: Nonin Medical, Inc.
  • Seite 33: Ersatzteile Und Zubehör

    • Finden Sie in der Teile- und Zubehörliste in der Bedienungsanleitung (USB-Stick). • Wenden Sie sich bitte an Ihre Vertriebsstelle oder an Nonin unter der Rufnummer +1 (800) 356-8874 (USA und Kanada) oder +1 (763) 553 9968 oder +31 (0)13 - 45 87 130 (Europa).
  • Seite 34: Anleitungen Zur Fehlersuche

    Das Gerät hat keinen Strom. Das Netzteil einstecken. nicht einschalten. Das Modell 7500 kann Die Batterie ist nicht aufgeladen. Das Netzteil des Modell 7500 Geräts zum nicht mit Batterien Aufladen der Batterie an eine Steckdose betrieben werden. anschließen. Die Batterie ist nicht funktionsfähig.
  • Seite 35 Mögliche Ursache Mögliche Lösung Häufige oder Übermäßiges Umgebungslicht. Sensor von der Lichtquelle abschirmen. regelmäßige Modell 7500 wurde an einem Sensor an einem Finger ohne Nagellack Pulsqualitätsanzeige. lackierten oder künstlichen oder künstlichen Fingernagel anbringen. Fingernagel angebracht. Den Sensor an einer anderen Stelle anbringen.
  • Seite 36 Kundendienst von Nonin verständigen. Wenn das Problem durch obige Vorschläge nicht behoben wird, rufen Sie bitte den technischen Kundendienst von Nonin unter der Rufnummer (800) 356-8874 (USA und Kanada), +1 (763) 553-9968 oder +31 (0)13 - 45 87 130 (Europa) an.
  • Seite 37: Technische Daten

    Leistungsabfall des Geräts kommen. Konformitätserklärung des Herstellers Grundlegende Leistung Zu den wesentlichen Leistungsmerkmalen des Modell 7500 Pulsoximeters zählen die SpO2- Genauigkeit, die Pulsfrequenzgenauigkeit und die sowie Grenzwertalarmbedingungen bzw. die Auslösung eines technischen Alarms. Wenn das System elektromagnetischen Störeinflüssen ausgesetzt ist, sodass der Betrieb außerhalb des in der Gebrauchsanweisung beschriebenen...
  • Seite 38: Tabelle 10. Elektromagnetische Störfestigkeit

    Technische Daten Tabelle 10. Elektromagnetische Störfestigkeit Störfestigkeitsprüfung Konformitätspegel Dieses Gerät ist für den Betrieb in elektromagnetischen Umgebungen gemäß den Indikationen für den Gebrauch konzipiert. Elektrostatische Entladung (ESE) ±8 kV Kontakt IEC 61000-4-2 ±15 kV Luft Schnelle transiente ±2 kV für Netzleitungen Störungen/Burst-Test ±2 kV für Ein-/Ausgangsleitungen IEC 61000-4-4...
  • Seite 39: Oximetrie-Mittelung Für Angezeigte Spo

    Der auf dem Monitorbildschirm angezeigte SpO -Wert ist der Durchschnitt der innerhalb einer bestimmten Zeit erfassten Daten. Das Modell 7500 ermöglicht die Auswahl zwischen zwei Oximetrie-Mittelungen, normale/schnelle Mittelung oder Hybrid-Mittelung. Die normale/schnelle Mittelung ist die am Gerät voreingestellte Mittelung. Die normale/schnelle Mittelung reagiert schneller auf Änderungen der Sauerstoffsättigung des Patienten als die Hybrid-...
  • Seite 40: Zusammenfassung Der Prüfungen

    • Die Zeit der Wiederherstellungsreaktion beträgt 1,5 Sekunden. • Verhalten der Hybrid-Mittelung - • Die Zeit der Entsättigungsreaktion beträgt 5 Sekunden. • Die Zeit der Wiederherstellungsreaktion beträgt 1,5 Sekunden. Zusammenfassung der Prüfungen Die SpO2-Genauigkeit bei Bewegung und schwacher Perfusion wurde von Nonin Medical, Inc. wie folgt geprüft:...
  • Seite 41: Spo 2 Prüfung Der -Genauigkeit

    Technische Daten Prüfung der -Genauigkeit Die SpO -Genauigkeit wurde in Hypoxiestudien bei gesunden Nichtraucherinnen und Nichtrauchern im Alter von mindestens 18 Jahren mit heller bis dunkler Hautfarbe mit und ohne Bewegung in einem unabhängigen Forschungslabor geprüft. Die gemessene arterielle Hämoglobinsättigung (SpO ) an ) verglichen, der mithilfe eines den Sensoren wurde mit dem arteriellen Hämoglobinsauerstoff (SaO...
  • Seite 42: Technische Daten

    Technische Daten Technische Daten Anzeigebereich der 0 bis 100 % SpO Sauerstoffsättigung: Anzeigebereich für die Pulsfrequenz: 18 bis 321 Schläge/Minute Anzeigen: Pulsqualität: LED, gelb Sensoralarm: LED, gelb Pulsstärkebalken: LED, Balkendiagramm, dreifarbige Segmente Alarmindikator: LED, zweifarbig Alarm stummgeschaltet: LED, gelb Numerische Anzeigen: 3-stellige LED-Anzeigen mit 7 Segmenten, grün Batterie schwach: LED, gelb Genauigkeit –...
  • Seite 43 Technische Daten Interne Stromversorgung: Akku: 7,2 Volt NiMH-Akku Betriebszeit (bei voll aufgeladener Mindestens 16 Stunden Batterie): Lagerfähigkeit: Mindestens 21 Tage Aufladedauer: Maximal 4 Stunden Abmessungen: Ca. 219 mm x 92 mm x 142 mm (B x H x T) Gewicht: Ca.

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