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Nonin Onyx Vantage 9590 Gebrauchsanweisung

Fingerpulsoximeter
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Gebrauchsanweisung—Deutsch
®
Onyx
Vantage 9590 Fingerpulsoximeter
Gebrauchsanwei sung
®
Das Nonin
Onyx Vantage 9590 Fingerpulsoximeter ist ein sehr kleines, leichtes, tragbares Funkgerät zur Messung und Anzeige der
funktionellen Sauerstoffsättigung von arteriellem Hämoglobin (%SpO
Durchblutung eingesetzt werden Es ist für Stichproben bei Erwachsenen und Kindern bestimmt und wird an Fingern, Daumen oder Zehen mit
einem Durchmesser von 0,8 – 2,5 cm angebracht. Das Gerät ist für folgende Einsatzbereiche bestimmt: Krankenhäuser, Kliniken, Langzeitpflege,
Pflege- und Krankenheime, Notfallmedizin und häusliche Krankenpflege.
VORSICHT: Aufsichtsbehörden außerhalb der USA akzeptieren die Genauigkeit dieses Geräts bei Bewegung.
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• Dieses Gerät nicht in einer MRT-Umgebung oder in Gegenwart von Explosivstoffen betreiben und nicht bei Neugeborenen anwenden.
• Dieses Gerät erfüllt nicht die Anforderungen eines defibrillatorsicheren Gerätes nach IEC 60601-1.
• Die Sensoranlegestelle mindestens alle 4 Stunden untersuchen, um sicherzustellen, dass der Sensor richtig positioniert und die Haut unversehrt
ist. Die Empfindlichkeit gegenüber Sensoren kann je nach Gesundheitszustand oder Hautkondition für jeden Patienten verschieden sein.
• Übermäßiger Druck auf die Sensoranlegestelle ist zu vermeiden, da dies die Haut unter dem Sensor verletzen könnte.
• Dieses Gerät ist nur als Hilfsmittel bei der Beurteilung eines Patienten bestimmt. Es darf nur in Verbindung mit anderen Methoden zur
Beurteilung objektiver und subjektiver klinischer Anzeichen und Symptome eingesetzt werden.
• Das Gerät muss den Puls richtig messen können, um genaue SpO
nicht behindert wird, um eine zuverlässige SpO
• Wenn dieses Gerät unter der Mindestamplitude von 0,3 % Modulation betrieben wird, sind die Ergebnisse möglicherweise ungenau.
• Die allgemeine Funktion des Gerätes kann durch die Verwendung von Elektrochirurgiegeräten beeinflusst werden.
• Dieses Gerät nicht direkt neben bzw. auf anderen Geräten betreiben. Ist eine derartige Konfiguration unumgänglich, muss sichergestellt
sein, dass der normale Betrieb dadurch nicht beeinträchtigt wird.
• Das Pulsoximeter von kleinen Kindern fernhalten. Kleine Teile, wie z. B. Batterietür, Batterie und Trageschlaufe, könnten von kleinen
Kindern verschluckt werden (Erstickungsgefahr).
• Bei bestimmten Tätigkeiten könnte sich die Trageschlaufe um den Hals wickeln, wobei Verletzungs- und Strangulierungsgefahr besteht.
• Vor dem Auswechseln der Batterien sicherstellen, dass das Gerät ausgeschaltet und nicht an einem Finger angebracht ist.
• Tragbare RF-Kommunikationsgeräte wie Mobiltelefone oder Funkgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie z. B. Antennenkabel und
externe Antennen) sollten in mindestens 30 cm (12 Zoll) Entfernung von allen Teilen des ME-Systems betrieben werden (einschließlich
der vom Hersteller angegebenen Kabel). Andernfalls kann es zu einem Leistungsabfall des Geräts kommen.
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• Dieses Gerät verfügt über keine akustische Alarmfunktion und ist ausschließlich für Stichproben bestimmt.
• Dieses Gerät ist für die prozentuale Bestimmung der arteriellen Sauerstoffsättigung des funktionellen Hämoglobins bestimmt. Folgende
Faktoren können die Leistung des Pulsoximeters oder die Genauigkeit der Messungen beeinträchtigen:
• Blutdruckmanschetten, Arterienkatheter
oder Infusionsleitungen nicht am selben
Arm wie das Pulsoximeter anbringen
• Starke Lichteinwirkung, wie Sonnenlicht
oder direkte Wohnraumbeleuchtung
• Übermäßige Bewegung
• Feuchtigkeit im Gerät
• Falsch angebrachtes Gerät
• Bei mangelnder Durchblutung funktioniert das Gerät eventuell nicht richtig. In diesem Fall den Finger aufwärmen oder reiben oder das
Gerät neu positionieren.
• Nach 30 Sekunden ohne Ablesung oder bei mangelnder Erfassung wird die Anzeige leer.
• Unter bestimmten Umständen ist es möglich, dass das Gerät eine Bewegung fälschlicherweise als gute Pulsqualität interpretiert. Deshalb
sollten Patientenbewegungen auf ein Mindestmaß beschränkt werden.
• Das Gerät reinigen, bevor es an einem neuen Patienten angebracht wird.
• Das Gerät nicht sterilisieren, autoklavieren oder in Flüssigkeiten eintauchen. Keine Flüssigkeiten auf das Gerät gießen oder sprühen.
• Keine ätzenden oder scheuernden bzw. ammoniumchlorid.
• Dieses Gerät ist ein elektronisches Präzisionsgerät und darf nur von Nonin-Technikern repariert werden. Reparaturen durch den Benutzer
sind nicht möglich. Nicht versuchen, das Gehäuse zu öffnen oder elektronische Komponenten zu reparieren. Beim Öffnen des Gehäuses
kann das Gerät beschädigt werden und die Garantie wird nichtig.
• Die zwei Hälften sind durch eine flexible Schaltung miteinander verbunden. Diese flexible Verbindung darf nicht verdreht oder gezogen werden.
Darauf achten, dass die Feder nicht zu weit herausgezogen wird. Die Tragschlaufe nicht an der flexiblen Schaltung des Geräts aufhängen.
• Die Genauigkeit des Pulsoximetriemonitors kann nicht mithilfe eines Funktionsprüfgeräts ermittelt werden.
• Dieses Gerät entspricht der Norm IEC 60601-1-2 in Hinsicht auf elektromagnetische Verträglichkeit für medizintechnische Elektrogeräte und/
oder -systeme. Diese Norm ist für einen angemessenen Schutz gegen schädliche Störungen in einem typischen medizinischen Umfeld
ausgelegt. Aufgrund des weit verbreiteten Gebrauchs von HF-Geräten und sonstigen elektrischen Störquellen in Krankenpflegeeinrichtungen
und anderen Umgebungen können jedoch hochgradige Störungen dieser Art infolge der Nähe oder Stärke einer Störquelle die Leistung dieses
Gerätes beeinträchtigen. Für medizinische Elektrogeräte sind spezielle Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der EMV vorgeschrieben. Alle Geräte
müssen gemäß den in diesem Handbuch vorgegebenen EMV-Angaben installiert und in Betrieb genommen werden.
• Bei unsachgemäßer Verwendung bzw. Entsorgung können Batterien auslaufen oder explodieren. Wird das Gerät länger als 30 Tage nicht
benutzt, die Batterien herausnehmen. Jeweils nur Batterien der gleichen Art verwenden. Nicht gleichzeitig vollständig und teilweise
geladene Batterien verwenden. Hierdurch könnten die Batterien auslaufen.
• Örtliche Vorschriften und Recycling-Anleitungen bei der Entsorgung bzw. dem Recyceln des Gerätes und der Gerätekomponenten sowie
der Batterien befolgen.
• Dieses Produkt darf laut EU-Richtlinie für Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) 2002/96/EG nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden. Es
enthält Stoffe, die unter die WEEE-Richtlinie fallen. Bitte wenden Sie sich hinsichtlich Rücknahme oder Recycling des Gerätes an Ihren
Fachhändler. Die Kontaktinformationen der für Sie zuständigen Vertriebsstelle können Sie telefonisch bei Nonin erfragen.
• Wenn der Monitor im eigenen Heim verwendet wird, diesen nicht an Fusseln oder Staub aussetzen.
Nonin Medical, Inc.
13700 1st Avenue North
Plymouth, Minnesota 55441 USA
+1 (763) 553-9968 (außerhalb der USA und Kanada)
+31 (0)13 - 79 99 040 (Europa)
(800) 356-8874 (nur in den USA und Kanada)
-Messung zu erhalten.
2
• Finger außerhalb des empfohlenen
Größenbereiches
• Schlechte Pulsqualität
• Venenpuls
• Anämie oder niedrige
Hämoglobinkonzentrationen
• Cardiogreen und andere intravaskuläre
Farbstoffe
Fax: +1 (763) 553-7807
+31 (0)13 - 79 99 042 (Europa)
EC REP
E-Mail: info@nonin.com
infointl@nonin.com (Europa)
Nonin und Onyx sind eingetragene Marken der Nonin Medical, Inc.
US-Patente 5,490,523; 5,792,052
nonin.com
) und der Herzfrequenz und kann bei Patienten mit guter oder schlechter
2
-Messungen zu erhalten. Es ist sicherzustellen, dass die Pulszählung
2
• Carboxyhämoglobin
• Methämoglobin
• Dysfunktionelles Hämoglobin
• Künstliche Fingernägel oder Nagellack
• Rückstände (z. B. getrocknetes Blut,
Schmutz, Fett, Öl) im Lichtweg
MPS, Medical Product Service GmbH
Borngasse 20
D-35619 Braunfels, Deutschland
113634-003-01
© 2019 Nonin Medical, Inc.

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Nonin Onyx Vantage 9590

  • Seite 1 • Keine ätzenden oder scheuernden bzw. ammoniumchlorid. • Dieses Gerät ist ein elektronisches Präzisionsgerät und darf nur von Nonin-Technikern repariert werden. Reparaturen durch den Benutzer sind nicht möglich. Nicht versuchen, das Gehäuse zu öffnen oder elektronische Komponenten zu reparieren. Beim Öffnen des Gehäuses kann das Gerät beschädigt werden und die Garantie wird nichtig.
  • Seite 2 Das 9590 Pulsoximeter wird durch zwei 1,5-Volt-Batterien (deutsche Baugröße „Micro“/US-Baugröße „AAA“) betrieben, die Strom für ca. 6.000 Stichproben oder 36 Stunden Betrieb liefern. Nonin empfiehlt den Gebrauch von Alkalibatterien (im Lieferumfang jedes Neugerätes enthalten). Die numerischen Anzeigen blinken im Sekundentakt, wenn die Batterien schwach sind.
  • Seite 3: Verwendung Der Tragschl Aufe

    Akti vi er ung des Onyx Vantage 9590 Pul soxi meters und Betri ebsprüfung Das Pulsoximeter ist mit numerischen Leuchtdioden (LED-Anzeigen) ausgestattet, die Werte für Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz angeben. Anhand einer dreifarbigen LED-Anzeige (Pulsqualitätsanzeige, wie links gezeigt) wird die Pulssignalqualität visuell angezeigt, während sie entsprechend der Herzfrequenz blinkt. Die Farbe der Anzeige ändert sich bei Änderungen in der Pulssignalqualität, die einen Einfluss auf die Anzeigewerte haben könnten:...
  • Seite 4: Reinigung Des Onyx Vantage 9590 Pulsoximeters

    Pfl ege, Wartung und Rei ni gung des Onyx Vantage 9590 Pul soxi meter s Außer dem Batteriewechsel erfordert diese moderne Digitalschaltung keine Kalibrierung oder regelmäßige Wartung. Die zu erwartende Lebenszeit des Geräts beträgt 5 Jahre. Reparaturen der Schaltung des 9590 Pulsoximeters durch den Benutzer sind nicht möglich.
  • Seite 5: Leistung Bei Bewegung

    Anzeigebereich für die Pulsfrequenz: Genauigkeit: In der Tabelle unten sind die in einer klinischen Studie mit dem Onyx Vantage 9590 unter bewegungslosen Bedingungen gemessenen A Werte aufgeführt. HINWEIS: Wenn die Genauigkeit bei Bewegung von Ihrer nationalen Aufsichtsbehörde anerkannt wird, wenden Sie sich zum Einholen der Genauigkeitsdaten bitte an regulatory@nonin.com.
  • Seite 6 20 bis 250 Schläge/min ±3 Stellen Genauigkeit des Pulsfrequenzbereichs (A 40 bis 240 Schläge/min ±3 Stellen Genauigkeit des Pulsfrequenzbereichs bei niedriger Perfusion (A Messwellenlängen und Ausgangsleistung**: Durchschnittlich 660 nm bei 0,8 mW (maximal) Rot: Durchschnittlich 910 nm bei 1,2 mW (maximal) Infrarot: *±...
  • Seite 7: Grundlegende Leistung

    Diese Garantie ist die einzige und exklusive Rechtshilfe für den diesbezüglichen Käufer in Hinsicht auf dem Käufer gelieferte Onyx Vantage 9590 Pulsoximeter, die sich auf irgendeine Weise als defekt erweisen, gleichviel, ob diese Rechtshilfe auf einem Vertrag, unerlaubter Handlung oder Gesetze begründet ist.
  • Seite 8 D-35619 Braunfels, Deutschland E-Mail: info@nonin.com +1 (763) 553-9968 (außerhalb der USA und Kanada) infointl@nonin.com (Europa) Nonin und Onyx sind eingetragene Marken der Nonin Medical, Inc. +31 (0)13 - 79 99 040 (Europa) US-Patente 5,490,523; 5,792,052 nonin.com (800) 356-8874 (nur in den USA und Kanada)

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