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Nonin 8500 Bedienungsanleitung

Hand-pulsoximeter
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Bedienungsanleitung
Modell 8500
Hand-Pulsoximeter
Deutsch

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Nonin 8500

  • Seite 1 Bedienungsanleitung Modell 8500 Hand-Pulsoximeter Deutsch...
  • Seite 2 E-Mail: infointl@nonin.com nonin.com MPS, Medical Product Service GmbH Borngasse 20 D-35619 Braunfels, Deutschland Verweise auf „Nonin“ in dieser Gebrauchsanleitung beziehen sich auf Nonin Medical, Inc. Nonin, PureLight und nVISION sind eingetragene Marken oder Marken von Nonin Medical, Inc. ® ® Microsoft und Windows sind eingetragene Marken der Microsoft Corporation.
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Pulsqualitätsanzeiger ..................... 6 Anzeige für schwache Batterie ................6 Sensorfehler oder unzureichende Signalstärke angezeigt ........6 Verwendung des Pulsoximeters 8500 ............8 Auspacken von Modell 8500 .................. 8 Einlegen und Verwenden der Batterien..............8 Wichtige Hinweise zur Verwendung der Batterien ..........9 Anschluss des Sensors ..................
  • Seite 4 Inhalt (Fortsetzung) Technische Daten ....................26...
  • Seite 5 Abbildungen Abbildung 1. Vorderansicht ..................7 Abbildung 2. Einlegen der Batterien in das Modell 8500..........9 Abbildung 3. Anschluss eines Sensors ..............10...
  • Seite 6 Tabellen Tabelle 1. Zeichenerklärung ..................4 Tabelle 2. Elektromagnetische Störfestigkeit............22 Tabelle 3. Elektromagnetische Störfestigkeit............23 Tabelle 4. Nicht zutreffend ..................23...
  • Seite 7: Indikationen

    ) und der Herzfrequenz bei Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen sowohl im Krankenhaus als auch ambulant, im eigenen Heim und in Notfallsituationen bestimmt. Das Modell 8500 ist für Stichproben und/oder die kontinuierliche Überwachung von Patienten durch den behandelnden Arzt bestimmt. Warnungen Nicht in der Nähe von Explosivstoffen bzw.
  • Seite 8: Vorsichtshinweise

    Das Gerät ist kein Apnoe-Überwachungsgerät. Überprüfen, ob alle sichtbaren Anzeigeleuchten beim Einschalten (Initialisierung) aufleuchten. Das Gerät nicht verwenden, falls eine der Anzeigeleuchten nicht aufleuchtet. In diesem Fall den technischen Kundendienst von Nonin verständigen. In Gegenwart eines Defibrillators kann die Funktion dieses Gerätes beeinträchtigt werden.
  • Seite 9 Komponenten zu reparieren. Beim Öffnen des Gehäuses kann das Gerät beschädigt werden und die Garantie wird nichtig. Alle Zeichen oder Anzeichen, dass das System geöffnet wurde, Wartungsarbeiten von Personal außer Nonin-Personal durchgeführt wurden, unsachgemäße Eingriffe oder irgendwelche Arten von Missbrauch oder falschem Gebrauch des Gerätes vorliegen, machen alle Bestimmungen der Garantie hinfällig.
  • Seite 10: Erklärung Der Symbole

    ERKLÄRUNG DER SYMBOLE ERKLÄRUNG DER SYMBOLE Diese Tabelle enthält eine Beschreibung aller Symbole am Modell 8500 sowie in diesem Handbuch. Tabelle 1: Zeichenerklärung Symbol Beschreibung VORSICHT! Gebrauchsanleitung befolgen. Anwendungsteil vom Typ BF (Patientenisolierung gegen Stromschlag) UL-Zeichen für Kanada und die Vereinigten Staaten hinsichtlich Stromschlag- und Feuergefahr und mechanischer Gefährdung nur gemäß...
  • Seite 11: Beschreibung

    ERKLÄRUNG DER SYMBOLE Tabelle 1: Zeichenerklärung (Fortsetzung) Symbol Beschreibung Herzfrequenz-Anzeige Pulsqualitätsanzeiger Kein Alarm Tasten an der Vorderseite Ø Vorwärtstaste/Helligkeitsregler...
  • Seite 12: Anzeigen Und Anzeigeleuchten

    Anzeigen und Anzeigeleuchten Anzeigen und Anzeigeleuchten -Anzeige Die SpO -Anzeige ist durch das SpO -Symbol gekennzeichnet. Diese Anzeige ist eine 3-stellige Leuchtdiode (LED) zur Anzeige der gegenwärtigen prozentualen Sauerstoffsättigung. Herzfrequenz-Anzeige ♥ Die Herzfrequenz-Anzeige ist mit dem Symbol gekennzeichnet. Diese 3-stellige Leuchtdiode (LED) zeigt die Pulsschläge pro Minute an.
  • Seite 13 Anzeigen und Anzeigeleuchten % Sauerstoffsättigung Herzfrequenz Pulsqualitäts- anzeiger Einschalttaste Vorwärtstaste/ Helligkeitsregler Ausschalttaste Abbildung 1: Vorderansicht...
  • Seite 14: Verwendung Des Pulsoximeters 8500

    WARNUNG: Vor dem Auswechseln der Batterien sicherstellen, dass das Gerät ausgeschaltet und der Sensor nicht an einem Finger angebracht ist. VORSICHT: Nur die von Nonin spezifizierten Batteriearten dürfen in diesem Gerät verwendet werden. 1. Die Batterietürverriegelung herunterdrücken und die Batterietür an der Rückseite des Gerätes abnehmen.
  • Seite 15: Wichtige Hinweise Zur Verwendung Der Batterien

    Verwendung des Pulsoximeters 8500 Abbildung 2: Einlegen der Batterien in das Modell 8500 Erreichen die Batterien den kritisch niedrigen Ladezustand, werden die Digitalanzeigen leer und die Pulsqualitätsanzeige blinkt gelb oder rot, jedoch nicht grün. Nach 10 Minuten im kritischen Batteriezustand schaltet sich das Pulsoximeter automatisch aus.
  • Seite 16: Anschluss Des Sensors

    Verwendung des Pulsoximeters 8500 Anschluss des Sensors Den Pulsoximetriesensor (mit dem Nonin-Logo nach oben zeigend) wie gezeigt an der Oberseite des Gerätes anschließen. Sicherstellen, dass der Sensor fest eingesteckt wird. Siehe „Technische Daten“ oder die Gebrauchsanleitung für den betreffenden Sensor.
  • Seite 17: Einschaltselbsttest

    • Die Revisionsnummer der Software (wird in folgender Reihenfolge eingeblendet): Hauptrevision „r“ + 3 Ziffern: „n“ „n“ und „no“. • Für Modell 8500 erscheint ein Strich (-) auf den Anzeigen, bis ein gültiges Pulssignal erkannt wird. Den Pulsoximetriesensor am Finger des Patienten anbringen und sicherstellen, dass das System ausreichende Pulssignale erhält.
  • Seite 18: Betrieb: Einzelheiten

    Betrieb: Einzelheiten Betrieb: Einzelheiten Setup-Modus Im Setup-Modus können der Kalender und die Uhrzeit eingestellt werden. Im Setup-Modus werden alle Optionen mit der Vorwärts-/Helligkeitsreglertaste sowie der Einschalttaste ( ) gewählt. HINWEIS: Durch die Monatseinstellung auf „00“ wird die Kalenderfunktion deaktiviert und die Betriebsdauer der Batterie verlängert.
  • Seite 19: Pflege Und Wartung

    Pflege und Wartung Pflege und Wartung Das Gerät getrennt von den Sensoren reinigen. Anweisungen zum Reinigen der Pulsoximetriesensoren sind der Gebrauchsanweisung für den jeweiligen Sensor zu entnehmen. VORSICHT: Das Gerät oder die Sensoren nicht autoklavieren oder in Flüssigkeiten eintauchen. Das Gerät und dessen Komponenten nicht zu hoher Feuchtigkeit oder Flüssigkeiten aussetzen.
  • Seite 20: Optische Anzeigen

    Optische Anzeigen Optische Anzeigen Die optimale Entfernung für die korrekte Wahrnehmung eines optischen Signals und seiner Priorität durch den Bediener beträgt 1 Meter. In der folgenden Tabelle werden Bedingungen und optische Anzeigen beschrieben. Bedingung Optische Indikation Pulswellenformsignal ist • Die Pulsqualitäts-LED blinkt rot. unzureichend Sensorfehler (d.
  • Seite 21: Kommunikation

    Kommunikation Kommunikation Serieller Ausgang Das Modell 8500 liefert Echtzeit-Datenausgabe über den Konnektor des Pulsoximetriesensors (ein 9-poliger Sub-D-Konnektor). Die Pin-Belegungen für den Konnektor des Pulsoximetriesensors sind unten aufgeführt. Pin-Nummer Belegung ® 1-Wire Infrarote Anode, rote Kathode Infrarote Kathode, rote Anode Serielle Daten, TTL...
  • Seite 22: Verbinden Des Geräts Mit Einem Medizinischen System

    Kommunikation Verbinden des Geräts mit einem medizinischen System Für die Einbindung des Geräts in ein medizinisches System muss die durchführende Person zunächst die Risiken für Patienten, Bediener und Dritte identifizieren, analysieren und beurteilten. Änderungen, die nach der Geräteintegration am medizinischen System vorgenommen werden, können neue Risiken bergen und erfordern die Durchführung zusätzlicher Analysen.
  • Seite 23: Kundendienst, Unterstützung Und Garantie

    Kalibrierung. Die zu erwartende Lebenszeit des Gerätes beträgt 5 Jahre. Nonin empfiehlt keine Feldreparatur des Modells 8500. Die Leiterplatte des Modells 8500 ist eine mehrlagige Leiterplatte mit eng nebeneinander liegenden Leiterbahnen. - Wegen der extrem schmalen Leiterbahnen ist beim Ersetzen von Komponenten besonders vorsichtig vorzugehen, um eine permanente, nicht reparierbare Beschädigung der Leiterplatte zu...
  • Seite 24: Garantie

    Mitteilung innerhalb der jeweiligen Garantielaufzeit erfolgt. Diese Garantie stellt den einzigen und ausschließlichen Rechtsbehelf für den Käufer für an ihn gelieferte Modell 8500-Geräte dar, die sich auf irgendeine Weise als defekt erweisen, unabhängig davon, ob dieser Rechtsbehelf auf einem Vertrag, unerlaubter Handlung oder durch das Gesetz begründet ist.
  • Seite 25: Ersatzteile Und Zubehör

    • Finden Sie in der Teile- und Zubehörliste in der Bedienungsanleitung (CD). • Wenden Sie sich bitte an Ihre Vertriebsstelle oder an Nonin unter der Rufnummer 1 (800) 356-8874 (gebührenfrei in den USA und Kanada) oder +1 (763) 533 9968 oder +31 (0)13 79 99 040 (Europa).
  • Seite 26: Anleitungen Zur Fehlersuche

    Alle 6 Batterien auswechseln. ein. Batterien sind falsch eingelegt. Die Batterien wie im Batteriefach oder in Abbildung 2: Einlegen der Batterien in das Modell 8500 dieser Bedienungsanleitung abgebildet einlegen. Ein Metallkontakt im Batteriefach fehlt Den technischen Kundendienst von oder ist beschädigt.
  • Seite 27 Hinweis: Wenn das Problem durch obige Vorschläge nicht behoben wird, rufen Sie bitte den technischen Kundendienst von Nonin unter der Rufnummer (800) 356-8874 (gebührenfrei in den USA und Kanada), +1 (763) 553-9968 oder +31 (0)13 - 79 99 040 (Europa) an.
  • Seite 28: Technische Daten

    Die folgenden Tabellen enthalten genaue Informationen zur Konformität dieses Gerätes mit IEC 60601-1-2. Grundlegende Leistung Die grundlegende Leistung des 8500 wird definiert als SpO -Genauigkeit und Genauigkeit der Pulsfrequenz oder eine Indikation von anomalem Betrieb. Diese Genauigkeiten können durch elektromagnetische Störungen beeinträchtigt werden, die sich außerhalb der Umgebungen befinden, die im folgenden Abschnitt aufgelistet sind: Indikationen.
  • Seite 29: Tabelle 3. Elektromagnetische Störfestigkeit

    Technische Daten Tabelle 3: Elektromagnetische Störfestigkeit Störfestigkeitsprüfung Konformität Elektrostatische Entladung (ESE) ±8 kV Kontakt IEC 61000-4-2 ±15 kV Luft Magnetfeldeinstrahlung auf Netzfrequenz (50/60 Hz) 30 A/m IEC 61000-4-8 80 MHz – 2,7 GHz 10 V/m 380 – 390 MHz 27 V/m 430 –...
  • Seite 30: Ansprechzeit

    Technische Daten Ansprechzeit Wenn das vom Sensor ausgegebene Signal unzureichend ist, verharren die zuletzt gemessenen - und Herzfrequenzwerte 10 Sekunden lang und werden dann durch Striche ersetzt. -Werte Durchschnitt Latenz Normales/schnelles gemitteltes SpO 4 Schläge 2 Schläge (exponentiell) Pulsfrequenzwerte Ansprechen Latenz Normaler/schneller gemittelter PF-Wert 4 Schläge...
  • Seite 31: Zusammenfassung Der Prüfungen

    Technische Daten Zusammenfassung der Prüfungen Die -Genauigkeit und Funktion bei schwacher Perfusion wurden von Nonin Medical, Inc. wie folgt geprüft: Prüfung der SpO -Genauigkeit Die SpO -Genauigkeit wurde in Hypoxiestudien bei gesunden Nichtraucherinnen und Nichtrauchern im Alter von mindestens 18 Jahren mit heller bis dunkler Hautfarbe mit und ohne Bewegung in einem unabhängigen Forschungslabor geprüft.
  • Seite 32 Technische Daten Technische Daten Anzeigebereich der Sauerstoffsättigung 0 bis 100 % SpO Anzeigebereich für die Herzfrequenz 18 bis 321 Schläge/Minute Genauigkeit - Sensoren Die angegebenen Genauigkeitsdaten für andere kompatible Sensoren sind Nonins Dokument zur Sensorgenauigkeit zu entnehmen. Messwellenlängen und Ausgangsleistung* Rot: Maximaler Durchschnitt 660 nm bei 0,8 mW Infrarot: Maximaler Durchschnitt 910 nm bei 1,2 mW Anzeigeleuchten...

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