Preparazione Del Sistema - Edwards SAPIEN 3 Gebrauchsanweisung

Fase Procedura
3 Risciacquare la THV procedendo come segue:
• Posizionare la THV nella prima vaschetta con soluzione
fisiologica sterile . Accertarsi che la soluzione fisiologica
ricopra completamente la THV e il supporto .
• Dopo aver immerso la valvola e il supporto, agitare
lentamente la vaschetta (in modo da agitare delicatamente
la valvola e il supporto) per almeno 1 minuto .
• Trasferire la THV e il supporto nella seconda vaschetta
di risciacquo con soluzione fisiologica sterile e agitare
delicatamente per almeno un altro minuto,
mantenendoli immersi . Accertarsi di non riutilizzare la
soluzione di risciacquo della prima vaschetta .
• Lasciare la valvola immersa nella soluzione di
risciacquo finale fino al momento dell'utilizzo per
impedire l' e ssiccazione del tessuto .
ATTENZIONE: evitare che la valvola venga a contatto
con il fondo o i lati della vaschetta di risciacquo mentre
viene agitata nella soluzione di risciacquo. Impedire
inoltre che la valvola venga direttamente a contatto
con l'etichetta di identificazione durante la procedura
di risciacquo. Non collocare altri oggetti nelle
vaschette di risciacquo. Mantenere la valvola idratata
per impedire l'essiccazione del tessuto.

7.2.2 Preparazione del sistema

Fase Procedura
1 Controllare visivamente tutti i componenti per escludere la presenza
di danni . Accertarsi che il sistema sia completamente esteso .
2 Eseguire il priming e sciacquare l'introduttore e la guaina con
soluzione fisiologica eparinizzata . Idratare l'introduttore e la
guaina per tutta la lunghezza .
3 Fare avanzare l'introduttore completamente
nell'alloggiamento della guaina .
4 Svitare il coperchio del caricatore dal caricatore e irrorarlo con
soluzione fisiologica eparinizzata .
5 Posizionare il coperchio del caricatore sul sistema di rilascio con
l'interno del coperchio orientato in direzione della punta conica .
6 Irrigare il tubo di prolunga e collegarlo al sistema di rilascio .
7 Riempire parzialmente una siringa da almeno 50 ml con
mezzo di contrasto diluito e collegarla al tubo di prolunga .
8 Riempire il dispositivo di gonfiaggio con 20 ml di mezzo di
contrasto diluito, bloccare il dispositivo di gonfiaggio e
collegarlo al tubo di prolunga . Chiudere il rubinetto di arresto
a 3 vie al dispositivo di gonfiaggio .
9 Disaerare il sistema di rilascio utilizzando la siringa luer-lock .
Lasciare la pressione del sistema a zero . Chiudere il rubinetto
di arresto a 3 vie alla siringa luer-lock .
10 Rimuovere 3 ml di liquido dal sistema di rilascio ruotando la
manopola del dispositivo di gonfiaggio bloccato . Tenere il dispositivo
di gonfiaggio bloccato per le fasi di crimpaggio della THV .
7.2.3 Montaggio e crimpaggio della THV sul sistema di rilascio
Fase Procedura
1 Immergere completamente l'accessorio per il crimpaggio Qualcrimp
in una vaschetta con 100 ml di soluzione fisiologica . Comprimere
delicatamente fino alla completa saturazione . Agitare per almeno
1 minuto . Ripetere questa procedura in una seconda vaschetta .
2 Ruotare il dispositivo di crimpaggio fino a quando l'apertura
non è completamente aperta . Collegare il fermo del dispositivo
di crimpaggio in due pezzi al dispositivo di crimpaggio .
3 Estrarre la THV dal supporto e rimuovere l' e tichetta di identificazione .
4 Se necessario, crimpare parzialmente la THV nel dispositivo di
crimpaggio in modo da inserirla perfettamente nell'accessorio
per il crimpaggio Qualcrimp .
NOTA: non è necessario alcun crimpaggio parziale per
la valvola da 20 mm.
5 Posizionare l'accessorio per il crimpaggio Qualcrimp sulla THV .
6 L' o rientamento della THV sul sistema di rilascio è descritto di seguito:
Approccio anterogrado:
Lato di afflusso (fusto esterno) della THV rivolto verso l' e stremità
prossimale del sistema di rilascio .
Approccio retrogrado:
Lato di afflusso (fusto esterno) della THV rivolto verso l' e stremità
distale del sistema di rilascio .
7 Posizionare la THV e l'accessorio per il crimpaggio Qualcrimp
nel dispositivo di crimpaggio . Inserire il sistema di rilascio in
posizione coassiale nella THV .
8 Crimpare la THV fra i due lati interni del sistema di rilascio
finché non raggiunge il fermo Qualcrimp .
9 Rimuovere l'accessorio per il crimpaggio Qualcrimp dal gruppo
THV/palloncino e il fermo Qualcrimp dal fermo del dispositivo di
crimpaggio, lasciando il fermo finale in posizione .
NOTA: accertarsi che la THV resti centrata e coassiale
nei due lati interni.
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