Edwards SAPIEN 3 Gebrauchsanweisung Seite 26

Accesso transapicale
Fase Procedura
5 Inserire la punta del set introduttori Edwards Certitude o la
guaina di introduzione desiderata per BAV attraverso l'apice
del VS per circa 4 cm e localizzare la punta della guaina nel VS
immediatamente sotto la valvola; ritirare l'introduttore
lentamente, mantenendo in posizione la guaina . Mantenere
la posizione del filo guida attraverso la valvola .
Accesso transaortico
Fase Procedura
1 Accedere all'aorta ascendente usando una tecnica chirurgica
standard (ad esempio sternotomia a J parziale o
minitoracotomia parasternale destra) .
2 Collocare due suture a borsa di tabacco rinforzate sul punto di
accesso previsto nell'aorta ascendente .
NOTA: il sito di accesso selezionato deve risultare
morbido alla palpazione digitale.
3 Introdurre un elettrodo per pacemaker fino a quando la sua
estremità distale non risulta posizionata nel ventricolo destro .
Impostare i parametri di stimolazione e provare la stimolazione .
4 Accedere alla valvola aortica utilizzando tecniche
transaortiche standard .
5 Inserire il set introduttori Edwards Certitude o la guaina di
introduzione desiderata per BAV nell'aorta per circa 2 cm . Ritirare
l'introduttore lentamente, mantenendo in posizione la guaina .
Mantenere la posizione del filo guida attraverso la valvola aortica .
7.3.3 Predilatazione della valvola nativa
ATTENZIONE: è necessario prestare attenzione a non causare danni a
tessuto molle, corde, aorta, lembo nativo o parete ventricolare durante
l'inserimento, il posizionamento e la rimozione dei dispositivi.
Fase Procedura
1 Preparare il catetere a palloncino per valvuloplastica in base
alle relative istruzioni per l'uso .
2 Fare avanzare il catetere a palloncino per valvuloplastica
preparato attraverso la guaina sul filo guida, attraversare la
valvola aortica e posizionare il palloncino .
3 Iniziare la predilatazione:
– Iniziare la stimolazione rapida . Una volta che la pressione
sanguigna arteriosa è scesa a 50 mmHg o a un valore
inferiore, è possibile iniziare il gonfiaggio del palloncino .
– Gonfiare il catetere a palloncino per valvuloplastica in base
alle relative istruzioni per l'uso .
– Sgonfiare completamente il palloncino . Arrestare la
stimolazione rapida .
Fase Procedura
4 Rimuovere il catetere a palloncino per valvuloplastica,
lasciando il filo guida in posizione .
NOTA: se non si utilizza la guaina Edwards Certitude
per la predilatazione della valvola nativa, rimuovere la
guaina utilizzata per la valvuloplastica e fare avanzare
il set introduttori Edwards Certitude sul filo guida.
7.3.4 Rilascio della THV
ATTENZIONE: è necessario prestare attenzione a non causare danni a
tessuto molle, corde, aorta, lembo nativo o parete ventricolare durante
l'inserimento, il posizionamento e la rimozione dei dispositivi.
Fase Procedura
1 Verificare che la THV sia correttamente orientata e che il
volume nel dispositivo di gonfiaggio corrisponda al volume
indicato .
2 Fare avanzare il gruppo THV/palloncino con il caricatore sul
filo guida .
3 Inserire il caricatore nell'alloggiamento della guaina,
mantenendo nel contempo una presa salda .
4 Far avanzare la valvola fuori dal caricatore nella sezione grande
della guaina . Picchiettare sull'alloggiamento della guaina per
rilasciare bolle d'aria verso l' e stremità prossimale del caricatore .
Premere la valvola a pulsante sul caricatore per aspirarlo .
5 Fare avanzare il gruppo THV/palloncino attraverso la guaina e
posizionarlo all'interno della valvola desiderata .
Se necessario, ruotare la ruota Flex sull'impugnatura per
collocare in posizione il gruppo THV/palloncino .
ATTENZIONE: per evitare possibili danni ai lembi che
potrebbero influenzare la funzionalità della valvola, la
THV non deve rimanere nella guaina per più di 5 minuti.
6 Accertarsi che la THV sia correttamente posizionata fra i due
lati interni del sistema di rilascio .
7 Iniziare il posizionamento della THV:
– Sbloccare il dispositivo di gonfiaggio .
– Verificare che vi sia stabilità emodinamica e iniziare la
stimolazione rapida . Una volta che la pressione sanguigna
arteriosa è scesa a 50 mmHg o a un valore inferiore, è
possibile iniziare il gonfiaggio del palloncino .
– Con un gonfiaggio lento e controllato, posizionare la THV
gonfiando il palloncino con l'intero volume nel dispositivo
di gonfiaggio, attendere 3 secondi e verificare che il
serbatoio del dispositivo di gonfiaggio sia vuoto per
garantire un gonfiaggio completo del palloncino .
– Dopo aver completato il posizionamento della THV,
sgonfiare rapidamente il catetere a palloncino .
Quando il palloncino del sistema di rilascio è stato
completamente sgonfiato, spegnere il pacemaker .
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