Genauigkeit - getemed VitaGuard VG 3100 Gebrauchsanweisung

164 Algorithmen und Messprinzipien
von SpO und Pulsrate abgebrochen. Wenn die Empfindlichkeit im
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Menü SpO auf Maximal gestellt ist, liegt die Abbruchgrenze bei 0,02 %;
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in der Einstellung Standard liegt sie je nach Signalqualität zwischen
0,5 und 0,02 %.
Weiterführende Informationen zu den Themenkomplexen FastSat™,
APOD™-Verfahren (Adaptive Probe Off Detection), Perfusion index
und Signal IQ finden Sie bei den „White papers" unter www.masimo.com.
Die Angabe der Wellenlängen (rot 660 nm und infrarot 905 nm)
kann für Kliniker nützlich sein, z. B. bei einer photodynamischen
Therapie.

11.2.2 Genauigkeit

Die Genauigkeit bei Blutuntersuchungen ohne Bewegung wurde für
die Masimo SET-Technologie in Studien mit induzierter Hypoxie an
gesunden männlichen und weiblichen erwachsenen Freiwilligen mit
heller bis dunkler Hautpigmentierung im Bereich von 70–100 % SpO2
mit einem Labor-CO-Oximeter validiert. Diese Abweichung entspricht
± 1 Standardabweichung und umfasst somit 68 % der Population.
Die Genauigkeit bei Blutuntersuchungen mit Bewegung wurde für
die Masimo SET-Technologie an gesunden männlichen und weibli-
chen erwachsenen Freiwilligen mit heller bis dunkler Hautpigmentie-
rung in Studien mit induzierter Hypoxie (wobei Reib- und Klopfbewe-
gungen bei 2 bis 4 Hz mit einer Amplitude von 1 bis 2 cm bzw. eine
nicht wiederholte Bewegung zwischen 1 bis 5 Hz mit einer Amplitude
von 2 bis 3 cm erfolgten) im Bereich von 70 - 100 % SpO2 mit einem
Labor-CO-Oximeter validiert. Diese Abweichung entspricht ± 1 Stan-
dardabweichung und umfasst somit 68 % der Population.
Die Genauigkeit der Masimo SET-Technologie bei schwacher Durch-
blutung wurde durch Prüfstanduntersuchungen mit einem Biotek-
Index 2-Simulator und dem Masimo Simulator bei Signalstärken von
über 0,02 % und einer prozentualen Übertragung von mehr als 5 %
bei Sättigungen im Bereich von 70 bis 100 % validiert. Diese Abwei-