Acteon X-MIND unity Bedienungsanleitung Seite 15

• Der Tubus (Strahlenbegrenzungseinrichtung) ist ein ANWENDUNGSTEIL des Systems und als Typ B klassifiziert.
• Der Sensor Sopix/Sopix2 Inside (Optional) ist ein ANWENDUNGSTEIL des Systems und als Typ BF klassifiziert.
VORSICHT
Für das Gerät gelten die EMV-Anforderungen und X-MIND unity muss in Übereinstimmung mit den spezifischen Hinweisen zur EMV in den Begleitunter-
lagen installiert werden.
Das Gerät erfüllt die Anforderungen der DIN EN 60601-1-2 in Bezug auf die EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit). Funkübertragungsgeräte, Mobil-
telefone usw. dürfen nicht in direkter Nähe zur Einheit benutzt werden, da sie die Leistung des Systems beeinflussen könnten.
Bitte die entsprechenden Angaben zur EMV im betreffenden Anhang Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) zu diesem Handbuch aufmerksam lesen.
Reparaturen und Auswechslungen aller Komponenten einschl. Kabeln dürfen nur von autorisiertem und hochqualifiziertem Personal sowie ledig-
lich mit Originalersatzteilen ausgeführt werden, die von der de Götzen S.r.l. geliefert werden. Die Verwendung anderer Kabel kann die EMV-Leis-
tung beeinträchtigen.
VORSICHT
Das Röntgensystem DARF NICHT in Gegenwart von Desinfektionsmitteln und entflammbaren oder explosionsfähigen Gasen oder Dämpfen
verwendet werden, die sich entzünden und Schäden verursachen könnten.
Falls diese Desinfektionsmittel benutzt werden müssen, die Dämpfe vor dem Einschalten des Röntgengerätes vollständig entweichen lassen.
VORSICHT
• Änderungen und Nachrüstungen des Systems dürfen nur in Übereinstimmung mit den Empfehlungen der Firma de Götzen S.r.l. und nur
von autorisiertem und qualifiziertem Personal vorgenommen werden, wobei AUSSCHLIESSLICH echte Originalersatzteile von de Götzen
S.r.l. eingesetzt werden dürfen.
• de Götzen S.r.l. verbietet unsachgemäße und nicht genehmigte Änderungen oder Nachrüstungen des Geräts, um Betriebsstörungen zu
verhindern, die zu Geräteschäden und/oder Unfällen für Patienten, Bediener führen. de Götzen S.r.l. übernimmt keine Haftung und
lehnt demzufolge jegliche Haftung für direkte oder indirekte Schäden an Personen, dem Gerät oder der Umgebung ab, die aus diesen
Gründen entstanden sind.
• Die Kunststoffabdeckungen des Geräts nicht entfernen oder zu entfernen versuchen.
• Der Versuch, elektrische oder mechanische Teile selbst zu reparieren, ist strengstens verboten.
• Bei einer Missachtung dieser Warnung kann die gesamte Sicherheit des Systems unwiderruflich beeinträchtigt werden, was für Bediener,
Patienten und Umgebung eine Gefahr darstellen kann.
Bedienungsanleitung • X-MIND unity • (15) • 01/2021 • NUN0DE010N
D E U T S C H
ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
SCHUTZ GEGEN EXPLOSIONEN
ÄNDERUNGEN ODER NACHRÜSTUNGEN DES SYSTEMS
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