Acteon X-MIND unity Bedienungsanleitung Seite 12

• Vor jeder Untersuchung muss am Kollimator-Tubus (Strahlenbegrenzungseinrichtung) ein Einweg-Schutzmantel angebracht werden, der
zur Abdeckung des Endbereichs der radiogenen Einheit bestimmt ist, welcher während der Röntgenstrahlung stärker für eine direkte
Kontamination anfällig ist (Klasse I Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG und spätere Änderungen). Dieser kann mit der Haut des
Patienten in Berührung kommen: Die Biokompatibilität gemäß den Grundsätzen der ISO 10993 Normenreihe prüfen; für Einzelheiten
siehe Gebrauchsanweisung der Einweg-Schutzprodukte.
• Vor dem Einsatz der X-MIND unity sicherstellen, dass das Gerät keine sichtbaren Zeichen einer Beschädigung aufweist.
• Das Gerät X-MIND unity wurde von anerkannten Prüfstellen entsprechend den Anforderungen der anwendbaren Normen zertifiziert,
um selbständig oder wahlweise AUSSCHLIESSLICH zusammen mit dem digitalen intraoralen Röntgensensor Sopix/Sopix2 Inside (mit-
hilfe von speziellen internen Verbindungen und Konfigurationen) zu arbeiten. Es ist strikt verboten, an das Gerät X-MIND unity unter
irgendwelchen Umständen irgendein anderes Gerät als den von Sopro hergestellten Sensor Sopix/Sopix2 Inside anzuschließen oder
dessen Anschluss zu erzwingen. Die Nichtbeachtung dieser Warnung kann zu einer irreversiblen Beeinträchtigung der Sicherheit und der
Leistung der X-MIND unity und des Sopix/Sopix2 Inside führen und folglich den Patienten, den Bedienern und der Umwelt Schäden oder
Verletzungen zufügen. Eine Missachtung dieser Vorschrift oder der evtl. Störungsmeldungen enthebt den Hersteller jeglicher Haftung
für direkte und indirekte Personenschäden und/oder Schäden am Eigentum bzw. der Umgebung. Des Weiteren haften die Verantwortli-
chen des Unternehmens, die Kunden oder Mitarbeiter für alle Schäden und/oder Unfälle und/oder die Verschlechterung der Gesundheit
von Patienten oder Bedienern bzw. der Umgebung.
VORSICHT
Während der Verwendung des Röntgengerätes müssen die «Allgemeinen Grundsätze zur Sicherheit und zum Schutz des Personals und der
Patienten» immer angewandt werden.
1. Begründung des Verfahrens
2. Schutzoptimierung (ALARA-Prinzip)
3. Individuelle Risiko- und Dosisbegrenzung
• Die X-MIND unity ist ein medizinisches Gerät, das Röntgenstrahlen erzeugt; sowohl der Patient als auch der Bediener sind Risiken auf-
grund von ionisierender Strahlung ausgesetzt. Der Arzt hat die tatsächliche Notwendigkeit einer Röntgenaufnahme zu beurteilen.
• Alle während einer Röntgenuntersuchung anwesenden Personen müssen die zum Schutz vor der Strahlung vorgeschriebenen Sicher-
heitsvorschriften einhalten. Zur eigenen Sicherheit müssen die Bediener immer einen Sicherheitsabstand von mehr als 2 Metern vom
Röntgengerät einhalten.
• Die X-MIND unity muss unter Einhaltung der nationalen Normen und der internationalen Richtlinien zum Strahlenschutz verwendet
werden.
• Die Leitlinien und Anweisungen eines anerkannten Spezialisten für Strahlenschutz, der ggf. die zusätzlichen Abschirmungen oder Vor-
sichtmaßnahmen für jeden speziellen Fall empfehlen wird, müssen eingehalten werden.
• Der Installationsort des Geräts muss in Übereinstimmung mit den geltenden nationalen Normen abgeschirmt werden, um den Bediener,
den Patienten und sonstige Personen gegen Röntgenstrahlen zu schützen.
• Das Gerät X-MIND unity darf nur von Chirurgen, Zahnärzten und autorisierten Fachärzten benutzt werden. Der Bediener muss:
ggf. die Notwendigkeit einer Sedierung des Patienten und die entsprechenden, für den Patienten geeigneten Vorgehensweisen und
Vorsichtsmaßnahmen festlegen
oder das gesamte Röntgenuntersuchungsverfahren überwachen und dabei die vom Gerät angezeigten Anweisungen und Informationen beachten.
• Das Gerät darf ausschließlich zu diagnostischen Zwecken von ausgebildeten und autorisierten Zahnärzten und/oder Ärzten verwendet werden.
• Der Bediener und sonstige Personen müssen sich während des Scans vom Patienten fernhalten.
Das in die Röntgenuntersuchung einbezogene Personal hat alle Sicherheitsmaßnahmen in Bezug auf den Strahlenschutz zu treffen.
Seite 12
D E U T S C H
STRAHLENSCHUTZ
Bedienungsanleitung • X-MIND unity • (15) • 01/2021 • NUN0DE010N