Normas, Directivas Y Reglamentos; Conformidad Con Las Normas - Storz C-MAC 8403 Serie Gebrauchsanweisung

13 Normas, directivas y reglamentos

13.1 Normas, directivas y reglamentos
Según la Medical Device Directive (MDD):
Productos médicos de la clase I. Estos productos médicos están provistos del símbolo CE
según la Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE.

13.2 Conformidad con las normas

(para 8403 AX, BX, HX, AXC, BXC, DXC, EXC, GXC, KXC, MXC, HXP, X, XD, ZX)
es
Conforme a EN 60601-1, EN 60601-2-18, UL 2601, CSA 601.1:
Instrucciones de uso • Videolaringoscopio C-MAC
– Ofrece protección del tipo BF al emplearse con una unidad de control de la cámara de
KARL STORZ que presente el símbolo BF en la conexión.
Normas, directivas y reglamentos
®
8403xxx y cable de conexión 8403X • 96076019D • V4.3 140