Všeobecné Informace; Určení Účelu; Významné Výkonové Charakteristiky; Indikace - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA340 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Aesculap
Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341
2. Všeobecné informace
2.1 Určení účelu
Účel použití/funkce
Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341, kombinovaný s čepelí der-
matomu, se používá k získávání štěpu kůže v nastavitelné tloušťce.
Uživatelské prostředí
Výrobek splňuje požadavky typu BF dle IEC/DIN EN 60601-1 a používá se
v operačních místnostech kromě míst s nebezpečím výbuchu (např. míst s
vysoce čistým kyslíkem nebo anestetickými plyny).
2.2 Významné výkonové charakteristiky
Oscilační frekvence
min. 0 min
Jmenovitý provozní Provoz s neperiodickými změnami zatížení a
režim otáček (typ S9 dle IEC EN 60034-1)
■
■
■
■
Elektrické systémy se obecně zahřívají při trvalém provozu. Proto má smysl
zajistit systému po použití takové pauzy na vychladnutí, jak jsou uvedeny
v tabulce k jmenovitému provoznímu režimu.
Zahřívání závisí na použitém nástroji a zatížení. Po určitém počtu opako-
vání by se měl systém nechat vychladnout. Tento postup zabraňuje pře-
hřátí systému i možným úrazům pacienta nebo uživatele.
Uživatel je odpovědný za používání a dodržování popsaných pauz.
2.3

Indikace

Způsob a oblast použití závisí na zvoleném nástroji.
2.4 Absolutní kontraindikace
Výrobek není dovoleno používat na centrálním nervovém systému, příp.
centrálním oběhovém systému.
150
Acculan 4
®
-1
až max. 6 500 min
60 s používání, 60 s pauza
10 opakování
30 min doba chladnutí
Max. teplota 48 °C
2.5 Relativní kontraindikace
Bezpečné a efektivní použití výrobku do značné míry závisí na vlivech,
které může ovládat pouze sám uživatel. Proto představují uvedené údaje
pouze rámcové podmínky.
Klinická úspěšnost používání výrobku závisí na znalostech a zkušenostech
chirurga. Chirurg musí rozhodnout, které struktury má smysl ošetřit, a při-
tom zohledňovat bezpečnostní a varovná upozornění uvedená v tomto
návodu k použití.
3. Bezpečná manipulace
VAROVÁNÍ
-1
VAROVÁNÍ
■
Všeobecná rizika chirurgického zákroku nejsou v tomto návodu k pou-
žití popsána.
■
Operatér odpovídá za řádné provedení operačního zákroku.
■
Operatér musí teoreticky i prakticky zvládat uznávané operační tech-
niky.
►
Nový výrobek od výrobce po odstranění transportního obalu a před
první sterilizací vyčistěte (ručně nebo strojově).
►
Před použitím výrobek zkontrolujte na funkčnost a bezchybný stav.
►
Dodržujte "Notes on electromagnetic compatibility (EMC) for Acculan
components"
https://extranet.bbraun.com
►
Aby se předešlo škodám v důsledku neodborné montáže nebo provozu
a nebyl ohrožen nárok na záruku:
– Používejte výrobek pouze podle pokynů uvedených v tomto návodu
k použití.
– Respektujte bezpečnostní informace a pokyny k provozní údržbě.
– Vzájemně kombinujte pouze výrobky Aesculap.
►
Výrobek a příslušenství smějí provozovat a používat pouze osoby, které
mají potřebné vzdělání, znalosti a zkušenosti.
►
Návod k použití uchovávejte na místě přístupném pro uživatele.
►
Dodržujte platné normy.
Nebezpečí poranění a materiálních škod při použí-
vání výrobku v rozporu s jeho účelem použití!
►
Výrobek používejte pouze k určenému účelu.
Nebezpečí úrazu a věcných škod v důsledku neod-
borného zacházení s výrobkem!
►
Dodržujte návody k použití všech použitých
výrobků.
TA022450, viz Aesculap Extranet na