Werbung
Hersteller
IACER S.r.l. ist ein italienischer Hersteller von medizinischen Vorrichtungen (EG-
Zertifikat 0068/QCO-DM/234-2020 ausgestellt durch die benannte MED Nr
0068 MTIC InterCert S.r.l.).
Konformitätserklärung
Via Enzo Ferrari, 2 – 30037 Scorzè (Ve), Italien
erklärt in eigener Verantwortung, dass das Produkt
in Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (in
Italien durch die Gesetzesverordnung umgesetzt) 46/97), geändert durch die
Richtlinie 2007/47/EG (Gesetzesverordnung 37/2010) und nachfolgende
Änderungen/Ergänzungen entwickelt und hergestellt wurde.
Das Gerät ist ein Gerät der Klasse IIa gemäß Anhang IX, Regel 9 der Richtlinie
93/42/EWG (und spätere Änderungen und Ergänzungen) und verfügt über die
Kennzeichnung
Die Konformität des betreffenden Produkts mit der Richtlinie 93/42/EWG
wurde von der benannten Stelle überprüft und bescheinigt:
Via G.Leopardi 14 - 20123 Mailand (MI), Italien
Nummer des Zertifikats: 0068/QCO-DM/234-2020
entsprechend dem Zertifizierungsweg, der in der Richtlinie 93/42/EWG,
Anhang II (außer Punkt 4) vorgesehen ist.
Scorzè, 09/09/2024
________________
Ort, Datum
IACER Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via Enzo Ferrari, 2 • 30037 Scorzè (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
I.A.C.E.R. S.r.l
I-TECH PHYSIO
UMDNS-Code: 13762
0068 - MTIC InterCert S.r.l.
Technische Informationen
MASSIMO MARCON
_____________________
Gesetzlicher Vertreter
5
MNPG177-08
Werbung
