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Hersteller
Via Enzo Ferrari, 2 • 30037 Scorzè (VE), Italy
Tel. +39 041.5401356 • Fax +39 041.5402684
IACER S.r.l. ist ein Hersteller medizinischer Geräte (CE-Zertifikat Nr.
ITH13442941 durch benannte Stelle Nr. 1936 TÜV Rheinland Italia srl
ausgestellt).
Konformitätserklärung
Die Firma IACER Srl, mit Sitz in Via Enzo Ferrari 2 30037 Scorzè (VE)
Italien, erklärt hiermit, dass das Gerät LAMAGNETO X entspricht den
allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Verordnung
(EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5.
April 2017 über Medizinprodukte zur Änderung der Richtlinie
2001/83/EG, Verordnung (EG) n. 178/2002 und Verordnung (EG) Nr.
1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385 / EWG und 93/42
/ EWG des Rates und nachfolgender Änderungen.
Benannte Stelle: TÜV Rheinland Italia srl, Via Mattei 3 – 20010
Pogliano Milanese (MI) Italien.
Zertifizierungspfad: Anhang IX.
Das Gerät LaMagneto X ist ein Gerät der Klasse IIa im Einklang mit
Anhang VIII, Absatz III, Nummer 6.1, Regel 9 der Verordnung (EU)
2017/745 (und nachfolgende Änderungen).
Scorzè, 16/01/2023
I.A.C.E.R. Srl
I.A.C.E.R. S.r.l.
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Technische
Informationen
gesetzlicher Vertreter
Massimo Marcon
MNPG441-01
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