acumed RibLoc U Plus Gebrauchsanweisung Seite 97

NL Gebruiksinstructies
NADELIGE GEVOLGEN
Mogelijke bijwerkingen zijn pijn, ongemak of abnormale gewaarwordingen als gevolg van de
•
aanwezigheid van een implantaat.
• Fractuur van het implantaat, migratie en/of losraken kan optreden als gevolg van overmatige activiteit,
langdurige belasting van het implantaat, onvolledige genezing of overmatige kracht die tijdens het
aanbrengen van het implantaat is uitgeoefend. Deze nadelige gevolgen kunnen leiden tot extra
operaties en verwijdering van het hulpmiddel.
Schade aan zenuwen of weke delen, botnecrose of botresorptie, necrose van het weefsel of
•
onvoldoende genezing kunnen het gevolg zijn van de aanwezigheid van een implantaat of van
chirurgisch trauma.
• Er kan een histologische of allergische reactie optreden ten gevolge van de implantatie van een vreemd
materiaal in het lichaam.
Het implantaat bevat metaal dat een allergische reactie kan opwekken bij patiënten met een allergie
•
of gevoeligheid voor metalen componenten.
OPERATIETECHNIEK
Acumed biedt een of meer operatietechnieken aan om het veilig en effectief gebruik van dit systeem te
bevorderen. Bekijk onze operatietechnieken op www.acumed.net.
Belangrijk: operatietechnieken kunnen belangrijke veiligheidsinformatie bevatten.
MRI-VEILIGHEIDSINFORMATIE
Veel Acumed-implantaten zijn geëvalueerd op veiligheid in MRI-omgevingen en zijn onder bepaalde
voorwaarden geschikt voor gebruik in een MRI-omgeving. Raadpleeg onze publicatie 'Acumed Implants in the
MR Environment' (Acumed-implantaten in een MRI-omgeving) op
VERWERKING
Belangrijk: het verwerkingspersoneel moet goed zijn opgeleid en de juiste ervaring hebben. Gebruik de juiste
persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) wanneer u met verontreinigde hulpmiddelen werkt.
VOORZORGSMAATREGELEN
De RibLoc U Plus-borstwandplatensysteem producten worden niet-steriel geleverd en moeten vóór
• ®
gebruik worden gereinigd en gesteriliseerd.
Elk met bloed, weefsel of andere lichaamsvloeistoffen verontreinigd hulpmiddel moet volgens het
•
ziekenhuisprotocol worden behandeld. Bij het werken met besmette of mogelijk besmette
hulpmiddelen moeten persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt.
• In overeenstemming met de richtlijnen van AORN en AAMI raadt Acumed het gebruik van
stoomsterilisatie (ook bekend als flashsterilisatie) van implantaten voor onmiddellijk gebruik niet aan
en ondersteunt deze ook niet.
• Lumina, kanalen, spleten, verbindingen, pasvlakken en schroefdraden vereisen bijzondere aandacht
tijdens het reinigen. Overgiet deze met behulp van een spuit met ruime hoeveelheden
reinigingsvloeistof om vuil weg te spoelen.
• Voorzichtigheid is geboden bij het hanteren van instrumenten met scherpe punten of snijranden.
Gebruik geen metalen borstels of schuursponsjes tijdens het handmatig reinigen.
•
Nederlands – NL / PAGINA 97
www.acumed.net/ifu voor meer informatie.