acumed RibLoc U Plus Gebrauchsanweisung Seite 107

NO Bruksanvisning
• Pasienten må informeres, helst skriftlig, om bruk, begrensninger og mulige bivirkninger av dette
implantatet. Denne informasjonen omfatter risiko for at utstyret eller behandlingen svikter som følge av
løs fiksering og/eller løsning, belastning, høy aktivitet eller kontinuerlig belastning ut over den
gjennomsnittlige tilhelingstiden (6–8 uker), særlig hvis implantatet opplever økt belastning på grunn av
forsinket sammenvoksing, manglende sammenvoksing eller ufullstendig beintilheling.
Pasienten må advares om at hvis anvisningene for postoperativt vedlikehold ikke følges, kan det gjøre
•
at implantatet og/eller behandlingen svikter.
Som med all kirurgisk implantering er det en risiko for nerve-, bein- eller bløtvevsskade knyttet til enten
•
kirurgisk traume eller forekomst av implantatet.
• Implantatsystemet er ikke evaluert for bruk ved utbedring av brystdeformasjon eller brudd i
bruskovergangene mellom ribbeina.
FORSIKTIGHETSREGLER
• Et implantat må aldri gjenbrukes. Tidligere belastninger kan ha skapt småskader som kan føre til
utstyrssvikt.
Ekstrem eller gjentatt bøying av implantatene kan forårsake belastninger som kan føre til prematur
•
utstyrssvikt.
• Kontroller at RibLoc
håndtering for å hindre deformerte U-klemmer.
Overkomprimering av U-klemmen under implantatinnsetting kan skade beinet.
•
• Bruk av W&H-instrument med uegnede innstillinger kan skade utstyret eller pasienten.
• Instrumentene må inspiseres for slitasje eller skade før bruk.
Boret må kasseres etter hver operasjon siden boret kan bli for sløvt til å fungere som tiltenkt etter
•
normal bruk.
• Ta nødvendige forsiktighetsregler hvis en plateskjærer brukes på implantatet. Det kan ha blitt skapt et
skarpt hjørne.
Ta nødvendige forsiktighetsregler i nærheten av skarpe kanter og punkter under bruk av et bor,
•
skjæring eller plassering av plater og innsetting av skruer, og vær oppmerksom på at det kan dannes
metallrester/-fragmenter. Fjern observerte avfallsrester/-fragmenter fra operasjonsfeltet manuelt eller
ved hjelp av sug, og kasser på korrekt måte.
Beskytt implantatene mot riper og hakk før og under bruk. Pass på at Torx-drivere, bor og instrumenter
•
ikke kommer i kontakt med plater, siden slike belastningskonsentrasjoner kan føre til utstyrssvikt.
Fordelene med implantatkirurgi er ikke nødvendigvis i tråd med pasientens forventninger, eller
•
implantatet kan bli dårligere over tid. Det kan dermed bli behov for revisjonskirurgi for å erstatte
implantatet eller gjennomføre alternative inngrep. Revisjonskirurgi med implantater er ikke uvanlig.
BIVIRKNINGER
• Mulige bivirkninger omfatter smerter, ubehag eller unormale fornemmelser på grunn av implantatet.
Implantatbrudd, -migrering og/eller -løsning kan forekomme på grunn av høy aktivitet, langvarig
•
belastning, ufullstendig tilheling eller for stor kraft som utøves på implantatet under innsetting. Disse
typene bivirkninger kan føre til ytterligere kirurgi og fjerning av utstyr.
Nerve- eller bløtvevsskade, beinnekrose eller beinresorpsjon, vevsnekrose eller utilstrekkelig tilheling
•
kan skyldes forekomst av et implantat eller et kirurgisk traume.
• En histologisk eller allergisk reaksjon som skyldes implantering av et fremmedlegeme i kroppen, kan
forekomme.
Implantatet inneholder metall som kan fremkalle en allergisk reaksjon hos pasienter med allergi eller
•
følsomhet overfor metallkomponenter.
® -plater og U-klemmer ikke er skadet før innsetting, og vær forsiktig under
Norsk – NO / SIDE 107