acumed RibLoc U Plus Gebrauchsanweisung Seite 76

ID Petunjuk Penggunaan
• Pelat dengan kontur yang buruk bisa menyebabkan pembebanan abnormal yang bisa menyebabkan
ketidaknyamanan pasien.
Kerusakan atau patah alat dapat terjadi jika implan mengalami pembebanan berlebihan yang dikaitkan
•
dengan trauma, penundaan union, nonunion atau penyembuhan tidak selesai. Patah implan dapat
mengakibatkan perlunya bedah tambahan dan pengambilan implan.
Pasien harus diberikan pemberitahuan dalam bentuk tertulis untuk dijadikan perhatian, tentang
•
penggunaan, batasan, dan kemungkinan efek samping dari implan ini. Pemberitahuan untuk dijadikan
perhatian ini meliputi kemungkinan kegagalan implan atau pengobatan karena dampak dari kendurnya
fiksasi dan/atau kekenduran, stres, aktivitas berlebihan, atau pembebanan terus-menerus melewati
masa penyembuhan rata-rata (6-8 minggu), terutama jika implan mendapatkan pembebanan
berlebihan karena terlambatnya union, nonunion, atau kesembuhan tulang yang tidak selesai.
Pasien harus diingatkan bahwa kegagalan dalam mengikuti petunjuk perawatan pasca-operasi bisa
•
berakibat gagalnya implan dan/atau pengobatan.
• Seperti halnya dengan bedah implan lainnya, terdapat kemungkinan kerusakan syaraf, tulang, atau
jaringan halus yang terkait karena trauma bedah atau keberadaan implan.
Sistem implan ini tidak dievaluasi untuk penggunaan dalam perbaikan deformitas pektus, atau fraktur
•
sambungan kostokondral.
TINDAKAN PENCEGAHAN BAHAYA
• Sistem implan ini tidak boleh digunakan ulang. Pembebanan yang sebelumnya bisa menyebabkan
perubahan bentuk dan bisa mengakibatkan kegagalan perangkat implan.
Bengkoknya implan secara berlebihan atau berulang dapat menyebabkan tegangan/stres bahan yang
•
berdampak kegagalan perangkat implan.
• Pastikan pelat RibLoc
penanganan guna mencegah deformasi U-clip.
Penekanan berlebihan pada U-clip selama pemasangan implan dapat merusak tulang.
•
Penggunaan instrumen W&H dengan pengaturan yang tidak tepat dapat merusak perangkat dan
•
membahayakan pasien.
Instrumen harus diperiksa terhadap aus dan kerusakan sebelum digunakan.
•
Mata bor harus dibuang setelah setiap pembedahan karena mata bor bisa menjadi tumpul dan tidak
•
memberikan kinerja seperti yang diharapkan.
• Hati-hati jika pemotong pelat digunakan pada perangkat implan, karena kemungkinan terciptanya
sudut yang tajam.
Selama penggunaan bor, pemotong, atau pemasangan pelat dan memasukkan sekrup, lakukan
•
tindakan pencegahan bahaya yang diperrlukan saat berada di dekat pinggiran atau titik yang tajam,
dan perhatikan bahwa dapat tercipta serpihan/potongan logam. Ambil semua serpihan/potongan yang
ada dari bidang pembedahan menggunakan penghisap atau secara manual, dan buang dengan benar.
• Lindungi perangkat implan dari goresan dan benturan sebelum dan selama penggunaan. Lakukan
pencegahan agar obeng hexalobe, mata bor, dan instrumen lainnya tidak menyentuh perangkat secara
tidak sengaja, karena tekanan yang terkonsentrasi dapat menyebabkan kegagalan perangkat.
• Manfaat dari bedah implan mungkin tidak dapat memenuhi harapan pasien atau implan kualitasnya
menurun karena masa pemakaian dan memerlukan bedah revisi untuk mengganti implan atau untuk
prosedur lainnya. Bedah revisi dengan implan adalah hal yang biasa dilakukan.
EFEK SAMPING
Efek samping yang dapat ditimbulkan termasuk rasa nyeri, tidak nyaman, atau sensasi abnormal
•
karena keberadaan implan.
• Patah, migrasi dan/atau kendurnya implan dapat terjadi karena aktivitas berlebihan, pembebanan
berkepanjangan pada perangkat implan, penyembuhan tidak selesai, atau diberikannya tekanan
® dan U-clip tidak rusak sebelum dilakukan pemasangan dan hati-hati dalam
Bahasa Indonesia – ID / HALAMAN 76