acumed RibLoc U Plus Gebrauchsanweisung Seite 64

FR Mode d'emploi
• Une mauvaise insertion du dispositif pendant l'implantation peut augmenter le risque de descellement
ou de migration.
Une plaque mal profilée peut entraîner une charge anormale sur les os ou entraîner une gêne pour le
•
patient.
• Un endommagement ou une rupture du dispositif peut se produire lorsque l'implant est soumis à une
charge accrue associée à un traumatisme, une consolidation retardée, une absence de consolidation
ou une cicatrisation incomplète. La rupture du dispositif peut entraîner une intervention chirurgicale
supplémentaire et le retrait du dispositif.
Le patient doit être averti, de préférence par écrit, de l'utilisation, des limites et des effets indésirables
•
éventuels de cet implant. Ces mises en garde incluent la possibilité que le dispositif ou le traitement
échoue en raison d'une fixation lâche et/ou d'un descellement, de tensions, d'une activité excessive
ou d'une charge continue au-delà du temps de cicatrisation moyen (6–8 semaines), en particulier si
l'implant subit des charges accrues en raison d'une consolidation retardée, d'une absence de
consolidation ou d'une cicatrisation osseuse incomplète.
Le patient doit être averti que le non-respect des instructions de soins postopératoires peut entraîner
•
l'échec de l'implant et/ou du traitement.
• Comme pour toute implantation chirurgicale, il existe un risque de lésions nerveuses, osseuses ou des
tissus mous, liées soit au traumatisme chirurgical, soit à la présence de l'implant.
Le système d'implant n'a pas été évalué en vue d'une utilisation dans la réparation d'une déformation
•
du pectus ou d'une fracture de la jonction costochondrale.
PRÉCAUTIONS
Un implant ne doit jamais être réutilisé. Des contraintes antérieures peuvent avoir créé des
•
imperfections susceptibles d'entraîner une défaillance du dispositif.
Une flexion extrême ou répétée des implants peut provoquer des tensions susceptibles d'entraîner
•
une défaillance prématurée du dispositif.
• S'assurer que les plaques RibLoc
faire preuve de prudence lors de la manipulation pour éviter la déformation des clips en U.
Une compression excessive du clip en U pendant la pose de l'implant peut endommager l'os.
•
L'utilisation de l'instrument W&H avec des paramètres inappropriés pourrait endommager le dispositif
•
ou nuire au patient.
Les instruments doivent faire l'objet d'une inspection afin de vérifier qu'ils ne sont pas usés ou
•
endommagés avant d'être utilisés.
• Le foret doit être éliminé après chaque intervention chirurgicale, car après une utilisation normale, le
foret peut devenir trop émoussé pour fonctionner comme prévu.
Si une découpeuse de plaques est utilisée sur l'implant, les précautions nécessaires doivent être
•
prises, car il est possible qu'un bord tranchant ait été créé.
• Lors de l'utilisation d'une mèche, de la découpe ou de l'installation de plaques et de l'insertion de vis,
les précautions nécessaires doivent être prises à proximité de bords et de pointes tranchants, et il faut
être conscient du fait que des débris/fragments métalliques peuvent être générés. Retirer tous les
débris/fragments observés du champ opératoire par aspiration ou manuellement, et les éliminer de
manière appropriée.
Protéger les implants contre les rayures et les entailles avant et pendant leur utilisation. Éviter que les
•
tournevis hexalobulaires, les forets et les instruments n'entrent en contact par inadvertance avec les
plaques, car de telles concentrations de tensions peuvent entraîner la défaillance du dispositif.
Les bénéfices de la chirurgie implantaire peuvent ne pas répondre aux attentes du patient ou se
•
détériorer avec le temps, nécessitant une chirurgie de révision pour remplacer l'implant ou pour
effectuer d'autres interventions. Les chirurgies de révision avec des implants ne sont pas rares.
® et les clips en U ne sont pas endommagés avant l'installation et
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