acumed RibLoc U Plus Gebrauchsanweisung Seite 33

Οδηγίες χρήσης
EL
• Η ακατάλληλη τοποθέτηση της διάταξης κατά την εμφύτευση μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα
χαλάρωσης ή μετακίνησης.
Μια ανεπαρκώς διαμορφωμένη πλάκα μπορεί να οδηγήσει σε μη φυσιολογική φόρτιση των οστών ή
•
να προκαλέσει δυσφορία στον ασθενή.
• Ζημιά ή θραύση της διάταξης μπορεί να προκύψει όταν το εμφύτευμα υποστεί αυξημένη φόρτιση που
σχετίζεται με τραυματισμό, καθυστερημένη πώρωση, απουσία πώρωσης ή ατελή επούλωση. Η
θραύση της διάταξης μπορεί να οδηγήσει σε πρόσθετη χειρουργική επέμβαση και αφαίρεση της
διάταξης.
Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται, κατά προτίμηση γραπτώς, σχετικά με τη χρήση, τους
•
περιορισμούς και τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες αυτού του εμφυτεύματος. Αυτές οι συστάσεις
προσοχής περιλαμβάνουν την πιθανότητα αποτυχίας της διάταξης ή της θεραπείας ως αποτέλεσμα
χαλαρής καθήλωσης ή/και χαλάρωσης, καταπόνησης, υπερβολικής δραστηριότητας ή συνεχούς
φόρτισης μετά τη λήξη του μέσου χρόνου επούλωσης (6–8 εβδομάδες), ιδίως εάν το εμφύτευμα
υφίσταται αυξημένα φορτία λόγω καθυστερημένης πώρωσης, απουσίας πώρωσης ή ατελούς οστικής
επούλωσης.
• Ο ασθενής πρέπει να προειδοποιείται ότι η μη τήρηση των οδηγιών μετεγχειρητικής φροντίδας μπορεί
να προκαλέσει αποτυχία του εμφυτεύματος ή/και της θεραπείας.
Όπως σε κάθε χειρουργική εμφύτευση, υπάρχει πιθανότητα βλάβης νεύρων, οστών ή μαλακών μορίων
•
που σχετίζεται είτε με το χειρουργικό τραύμα είτε με την παρουσία του εμφυτεύματος.
• Το σύστημα εμφυτεύματος δεν έχει αξιολογηθεί για χρήση στην αποκατάσταση της παραμόρφωσης
του θώρακα ή του κατάγματος της πλευροχονδρικής ένωσης.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Ένα εμφύτευμα δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιείται ποτέ. Προηγούμενες καταπονήσεις μπορεί να
•
έχουν δημιουργήσει ατέλειες που μπορεί να οδηγήσουν σε αποτυχία της διάταξης.
Η ακραία ή επαναλαμβανόμενη κάμψη των εμφυτευμάτων μπορεί να προκαλέσει καταπονήσεις που
•
ενδέχεται να οδηγήσουν σε πρόωρη αποτυχία της διάταξης.
• Πριν από την εγκατάσταση, βεβαιωθείτε ότι οι πλάκες RibLoc
και προσέχετε κατά τον χειρισμό για να αποφύγετε την παραμόρφωση των U-clips.
Η υπερβολική συμπίεση του U-Clip κατά την εγκατάσταση του εμφυτεύματος μπορεί να προκαλέσει
•
βλάβη στο οστό.
• Η χρήση του οργάνου W&H με ακατάλληλες ρυθμίσεις μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη διάταξη ή να
βλάψει τον ασθενή.
Πριν από τη χρήση, τα όργανα θα πρέπει να ελέγχονται για φθορά ή ζημιές.
•
• Η μύτη τρυπανιού πρέπει να απορρίπτεται μετά από κάθε χειρουργική επέμβαση, δεδομένου ότι μετά
από κανονική χρήση η μύτη τρυπανιού μπορεί να έχει αμβλυνθεί πολύ ώστε να μπορεί να
χρησιμοποιηθεί για τον σκοπό που προβλέπεται.
Εάν χρησιμοποιείται εργαλείο κοπής πλακών στο εμφύτευμα, λάβετε τις απαραίτητες προφυλάξεις,
•
καθώς ενδέχεται να έχει δημιουργηθεί μια αιχμηρή ακμή.
Κατά τη χρήση τρυπανιού, την κοπή ή την τοποθέτηση πλακών και την τοποθέτηση βιδών, λάβετε τις
•
απαραίτητες προφυλάξεις όταν βρίσκεστε κοντά σε αιχμηρές ακμές και αιχμηρά σημεία και λάβετε
υπόψη σας ότι μπορεί να δημιουργηθούν μεταλλικά υπολείμματα/θραύσματα. Αφαιρέστε τυχόν
υπολείμματα/θραύσματα που παρατηρείτε στο χειρουργικό πεδίο με αναρρόφηση ή χειροκίνητα και
απορρίψτε τα κατάλληλα.
• Προστατεύστε τα εμφυτεύματα από χαραγές και εγκοπές πριν και κατά τη διάρκεια της χρήσης.
Αποτρέψτε την ακούσια επαφή εξάλοβων οδηγών, τρυπανιών και εργαλείων με πλάκες, καθώς αυτές
οι συγκεντρώσεις καταπονήσεων μπορούν να οδηγήσουν σε αποτυχία της συσκευής.
• Τα οφέλη από τη χειρουργική επέμβαση εμφύτευσης μπορεί να μην ανταποκρίνονται στις προσδοκίες
του ασθενούς ή να υποβαθμιστούν με την πάροδο του χρόνου, καθιστώντας αναγκαία την
αναθεωρητική χειρουργική επέμβαση για την αντικατάσταση του εμφυτεύματος ή τη διενέργεια
εναλλακτικών επεμβάσεων. Οι αναθεωρητικές χειρουργικές επεμβάσεις σε εμφυτεύματα είναι συχνές.
Ελληνικά — EL/ΣΕΛΙΔΑ 33
® και τα U-clips δεν έχουν υποστεί ζημιά,