FI
Käyttöohjeet
•
Potilasta on varoitettava mieluiten kirjallisesti implantin käytöstä, rajoituksista ja mahdollisista
haittavaikutuksista. Näitä varoituksia ovat esimerkiksi se, että laite tai hoito voi epäonnistua löysän
kiinnityksen ja/tai löystymisen, rasituksen, liiallisen aktiivisuuden tai keskimääräisen paranemisajan (6–
8 viikkoa) ylittävän jatkuvan kuormituksen vuoksi, erityisesti jos implantin kuormitus on lisääntynyt
hidastuneen kiinnikasvun, kiinnikasvamattomuuden tai epätäydellisen luun paranemisen vuoksi.
Potilasta on varoitettava siitä, että leikkauksen jälkeisten hoito-ohjeiden noudattamatta jättäminen voi
•
aiheuttaa implantin vikaantumisen ja/tai hoidon epäonnistumisen.
Kaikkiin kirurgisiin implantointeihin sisältyy hermo-, luu- tai pehmytkudosvaurioiden mahdollisuus, joka
•
liittyy joko leikkaustraumaan tai implanttiin.
•
Implanttijärjestelmää ei ole arvioitu käytettäväksi sikiön vauriokorjauksessa tai kostokondraalinivelen
murtumassa.
VAROTOIMET
•
Implanttia ei saa koskaan käyttää uudelleen. Aiemmat rasitukset ovat saattaneet aiheuttaa virheitä, jotka
voivat aiheuttaa laitevian.
Implanttien äärimmäinen tai toistuva taipuminen voi aiheuttaa rasituksia, jotka voivat aiheuttaa
•
ennenaikaisen laitevian.
•
Varmista ennen asennusta, että RibLoc
U-pidikettä varovasti muodonmuutosten estämiseksi.
U-pidikkeen ylipuristus implantin asennuksen aikana voi vaurioittaa luuta.
•
•
W&H-instrumentin käyttö sopimattomilla asetuksilla voi vahingoittaa laitetta tai potilasta.
•
Instrumentit on tarkistettava kulumisen tai vaurioiden varalta ennen käyttöä.
Poranterä on hävitettävä jokaisen leikkauksen jälkeen, koska tavanomaisen käytön jälkeen poranterä
•
voi olla liian tylsä, jotta se toimisi tarkoitetulla tavalla.
•
Jos implanttiin käytetään levyleikkuria, noudata tarvittavia varotoimia mahdollisesti muodostuvien
terävien reunojen varalta.
Kun käytät poraa, leikkaat tai asennat levyjä ja ruuveja, ole varovainen, kun olet lähellä teräviä reunoja
•
ja kohtia, ja ota huomioon mahdollisesti syntyvät metallijätteet ja -sirpaleet. Poista havaitut jätteet ja
sirpaleet leikkausalueelta imemällä tai manuaalisesti ja hävitä ne asianmukaisesti.
Suojaa implantit naarmuilta ja kolhuilta ennen käyttöä ja käytön aikana. Estä Torx-vääntimiä, poranteriä
•
ja instrumentteja joutumasta tahattomasti kosketuksiin levyjen kanssa, sillä tällainen rasitus voi
aiheuttaa laitevian.
Implanttileikkauksen edut eivät ehkä vastaa potilaan odotuksia tai voivat huonontua ajan myötä, jolloin
•
edellytetään
korjausleikkausta
suorittamiseksi. Implanttien korjausleikkaukset eivät ole epätavallisia.
HAITTAVAIKUTUKSET
•
Mahdollisia haittavaikutuksia ovat kipu, epämukavuus tai epänormaalit tunteet, jotka johtuvat
implantista.
Liiallinen aktiivisuus, laitteeseen kohdistuva pitkittynyt kuormitus, epätäydellinen paraneminen tai
•
implantin asettamisen yhteydessä käytetty liiallinen voima voivat johtaa implantin murtumiseen,
siirtymiseen ja/tai löystymiseen. Tällaiset haittavaikutukset voivat johtaa lisäleikkaukseen ja laitteen
poistamiseen.
•
Hermo- tai pehmytkudosvauriot, luun kuolio tai resorptio, kudoksen kuolio tai riittämätön paraneminen
voivat johtua implantin läsnäolosta tai leikkaustraumasta.
Vieraan aineen asettamisesta kehoon voi aiheutua histologinen tai allerginen reaktio.
•
•
Implantti sisältää metallia, joka voi aiheuttaa allergisen reaktion potilailla, joilla on metalliallergia tai
-yliherkkyys.
®
-levyt ja U-pidikkeet eivät ole vaurioituneet, ja käsittele
implantin
korvaamiseksi
Suomi – FI / SIVU 54
tai
vaihtoehtoisten
toimenpiteiden