acumed RibLoc U Plus Gebrauchsanweisung Seite 118

PT Instruções de utilização
• Pode ocorrer fratura, migração e/ou afrouxamento do implante devido a atividade excessiva, carga
prolongada sobre o dispositivo, cicatrização incompleta ou força excessiva exercida no implante
durante a inserção. Este tipo de efeitos adversos pode levar à realização de uma cirurgia adicional e
à remoção do dispositivo.
Podem ocorrer danos nos nervos ou nos tecidos moles, necrose do osso ou reabsorção óssea,
•
necrose do tecido ou cicatrização inadequada em consequência da presença de um implante ou
devido a trauma cirúrgico.
Pode ocorrer uma reação histológica ou alérgica resultante da implantação de um material estranho
•
no corpo.
• O implante contém metal que pode induzir uma reação alérgica em pacientes com alergia ou
sensibilidade a componentes metálicos.
TÉCNICA CIRÚRGICA
A Acumed sugere uma ou mais Técnicas Cirúrgicas para promover a utilização segura e eficaz deste sistema.
Consulte as nossas Técnicas Cirúrgicas em www.acumed.net.
Importante: as técnicas cirúrgicas podem conter informações de segurança importantes.
INFORMAÇÕES SOBRE SEGURANÇA EM IRM
Muitos implantes Acumed foram avaliados quanto a segurança em ambiente de RM e foram considerados
condicionais para RM. Consulte a nossa publicação «Acumed Implants in the MR Environment» (Implantes
Acumed no ambiente de RM) em
PROCESSAMENTO
Importante: todos os responsáveis pelo processamento devem estar devidamente qualificados e ter
formação e experiência adequadas. Utilize equipamento de proteção individual adequado (EPI) quando
trabalhar com dispositivos contaminados.
PRECAUÇÕES
• Os produtos, nomeadamente o Sistema de placas da parede torácica RibLoc
não estéreis e requerem limpeza e esterilização antes da utilização.
Qualquer dispositivo contaminado com sangue, tecidos ou outros fluidos corporais deve ser
•
manuseado de acordo com o protocolo hospitalar. Os equipamentos de proteção individual devem ser
utilizados quando se trabalha com dispositivos contaminados ou potencialmente contaminados.
De acordo com as diretrizes da AORN e da AAMI, a Acumed não recomenda nem apoia a esterilização
•
a vapor de utilização imediata (também conhecida como esterilização por flash) dos implantes.
• Os lúmenes, canais, reentrâncias, articulações, superfícies de contacto e roscas requerem uma
especial atenção durante a limpeza. Submerja-os em quantidades abundantes de soluções de limpeza
utilizando uma seringa para eliminar a sujidade.
• Deve ter muito cuidado ao manusear instrumentos com pontas afiadas ou arestas cortantes.
Não utilize escovas de metal ou esfregões durante o processo de limpeza manual.
•
Recomenda-se a utilização de agentes enzimáticos e de limpeza de pH neutro. Se forem utilizados agentes
de limpeza alcalinos, neutralize e enxague cuidadosamente o dispositivo.
www.acumed.net/ifu para obter mais informações.
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