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Sicherheitsbezogene Informationen
2.1
Zielgruppen
2.1.1
Pflichten des Betreibers
Für die Durchführung der in diesem Dokument beschriebenen Tätigkeiten muss die
jeweilige Zielgruppe bestimmte Anforderungen erfüllen.
Der Betreiber dieses Produkts muss Folgendes sicherstellen:
– Die Zielgruppe verfügt über die erforderliche Qualifikation (z. B. eine fachliche
Ausbildung oder durch Erfahrung erworbenes fachliches Wissen).
– Die Zielgruppe ist in die Tätigkeit eingewiesen.
– Die Zielgruppe hat die für die Tätigkeit erforderlichen Kapitel gelesen und
verstanden.
2.1.2
Beschreibung der Zielgruppen
Die Zielgruppen dürfen die folgenden Tätigkeiten nur ausführen, wenn sie die
entsprechenden Anforderungen erfüllen.
2.1.2.1
Anwender
Tätigkeit
Verwendung gemäß Zweckbestimmung
2.1.2.2
Aufbereitungspersonal
Tätigkeit
Aufbereitung
2.1.2.3
Instandhaltungspersonal
Tätigkeit
Installation
Grundlegende Instandhaltungsarbeiten
(Inspektion, Wartung laut Kapitel "Wartung")
Gebrauchsanweisung BiliLux
Sicherheitsbezogene Informationen
Anforderung
Medizinische Fachkenntnisse in der
Anwendung des Produkts
Anforderung
Fachkenntnisse in der Aufbereitung
von Medizinprodukten
Anforderung
Erfahrung in der Instandhaltung von
Medizinprodukten
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