Personalruf; Netzwerkanbindung; Produkt Laserklasse Ii - B. Braun OMNI Gebrauchsanweisung

Sicherheit
WARNUNG!
Lebensgefahr oder Verletzungsgefahr für den Patienten aufgrund einer
falschen Auswahl von Therapieparametern basierend auf fehlerhaften
Therapiedaten oder einer fehlerhaften Auslegung von Therapiedaten.
• Es liegt im Verantwortungsbereich des Arztes, alle Daten vor dem
Verschreiben therapeutischer oder pharmakologischer Maßnahmen für
den Patienten zu prüfen.
2.5.4.6

Personalruf

Die OMNI bietet eine Personalrufschnittstelle, die mit dem zentralen
Personalrufnetzwerk der Klinik verbunden werden kann (siehe Kapital 9.12
Schnittstellen (502) für nähere Informationen). Die Schnittstelle ist galvanisch
getrennt.
2.5.4.7

Netzwerkanbindung

Es ist Aufgabe der verantwortlichen Organisation für die Einbindung der
OMNI in ein Patientendaten-Managementsystem oder Personalrufnetzwerk
zu sorgen. Es sind dabei folgende Aspekte zu berücksichtigen:
• Die Anbindung an
Personalrufnetzwerk einschließlich anderer Geräte könnte zu bislang
unbekannten Risiken für Patienten, Anwender oder Dritte führen.
• Es ist Aufgabe der verantwortlichen Organisation, diese Risiken zu
identifizieren, zu analysieren, zu bewerten und zu kontrollieren.
• Änderungen am Netzwerk könnten neue Risiken bergen, die einer
zusätzlichen Analyse bedürfen. Zu Änderungen am Netzwerk zählen:
- Änderungen der Netzwerkkonfiguration
- Anschluss zusätzlicher Elemente
- Trennung von Elementen
- Geräte-Updates
- Geräte-Upgrades.
2.5.5

Produkt Laserklasse II

Die OMNI ist mit einem Barcodescanner ausgestattet. Bei dem Laser des
Barcodescanners handelt es sich um einen Laser der Klasse 2 / 1M LED
Produkt gemäß IEC
kontinuierliche Laserstrahlung während eines Scans). Er erfüllt die US-
Bundesverordnungen 21 CFR 1040.10 und 1040.11, ausgenommen
Abweichungen gemäß Laser Notice Nr. 50 vom 24. Juni 2007.
WARNUNG!
Gefahr der Augenverletzung! Wenn das Schlauchset in Vorbereitung
gescannt wird, emittiert der Barcodescanner des Geräts einen Laserstrahl der
Klasse 2.
• Schauen Sie nicht direkt in den Laserstrahl.
IFU 38910393DE / Rev. 1.03.00 / 05.2019
das Patientendaten-Managementsystem
60825-1:2007 (Pmax=1 mW;
OMNI
2
oder
λ=630-680 nm
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