Anwendungsgebiete; Vorgesehener Verwendungszweck/Zweck Des Instruments; Sicherheit; Fototoxizität - Keeler Vantage Plus Gebrauchsanleitung

1. ANWENDUNGSGEBIETE

HINWEIS: Anwender des Vantage Plus Digital Indirekten Ophthalmoskops müssen diese
Gebrauchsanleitung in Verbindung mit der Gebrauchsanleitung (Teilenummer EP59-09863) für
das Vantage Plus Digital lesen.
Diese Geräte sind zur ausschließlichen Verwendung durch entsprechend geschultes und
befugtes medizinisches Fachpersonal bestimmt.
VORSICHT: Das US-Bundesgesetz beschränkt den Verkauf dieses Instruments
durch oder auf Verordnung eines Arztes oder einer Fachperson.

Vorgesehener Verwendungszweck/Zweck des Instruments

Ein Indirektes Ophthalmoskop ist ein strom- oder batteriebetriebenes Gerät mit Beleuchtungssystem
und Betrachtungsoptik, das zur Untersuchung von Hornhaut, Kammerwasser, Linse, Glaskörper und
Netzhaut bestimmt ist. Das Gerät ist zur Verwendung durch entsprechend geschultes medizinisches
Fachpersonal bestimmt und wird an den Kopf des Anwenders angebracht.

2. SICHERHEIT

2.1 FOTOTOXIZITÄT
VORSICHT: Das von diesem Instrument ausgestrahlte Licht ist potenziell
gefährlich. Je länger die Expositionsdauer, desto größer das Risiko für
Augenschäden. Die Exposition gegenüber Licht aus diesem Instrument,
wenn es mit maximaler Intensität betrieben wird, überschreitet nach
4,5 Minuten die Sicherheitsrichtlinie. Die Prüfung erfolgte mit einer Volk
20D-Linse mit 55mm Durchmesser.
Obwohl für Indirekte Ophthalmoskope keine akuten optischen
Strahlungsgefahren identifiziert wurden, wird empfohlen, die auf die Netzhaut
des Patienten gerichtete Lichtstärke auf das für die Diagnose notwendige
Mindestniveau zu beschränken. Kleinkinder, Personen mit Aphakie und
Personen, die an Augenerkrankungen leiden, sind einem höheren Risiko
ausgesetzt. Das Risiko könnte auch dann erhöht sein, wenn die Netzhaut in den
vorangegangenen 24 Stunden demselben oder einem ähnlichen Instrument
mit einer sichtbaren Lichtquelle ausgesetzt wurde. Dies gilt insbesondere dann,
wenn die Netzhaut zuvor mit einer Blitzlampe fotografiert wurde.
Keeler Ltd stellt dem Anwender auf Wunsch einen Graphen zur Verfügung,
der die relative Spektralleistung des Instruments zeigt.

2.2 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

Bitte beachten Sie, dass der ordnungsgemäße und sichere Betrieb unseres Instruments nur
dann gewährleistet ist, wenn sowohl das Instrument als auch sein Zubehör ausschließlich
von Keeler Ltd stammen. Der Gebrauch von anderem Zubehör kann zu erhöhten
elektromagnetischen Emissionen oder reduzierter elektromagnetischer Störfestigkeit des Geräts
und damit zu einer fehlerhaften Funktionsweise führen.
VANTAGE PLUS UND VANTAGE PLUS LED von KEELER
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