Siemens ACUSON AcuNav 8F Gebrauchsanleitung Seite 9

ACUSON AcuNav -ultraäänikatetri
Etiketrin, katetrin, liittimen ja käyttöohjeiden symbolit on määritetty
ACUSON AcuNav -ultraäänikatetrin käyttöohjeissa.
ESITYSTAVAT
Esitystapa Kuvaus
Katetri ACUSON AcuNav 8F diagnostinen ultraäänikatetri
ACUSON AcuNav 10F diagnostinen ultraäänikatetri
Liitin SwiftLink-katetriliitin
KUVAUS
Kukin katetri on steriili ja lisensoitu vain kertakäyttöön. ACUSON AcuNav
-ultraäänikatetrin distaalikärjessä on ultraäänianturi, joka kuvaa kaksiulotteista
kuvaa. Ohjausmekanismi säätelee kuvatason suuntausta kärjen nelisuuntaisella
nivellyksellä.
Katetri on tarkoitettu sydämen ja suurten verisuonien anatomian ja fysiologian
sydämensisäiseen ja intraluminaaliseen visualisointiin sekä muiden sydämessä
olevien laitteiden visualisointiin.
Katso ultraäänijärjestelmän käyttöohjeista lisätietoja katetrin ja liittimen
yhteensopivuudesta ultraäänijärjestelmän kanssa.
VASTA-AIHEET
VAROITUS: Katetria ei saa käyttää sydämen suonissa tai sikiökudoksessa.
Katetrin käyttö sikiön kudoksessa tai sepelsuonissa voi aiheuttaa potilaalle
vamman.
Katetri ei sovellu käytettäväksi olosuhteissa, joissa sydämen katetrointi aiheuttaisi
potilaalle liian suuren vaaran. Vasta-aiheisia olosuhteita ovat esimerkiksi tapaukset,
joissa verisuonet eivät tarjoa riittävää pääsyä. Muitakin vasta-aiheita on. Tunnettuja
vasta-aiheisia olosuhteita ovat muun muassa: sepsis, vakavat koagulaatiohäiriöt,
sydämensisäinen trombi, IV-luokan angina tai sydämen vajaatoiminta, syvä
laskimotukos ja merkittävä ääreisverisuonten sairaus tai poikkeavuudet.
KÄYTÖN SUUNTAVIIVAT
Huomio: Yhdysvalloissa liittovaltion laki rajoittaa tämän laitteen myynnin,
käytön ja tilaamisen lääkäreille.
Katetri on tarkoitettu vain asianmukaisen sydämen katetrointikoulutuksen saaneiden
lääkäreiden käytettäväksi tai tällaisen lääkärin valvonnassa käytettäväksi. Suositus
on, että katetria käyttävät lääkärit ovat saaneet koulutusta sydämensisäisten
kuvauslaitteiden asettelemisesta ja käyttämisestä sekä tuloksena saatavien
ultraäänikuvien tulkitsemisesta.
KÄYTTÖOHJEET
VAROITUS: Älä steriloi, käsittele tai käytä katetria uudelleen. Katetrin
uudelleenkäyttäminen voi vahingoittaa sen rakenteellista eheyttä ja aiheuttaa
sen saastumisen. Saastuneen katetrin käyttäminen voi aiheuttaa infektion
potilaalle. Tartuntataudit voivat siirtyä saastuneen katetrin kautta potilaasta
toiseen. Saastuneen katetrin käyttäminen voi aiheuttaa potilaan sairastumisen
tai kuoleman.
VAROITUS: Lue ACUSON AcuNav -ultraäänikatetrin käyttöohje ja
ultraäänijärjestelmän käyttöohje kokonaan ja ymmärrä oppaiden sisältö ennen
kuin yrität kytkeä katetrin mihinkään ultraäänijärjestelmään ja käyttää katetria.
Jos ACUSON AcuNav -ultraäänikatetrin käyttöohjetta ei lueta ja ymmärretä
kokonaan, tuloksena voi olla potilaan vammautuminen.
Käyttöohjeet on tarkoitettu katetritoimenpiteiden katselmukseksi. Käyttöohjeet eivät
sisällä tärkeitä tausta- ja ohjetietoja, joita tarvitaan katerin asianmukaisessa
käytössä. ACUSON AcuNav -ultraäänikatetrin käyttöoppaassa ja
ultraäänijärjestelmän käyttöoppaassa on annettu katetrin kattavat käyttöohjeet.
Jos lääkäri haluaa lisäkoulutusta katetrin käytössä, hänen tulee ottaa yhteyttä
omaan katetrijakelijaansa ja tiedustella koulutusmahdollisuuksia.
Haitalliset reaktiot
Sydämen katetrointiin liittyviä haitallisia tapahtumia on raportoitu. Sydämeen
katetrointiin liittyviä haitallisia tapahtumia ovat muun muassa (muitakin voi ilmetä):
reisivaltimon tai -laskimon vamma, tromboosi, pseudoaneurysma, sydämen
perforaatio, ilmaembolia, keuhkoembolia, sydäninfarkti, läpän tai rakenteellinen
sydänvaurio, sydämen tamponaatio, ilmarinta, hemothorax, arteriovenöösi (AV)
fisteli, halvauskohtaus ja kuolema.
Häiritsevät aineet ja laitteet
On erittäin tärkeää tunnistaa sydämentahdistimen tai implantoitavan
kardiofibrillaattorin (ICD) tarve potilaalla. Jos katerin käyttö häiritsee potilaalle
implantoidun laitteen toimintaa, lopeta välittömästi katetrin käyttö.
10030119-ABS-001-12-12
Toimenpiteen valmisteleminen
VAROITUS: Älä käytä liitintä, jos se näyttää olevan jollakin tavalla vaurioitunut.
Vaurioituneen liittimen käyttäminen voi aiheuttaa potilas- tai käyttäjävamman.
Ota yhteyttä liittimen jakelijaan.
VAROITUS: Älä upota liitintä nesteeseen. Liittimen ja katetrin väliin jäänyt
kosteus voi vaurioittaa katetria ja/tai liitintä, mikä voi aiheuttaa vamman
potilaalle tai käyttäjälle tai potilaan tai käyttäjän kuoleman. Älä käytä liitintä, jos
se vaikuttaa märältä. Ota yhteyttä liittimen jakelijaan.
VAROITUS: Älä käytä katetria, jos pakkaus on auki tai vaurioitunut. Avoimessa
tai vaurioituneessa pakkauksessa säilytetyn katetrin käyttäminen voi aiheuttaa
potilasvahinkoja. Ota yhteyttä katetrin jakelijaan.
VAROITUS: Älä käytä katetria, jos se näyttää olevan jollakin tavalla
vaurioitunut. Vaurioituneen katetrin käyttäminen voi aiheuttaa potilas- tai
käyttäjävamman. Ota yhteyttä katetrin jakelijaan.
Käynnistä ultraäänijärjestelmä ennen kuin aloitat toimenpiteen valmistelut.
Valmistele katetri ja liitin ultraäänitutkimuksessa käyttöä varten
seuraavasti:
1. Tarkista, ettei liitin ole vaurioitunut.
2. Tarkista steriili pakkaus ja katetri ennen käyttöä.
3. Käytä asianmukaista steriiliä tekniikkaa ja poista katetri steriilistä
pakkauksestaan. Aseta katetri steriilille työskentelyalueelle.
4. Tarkista koko katetri vaurioiden varalta.
5. Kierrä säätönuppeja. Ohjausliikkeen tulee olla tasainen. Katetrin kärjen pitäisi
taipua jopa 160°.
Huomautus: Jos katetrin kärki ei palaa neutraaliin asentoon sen jälkeen, kun
ohjausnupit on vapautettu, varmista, että jännityksensäätönuppi on täysin
vapautettuna. Vapauta jännitys kiertämällä jännityksensäätönuppi niin pitkälle
vastapäivään, kuin sitä voi kiertää.
6. Aseta ohjausnupit neutraaliasentoon kohdistamalla ohjausnupeissa olevat
merkit kotelossa oleviin merkkeihin.
7. Liitä järjestelmäliitin ultraäänijärjestelmään.
8. Vedä steriiliä suojusta katetrin liitoskielekkeen yli, kunnes suojus asettuu
kokonaan katetrin kahvan päälle.
9. Nosta liittimen vipua. Pujota liitin katetrin liitinkielekkeeseen, kunnes liitin
kiinnittyy kokonaan katetrin kahvaan. Paina vipu alas, jolloin katetri lukkiutuu
liittimeen.
10. Pujota steriili suojus varovasti liittimen päälle. Peitä liitin riittävän pitkälle, jotta
liitin on poissa steriililtä alueelta.
11. Varmista, että kuvausnäyttö avautuu.
Toimenpiteen aikana
VAROITUS: Älä käytä liiallista voimaa katetrin eteenpäin viemiseen tai pois
vetämiseen. Liiallinen voima voi aiheuttaa potilaan vammautumisen tai
kuoleman. Varmista, että kaksi ohjausnuppia ovat neutraalissa asennossa ja
että jännityksen säätönuppi vapautetaan ennen kuin katetri viedään paikalleen
tai vedetään ulos. Jos katetrin taivuttamisen aikana ilmenee voimakasta
vastustusta, keskeytä toimenpide. Selvitä vastustuksen syy ennen kuin jatkat
toimenpidettä. Vedä katetria tarpeen mukaan takaisin ja ohjaa sitä uudelleen.
Huomio: Katetrin liiallinen taivuttaminen tai koukistaminen voi vaurioittaa
sisäisiä johtoja ja/tai distaalikärjen taivutusominaisuuksia.
Ultraäänitutkimuksen suorittaminen katetria käyttäen:
1. Luo katetrin asettimella (hemostaattinen) riittävän suuri verisuoniyhteys, jotta
siihen mahtuu katetri heparinoidun suolaliuoksen kanssa.
2. Varmista, että ohjausnupit ovat neutraalissa asennossa ja jännityssäätönuppi
vapautettuna, ennen kuin viet katetria eteenpäin tai vedät sitä takaisin.
3. Vie katetri suoneen katetrin asettimen kautta. Fluoroskopiaa voidaan käyttää
apuna katetrin ohjaamisessa sydämeen.
4. Kun katetri on sydämen sisällä, suuntaa ultraäänianturia ohjausnupeilla
sydämen kohdeanatomian visualisoimiseksi.
Toimenpiteen päättäminen
VAROITUS: Käsittele käytettyä katetria, asetinta ja kuorta vaarallisena,
tartuntaa aiheuttavana jätteenä. Hävitä käytetty katetri, asetin ja kuori
biovaarallista jätettä koskevien paikallisten ja alueellisten määräysten
mukaisesti. Noudata paikallisia ja alueellisia määräyksiä, jotka koskevat sähkö-
ja elektroniikkalaitteiden hävittämistä. Käytä asianmukaisia suojavarusteita, kun
käsittelet käytettyä katetria, asetinta ja kuorta. Jos käytettyä katetria ei hävitetä
asianmukaisesti, ympäristölle ja käytetyn katetrin kanssa kosketuksiin joutuville
henkilöille voi aiheutua vahinkoa.
VAROITUS: Älä steriloi, käsittele tai käytä katetria uudelleen. Katetri on
kertakäyttöinen ja lisensoitu vain kertakäyttöön. Katetrin uudelleenkäyttäminen
voi vahingoittaa sen rakenteellista eheyttä sekä aiheuttaa sähköisen ja
mekaanisen toimintahäiriön. Vaurioituneen katetrin käyttäminen voi aiheuttaa
potilaan vammautumisen tai kuoleman.
Ultraäänitutkimuksen päättäminen katetria käyttäen:
1. Varmista, että ohjausnupit ovat neutraalissa asennossa ja jännityssäätönuppi
vapautettuna, ennen kuin vedät katetrin pois.
2. Vedä katetri pois potilaasta.
3. Hävitä katetri, asetin ja kuori.
Pakkausmateriaalin hävittäminen
Paikalliset lait ja säädökset voivat edellyttää, että valmistajat keräävät ja hävittävät
pakkausmateriaalit ilman, että tästä aiheutuu kustannuksia asiakkaalle. Paikallinen
katetrin tai liittimen jakelija osaa antaa tietoja oman alueesi pakkausten keräämistä
ja hävittämistä koskevista käytännöistä.
9/34
Finnish/Suomi
10030119-12