Siemens ACUSON AcuNav 8F Gebrauchsanleitung Seite 27

Ultrazvukový katéter ACUSON AcuNav
Symboly použité na štítku, katétri, konektore a v Pokynoch na používanie sú
popísané v používateľskej príručke pre ultrazvukový katéter ACUSON AcuNav.
OBECNÉ ZÁSADY
Obecná zásada Popis
Katéter Diagnostický ultrazvukový katéter ACUSON AcuNav 8F
Diagnostický ultrazvukový katéter ACUSON AcuNav 10F
Konektor Katétrový konektor SwiftLink
POPIS
Každý katéter je sterilný, jednorazový a licencovaný výhradne na jedno použitie.
Distálny koniec ultrazvukový katétra ACUSON AcuNav je vybavený ultrazvukovým
snímačom, ktorý poskytuje 2D obraz. Riadiaci mechanizmus ovláda polohu
obrazovej roviny cez štvorsmerné kĺbové ukončenie na špičke zariadenia.
Ultrazvukový katéter je určený na intrakardiálnu a intraluminálnu vizualizáciu
anatómie a fyziológie srdca a veľkých ciev, ako aj vizualizáciu ostatných zariadení
v srdci.
Podrobnejšie informácie ohľadom kompatibility vášho ultrazvukového systému s
príslušným katétrom a konektorom nájdete v používateľskej príručke pre vami
používané ultrazvukové zariadenie.
KONTRAINDIKÁCIE
VAROVANIE: Katéter nie je možné použiť v koronárnych cievach ani vo
fetálnom tkanive. Použitie katétra v koronárnych cievach alebo vo fetálnom
tkanive by mohlo zapríčiniť vážne poranenie pacienta.
Použitie katétra je kontraindikované, ak samotný zákrok srdcovej katetrizácie
predstavuje pre pacienta neprijateľné riziko. Kontraindikácie zahŕňajú, ale
neobmedzujú sa výhradne na stavy, keď vaskulárny prístup nie je postačujúci na
vykonanie zákroku. Známe kontraindikácie: sepsa, veľké koagulačné poruchy,
prítomnosť intrakardiálnych trombov, prítomnosť angíny triedy IV alebo srdcovej
poruchy, trombóza hlbokých žíl a signifikantná choroba periférnych ciev alebo
abnormality.
USMERNENIA NA POUŽÍVANIE
Výstraha: V Spojených štátoch amerických obmedzuje federálny zákon predaj
a používanie tohto prístroja výlučne na lekára alebo na objednávku lekára.
Používanie ultrazvukového katétra je možné len pod dozorom lekárov, ktorí sú
patrične vyškolení v oblasti katetrizácie srdca. Pokiaľ je to možné, lekári pracujúci s
ultrazvukovým katétrom by mali byť riadne vyškolení a oboznámení s polohovaním
a používaním celého zariadenia pre intrakardiálne zobrazovanie a tiež v samotnej
interpretácii výsledkov ultrazvukových obrazov.
POKYNY NA POUŽÍVANIE
VAROVANIE: Katéter opakovane nesterilizujte, opakovane nespracovávajte ani
opakovane nepoužívajte. Opakované používanie tohto katétra môže spôsobiť
poškodenie jeho konštrukcie a jeho výsledkom môže byť kontaminácia katétra.
Používanie kontaminovaného katétra môže spôsobiť infekciu pacienta.
Používaním kontaminovaného katétra sa môžu preniesť infekčné choroby
z jedného pacienta na druhého. Používanie poškodeného katétra môže
spôsobiť zranenie alebo smrť pacienta.
VAROVANIE: Pred napojením katétra na akýkoľvek ultrazvukový systém
a začatím práce s ním si pozorne preštudujte jednotlivé časti používateľskej
príručky pre ultrazvukový katéter ACUSON AcuNav a tiež príručku pre vaše
ultrazvukové zariadenie. Akákoľvek chyba alebo nedostatok v naštudovaní
používateľskej príručky pre ultrazvukový katéter ACUSON AcuNav a
používateľskej dokumentácie pre váš ultrazvukový systém môže v konečnom
dôsledku viesť k poraneniu pacienta.
Pokyny na používanie sú určené ako prehľad procedúr ultrazvukového katétra.
Pokyny na používanie neobsahujú základné informácie a pokyny, ktoré sú potrebné
pre úspešné používanie ultrazvukového katétra. Kompletné znenie pokynov pre
správne používanie katétra nájdete v používateľskej príručke pre ultrazvukový
katéter ACUSON AcuNav a tiež v príslušnej používateľskej dokumentácii pre váš
typ ultrazvukového zariadenia.
Lekári so záujmom o ďalšie vzdelávanie v oblasti práce s katétrom môžu
kontaktovať svojho dodávateľa tohto zariadenia a žiadať informácie o možnostiach
školenia.
Nepriaznivé reakcie
Boli zdokumentované nepriaznivé udalosti týkajúce sa katetrizácie srdca.
Nepriaznivé udalosti týkajúce sa katetrizácie srdca obsahujú (ale nie sú obmedzené
na): poranenie femorálnej artérie alebo žily, trombóza, pseudoaneuryzma,
perforácia srdca, vzduchová embólia, pľúcna embólia, infarkt myokardu, poškodenie
chlopne alebo štrukturálne poškodenie srdca, tamponáda srdca, pneumotorax,
hemotorax, arteriovenózna (AV) fistula, mozgová porážka a smrť.
Rušivé látky alebo prístroje
Je nutné, aby ste vedeli o potrebách kardiostimulátora alebo implantovateľného
kardioverterdefibrilátora (ICD) pacienta. Ak používanie ultrazvukového katétra ruší
funkciu akéhokoľvek implantovaného zariadenia, okamžite prerušte používanie
ultrazvukového katétra.
10030119-ABS-001-12-12
Príprava na procedúru
VAROVANIE: Nepoužívajte konektor, ak sa konektor zdá byť akokoľvek
poškodený. Používanie poškodeného konektora môže spôsobiť zranenie
pacienta alebo používateľa. Obráťte sa na svojho distribútora.
VAROVANIE: Neponárajte konektor. Vlhkosť zachytená v konektore a
v ultrazvukovom katétri môže poškodiť konektor alebo ultrazvukový katéter, čo
môže spôsobiť zranenie alebo smrť pacienta alebo používateľa. Nepoužívajte
konektor, ak sa vám javí vlhký. Obráťte sa na svojho distribútora.
VAROVANIE: Nepoužívajte ultrazvukový katéter, ak je jeho obal otvorený alebo
poškodený. Používaním ultrazvukového katétra, ktorý bol skladovaný
v otvorenom alebo poškodenom obale, môžete spôsobiť zranenie pacienta
alebo používateľa. Obráťte sa na svojho distribútora.
VAROVANIE: Nepoužívajte katéter, ak sa zdá byť akokoľvek poškodený.
Používanie poškodeného katétra môže spôsobiť zranenie pacienta alebo
používateľa. Obráťte sa na svojho distribútora.
Než začnete s postupmi prípravy, zapnite ultrazvukový systém.
Postup pri príprave ultrazvukového katétra a konektora na použitie pri
ultrazvukovom vyšetrení:
1. Skontrolujte, či konektor nie je poškodený.
2. Pred samotným použitím skontrolujte sterilný obal a katéter.
3. Použitím vhodnej sterilnej techniky vyberte ultrazvukový katéter zo sterilného
obalu. Položte ultrazvukový katéter do sterilnej pracovnej oblasti.
4. Skontrolujte celý ultrazvukový katéter, či nie je poškodený.
5. Otočte ovládače riadenia. Funkcia riadenia by mala byť plynulá. Špička katétra
by sa mala ohnúť v príslušnom smere o 160°.
Poznámka: Ak sa špička ultrazvukového katétra nevráti do normálnej polohy po
uvoľnení ovládačov riadenia, skontrolujte, či je ovládač napätia úplne uvoľnený.
Uvoľnite napätie otočením ovládača napätia úplne doľava.
6. Zarovnaním značiek na ovládačoch so značkami na kryte presuniete ovládače
do neutrálnej polohy.
7. Systémový konektor napojte na ultrazvukový systém.
8. Navlečte sterilné puzdro na spojovacie uško ultrazvukového katétra, kým
nebude úplne natiahnuté na rukoväti ultrazvukového katétra.
9. Zdvihnite páčku na konektore. Navlečte konektor na spojovacie uško
ultrazvukového katétra, kým nebude konektor úplne spojený s rukoväťou
ultrazvukového katétra. Zatlačte páčku dole, čím sa ultrazvukový katéter zaistí
ku konektoru.
10. Opatrne navlečte sterilné puzdro na konektor. Zakryte dostatočnú časť
konektora, aby bol konektor mimo sterilného poľa.
11. Skontrolujte, či sa zobrazí obrazovka so snímkou.
Počas procedúry
VAROVANIE: Nepoužívajte nadmernú silu pri zasúvaní alebo vyťahovaní
ultrazvukového katétra. Použitie nadmernej sily môže spôsobiť zranenie alebo
smrť pacienta. Pred zasúvaním alebo vyťahovaním ultrazvukového katétra
skontrolujte, či sú ovládače riadenia v neutrálnej polohe a či je uvoľnený ovládač
napätia. Ak narazíte na silný odpor počas pohybu katétra, prerušte procedúru.
Pred pokračovaním v činnosti zistite a odstráňte príčinu odporu. V prípade
potreby ultrazvukový katéter vytiahnite a znovu nasmerujte.
Výstraha: Nadmerné ohnutie alebo zauzlenie ultrazvukového katétra môže
poškodiť vnútorné vodiče alebo možnosť pohybu distálnej špičky.
Postup pri vykonávaní ultrazvukového vyšetrenia pomocou
ultrazvukového katétra:
1. Vytvorte prístup k cieve so zavádzačom katétra (hemostatickým), dostatočne
veľký na to, aby sa do neho dostal ultrazvukový katéter s heparínovým
roztokom.
2. Pred zasúvaním alebo vyťahovaním ultrazvukového katétra skontrolujte, či sú
ovládače riadenia v neutrálnej polohe a či je uvoľnený ovládač napätia.
3. Zasúvajte ultrazvukový katéter do ciev cez zavádzač katétra. Fluoroskopia
môže pri zavádzaní katétra do srdca výrazne uľahčiť prácu.
4. Po zavedení katétra do srdca nasmerujte pomocou ovládačov riadenia
ultrazvukovú sondu tak, aby bolo vidieť cieľovú anatómiu srdca.
Záver procedúry
VAROVANIE: Použitý katéter, zavádzač a puzdro považujte za biologicky
nebezpečný a infekčný odpad. Použitý katéter, zavádzač a puzdro zlikvidujte
v súlade s miestnymi, štátnymi a regionálnymi predpismi pre biologicky
nebezpečný odpad. Dodržiavajte miestne, štátne a regionálne predpisy pre
likvidáciu elektrických a elektronických prístrojov. Pri manipulácii s použitým
katétrom, zavádzačom a puzdrom používajte vhodné ochranné prostriedky.
Nesprávna likvidácia použitého katétra môže viesť k ohrozeniu životného
prostredia a každého, kto príde do styku s použitým katétrom.
VAROVANIE: Katéter opakovane nesterilizujte, opakovane nespracovávajte ani
opakovane nepoužívajte. Ultrazvukový katéter je jednorazový a určený len na
jedno použitie. Opakované používanie tohto katétra môže spôsobiť poškodenie
jeho konštrukcie a stratu správnej elektrickej a mechanickej funkcie. Používanie
poškodeného katétra môže spôsobiť zranenie pacienta alebo používateľa.
Postup pri ukončení ultrazvukového vyšetrenia pomocou ultrazvukového
katétra:
1. Pred vytiahnutím ultrazvukového katétra skontrolujte, či sú ovládače riadenia
v neutrálnej polohe a či je uvoľnený ovládač napätia.
2. Vytiahnite ultrazvukový katéter z tela pacienta.
3. Likvidácia ultrazvukového katétra a puzdra.
Likvidácia obalového materiálu
Miestne zákony a predpisy môžu vyžadovať od výrobcov, aby zbierali a likvidovali
obalový materiál na vlastné náklady. Informácie o zbere a likvidácii obalov vo vašom
regióne získate u vášho miestneho zástupcu spoločnosti.
27/34
Slovak/Slovensky
10030119-12