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Siemens CLINITEK Status+ Benutzerhandbuch
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Siemens CLINITEK Status+ Benutzerhandbuch

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Benutzerhandbuch
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P:\SFO-Projects\SHDT\11E-S254\B\Translation\Status Plus Ops Guide\DE\v17_DTP5-
tt\Clinitek Status+ Op Guide_DE\0_title_legal.fm
Letzte Änderung: Juli 13, 2011 1:12 pm
Druck: Juli 13, 2011
10379683 Rev. B, 2011-06
CLINITEK Status
Analyzer
Analysesystem
+
®

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Verwandte Anleitungen für Siemens CLINITEK Status+

Inhaltszusammenfassung für Siemens CLINITEK Status+

  • Seite 1 CLINITEK Status ® Analyzer Analysesystem Benutzerhandbuch Dieses Dokument ist: P:\SFO-Projects\SHDT\11E-S254\B\Translation\Status Plus Ops Guide\DE\v17_DTP5- tt\Clinitek Status+ Op Guide_DE\0_title_legal.fm Letzte Änderung: Juli 13, 2011 1:12 pm Druck: Juli 13, 2011 10379683 Rev. B, 2011-06...
  • Seite 2 © 2011 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Alle Rechte vorbehalten. Kein Bestandteil dieses Benutzerhandbuchs oder der darin beschriebenen Produkte darf auf irgendeine Weise oder in irgendeiner Form ohne die vorherige schriftliche Zustimmung durch Siemens Healthcare Diagnostics vervielfältigt werden. CLINITEK, CLINITEK Status, CLINITEK Advantus, Clinitest, Multistix, Multistix PRO, Uristix und Chek-Stix sind Warenzeichen von Siemens Healthcare Diagnostics.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    1 Einführung Verwendungszweck....... . 7 Zusammenfassung und Erklärung ....8 Vorbereitung.
  • Seite 4 Anzeigen der Ergebnisse für den Volltest von Kassetten ..52 Drucken der Ergebnisse für den Volltest von Kassetten..52 Abschließen eines Volltests mit Kassette ....53 3 Kalibration und QK Überblick über die Kalibration .
  • Seite 5 7 Systemkonfiguration Standardeinstellungen ......97 Ändern der Systemkonfigurationseinstellungen ..103 Ändern der Spracheinstellungen .
  • Seite 6 Anhang C: Verbrauchsmaterialien und Zubehör Verbrauchsmaterialien und optionales Zubehör ..155 Verbrauchsmaterialien ....... . 155 Optionales Zubehör.

  • Seite 7: Einführung

    Verwendungszweck Das CLINITEK Status+ Harn-Analysesystem ist ein tragbares, bedienerfreundliches System zum Auswerten von ® Siemens Healthcare Diagnostics Harnteststreifen und Clinitest hCG-Tests. Dieses Analysesystem dient der Messung folgender Parameter im Urin: Albumin, Bilirubin, Blut (okkult), Kreatinin, Glukose, Keton, Leukozyten, Nitrit, pH, Protein, Protein-Kreatinin-Verhältnis, Albumin- Kreatinin-Verhältnis, spezifisches Gewicht, Urobilinogen und humanes...

  • Seite 8: Zusammenfassung Und Erklärung

    Die CLINITEK Status Systeme sowie CLINITEK 50 und CLINITEK 100 Systeme identifizieren die eingelegten Harnteststreifen automatisch anhand der ID-Streifen nahe des Griffbereichs. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem zuständigen Siemens Ansprechpartner. Multistix PRO Harnteststreifen sind nur für die In-vitro-Diagnostik vorgesehen. Es handelt sich gemäß den OSHA-Richtlinien, die unter 29 CFR 1910.1200(d) veröffentlicht sind, um ungefährliches Material.
  • Seite 9 2. Kontrollieren Sie den Karton und dessen Inhalt auf sichtbare Anzeichen von Schäden. Falls das Analysesystem beschädigt zu sein scheint, reklamieren Sie das unverzüglich beim Zustelldienst. 3. Entfernen Sie alle Umhüllungen und prüfen Sie, ob folgende Elemente vorhanden sind (siehe Abbildung 1-1): •...

  • Seite 10: Zusammenbau Des Clinitek Status+ Analysesystems

    • Je nach Modell des bestellten Analysesystems könnten auch eine Garantieregistrierungskarte, eine Auspack- und Installieranleitung und eine Kurzanleitung beiliegen. Abbildung 1-1: CLINITEK Status+ Analysesystem Komponenten 1 CLINITEK Status+ Analysesystem 2 Netzadapter und Netzkabel (Abbildung zeigt US-Version) 3 Teststreifenschlitten mit Kalibrationsleiste 4 Teststreifenschlitteneinsatz 5 Papierrolle Zusammenbau des CLINITEK Status+ Analysesystems Sobald die Komponenten des Analysesystems ausgepackt sind, können...
  • Seite 11 1. Stellen Sie das Analysesystem in einem Raum mit relativ konstanter Temperatur und Luftfeuchtigkeit auf eine ebene Arbeitsfläche. VORSICHT Die beste Betriebstemperatur für das Analysesystem liegt zwischen 22 und 26°C (72 und 79°F). Stellen Sie das System nicht in Außenbereichen oder in der Nähe von Fenstern, Öfen, Herdplatten oder Heizkörpern auf.
  • Seite 12 Einlegen der Batterien (optional) Gehen Sie folgendermaßen vor, um das CLINITEK Status+ Analysesystem per Batterie (optional) mit Strom zu versorgen: 1. Das Analysesystem auf die Seite legen. 2. Nehmen Sie die Batteriefachabdeckung auf der Unterseite des Analysesystems ab, indem Sie die Lasche eindrücken und die Abdeckung herausziehen.
  • Seite 13 3. Setzen Sie den Teststreifenschlitteneinsatz in den Teststreifenschlitten ein (siehe Abbildung 1-3). Hinweis Der Teststreifenschlitteneinsatz ist für die Verwendung eines Siemens Harnteststreifens oder einer hCG-Kassette angepasst. Verwenden Sie eine Seite für einen Streifentest und die andere für einen Kassettentest. Abbildung 1-3:...
  • Seite 14 3. Schließen Sie das andere Ende des seriellen Kabels an der Rückseite des Computers an. Hinweis Wenn Sie das Analysesystem an einen CLINITEK Status Connector anschließen möchten, befolgen Sie die Anweisungen in der Auspack- und Installieranleitung für das CLINITEK Status Connect und dem Benutzerhandbuch für das CLINITEK Status Connect System, Abschnitt 6, Systemkonfiguration.
  • Seite 15 3. Stellen Sie den Hebel der Papierführung senkrecht (geöffnete Position). 4. Legen Sie die neue Papierrolle in das Druckerpapierfach ein. Das Papier soll dabei unter der Rolle und zur Rückwand des Papierfachs hin ablaufen. 5. Führen Sie das Papier an der Rückwand entlang hoch und dann durch den Drucker hindurch, bis etwa 10 cm (4 Zoll) Papier zu sehen sind.

  • Seite 16: Ein-/Ausschalten

    Ein-/Ausschalten Wenn Sie das Analysesystem zum ersten Mal einschalten, wird ein Start- Assistent geöffnet, der Sie durch ein kurzes Einrichtungsverfahren leitet. Beim ersten Gebrauch des Systems müssen Sie außerdem einen Startcode eingeben. Gehen Sie zum Einschalten des Analysesystems folgendermaßen vor: 1.
  • Seite 17 2. Drücken Sie den Ein-/Aus- Schalter mindestens zwei Sekunden lang. Der Teststreifenschlitten wird in das Analysesystem eingezogen. Wenn sich weder Streifen noch Kassette im Teststreifenschlitten befindet, wird die Klappe geschlossen und das Analysesystem ausgeschaltet. Falls der Teststreifenschlitten noch einen Streifen oder eine Kassette enthält, wird der Schlitten wieder herausgeschoben und das Analysesystem wird ausgeschaltet.

  • Seite 18: Überblick Über Die Hardware-Komponenten

    Überblick über die Hardware-Komponenten Das CLINITEK Status+ Analysesystem besteht aus folgenden Hardware- Komponenten: • Anzeige • Teststreifenschlitten • Drucker • Anschlüsse und Stromversorgung • Speicherkartenschacht Anzeige Die Interaktion mit dem CLINITEK Status+ Analysesystem erfolgt über einen integrierten Touchscreen. Auf dem Bildschirm werden Meldungen, Optionen und Aufforderungen zur Eingabe von Informationen angezeigt, auf die Sie durch Berühren einer Schaltfläche oder eines Bildschirmbereichs reagieren können (siehe Abbildung 1-5).

  • Seite 19: Teststreifenschlitten

    Hinweis Wenn Sie ein CLINITEK Status+ Analysesystem zusammen mit einem CLINITEK Status Connector verwenden, können Sie mit einem Barcode-Handscanner Daten in das Analysesystem eingeben. Abbildung 1-5: Touchscreen Teststreifenschlitten Alle Messungen werden im Teststreifenschlitten durchgeführt. 1. Platzieren Sie die Teststreifen oder die Kassette auf den Teststreifenschlitteneinsatz.

  • Seite 20: Drucker

    4. Sie können die Testergebnisse über den seriellen RS-232-Anschluss auf der Rückseite des Analysesystems an einen Computer übertragen. Bei Betrieb des CLINITEK Status+ Analysesystems zusammen mit einem CLINITEK Status Connector besteht die Möglichkeit zur Übertragung der Testergebnisse über eine LAN- oder WLAN- Ethernet-Verbindung.

  • Seite 21: Überblick Über Die Software

    Sie können die Software aktualisieren, indem Sie eine Speicherkarte in den Schacht unter der Druckerabdeckung einstecken (siehe Abbildung 1-6). Abbildung 1-6: Speicherkartenschacht 1 Speicherkartenschacht Hinweis Wenn Sie ein CLINITEK Status+ Analysesystem zusammen mit einem CLINITEK Status Connector einsetzen, können Sie auch einen USB-Stick in den USB-Steckplatz auf der Rückseite des Status Connectors stecken.
  • Seite 22 Der Bildschirm Auswählen Bereit enthält folgende Elemente: • Titelleiste zeigt den Namen des aktuellen Bildschirms, das Datum und die Uhrzeit. • Auswahlbereich umfasst die Bereiche System einstellen, Ergebnisse abrufen, Kassettentest und Streifentest. Die vollständige Liste der Symbole mit den zugehörigen Beschreibungen finden Sie in Anhang E, Symbole.
  • Seite 23 Alle folgenden Bildschirme können ein Symbol links oben enthalten, das einen Modus oder eine Aktion des Analysesystems angibt (siehe Abbildung 1-8). Beispielsweise gibt das Batteriesymbol an, dass das System im Batteriebetrieb läuft. Manche Bildschirme zeigen auch Schaltflächen, Anweisungen, Warn- oder Fehlermeldungen. Abbildung 1-8: Bildschirmelemente 1 Hilfe...
  • Seite 24 Das CLINITEK Status+ Analysesystem verfügt über verschiedene Bildschirmelemente: Option, Bereich, Schaltfläche, Pfeil und Doppelpfeile. Bild- Beispiel Beschreibung schirm- elemente Option Runde Optionsschaltflächen werden auf Bildschirmen angezeigt, auf denen Sie eine Option auswählen. Die Optionsschaltfläche mit ausgefülltem Kreis entspricht der aktuellen Auswahl.
  • Seite 25 Bild- Beispiel Beschreibung schirm- elemente Auswahl- Auswahlbereiche sind auf bereich dem Bildschirm von Feldern umgeben und zeigen Funktionen an, die Sie auswählen können. Berühren Sie einen Feldbereich, um diese Funktion zu aktivieren, beispielsweise Streifentest. Bereiche können unterschiedlich groß sein. Zum Beispiel sind die Felder auf dem Bildschirm Auswählen Bereit große Bereiche.
  • Seite 26 Bild- Beispiel Beschreibung schirm- elemente Pfeil Mit dem Aufwärtspfeil und Abwärtspfeil im rechten Bildschirmbereich können Sie die Elemente einer Liste im linken Bereich des Bildschirms durchblättern und hervorheben. Bestätigen Sie Ihre Auswahl mit Auswählen. Sie gelangen dann zum nächsten Bildschirm. Wenn ein Pfeil hervorgehoben ist, können Sie damit einen Bildlauf...

  • Seite 27: Eingabe Von Daten

    Bild- Beispiel Beschreibung schirm- elemente Doppel- Auf dem Bildschirm pfeile angezeigte Doppelpfeile können Sie berühren, um zum Seitenanfang oder -ende zu gelangen. Wenn ein Doppelpfeil hervorgehoben ist, können Sie damit einen Bildlauf durchführen. Ist ein Doppelpfeil abgeblendet, dann sehen Sie gerade die erste oder letzte Seite der Liste und können nicht über diese Seite hinaus...
  • Seite 28 Hinweis Bei manchen Bildschirmen wird immer ein alphabetischer oder numerischer Tastenblock angezeigt, und die von Ihnen angegebene Tastenblockpriorität wird aufgehoben. Wenn Sie ein CLINITEK Status+ Analysesystem zusammen mit einem CLINITEK Status Connector verwenden, können Sie einen Barcode- Handscanner an das Analysesystem anschließen und für bestimmte Werte Daten einscannen.

  • Seite 29: Arbeitsschritte

    Arbeitsschritte Es können wahlweise Schnelltests oder Volltests mit Harnteststreifen oder hCG-Kassetten durchgeführt werden. Einen Streifen oder eine Kassette auf den Teststreifenschlitten legen. Das Analysesystem wird automatisch kalibriert, und der Test beginnt. Hinweis Die Schnell- und Volltests können gemäß den Anweisungen in Abschnitt 7, Systemkonfiguration, Eingeben von Benutzer- und Patientendaten‚...

  • Seite 30: Durchführen Eines Harnteststreifen-Schnelltests

    Hinweis Ein ID-Feld ist ein weißer oder farbiger Bereich am Griff der Siemens Harnteststreifen. Die CLINITEK Microalbumin und Multistix PRO Harnteststreifen sind mit einem farbigen ID-Feld ausgestattet. Das Analysesystem liest das ID-Feld ein und erkennt damit dem Streifentyp. Der Streifentyp muss daher nicht manuell im Menü...
  • Seite 31 1. START wählen. Der Bildschirm Test vorbereiten wird geöffnet. Dieser Bildschirm enthält Anweisungen zum Durchführen des Tests. Ein Countdown zeigt die verbleibende Zeit für die Arbeitsschritte an. Hinweis Zum Anzeigen der Arbeitsschritte beim Testen des Streifens die Option Hilfe wählen. 2.
  • Seite 32 Hinweis Das Analysesystem wird bei jedem Test kalibriert. VORSICHT Den Teststreifenschlitten nicht ziehen oder einschieben. Ansonsten kann die Kalibrierung fehlschlagen, oder durch die Bewegung können Fehler bei der Schlittenpositionierung auftreten. Den Schlitten während der Kalibrierung nicht bewegen und nicht an den Schlitten stoßen. Ansonsten kann die Kalibrierung fehlschlagen.

  • Seite 33: Anzeigen Der Harnteststreifen-Ergebnisse

    Anzeigen der Harnteststreifen-Ergebnisse Die erste Seite der Testergebnisse wird im Bildschirm Ergebnisse geöffnet. Im Bildschirm Ergebnisse können weitere Seiten mit Testergebnissen sowie Hinweise zu Probenstörfaktoren abgerufen werden. Zum Anzeigen weiterer Seiten mit Ergebnissen für den Schnelltest von Harnteststreifen und zum Anzeigen der Probenstörfaktoren wie folgt vorgehen: 1.

  • Seite 34: Anzeigen Von Hinweisen Zu Probenstörfaktoren

    Anzeigen von Hinweisen zu Probenstörfaktoren Hinweise zu Probenstörfaktoren informieren ggf. über Testergebnisse, die durch das Vorliegen von in der Harnprobe entdeckten Bestandteilen beeinflusst sein könnten. Standardmäßig werden Hinweise zu Probenstörfaktoren sowohl angezeigt als auch ausgedruckt. Weitere Informationen zum Einrichten der Hinweise für Probenstörfaktoren siehe Abschnitt 7, Systemkonfiguration, Einrichten von Hinweisen zu Störfaktoren in der Probe‚...

  • Seite 35: Abschließen Eines Harnteststreifen-Schnelltests

    Je nach den Konfigurationseinstellungen enthält der Ausdruck der Testergebnisse eine oder mehrere der folgenden Angaben: • Datum • Zeit • Testnummer • Ergebnisse • Hinweise zu Probenstörfaktoren (sofern beim Einrichten des Systems aktiviert) Weitere Anweisungen zum Einrichten des Analysesystems für den automatischen Ausdruck der Ergebnisse bzw.

  • Seite 36: Durchführen Eines Schnelltests Mit Hcg-Kassette

    Durchführen eines Schnelltests mit hCG-Kassette Wird eine hCG-Kassette bei einem Schnelltest mit hCG-Kassette auf den Teststreifenschlitten gelegt, wird das Analysesystem automatisch kalibriert, und die Analyse beginnt. Zum Durchführen eines Schnelltests mit hCG-Kassette wie folgt vorgehen. BIOLOGISCHES RISIKOMATERIAL Personenschutzausrüstung tragen. Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen beachten.

  • Seite 37: Durchführen Eines Schnelltests Mit Kassette

    3. Im Bildschirm Auswählen Bereit die Option Clinitest hCG-Kassette wählen. Der Bildschirm Test vorbereiten wird geöffnet. Hinweis Zum Anzeigen der Arbeitsschritte beim Testen der Kassette die Option Hilfe wählen. 4. Den Teststreifenschlitteneinsatz für den Kassettentest in den Teststreifenschlitten einsetzen. 5. Die Testkassette aus der Folie nehmen und auf den Teststreifenschlitten legen.
  • Seite 38 Hinweis Das Analysesystem wird bei jedem Test kalibriert. VORSICHT Den Teststreifenschlitten nicht ziehen oder einschieben. Ansonsten kann die Kalibrierung fehlschlagen, oder durch die Bewegung können Fehler bei der Schlittenpositionierung auftreten. Den Schlitten während der Kalibrierung nicht bewegen und nicht an den Schlitten stoßen. Ansonsten kann die Kalibrierung fehlschlagen.

  • Seite 39: Anzeigen Der Ergebnisse Für Den Schnelltest Von Kassetten

    Anzeigen der Ergebnisse für den Schnelltest von Kassetten Die Testergebnisse werden im Bildschirm Ergebnisse angezeigt. Mit der Option Fertig wieder zum Hauptbildschirm Ergebnisse zurückkehren. Drucken der Ergebnisse für den Schnelltest von Kassetten Die Ergebnisse für den Schnelltest von Kassetten können manuell oder automatisch gedruckt oder auch an einen Computer gesendet werden.

  • Seite 40: Durchführen Eines Harnteststreifen-Volltests

    3. Die Ergebnisse dem Laborleiter oder einem Arzt mitteilen. 4. Den Test mit Fertig abschließen. Die Ergebnisse sind zwei Minuten lang sichtbar. Anschließend wird wieder der Bildschirm Auswählen Bereit angezeigt. Durchführen eines Harnteststreifen-Volltests Bei einem Volltest mit Harnteststreifen können der Benutzername, der Patientenname und die Patienten-ID eingegeben werden.
  • Seite 41 Weiter wählen. Weitere Informationen zum Gebrauch der Tastatur siehe Abschnitt 1, Einführung. Alternativ kann der Benutzername über eine Computertastatur eingegeben werden. Bei Verwendung des CLINITEK Status Connector ist es auch möglich, den Benutzernamen mit dem Barcodeleser aus einem Barcode-Etikett einzulesen. 3.

  • Seite 42: Vorbereiten Eines Harnteststreifen-Volltests

    Vorbereiten eines Harnteststreifen-Volltests Vor einem Volltest mit Harnteststreifen den Streifen und das Analysesystem vorbereiten. Zum Vorbereiten eines Harnteststreifen-Volltests wie folgt vorgehen: Hinweis Für Teststreifen mit maximal 4 Testfeldern (z. B. Uristix 4 Reagenzstreifen) einen kurzen Teststreifenschlitteneinsatz verwenden. Der Teststreifenschlitteneinsatz wird separat bestellt (siehe Anhang C, Verbrauchsmaterialien und Zubehör).
  • Seite 43 Hinweis Zum Anzeigen der Arbeitsschritte beim Testen des Streifens die Option Hilfe wählen. 2. Den Teststreifen in die Urinprobe tauchen und alle Testfelder befeuchten. Der Streifen wird anhand des ID-Felds automatisch vom Analysesystem identifiziert, sodass die richtige Streifenkonfiguration für den Harntest verwendet wird. Hinweis Die richtige Eintauchtechnik beachten.

  • Seite 44: Auswählen Der Eigenschaften Der Urinprobe

    Auswählen der Eigenschaften der Urinprobe Bei der Analyse des Teststreifens wird der Bildschirm Eigenschaften auswählen geöffnet. Zum Auswählen der Eigenschaften der Urinprobe wie folgt vorgehen: 1. Die Urinprobe visuell kontrollieren und die richtige Farbe und Klarheit bestimmen. 2. Die Farbe und Klarheit der Urinprobe auswählen: •...

  • Seite 45: Anzeigen Der Ergebnisse Für Den Volltest Von Harnteststreifen

    Anzeigen der Ergebnisse für den Volltest von Harnteststreifen Die erste Seite der Testergebnisse wird im Bildschirm Ergebnisse geöffnet. Im Bildschirm Ergebnisse können weitere Seiten mit Testergebnissen sowie Hinweise zu Probenstörfaktoren (sofern konfiguriert) abgerufen werden. Zum Anzeigen weiterer Seiten mit Ergebnissen für den Volltest von Harnteststreifen und zum Anzeigen der Hinweise zu Probenstörfaktoren wie folgt vorgehen: 1.

  • Seite 46: Drucken Der Ergebnisse Für Den Volltest Von Harnteststreifen

    Drucken der Ergebnisse für den Volltest von Harnteststreifen Die Ergebnisse für den Volltest von Harnteststreifen können manuell oder automatisch gedruckt oder auch an einen Computer gesendet werden. Um die Ergebnisse für den Volltest von Harnteststreifen auszudrucken, Druck zum Drucken der Testergebnisse wählen. Der Ausdruck der Testergebnisse enthält die folgenden Angaben: •...

  • Seite 47: Abschließen Eines Harnteststreifen-Volltests

    Abschließen eines Harnteststreifen-Volltests Den Volltest für einen Teststreifen abschließen oder weitere Streifen einzeln nacheinander testen, bis alle zu analysierenden Teststreifen bearbeitet sind. Zum Abschließen eines Harnteststreifen-Volltests wie folgt vorgehen: 1. Den gebrauchten Harnteststreifen vom Teststreifenschlitten nehmen und gemäß den im Labor geltenden Vorschriften entsorgen.

  • Seite 48: Eingeben Von Benutzer- Und Patientendaten

    Eingeben von Benutzer- und Patientendaten Einen Benutzernamen, einen Patientennamen und eine Patienten-ID eingeben oder auswählen. Zum Eingeben von Benutzer- und Patientendaten wie folgt vorgehen: 1. Im Bildschirm Auswählen Bereit die Option Kassettentest wählen. 2. Zum Eingeben des Benutzernamens im Bildschirm Benutzername wie folgt vorgehen: •...

  • Seite 49: Vorbereiten Eines Volltests Mit Kassette

    • Zum Anlegen eines neuen Patienten die Option Neuen Patienten anlegen wählen und im Bildschirm Patientenname eingeben den Namen des Patienten (max. 20 Zeichen) eingeben. Dann Weiter wählen. Alternativ kann der Patientenname über eine Computertastatur eingegeben werden. Wird ein CLINITEK Status+ Analysesystem mit einem CLINITEK Status Connector verwendet, ist es auch möglich, den Patientennamen von einem Barcode mit dem Barcodeleser zu scannen.

  • Seite 50: Durchführen Eines Volltests Mit Kassette

    3. Im Bildschirm Auswählen Bereit die Option Clinitest hCG-Kassette wählen. Der Bildschirm Test vorbereiten wird geöffnet. Hinweis Zum Anzeigen der Arbeitsschritte beim Testen der Kassette die Option Hilfe wählen. 4. Den Teststreifenschlitteneinsatz für den Kassettentest in den Teststreifenschlitten einsetzen. 5. Die Testkassette aus der Folie nehmen und auf den Teststreifenschlitten legen.
  • Seite 51 Hinweis Das Analysesystem wird bei jedem Test kalibriert. VORSICHT Den Teststreifenschlitten nicht ziehen oder einschieben. Ansonsten kann die Kalibrierung fehlschlagen, oder durch die Bewegung können Fehler bei der Schlittenpositionierung auftreten. Den Schlitten während der Kalibrierung nicht bewegen und nicht an den Schlitten stoßen. Ansonsten kann die Kalibrierung fehlschlagen.

  • Seite 52: Anzeigen Der Ergebnisse Für Den Volltest Von Kassetten

    Die Clinitest hCG-Testergebnisse sind negativ, positiv oder grenzwertig. Die Bestätigung eines negativen Ergebnisses dauert etwa 5 Minuten. Ein eindeutig positives Ergebnis wird schneller gemeldet. Bei grenzwertigen Ergebnissen ist die Analyse nach Ablauf von 48 bis 72 Stunden mit einer neuen Probe zu wiederholen.

  • Seite 53: Abschließen Eines Volltests Mit Kassette

    Abschließen eines Volltests mit Kassette Den Schnelltest für eine Testkassette abschließen oder weitere Kassetten einzeln nacheinander testen, bis alle zu analysierenden Testkassetten bearbeitet sind. Zum Abschließen eines Volltests mit Kassette wie folgt vorgehen: 1. Die gebrauchte Kassette vom Teststreifenschlitten nehmen und gemäß...
  • Seite 54 Benutzerhandbuch für das CLINITEK Status+ Analysesystem...

  • Seite 55: Kalibration Und Qk

    Die Kalibrationsleiste wurde auf einem Spektrophotometer gemessen. Durch Kalibration dieses Spektrophotometers mit den rückverfolgbaren Kalibratoren des National Institute of Standards and Technology (NIST) kann Siemens NIST-Rückverfolgbarkeit nachweisen. Hinweis Durch Sauberhalten der Kalibrationsleiste stellen Sie sicher, dass Sie genaue Ergebnisse erhalten. Weitere Informationen über die Reinigung der Kalibrationsleiste finden Sie im nächsten Abschnitt unter...

  • Seite 56: Reinigen Der Weißen Kalibrationsleiste

    Reinigen der weißen Kalibrationsleiste Damit das CLINITEK Status+ Analysesystem ordnungsgemäß funktioniert und zuverlässige Testergebnisse liefert, muss die weiße Kalibrationsleiste auf dem Teststreifenschlitten sauber und nicht verfärbt sein. Bei normalem Gebrauch wird die Kalibrationsleiste weder schmutzig noch verfärbt. BIOLOGISCHES RISIKOMATERIAL Personenschutzausrüstung tragen. Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen beachten.
  • Seite 57 Wenn Sie die Kalibrationsleiste nicht völlig säubern können oder sie immer noch Schäden aufweist, bestellen Sie einen neuen Teststreifenschlitten. Hierzu wenden Sie sich an Ihren Siemens Ansprechpartner. d. Schieben Sie den Teststreifenschlitten wie in Schritt 5 beschrieben ein. Benutzerhandbuch für das CLINITEK Status+ Analysesystem...

  • Seite 58: Überblick Über Die Qualitätskontrolle

    Kontrolle verwendet werden. Jedes Labor sollte eigene Ziele für angemessene Durchführungsstandards aufstellen. Weitere Informationen über Hersteller von Kontrollmaterial erhalten Sie beim Siemens Kundendienst. In Umgebungen mit CLIA-Freigabe sind positive und negative Qualitätskontrollen bei neuen Chargen, neuen Lieferungen von Reagenzien und beim Öffnen einer neuen Packung mit Harnteststreifen durchzuführen.

  • Seite 59: Qualitätskontrolltests Für Hcg-Kassetten

    Verwenden Sie kein Wasser als negative Kontrolle. Empfehlungen und Antworten auf technische Fragen erhalten Sie bei Ihrem technischen Kundendienst. Oder besuchen Sie uns im Internet unter www.siemens.com/diagnostics. Vergleichen Sie die QK-Ergebnisse mit den akzeptablen Ergebnissen auf der Liste des QK-Herstellers. Wenn die QK-Ergebnisse nicht akzeptabel sind, testen Sie so lange keine Patientenproben, bis das Problem gelöst ist.

  • Seite 60: Informationen Über Clia-Freigabe

    Problem gelöst ist. Wiederholen Sie die QK-Tests, bis die Ergebnisse akzeptabel sind. Informationen über CLIA-Freigabe Die CLINITEK Status Systeme verfügen nur dann über die CLIA-Freigabe, wenn sie zusammen mit Siemens Harnteststreifen und hCG-Kassettentests verwendet werden. Zur Durchführung des Tests in einer freigegebenen Umgebung benötigen Sie eine CLIA-Freigabebescheinigung. Das Antragsformular CMS-116 erhalten Sie bei der zuständigen Gesundheitsbehörde oder...

  • Seite 61: Fehlersuche Bei Nicht Bestandener Qualitätskontrolle

    Fehlersuche bei nicht bestandener Qualitätskontrolle Wenn die Kontrollergebnisse die Werte überschreiten, die auf der dem Produkt beiliegenden Gebrauchsanweisung angegeben sind, ergreifen Sie eine der folgenden Abhilfemaßnahmen: • Nehmen Sie einen frischen Streifen aus einer Flasche oder eine frische Kassette aus einer Packung und wiederholen Sie den QK-Test.
  • Seite 62 Benutzerhandbuch für das CLINITEK Status+ Analysesystem...

  • Seite 63: Wartung

    • Kontamination vermeiden • Bakterienwachstum vermeiden Siemens empfiehlt, die Kalibrationsleiste einmal wöchentlich sowie beim Reinigen des Teststreifenschlittens auf Sauberkeit zu überprüfen. Die Kalibrationsleiste ist außerdem immer dann auf Sauberkeit zu überprüfen, wenn ein Teststreifen aus dem Analysesystem entnommen wird. Die Kalibrationsleiste nur nach Bedarf reinigen.
  • Seite 64 3. Falls erforderlich, den Einsatz reinigen. 4. Ein Wattestäbchen mit Wasser befeuchten und den Teststreifenschlitten und den Teststreifenschlitteneinsatz (mit Ausnahme der weißen Kalibrationsleiste) damit gründlich abreiben. 5. Beide Seiten des Schlitteneinsatzes und des Teststreifenschlittens unter fließendem Wasser abspülen. 6. Den Teststreifenschlitten (mit Ausnahme der weißen Kalibrationsleiste) gründlich mit einem weichen, fusselfreien Tuch trocknen.

  • Seite 65: Reinigen Der Weißen Kalibrationsleiste

    Damit das CLINITEK Status+ Analysesystem stets gebrauchsfähig bleibt und zuverlässige Testergebnisse liefert, muss die weiße Kalibrationsleiste am Teststreifenschlitten sauber und unverfärbt sein. Siemens empfiehlt, die Kalibrationsleiste einmal wöchentlich sowie beim Reinigen des Teststreifenschlittens auf Sauberkeit zu überprüfen. Die Kalibrationsleiste ist außerdem immer dann auf Sauberkeit zu überprüfen, wenn ein Teststreifen aus dem Analysesystem...
  • Seite 66 4. Die weiße Kalibrationsleiste am Teststreifenschlitten auf Schmutz und Verfärbungen überprüfen. VORSICHT Die weiße Kalibrationsleiste beim Überprüfen und nach der Reinigung nicht berühren. Fingerabdrücke und Fusseln auf der Leiste können zu unzuverlässigen Testergebnissen führen. Die weiße Kalibrationsleiste sorgfältig bei heller Beleuchtung untersuchen.

  • Seite 67: Desinfizieren Des Teststreifenschlittens Und Des Schlitteneinsatzes

    Die Oberfläche auf Staub, Fremdkörper, Kratzer und Abnutzung überprüfen. Falls die Kalibrationsleiste nicht vollständig gereinigt werden kann oder Kratzer aufweist, einen neuen Teststreifenschlitten bestellen. Hierzu wenden Sie sich an Ihren Siemens Ansprechpartner. d. Den Teststreifenschlitten und den Schlitteneinsatz gemäß den Anweisungen in Schritt 5 einsetzen.
  • Seite 68 VORSICHT Andere Lösungen können den Teststreifenschlitten und den Schlitteneinsatz unter Umständen beschädigen. 2. Den Schlitteneinsatz aus dem Teststreifenschlitten herausnehmen. 3. Den Teststreifenschlitten langsam aus dem Analysesystem herausziehen. 4. Falls erforderlich, den Einsatz reinigen. 5. Den Schlitteneinsatz und den Teststreifenschlitten in die Lösung legen.

  • Seite 69: Reinigen Der Außenflächen Des Analysesystems

    8. Den Teststreifenschlitten und den Schlitteneinsatz (mit Ausnahme der weißen Kalibrationsleiste) gründlich mit einem weichen Tuch trocknen. 9. Den Teststreifenschlitten und den Schlitteneinsatz gemäß den Anweisungen unter Wöchentliche Reinigung des Teststreifenschlittens und des Teststreifenschlitteneinsatzes‚ Seite 63, in das Analysesystem einsetzen. Reinigen der Außenflächen des Analysesystems Die Außenflächen am CLINITEK Status+ Analysesystem stets frei von...

  • Seite 70: Wechseln Der Batterien

    3. Den Bildschirm mit derselben Lösung wie den Teststreifenschlitten gemäß den Anweisungen unter Desinfizieren des Teststreifenschlittens und des Schlitteneinsatzes‚ Seite 67, desinfizieren. a. Die Lösung auf den Bildschirm auftragen und 10 Minuten einwirken lassen. b. Den Bildschirm mit einem sauberen, mit Wasser befeuchteten Tuch abwischen.
  • Seite 71 Für das CLINITEK Status+ Analysesystem sind 6 AA-Batterien erforderlich. VORSICHT Keine Batterien in das Analysesystem einlegen, wenn das CLINITEK Status+ Analysesystem mit einem CLINITEK Status Connector betrieben wird. Die Batterien in jedem Fall herausnehmen. Andernfalls können die Batterien unter Umständen auslaufen und das Analysesystem und den Connector beschädigen.
  • Seite 72 Benutzerhandbuch für das CLINITEK Status+ Analysesystem...

  • Seite 73: Fehlerbehebung

    Können Sie das Problem nicht lösen, notieren Sie die angezeigte Fehlernummer, und wenden Sie sich an den zuständigen technischen Kundendienst vor Ort. Wenn Sie der Meinung sind, dass ein Siemens Harnteststreifen oder eine hCG-Kassetten die Ursache für das Problem ist, entnehmen Sie weitere Informationen der jeweiligen Produktbeilage.

  • Seite 74: Hinweismeldungen

    Hinweismeldungen Eine Hinweismeldung ist weniger schwerwiegend. Sie wird beim nächsten Öffnen des Bildschirms Auswählen Bereit angezeigt. Nach Durchführung der entsprechenden Fehlerbehebung erlischt die Fehlermeldung. Wenn mehrere Hinweismeldungen angezeigt werden, wird nach dem Löschen der ersten Meldung die nächste Meldung eingeblendet. Ergebniswarnmeldungen Wenn während des Tests ein Fehler auftritt und der Test aufgrund dieses Fehlers nicht durchgeführt werden kann, wird eine Meldung im...
  • Seite 75 Hinweis Falls das Problem nicht behoben werden kann, wenden Sie sich an den zuständigen technischen Kundendienst oder Händler (siehe Anhang B, Service-Informationen). Fehler- Fehlermeldung Maßnahme code Batterie schwach Die Batterieleistung reicht nicht mehr aus, um das Analysesystem einzuschalten. Wechseln Sie die Batterien gemäß einer der folgenden Anweisung aus: Wählen Sie Fehlerbericht, um entsprechende Anweisungen...
  • Seite 76 Fehler- Fehlermeldung Maßnahme code E10 oder Verlust von 1. Schalten Sie das Analysesystem Testergebnissen aus, indem Sie die Ein-/Aus-Taste 2 Sekunden lang gedrückt halten. 2. Schalten Sie das Analysesystem durch Drücken der Ein-/Aus- Taste wieder ein. 3. Wiederholen Sie den Test. Teststreifen- Der Teststreifenschlitten ist nicht schlittenfehler...
  • Seite 77 Fehler- Fehlermeldung Maßnahme code LED-Fehler Eine LED-Lichtquelle ist ausgefallen. Wenden Sie sich an den zuständigen technischen Kundendienst oder Händler. Uhrfehler Wenden Sie sich an den zuständigen technischen Kundendienst oder Händler. Batterie schwach Wenn die Batterieleistung nicht mehr ausreicht, um das Analysesystem einzuschalten, wird der Fehlercode E01 angezeigt.
  • Seite 78 Fehler- Fehlermeldung Maßnahme code Kein Druckerpapier Legen Sie neues Papier gemäß einer der folgenden Anweisung ein: • Wählen Sie Fehlerbericht, um entsprechende Anweisungen anzuzeigen. • Beachten Sie die Anweisungen an der Innenseite der Druckerpapierfachabdeckung. • Lesen Sie die Hinweise in Abschnitt 1, Einführung, Einlegen des Druckerpapiers‚...
  • Seite 79 Probe. Führen Sie einen Chek- ○ Stix®-QK-Test durch (siehe Abschnitt 3, Kalibration und QK). Ungültiger Barcode Wiederholen Sie den Test mit der richtigen Siemens-Kassette. Streifentest Wiederholen Sie den Test im ausgewählt, aber Kassettentest-Modus (siehe Kassette erkannt Abschnitt 2, Arbeitsschritte, Durchführen eines Schnelltests mit...
  • Seite 80 Fehler- Fehlermeldung Maßnahme code Kassettentest Wiederholen Sie den Test im ausgewählt, aber Streifentest-Modus (siehe Streifen erkannt Abschnitt 2, Arbeitsschritte, Durchführen eines Schnelltests mit Harnteststreifen‚ Seite 29). Falscher Wiederholen Sie den Test mit dem Teststreifen- richtigen Teststreifenschlitten (siehe schlitteneinsatz Abschnitt 2, Arbeitsschritte, Durchführen eines Schnelltests mit Harnteststreifen‚...
  • Seite 81 Fehler- Fehlermeldung Maßnahme code Streifen falsch 1. Wiederholen Sie den Test, und positioniert achten Sie darauf, dass der Teststreifen richtig auf dem Teststreifenschlitten positioniert ist (siehe Abschnitt 2, Arbeitsschritte Durchführen eines Schnelltests mit Harnteststreifen‚ Seite 29). 2. Falls der Fehler weiterhin angezeigt wird, überprüfen Sie den Teststreifenschlitteneinsatz, um sicherzustellen, dass die...
  • Seite 82 Fehler- Fehlermeldung Maßnahme code Streifen trocken Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Streifen, und achten Sie darauf, dass der Teststreifen mit der Probe in Kontakt kommt (siehe Abschnitt 2, Arbeitsschritte, Vorbereiten eines Harnteststreifen- Schnelltests‚ Seite 29). Störlicht Auf dem Analysesystem wird zu viel Licht reflektiert.
  • Seite 83 Fehler- Fehlermeldung Maßnahme code E67 oder Probeentnahme- Es kann sein, dass ein Problem mit fehler der Aspiration des Kassettentests vorliegt. Möglicherweise fehlen einige Indikatorlinien, oder sie sind nicht vom Hintergrund zu unterscheiden, oder es wurde nicht genügend oder zu viel Probenvolumen auf die Kassette aufgetragen.
  • Seite 84 Fehler- Fehlermeldung Maßnahme code Problem mit Bei der Durchführung der Teststreifenqualität Qualitätskontrolle ist ein Problem mit der Teststreifenqualität aufgetreten. Das bedeutet, dass der Teststreifen durch Luftfeuchtigkeit unbrauchbar wurde. Es ist auch möglich, dass handelsübliche Qualitätskontrollen und Patientenproben, die stark pigmentiert sind oder hohe Leukozytenspiegel aufweisen, fälschlicherweise diesen Fehler hervorgerufen haben.

  • Seite 85: Fehlerbehebung Beim Betrieb Des Analysesystems

    Fehlerbehebung beim Betrieb des Analysesystems In der folgenden Tabelle sind die Betriebssymbole des Analysesystems, die neben der Titelleiste im Bildschirm Auswählen Bereit bei einem Betriebsfehler angezeigt werden, aufgeführt. Symbol Beschreibung Maßnahme Batterie schwach Dieses Symbol wird im Bildschirm Auswählen Bereit angezeigt, und weißt darauf hin, dass die Batterieleistung schwach ist.
  • Seite 86 Symbol Beschreibung Maßnahme Kein Connector Dieses Symbol wird nur angezeigt, wenn Sie ein CLINITEK Status+ Analysesystem mit einem CLINITEK Status Connector verwenden. Es gibt an, dass das Analysesystem nicht mit dem Connector verbunden ist. Sie haben die Systemeinstellungen und die Connectivity-Plattform aktiviert, das Analysesystem kann jedoch nicht mit der Connector- Plattform kommunizieren.

  • Seite 87: Anfordern Von Hilfe

    In der folgenden Tabelle sind die Probleme aufgeführt, die beim Betrieb des Analysesystems auftreten können. Beschreibung Maßnahme Gestrichelte Linie in der Eine gestrichelte Linie wird angezeigt, Anzeige wenn Sie eine Option deaktiviert haben. Sie wird auch angezeigt, wenn Sie harnchemische Testergebnisse nicht anzeigen möchten.

  • Seite 88: Technischer Kundendienst

    Technischer Kundendienst Bei Ihrem Anruf halten Sie bitte die nachstehenden Informationen bereit, damit Ihr zuständiger Ansprechpartner Ihre Anfrage so schnell wie möglich bearbeiten kann. • Fehlernummer • Ausgefüllte Problem-Checkliste (siehe Problem-Checkliste‚ Seite 88) Kontaktinformationen zu Ihrem zuständigen technischen Kundendienst oder Händler finden Sie in Anhang B, Service- Informationen, Kundendienst‚...
  • Seite 89 7. Führt ein Test mit einer Qualitätskontroll-Lösung zum erwarteten Ergebnis? 8. Wird die richtige Bezeichnung des verwendeten Siemens Healthcare Diagnostics-Harnstreifens oder der Clinitest Immunoassay-Kassette in der Anzeige aufgeführt? 9. Werden die richtigen Testbezeichnungen und die erwarteten Ergebnisse in der Anzeige oder auf dem Ausdruck aufgeführt?
  • Seite 90 Benutzerhandbuch für das CLINITEK Status+ Analysesystem...

  • Seite 91: Dateiverwaltung

    Dateiverwaltung Das System speichert folgende Informationen: • Systemkonfigurationseinstellungen • Bis zu 950 Patiententests Hinweis Sobald 950 Tests gespeichert sind, wird das älteste Testergebnis wieder aus der Liste gelöscht. Gelöschte Tests können nicht mehr abgerufen werden. Die Ergebnisse lassen sich für folgende Aufgaben verwenden: •...

  • Seite 92: Abrufen Der Patiententestergebnisse

    Abrufen der Patiententestergebnisse Sie können die Patiententestergebnisse anhand des Patientennamens, der Patienten-ID oder des Datums suchen. Sie haben auch die Möglichkeit, alle Ergebnisse anzuzeigen und die gewünschten Patiententestergebnisse auszudrucken. Folgendermaßen vorgehen, um nach Patiententestergebnissen zu suchen und diese abzurufen: 1. Im Bildschirm Auswählen Bereit die Option Ergebnisse abrufen wählen.
  • Seite 93 5. Alle Ergebnisse anzeigen wählen. Im Bildschirm Ergebnisse abrufen-Suchergebnisse werden die gespeicherten Patientenergebnisse in chronologischer Reihenfolge angezeigt. Die jüngsten Ergebnisse sind oben in der Liste aufgeführt und die ältesten unten. Das jüngste Testergebnis ist dabei markiert. Die erste Seite der Patientenergebnisse wird auf dem Bildschirm angezeigt.

  • Seite 94: Senden Aller Testergebnisse An Einen Computer

    Senden aller Testergebnisse an einen Computer Sie können alle Testergebnisse an einen PC oder Host-Computer senden. Folgendermaßen vorgehen, um alle Testergebnisse an einen Computer zu senden: 1. Vergewissern Sie sich, dass Sie das Analysesystem an einen PC oder Host-Computer angeschlossen haben. 2.

  • Seite 95: Senden Einzelner Testergebnisse An Einen Computer

    Senden einzelner Testergebnisse an einen Computer Folgendermaßen vorgehen, um einzelne Testergebnisse an einen Computer zu senden: 1. Unter System einstellen die Einstellung Ergebnisse an PC senden aktivieren. 2. Im Bildschirm Auswählen Bereit die Option Ergebnisse abrufen wählen. Der Bildschirm Abrufoptionen wird angezeigt. 3.
  • Seite 96 Löschen zu keinem Verlust der Daten führt. Wenn Sie die Testergebnisse noch nicht an einen Host-Computer oder Drucker gesendet haben, empfiehlt Siemens diesen Schritt vor dem Löschen der Ergebnisse. Bedenken Sie, dass das System die Ergebnisse aus der Datenbank löscht und diese danach nicht mehr abgerufen werden können.

  • Seite 97: Systemkonfiguration

    Systemkonfiguration Das CLINITEK Status+ Analysesystem lässt sich individuell gemäß den jeweiligen Arbeitsplatzanforderungen konfigurieren. Wenn die Konfigurationseinstellungen nicht angepasst werden, gelten automatisch die Standardeinstellungen für das System. • Weitere Anweisungen zum Auspacken und Installieren für das CLINITEK Status+ Analysesystem siehe Abschnitt 1, Einführung. •...
  • Seite 98 Konfigurationsoption Standardeinstellung Patientenname oder Patientenname Patienten-ID in Ergebnisse einschließen Eingabeeinstellungen Schnelltest Tastenblockpriorität Alphabetisch Sprache Englisch Name des letzten Deaktiviert Benutzers Chargendaten für Streifen Deaktiviert und Kassette Pathologische Ergebnisse Nein markieren Netzwerktyp Serielle Schnittstelle Benutzername Deaktiviert Parität Keine Kennwort Deaktiviert (kein Kennwortschutz eingerichtet) Patienten-ID Deaktiviert...
  • Seite 99 Konfigurationsoption Standardeinstellung QK-Streifen • QK Durchführung – Deaktiviert • Art der Durchführung – Erforderlich • QK bestätigt durch – System • QK-Streifensperre – Nein • Tests pro QK – 2 • Testintervall – Tage • Stunden – 8 • Tage –1 •...
  • Seite 100 Konfigurationsoption Standardeinstellung Ergebnisformat: Auswahl Konventionell Einheiten Ausdruck der • Benutzerdefinierte Informationen, Testergebnisse interne Anmerkungen, Benutzername, Patientenname, Patienten-ID, Seriennummer, Harnfarbe, Harnklarheit – Aktiviert • Kopfzeile – Aktiviert Eigenschaften der Probe Keine Hinweise zur Aktiviert Probenstörfaktoren Datenübertragung über • Aktiviert serielle Schnittstelle •...
  • Seite 101 Bei Verwendung eines CLINITEK Status Connector mit dem CLINITEK Status+ Analysesystem sind die nachstehenden Konfigurationsoptionen verfügbar. Konfigurationsoption Standardeinstellung Barcodeleser Deaktiviert Connectivity-Plattform Deaktiviert Netzwerkverbindung Serielle Schnittstelle QC-Kassette Level 1 – Positiv 2 – Negativ QK-Streifen • QK Durchführung – Deaktiviert • Art der Durchführung –...
  • Seite 102 Konfigurationsoption Standardeinstellung LAN-Verbindung • Datenübertragung – Deaktiviert • IP-Konfiguration – DHCP • Gateway – Nein • Protokoll – POCT1 • Host – Keine Weitere Informationen zu den Gateway- Standardeinstellungen sind durch Ausdrucken der Systemkonfigurationseinstellungen erhältlich (siehe Anzeigen und Drucken der Systemkonfigurationseinstellungen‚ Seite 148).

  • Seite 103: Ändern Der Systemkonfigurationseinstellungen

    Ändern der Systemkonfigurationseinstellungen Die Standardeinstellungen für die Systemkonfiguration lassen sich ändern, sodass das System an die individuellen Point-of-Care- Anforderungen angepasst werden kann. Zum Ändern der Systemkonfigurationseinstellungen wie folgt vorgehen: 1. Im Bildschirm Auswählen Bereit die Option System einstellen wählen. Wenn der Kennwortschutz aktiviert ist, wird der Bildschirm Kennwort eingeben geöffnet.
  • Seite 104 Zum Ändern der Spracheinstellungen wie folgt vorgehen: 1. Im Bildschirm Auswählen Bereit die Option System einstellen wählen. 2. Im Bildschirm Einstellungen auswählen die Option Spracheinstellungen wählen. 3. Mit den Pfeiltasten durch die Sprache blättern und die gewünschte Sprache markieren. 4. Auswählen wählen. Eine Bestätigungsmeldung wird angezeigt.
  • Seite 105 Die nachstehende Tabelle enthält die Standardeinstellungen für Englisch (USA), Französisch, Deutsch und Italienisch. Einstellung Englisch Fran- Deutsch Italienisch (USA) zösisch Kennwort Deaktiviert Deaktiviert Deaktiviert Deaktiviert erforderlich Datumsformat MM-TT- TT-MM- TT-MM- TT-MM-JJJJ JJJJ JJJJ JJJJ Zeitformat Stunden Stunden Stunden Stunden Eingabe des Deaktiviert Deaktiviert Deaktiviert Deaktiviert Benutzernamens Anzeige der...
  • Seite 106 Einstellung Englisch Fran- Deutsch Italienisch (USA) zösisch Ergebnisse nach Patienten- Patienten- Patienten- Patienten- Patientennamen name name name name oder Patienten-ID anzeigen Ausgabe der Deaktiviert Deaktiviert Deaktiviert Deaktiviert Seriennummer des Systems in den Ergebnis- daten Energiespar- Deaktiviert Deaktiviert Deaktiviert Deaktiviert funktion Drucker Automa- Automa-...
  • Seite 107 Einstellung Spanisch Schwe- Japanisch Chine- disch sisch Eingabe des Deaktiviert Deaktiviert Deaktiviert Deaktiviert Patientennamens Eingabe von Deaktiviert Deaktiviert Deaktiviert Deaktiviert benutzer- definierten Daten Tastenblock- Alpha Alpha Alpha Alpha priorität Auswahl der JCCLS Einheiten Plus-System Deaktiviert Deaktiviert Deaktiviert Deaktiviert Markierung path. Deaktiviert Deaktiviert Deaktiviert Aktiviert...

  • Seite 108: Einrichten Und Löschen Eines Kennworts

    Einrichten und Löschen eines Kennworts Zum Schutz der Systemeinstellungen kann ein Kennwort eingerichtet werden. Wenn ein Kennwort eingerichtet ist, können Änderungen an den Systemeinstellungen erst dann vorgenommen werden, wenn das richtige Kennwort eingegeben wird. Das Kennwort lässt sich bei Bedarf wieder löschen.

  • Seite 109: Eingeben Von Benutzer- Und Patientendaten

    Eingeben von Benutzer- und Patientendaten Für die Benutzer- und Patientendaten stehen die folgenden Optionen zur Auswahl: • Schnelltest • Volltest • Benutzerdef. Einstellungen Schnelltest Bei Schnelltests wird der Test im System durchgeführt und mit einer Testsequenznummer versehen, die beim Anzeigen oder Drucken der Ergebnisse aufgeführt wird.

  • Seite 110: Volltest

    Volltest Bei Volltests wird der Benutzer standardmäßig dazu aufgefordert, die Benutzer- und Patientendaten sowie die Eigenschaften der Probe einzugeben. Soll jedoch die Meldung für einen Volltest festgelegt werden, wie folgt vorgehen: 1. Im Bildschirm Auswählen Bereit die Option System einstellen wählen.
  • Seite 111 3. Weiter wählen. Der Bildschirm Benutzerdef. Einstellungen 1 von 5 wird angezeigt. 4. Die gewünschten Einstellungen wählen. Mit Weiter oder Vorherige durch die Bildschirme blättern. Benutzerdefinierte Beschreibung Einstellung Bildschirm 1 von 5 Benutzername • Aktiviert – Beim Durchführen eines Tests wird der Benutzer aufgefordert, einen Benutzernamen einzugeben.
  • Seite 112 Benutzerdefinierte Beschreibung Einstellung Patienten-ID • Aktiviert – Beim Durchführen eines Tests wird der Benutzer aufgefordert, eine Patienten-ID einzugeben. • Deaktiviert (Standardeinstellung) – Beim Durchführen eines Tests wird der Benutzer nicht aufgefordert, eine Patienten-ID einzugeben. Im System werden bis zu 950 Patienten- testergebnisse gespeichert.
  • Seite 113 Benutzerdefinierte Beschreibung Einstellung Einstellungen 1. Einstellungen Barcodeleser Barcodeleser wählen. 2. Den Barcodeleser je nach Bedarf aktivieren oder deaktivieren: Aktiviert – Der Patientenname ○ und die Patienten-ID können ausschließlich mit dem Barcodeleser eingegeben werden. Deaktiviert ○ (Standardeinstellung) – Der Patientenname und die Patienten-ID können wahlweise mit dem Barcodeleser oder über den Tastenblock am Bildschirm...
  • Seite 114 Benutzerdefinierte Beschreibung Einstellung Bildschirm 3 von 5 In der Ergebnisliste • Patientenname anzuzeigende (Standardeinstellung) – In der Identifikation auswählen Ergebnisliste wird der Patientenname aufgeführt. • Patienten-ID – In der Ergebnisliste wird die Patienten-ID aufgeführt. Letzten Benutzern. anz. • Aktiviert – Bei Streifen- und Kassettentests wird der Name des letzten Benutzers angezeigt, wenn der Benutzer aufgefordert wird,...

  • Seite 115: Patientendaten Eingeben

    Benutzerdefinierte Beschreibung Einstellung Benutzerdef. Feld • Benutzerdef. Feld eingeben – Hiermit kann ein Name für ein benutzerdefiniertes Feld eingegeben werden. Wird beispielsweise der Name ARZT eingegeben, so wird die Meldung Patientendaten eingeben ARZT angezeigt. Hier ist also der Arztname einzugeben. •...

  • Seite 116: Einrichten Der Farbe Und Der Klarheit Der Urinprobe

    Einrichten der Farbe und der Klarheit der Urinprobe Die Farbe und Klarheit der Urinprobe für die Patiententestergebnisse bei Harnteststreifen können wie folgt konfiguriert werden: • Im System festlegen, dass der Benutzer zur Eingabe der Harnfarbe, der Urinklarheit oder beider Angaben aufgefordert wird •...
  • Seite 117 Option für Harnfarbe Beschreibung Bildschirm 1 von 3 • Hellgelb Standardmäßig sind alle Farben ausgewählt. • Gelb • Soll eine ausgewählte Farbe ausgeschlossen werden, diese Farbe • Dunkelgelb wählen. • Hellbraun • Soll eine Farbe eingeschlossen werden, • Braun diese Farbe wählen. •...
  • Seite 118 Option für Harnfarbe Beschreibung Bildschirm 3 von 3 • Ben.def. Farbe 1 Hinweis Wird eine bereits vorhandene benutzerdefinierte Farbe bearbeitet, werden • Ben.def. Farbe 2 alle Patiententestergebnisse gelöscht. • Ben.def. Farbe 3 Zum Anpassen einer Harnfarbe wie folgt • Ben.def. Farbe 4 vorgehen: 1.

  • Seite 119: Datums- Und Zeitänderungen

    6. Dreimal Weiter wählen. Der Bildschirm Eingabe vor Test- Bestätigung wird geöffnet. 7. Zweimal Fertig wählen. Der Bildschirm Auswählen Bereit wird wieder angezeigt. Datums- und Zeitänderungen Im Bildschirm Auswählen Bereit werden in der Titelleiste das Datum und die Uhrzeit angezeigt. Das Datum und die Uhrzeit werden im angegebenen Format in der Anzeige und in den Ausdrucken der Testergebnisse aufgeführt.

  • Seite 120: Zurücksetzen Der Testsequenznummer

    5. Ein Format für die Uhrzeit wählen. Hinweis Beim 24-Stunden-Format sind die Optionen AM und PM nicht verfügbar. 6. Fertig wählen. Der Bildschirm Datum/Uhrzeit einstellen wird wieder geöffnet. Das Datum und die Uhrzeit werden im ausgewählten Format angezeigt. 7. Übernehmen wählen. Die Einstellungen werden bestätigt, und der Bildschirm Einstellungen auswählen wird wieder angezeigt.

  • Seite 121: Ändern Der Systemeinstellungen

    Ändern der Systemeinstellungen Die Systemeinstellungen steuern die Anzeige und den Betrieb des Systems. Die folgenden Systemeinstellungen stehen zur Auswahl: • Ergebnisformat • Systemeinstellungen • Anzeigekontrast • Datenübertragung • Einstellungen Harntest • Autorisierter Benutzer • Druckereinstellungen • QK-Einstellungen • Software Update Zum Ändern der Systemeinstellungen wie folgt vorgehen: 1.
  • Seite 122 • Plussystem • Pathologische Ergebnisse mit einem Stern (*) markieren • Seriennummer des Systems in den Patientendaten speichern Zum Ändern des Ergebnisformats wie folgt vorgehen: 1. Im Bildschirm Auswählen Bereit die Option System einstellen wählen. 2. Im Bildschirm Einstellungen auswählen die Option Systemeinstellungen wählen.
  • Seite 123 Option für Ergebnisformat Beschreibung Plus-System • Aktiviert – Die Testergebnisse werden im Plussystem angezeigt. Die im Plussystem festgehaltenen Ergebnisse werden daher nicht in klinischen Einheiten (z. B. mg/dl) dargestellt, sondern mit Pluszeichen (+). Hinweis In einigen Sprachen sind die Testergebnisse im normalen System und im Plussystem identisch (siehe Anhang D, Technische Daten,...

  • Seite 124: Ändern Der Systemeinstellungen

    6. Die gewünschte Option für das Ergebnisformat wählen. Option für Ergebnisformat Beschreibung Bildschirm 2 von 2 Pathologische Ergebnisse • Ja – In der Anzeige, in markieren Ausdrucken und beim Übertragen der Daten an einen Host-Computer wird neben pathologischen Ergebnissen ein Stern (*) dargestellt. Weitere Informationen siehe Anhang D, Technische Daten, Ergebnistabellen‚...
  • Seite 125 Zum Ändern der Systemeinstellungen wie folgt vorgehen: 1. Im Bildschirm Auswählen Bereit die Option System einstellen wählen. 2. Im Bildschirm Einstellungen auswählen die Option Systemeinstellungen wählen. 3. Im Bildschirm Systemeinstellungen die Option Systemeinstellungen wählen. 4. Im Bildschirm Systemeinstellungen wie folgt vorgehen: a.
  • Seite 126 Option in den Beschreibung Systemeinstellungen Energiesparfunktion • Aktiviert – Die Energiesparfunktion wird aktiviert. Wenn das System mit Netzstrom betrieben wird und dabei länger als 5 Minuten im Leerlauf ist, wird der Teststreifenschlitten eingezogen, und das System schaltet sich ab. Im Batteriebetrieb ist die Energiesparfunktion ständig aktiviert.

  • Seite 127: Ändern Des Anzeigekontrasts

    Ändern des Anzeigekontrasts Der Anzeigekontrast für den Betrieb des Systems kann an den Arbeitsbereich und die Beleuchtung angepasst werden. Bei einem höheren Kontrast ist die Bildschirmanzeige leichter lesbar. Für den Kontrast stehen Werte zwischen +3 (dunkel) bis -3 (hell) zur Auswahl. Der Standardwert für den Kontrast ist 0.
  • Seite 128 Deaktiviert – Das Analysesystem sendet keine Testergebnisse an einen PC. Hinweis Wird kein CLINITEK Status Connector verwendet, so empfiehlt Siemens, die Option Deaktiviert zu verwenden. 5. Weiter wählen. Der Bildschirm Datenübertragung 2 von 2 wird geöffnet. 6. Serielle Schnittstelle wählen. Benutzerhandbuch für das CLINITEK Status+ Analysesystem...

  • Seite 129: Ändern Der Einstellungen Für Den Harntest

    8. Viermal Fertig wählen. Der Bildschirm Auswählen Bereit wird wieder geöffnet. Ändern der Einstellungen für den Harntest Die folgenden Einstellungen für den Harntest stehen zur Auswahl: • Siemens-Harnteststreifen für die Verwendung mit dem CLINITEK Status+ Analysesystem • Chargennummer und Verfalldatum des Teststreifens •...
  • Seite 130 4. Im Bildschirm Harntest einen Harnteststreifen auswählen. VORSICHT Es dürfen nur die in der Liste aufgeführten Siemens Harnteststreifen verwendet werden. Ungeeignete Harnteststreifen liefern unter Umständen fehlerhafte Ergebnisse. Hinweis Einige Siemens-Harnteststreifen sind nicht in der Liste verzeichnet, beispielsweise CLINITEK Microalbumin oder Multistix PRO.
  • Seite 131 GLU, BIL, KET, SG, OBL, pH, PRO, UBG, NIT, LEU, ALB und KRE. Es ist möglich, verschiedene Eigenschaften aus den Testergebnissen auszuschließen. Die ausgewählten Eigenschaften gelten für alle Siemens-Teststreifen. Zum Bearbeiten der ausgewählten Eigenschaften wie folgt vorgehen: 1. Im Bildschirm Auswählen Bereit die Option System einstellen wählen.

  • Seite 132: Einrichten Der Autorisierten Benutzer

    5. Im Bildschirm Ausgew. Eigenschaften 1 von 2 die ausgewählten Eigenschaften ändern. Standardmäßig sind alle Eigenschaften ausgewählt. • Soll eine Eigenschaft eingeschlossen werden, diese Eigenschaft wählen. • Soll eine ausgewählte Eigenschaft ausgeschlossen werden, diese Eigenschaft wählen. 6. Mit Weiter den Bildschirm Ausgew. Eigenschaften 2 von 2 mit den verbleibenden Eigenschaften öffnen.
  • Seite 133 Aktivieren und Deaktivieren von autorisierten Benutzern Zum Aktivieren und Deaktivieren von autorisierten Benutzern wie folgt vorgehen: 1. Im Bildschirm Auswählen Bereit die Option System einstellen wählen. 2. Im Bildschirm Einstellungen auswählen die Option Systemeinstellungen wählen. 3. Im Bildschirm Systemeinstellungen die Option Autorisierter Benutzer wählen.
  • Seite 134 Hinzufügen eines Benutzers Es können insgesamt 700 Benutzer hinzugefügt werden. Hinweis Wenn keine autorisierten Benutzer hinzugefügt werden und die Liste keine Benutzer enthält, in jedem Fall zum Bildschirm Auswählen Bereit zurückkehren. Auf diese Weise wird die Einstellung für autorisierte Benutzer deaktiviert, sodass der Zugang zum System weiterhin möglich ist.
  • Seite 135 Funktionen zum Bearbeiten der autorisierten Benutzer Wenn autorisierte Benutzer eingerichtet werden, können diese die folgenden Aufgaben ausführen: • Durchführen von Patiententests • Durchführen von QK-Tests (mit Status Connector) • Abrufen von Ergebnissen • Ändern der Systemeinstellungen Zum Bearbeiten der Funktionen für autorisierte Benutzer bei einem bestimmten Benutzer wie folgt vorgehen: 1.
  • Seite 136 8. Die gewünschten Optionen für den autorisierten Benutzer festlegen. Option für autorisierte Beschreibung Benutzer Bildschirm 1 von 2 Patiententest • Aktiviert (Standardeinstellung) – Der Benutzer ist berechtigt, Patiententests durchzuführen. • Deaktiviert – Der Benutzer ist nicht berechtigt, Patiententests durchzuführen. • Aktiviert –...
  • Seite 137 Anzeigen, Bearbeiten, Drucken und Löschen von Benutzern Für die autorisierten Benutzer können die folgenden Aufgaben ausgeführt werden: • Anzeigen der Benutzerliste • Bearbeiten des Namens eines Benutzers • Löschen eines Benutzers • Drucken der Benutzerliste • Löschen der Benutzerliste Zum Anzeigen der Benutzerliste wie folgt vorgehen: 1.

  • Seite 138: Einrichten Von Hinweisen Zu Störfaktoren In Der Probe

    Zum Drucken aller Benutzer wie folgt vorgehen: Druck wählen. Es werden nur die ersten 100 Benutzer in alphabetischer Reihenfolge gedruckt. Hinweis Wird das CLINITEK Status+ Analysesystem mit einem CLINITEK Status Connector verbunden, können die Benutzer auf einem externen Drucker ausgegeben werden. Zum Löschen aller Benutzer aus der Liste wie folgt vorgehen: 1.

  • Seite 139: Ändern Der Druckereinstellungen

    Zum Einrichten von Hinweisen zu Störfaktoren in der Probe wie folgt vorgehen: 1. Im Bildschirm Auswählen Bereit die Option System einstellen wählen. 2. Im Bildschirm Einstellungen auswählen die Option Systemeinstellungen wählen. 3. Im Bildschirm Systemeinstellungen die Option Anm. f. Probeninterf. wählen. 4.
  • Seite 140 Zum Anpassen des Ausdrucks wie folgt vorgehen: 1. Im Bildschirm Auswählen Bereit die Option System einstellen wählen. 2. Im Bildschirm Einstellungen auswählen die Option Systemeinstellungen wählen. 3. Im Bildschirm Systemeinstellungen die Option Druckereinstellungen wählen. 4. Im Bildschirm Druckereinstellungen-Im Ausdruck enthalten 1 von 4 die folgenden Optionen je nach Bedarf aktivieren oder deaktivieren: •...
  • Seite 141 • Zeile 1 eingeben wählen und die Informationen für die erste Zeile in der benutzerdefinierten Kopfzeile eingeben. • Zeile 2 eingeben wählen und die Informationen für die zweite Zeile in der benutzerdefinierten Kopfzeile eingeben. Hinweis Jede Zeile in der Kopfzeile kann bis zu 24 alphanumerische Zeichen aufnehmen.

  • Seite 142: Ändern Der Qk-Einstellungen

    Ändern der QK-Einstellungen Die QK-Einstellungen werden angezeigt, sind jedoch deaktiviert. Bei Verwendung eines CLINITEK Status Connector mit dem CLINITEK Status+ Analysesystem sind die QK-Einstellungen verfügbar. Anweisungen zum Einrichten der QK-Einstellungen sind dem Benutzerhandbuch für das CLINITEK Status Connect System zu entnehmen. Wiederherstellen der Standardeinstellungen Die ursprünglichen Einstellungen (siehe Standardeinstellungen‚...

  • Seite 143: Aktualisieren Der Software Für Das Analysesystem

    Aktualisieren der Software für das Analysesystem In regelmäßigen Abständen ergänzt Siemens die Software für das CLINITEK Status+ Analysesystem mit neuen und verbesserten Funktionen. Diese Software-Aktualisierungen sind auf einer Speicherkarte gespeichert, die unter der Druckerabdeckung eingelegt wird. Zum Aktualisieren der Software für das Analysesystem wie folgt...
  • Seite 144 d. Die Druckerabdeckung öffnen. VORSICHT Beim Einsetzen oder Entfernen der Speicherkarte keine Handschuhe tragen. Beim Tragen von Handschuhen kann es durch elektrostatische Entladung zu einem Schaden an der Karte kommen. Bei anderen Arbeiten Handschuhe je nach Laborvorschrift tragen. 3. Die Speicherkarte (Etikett nach oben, Pfeil zum Schacht) bis zum Anschlag in den Speicherkartenschacht links neben der Druckvorrichtung einschieben.
  • Seite 145 5. Software installieren wählen. VORSICHT Während der laufenden Aktualisierung nicht die Speicherkarte herausnehmen und das System nicht von der Stromversorgung trennen. Ansonsten können Fehler bei der Installation auftreten. Während der nachfolgenden Installation ist bis zu drei Minuten lang ein leerer Bildschirm sichtbar: •...

  • Seite 146: Durchführen Von Funktionstests

    Zum Abschließen der Software-Aktualisierung wie folgt vorgehen: 1. Das Analysesystem mit der Ein-/Aus-Taste ausschalten. Der Teststreifenschlitten wird eingezogen. 2. Die Speicherkarte aus dem Speicherkartenschacht herausnehmen. VORSICHT Nach erfolgter Aktualisierung darf die Speicherkarte nicht im Speicherkartenschacht verbleiben. Ansonsten werden bei jedem Einschalten des Analysesystems alle Probenergebnisse gelöscht, und es wird jedes Mal eine unnötige Aktualisierung durchgeführt.

  • Seite 147: Anzeigen Von Systeminformationen

    Zum Durchführen der Funktionstests wie folgt vorgehen: 1. Im Bildschirm Auswählen Bereit die Option System einstellen wählen. 2. Im Bildschirm Einstellungen auswählen die Option Systemeinstellungen wählen. 3. Im Bildschirm Systemeinstellungen die Option Funktionstests wählen. 4. Im Bildschirm Funktionstest auswählen einen Funktionstest auswählen.

  • Seite 148: Anzeigen Und Drucken Der Systemkonfigurationseinstellungen

    Anzeigen und Drucken der Systemkonfigurationseinstellungen Die Konfigurationseinstellungen für das System können angezeigt und ausgedruckt werden. Hinweis Bei Betrieb des Analysesystems mit einem CLINITEK Status Connector können die Konfigurationseinstellungen von und auf USB-Stick kopiert werden. Weitere Informationen sind dem Benutzerhandbuch für das CLINITEK Status Connect System, Kapitel 6, Systemkonfiguration, zu entnehmen.

  • Seite 149: Anhang A: Sicherheitshinweise

    Anhang A: Sicherheitshinweise Lesen Sie die folgenden Sicherheitshinweise zu Ihrer eigenen Sicherheit im Labor genau durch. Schutz vor biologischem Risikomaterial Die bestehenden Richtlinien für die Handhabung von biologischen Risikomaterialien bei labortechnischen Arbeiten stützt sich auf die Richtlinien, die von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde „Centers for Disease Control“, dem US-amerikanischen Labornormeninstitut „Clinical and Laboratory Standards Institute“...

  • Seite 150: Vermeiden Einer Kontamination

    Vermeiden einer Kontamination Um eine versehentliche Kontamination in einem klinischen Labor zu vermeiden, halten Sie die folgenden Anweisungen strikt ein: • Bei Arbeiten an Gerätekomponenten, die mit Körperflüssigkeiten wie Serum, Plasma, Urin oder Vollblut in Berührung kommen, sind Handschuhe zutragen. •...

  • Seite 151: Literaturhinweise

    Literaturhinweise 1. Centers for Disease Control. Update: Universal precautions for prevention of transmission of human immunodeficiency virus, hepatitis B virus and other bloodborne pathogens in healthcare settings. 1988. MMWR, 37:377-382, 387, 388. 2. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections;...
  • Seite 152 Benutzerhandbuch für das CLINITEK Status+ Analysesystem...

  • Seite 153: Anhang B: Service-Informationen

    Unter keinen Umständen kann Siemens für indirekte, besondere, Neben- oder Folgeschäden haftbar gemacht werden, selbst wenn Siemens auf die Möglichkeit solcher Schäden hingewiesen worden ist. Wenden Sie sich an Ihren zuständigen technischen Kundendienst, wenn Sie Fragen zu Garantieleistungen, Anweisungen, Reparatur oder Austausch des Systems haben.
  • Seite 154 Informationen der Liste ermöglichen den Mitarbeitern des Kundendienstes, die möglichen Ursachen des Problems zu identifizieren. Wenn Sie Zubehör oder Ersatzteile bestellen oder Leistungen anfordern möchten, wenden Sie sich an Ihren zuständigen technischen Kundendienst, oder kontaktieren Sie uns unter www.siemens.com/diagnostics. Benutzerhandbuch für das CLINITEK Status+ Analysesystem...

  • Seite 155: Anhang C: Verbrauchsmaterialien Und Zubehör

    Die folgenden Verbrauchsmaterialien und das folgende optionale Zubehör ist für Ihr CLINITEK Status+ Analysesystem verfügbar. Wenden Sie sich bei Bestellungen an den zuständigen technischen Kundendienst. Verbrauchsmaterialien • Siemens Harnteststreifen • Chek-Stix Combo Pak Kontrollstreifen für die Harnanalyse • Chek-Stix Positive Kontrollstreifen für die Harnanalyse •...

  • Seite 156: Ersatzteile

    Ersatzteile Folgende Ersatzteile sind für Ihr CLINITEK Status+ Analysesystem erhältlich. Wenden Sie sich zum Bestellen der folgenden Ersatzteile an den zuständigen technischen Kundendienst. • Netzkabel (Wechselstrom) • Teststreifenschlitten • Teststreifenschlitteneinsatz Kurz – 8 cm (3 1/4 Zoll) ○ Lang – 11 cm (4 1/2 Zoll) ○...

  • Seite 157: Anhang D: Technische Daten

    Anhang D: Technische Daten Dieser Anhang enthält die technischen Daten und die Ergebnistabellen für das Analysesystem. Technische Daten des Analysesystems In diesem Anhang sind die Abmessungen vom CLINITEK Status+ Analysesystem sowie Tabellen mit Testergebnissen aus der CLIA- Erklärung und Arztpraxisstudien zusammengefasst. Benutzerhandbuch für das CLINITEK Status+ Analysesystem...

  • Seite 158: Abmessungen Des Analysesystems

    Abmessungen des Analysesystems Maß Wert Tiefe 272 mm (10,7 Zoll) Breite 171 mm (6,7 Zoll) Größe 158 mm (6,2 Zoll) Gewicht 1,66 kg (3,65 Pfund) nur das CLINITEK Status+ Analysesystem (ohne Verpackung, ohne Batterien und ohne Netzteil) Umgebungsanforderungen Beschreibung Wert Zulässiger Bereich für 18–30°C (64–86°F) Betriebstemperatur...

  • Seite 159: Netzstromanforderungen

    Netzstromanforderungen Anforderung Wert Elektrische Spannung 9 V DC, 7,2 VA Batteriebetrieb 6 AA-Batterien Sicherheitsnormen Das CLINITEK Status+ Analysesystem wurde gemäß Abschnitt 15 der FCC-Richtlinien als digitales System der Klasse A eingestuft. Hinweis Dieses System wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für digitale Systeme der Klasse A (siehe Abschnitt 15 der FCC-Bestimmungen).

  • Seite 160: Englisch - Konventionell

    Englisch – Konventionell Wenn Sie als Maßeinheit „Englisch Konventionell“ ausgewählt haben, werden folgende Ergebnisse bei den Harnstreifen- und Kassettentests angezeigt. Harnteststreifen In der folgenden Tabelle sind der Test, die Abkürzung, die Einheiten, Ergebnisse für das normale System und das Plussystem in der Maßeinheit „Englisch Konventionell“ für Harnteststreifen aufgeführt. Die Ergebnisse in den schattierten Bereichen sind als positiv gekennzeichnet, wenn Sie die Funktion „Pathologische Ergebnisse markieren“...
  • Seite 161 Test Abkürzung Einheiten Angegebene Werte Normales System Plus-System Bilirubin Negative Moderate Negative Small Large Ketone mg/dL Negative Negative Trace Trace >=160 Specific Gravity <=1.005 1.020 No Difference 1.010 1.025 1.015 >=1.030 Occult Blood Negative Small Negative Trace-lysed Moderate Trace-lysed Trace-intact Large Trace-intact No Difference...
  • Seite 162 Test Abkürzung Einheiten Angegebene Werte Normales System Plus-System Protein (All other mg/dL Negative Negative reagent strips) Trace >=300 Trace Urobilinogen E.U./dL No Difference >=8.0 Nitrite – Negative Positive No Difference Leukocytes – Negative Moderate Negative Trace Large Trace Small Albumin mg/L No Difference Creatinine...
  • Seite 163 Test Abkürzung Einheiten Angegebene Werte Normales System Plus-System Albumin: Creatinine mg/g < 30 Normal > 300 No Difference High (CLINITEK Microalbumin 2) Abnormal 30 – 300 Abnormal Albumin: Creatinine mg/g Normal Dilute 30 – 300 No Difference (CLINITEK < 30 Abnormal Microalbumin 9) Normal...
  • Seite 164 Test Abkürzung Einheiten Angegebene Werte Normales System Plus-System Protein: Creatinine mg/g Normal Dilute 3000 No Difference (CLINITEK Normal Abnormal Microalbumin 9) >=5000 Abnormal Abnormal 1500 Abnormal Kassettentest In der folgenden Tabelle sind der Test, die Abkürzung, die Einheiten, Ergebnisse für das normale System und das Plussystem in der Maßeinheit „Englisch Konventionell“...

  • Seite 165: Englisch - International (Si)

    Englisch – International (SI) Wenn Sie als Maßeinheit „Englisch International (SI)“ ausgewählt haben, werden folgende Ergebnisse bei den Harnstreifen- und Kassettentests angezeigt. Harnteststreifen In der folgenden Tabelle sind der Test, die Abkürzung, die Einheiten, Ergebnisse für das normale System und das Plussystem in der Maßeinheit „Englisch SI“...
  • Seite 166 Test Abkürzung Einheiten Angegebene Werte Normales System Plus-System Glucose mmol/L Negative Negative (CLINITEK Trace Microalbumin 9) >=110 Bilirubin – Negative Moderate Negative Small Large Ketone mmol/L Negative Negative Trace Trace >=15.6 Specific Gravity – <=1.005 1.020 No Difference 1.010 1.025 1.015 >=1.030 Occult Blood...
  • Seite 167 Test Abkürzung Einheiten Angegebene Werte Normales System Plus-System – No Difference >=9.0 Protein (Multistix Negative Negative PRO) 0.15 (CLINITEK Microalbumin 9) Protein (All other Negative Negative reagent strips) Trace >=3.0 Trace Urobilinogen µmol/L No Difference >=131 Nitrite Negative Positive No Difference...
  • Seite 168 Test Abkürzung Einheiten Angegebene Werte Normales System Plus-System Leukocytes Leu/µL Negative Ca 125 Negative Ca 15 Ca 500 Trace Ca 70 Albumin mg/L No Difference Creatinine mmol/L 17.7 No Difference 26.5 Albumin: mg/mmol < 3.4 > 33.9 No Difference Creatinine Normal High (CLINITEK...
  • Seite 169 Test Abkürzung Einheiten Angegebene Werte Normales System Plus-System Protein: Creatinine mg/mmol Normal Dilute 33.9 No Difference (Multistix PRO) Abnormal Normal > 56.6 Abnormal 17.0 Abnormal Protein: Creatinine mg/mmol Normal Dilute No Difference (CLINITEK Normal Abnormal Microalbumin 9) 33.9 >=566 Abnormal Abnormal Abnormal...
  • Seite 170 Kassettentest In der folgenden Tabelle sind der Test, die Abkürzung, die Einheiten, Ergebnisse für das normale System und das Plussystem in der Maßeinheit „SI“ für Kassetten aufgeführt. Tabelle D-4: Englisch – International SI, Kassette Test Abkürzung Angegebene Werte Normales System Plus-System Human Chorionic hCG Negative...

  • Seite 171: Englisch Nordisch - Nordisches Plussystem

    Englisch Nordisch – Nordisches Plussystem Wenn Sie als Maßeinheit „Englisch Nordisch“ ausgewählt haben, werden folgende Ergebnisse bei den Harnstreifen- und Kassettentests angezeigt. Harnteststreifen In der folgenden Tabelle sind der Test, die Abkürzung, die Einheiten, Ergebnisse für das normale System und das Plussystem in der Maßeinheit „Nordisch“...
  • Seite 172 Test Abkürzung Einheiten Angegebene Werte Normales System Plus-System Glucose – Negative Negative (CLINITEK Trace Microalbumin 9) Bilirubin – Negative No Difference Ketone – Negative Negative Trace Specific Gravity – <=1.005 1.020 No Difference 1.010 1.025 1.015 >=1.030 Occult Blood – Negative No Difference +/- Intact...
  • Seite 173 Test Abkürzung Einheiten Angegebene Werte Normales System Plus-System Protein – Negative No Difference (Multistix PRO) (CLINITEK Microalbumin 9) Protein (All other – Negative Negative reagent strips) Trace Urobilinogen µmol/L No Difference >=131 Nitrite – Negative Positive No Difference Leukocytes – Negative Negative Trace...
  • Seite 174 Test Abkürzung Einheiten Angegebene Werte Normales System Plus-System Creatinine mmol/L 17.7 No Difference 26.5 Albumin: mg/mmol < 3.4 > 33.9 High No Difference Creatinine Normal Abnormal (CLINITEK 3.4 - 33.9 Microalbumin 2) Abnormal Albumin: mg/mmol Normal Dilute 3.4-33.9 No Difference Creatinine <...
  • Seite 175 Test Abkürzung Einheiten Angegebene Werte Normales System Plus-System Protein: Creatinine mg/mmol Normal Dilute No Difference (CLINITEK Normal Abnormal Microalbumin 9) 33.9 >=566 Abnormal Abnormal Abnormal Kassettentest In der folgenden Tabelle sind der Test, die Abkürzung, die Einheiten, Ergebnisse für das normale System und das Plussystem in der Maßeinheit „Nordisch“...

  • Seite 177: Anhang E: Symbole

    Anhang E: Symbole In diesem Abschnitt werden die Symbole erklärt, die auf dem Analysesystem und der Verpackung zu sehen sind. Symbole am System und auf den Etiketten Symbole am System und auf den Etiketten sind hier zu finden: • Dokumentation zum CLINITEK Status+ Analysesystem •...

  • Seite 178: Symbole Auf Dem Analysesystem

    Symbol Beschreibung Ein-/Aus-Schalter Achtung: Mitgelieferte Dokumente lesen Medizinisches System zur In-vitro Diagnostik Benutzerhandbuch beachten Achtung, heiße Oberfläche Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung von Produkten auf, die empfindlich auf elektrostatische Entladungen reagieren, um Produktschäden zu vermeiden Symbole auf dem Analysesystem In der folgenden Tabelle sind die Symbole aufgeführt, die auf dem Gehäuse des CLINITEK Status+ Analysesystems und auf der Verpackung zu sehen sind.
  • Seite 179 Symbol Beschreibung Haltbar bis Jahr-Monat Artikelnummer Seriennummer Chargenbezeichnung Biogefährdung Das System unterliegt den Bestimmungen der europäischen WEEE-Direktive für Elektrik- und Elektronikabfälle. Es muss gemäß den geltenden Bestimmungen recycelt oder entsorgt werden. Gedruckt auf Recycling-Material Erfüllt die RESY-Verpackungsnormen Harnteststreifen nicht wiederverwenden Hier oben Vorsicht, zerbrechlich! Trocken aufbewahren...
  • Seite 180 Symbol Beschreibung VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut – Deutschland Herstellungszeichen (FWHK) und Herstellungsort (Hongkong) Herstellungszeichen (FWGB) und Herstellungsort (Gerätebau, Deutschland) Gekapselter Sicherheitstransformator (kurzschlusssicher) Positiver Temperaturkoeffizient (PTC) – Thermistor zum Schutz des Transformators vor Kurzschluss und Überlastung. Dieses System wird automatisch zurückgesetzt. Temperaturabschaltung (TCO) –...

  • Seite 181: Symbole Der Benutzeroberfläche

    Symbole der Benutzeroberfläche In der folgenden Tabelle sind die Symbole aufgeführt, die auf der Benutzeroberfläche angezeigt werden. Symbol Bezeichnung Beschreibung System einstellen Das System kann benutzerspezifisch eingestellt werden. Streifentest Ein Streifenstest zur Harnanalyse (z. B. Multistix 10SG) wird durchgeführt und die Ergebnisse eines Streifentests werden angezeigt.
  • Seite 182 Symbol Bezeichnung Beschreibung Kein Papier Legen Sie Papier nach, oder tauschen Sie die Etikettenrolle aus. Connector Gibt an, dass das Analysesystem mit dem CLINITEK Status Connector verbunden ist. Kein Connector Dieses Symbol wird nur angezeigt, wenn Sie ein CLINITEK Status+ Analysesystem mit einem CLINITEK Status Connector verwenden.

  • Seite 183: Anhang F: Glossar

    Anhang F: Glossar Das Glossar umfasst Hardware- und Softwarebegriffe sowie Akronyme. Hardwarebegriffe In der nachstehenden Tabelle werden Hardwarebegriffe erläutert, die im Zusammenhang mit dem CLINITEK Status+ Analysesystem häufig verwendet werden. Begriff Definition Abdeckung des Der Gehäuseteil, der sich über dem internen internen Druckers Drucker öffnen und schließen lässt.
  • Seite 184 CLINITEK Status+ Analysesystem an den CLINITEK Status Connector angeschlossen ist. Hardware Die physikalischen Komponenten des Analysesystems. Harnteststreifen Ein Harnteststreifen von Siemens mit Testbereichen für ein in-vitro-Diagnostika. Interner Drucker Der integrierte Drucker mit Papierrolle. Kalibrationsleiste Die weiße Kalibrationsleiste (am Teststreifenschlitten) sorgt für eine nachvollziehbare Kalibration.

  • Seite 185: Softwarebegriffe

    Begriff Definition Touchscreen Das LCD-Display, das es den Benutzern ermöglicht, Befehle direkt auf dem Display auszuwählen. USB-Schnittstelle Die Anschlüsse zum Einstecken der USB- Kabel. Softwarebegriffe In der nachstehenden Tabelle werden Softwarebegriffe erläutert, die im Zusammenhang mit dem CLINITEK Status+ Analysesystem häufig verwendet werden.
  • Seite 186 Begriff Definition Baudrate Die Geschwindigkeit der Datenübertragung in Bit pro Sekunde (bps) zwischen dem Analysesystem und einem Remote-Rechner. Benachrichtigungs- Eine Mitteilung von Informationen zum meldung Analysesystem für den Benutzer. Benutzerdefinierte Vom Benutzer definierte Einstellungen für Einstellung Patienten, Benutzer und Proben. Benutzerschnittstelle Die interaktiven Bildschirme der Systemsoftware.
  • Seite 187 Begriff Definition Diagnostikanzeige Ein Bildschirm der Benutzeroberfläche, über den der Benutzer bei der Fehlerbehebung einen Systemtest durchführen kann. Eingabeaufforderung Fragen, Anweisungen oder Befehle, die den Benutzer bei der Durchführung der aktuellen Aufgabe unterstützen. Einstellungen Der Bereich der Benutzeroberfläche, in dem Sie das Analysesystem konfigurieren können.
  • Seite 188 Begriff Definition Hinweise zu Informieren den Benutzer gegebenenfalls Probenstörfaktoren über Testergebnisse, die durch das Vorliegen von in der Harnprobe entdeckten Bestandteilen beeinflusst sein könnten. Import Das Kopieren von Daten von einem Wechseldatenträger auf das Analysesystem. Kalibrierung Das Analysesystem liest die weiße Kalibrationsleiste an den entsprechenden Wellenlängen, um genaue Sicherheitsergebnisse sicherzustellen.
  • Seite 189 Abkürzung für Système International, eine Maßeinheit. Software Computeranweisungen, die Befehle zur Steuerung des Systembetriebs generieren und ausführen. Standardeinstellung Ein von Siemens voreingestellter Wert. Start-Assistent Ein Assistent, der Sie schrittweise durch die Systemeinstellungen beim erstmaligen Einschalten des Analysesystems leitet. Startcode Wenn Ihre Software Hinweise zu Störfaktoren erzeugt, werden Sie vom Start-...
  • Seite 190 Begriff Definition Steuerelement Auf der Software-Benutzeroberfläche angezeigte Objekte, die der Benutzer betätigen kann. Beispiele für Steuerelemente sind Schaltflächen, Kontrollkästchen und Optionsschaltflächen. Stoppbits Die Anzahl der Bits, die für die Synchronisierung zwischen dem System und einem Remote-System bei der Datenübertragung erforderlich sind. Symbol Ein Bild zur Bezeichnung eines Steuerelements.

  • Seite 191: Akronyme

    Akronyme In der nachstehenden Tabelle werden Akronyme erläutert, die im Zusammenhang mit dem CLINITEK Status+ Analysesystem häufig verwendet werden. Akronym Volle Bezeichnung Albumin ASTM American Society for Testing and Measurement Bilirubin Okkultes Blut Kreatinin Comma Separated Values (Dateiformat) Direct Current (Gleichstrom) DHCP Dynamic Host Configuration Protocol Datenmanagementsystem...
  • Seite 192 Akronym Volle Bezeichnung Wasserstoffionenkonzentration (pH) Personal Computer POCT Point of Care Testing (Übertragungsprotokoll) Protein Qualitätskontrolle Spezifisches Gewicht Système International Seriennummer User Interface (Benutzerschnittstelle) Urobilinogen Universal Serial Bus Voltampere Benutzerhandbuch für das CLINITEK Status+ Analysesystem...

  • Seite 193: Stichwortverzeichnis

    Stichwortverzeichnis Auspacken des Analysesystems 8 Abmessungen, Auswahlbereich 22 Analysesystem 158 Autorisierte Benutzer Akronyme 191 aktivieren 133 Aktualisieren der Software 143 Ändern 137 Alkohol 67 Ändern der Optionen 135 Alphabetischer Tastenblock 27 deaktivieren 133 Amphyl 67 drucken 138 Einrichtung 132 An Computer senden Hinzufügen 134 alle Ergebnisse 94 löschen 137...
  • Seite 194 Beschränken des Drucker Zugangs 108 Einstellungen 125 Etiketten einlegen 14 Bildschirm Papier einlegen 14 Auswählen Bereit 21 Überblick 20 Bereich 24 Verbrauchsmaterialien 155 Dateneingabe 27 Option 24 Eigenschaften 131 Titelleiste 22 Touchscreen 21 Einheiten Überblick 18 International (SI) 165 Biologisches Risikomaterial 149 Konventionelle Einstellungen 121 Bleichmittel, Konzentration 67...
  • Seite 195 Ton 126 Funktionen 29 Uhrzeit 119 Funktionstests, Check wechseln 103 Cassette 146 Elektrische Anforderungen 159 Elektromagnetische Glossar Verträglichkeit (EMV) 159 Akronyme 191 Energie Hardwarebegriffe 183 Batterien 20 Softwarebegriffe 185 ein und aus 16 Kabel 11 Hardware Netzstrom 20 Glossarbegriffe 183 Sparen 126 Komponenten 18 Ergebnisse...
  • Seite 196 Nordisch Einheiten, Einstellungen 121 Kalibration, Überblick 55 Plussystem 171 Kalibrationsleiste Normen, Sicherheit 159 NIST 55 Numerischer Tastenblock 27 Reinigen 56 Kalibrierung 55 Optionales Zubehör 155 Kassette Optionsschaltfläche 24 Check, Funktionstests 146 Kennwort einrichten 108 Komponenten, Pathologische Ergebnisse Analysesystem 10 markieren 122 Konfiguration, Übersicht 97 Plus-System 122 Kontamination 150...
  • Seite 197 Standardeinstellungen 97 Anschluss 11 Symbole 177 Nummer 122 Wartung 63 Sicherheit 149 Literaturhinweise 151 Tastatur Zertifizierung 159 alphabetisch 27 Siemens numerisch 27 Chek-Stix 155 Pfeile 24 CLINITEK Microalbumin 30 Technische Daten Clinitest hCG-Kassetten 7 Abmessungen 158 Multistix PRO 30 Analysesystem 157...
  • Seite 198 Teststreifenschlitteneinsatz Desinfizieren 67 Verbrauchsmaterialien einschieben 12 Drucker 155 Harnteststreifen 13 Harnteststreifen 155 hCG-Kassette 13 hCG-Kassette 155 Theracide 67 Verpackungssymbole 177 Thermodrucker 20 Verwendungszweck 7 Titelleiste 22 Volltest Ton 126 Einstellungen Touchscreen 18 Chargennummer 130 Chargenverfalldatum 130 Harnteststreifen 40 – Umgebungsanforderungen 158 hCG-Kassette 47 –...

Inhaltsverzeichnis