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Siemens INNOVANCE PFA-200 Serie Bedienungsanleitung
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Siemens INNOVANCE PFA-200 Serie Bedienungsanleitung

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Handbuchversion: 1.0
Ausgabedatum: 2010/06
Änderungen im Zuge technischer Entwicklung ohne vorherige Ankündigung vorbehalten.
© 2010 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. Alle Rechte vorbehalten.
Emil-von-Behring-Str. 76
35041 Marburg
Germany
Ohne schriftliche Genehmigung von Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH dürfen weder das
Handbuch noch Teile davon auf irgendeine Weise vervielfältigt oder übertragen werden.
SMN 10628462
Handbuch, Bestellnummer: 1 000 1707.0610
INNOVANCE
System
Bedienungsanleitung
– Gebrauchsanweisung –
®
PFA-200*

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Verwandte Anleitungen für Siemens INNOVANCE PFA-200 Serie

Inhaltszusammenfassung für Siemens INNOVANCE PFA-200 Serie

  • Seite 1 © 2010 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. Alle Rechte vorbehalten. Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany Ohne schriftliche Genehmigung von Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH dürfen weder das Handbuch noch Teile davon auf irgendeine Weise vervielfältigt oder übertragen werden. SMN 10628462 Handbuch, Bestellnummer: 1 000 1707.0610...

  • Seite 2: Aktualisierung

    Funktionen dieses Systems auf optimale Produktleistung und Einhaltung der Produktspezifikationen überprüft. Vom Benutzer vorgenommene Änderungen werden von Siemens nicht unterstützt, da sie die Leistung des Systems und die Testergebnisse beeinflussen können. Es liegt in der Verantwortung des Benutzers, jegliche Änderungen an diesen von Siemens bereitgestellten Anleitungen, Geräten, Reagenzien oder der...

  • Seite 3: Kapitelüberblick

    Kapitelüberblick Kapitelüberblick Einleitung Bedienungssicherheit Lebenszyklus des Systems Beschreibung der Hardware Beschreibung der Software System konfigurieren Analyse vorbereiten Analyse durchführen Analyse abschließen 10 System reinigen und desinfizieren 11 Wartung durchführen 12 Fehlerbehebung 13 Anhang Index Ergänzung zur Bedienungsanleitung ® INNOVANCE PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0...
  • Seite 4 Kapitelüberblick ® INNOVANCE PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0...

  • Seite 5: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis Einleitung Einführende Hinweise Service Garantie Bestellinformationen Bedienungssicherheit Bestimmungsgemäßer Gebrauch Bedienerqualifikation Allgemeine Sicherheitsinformationen 2.3.1 Sicherer Umgang mit dem Analyzer 2.3.2 Gefahrloser Umgang mit Proben, Reagenzien und Verbrauchsartikeln Qualitätskontrolle (QK) Sicherheitsmeldungen 2.5.1 Signalwörter in Sicherheitsmeldungen 2.5.2 Aufbau von Sicherheitsmeldungen Symbole 2.6.1 Symbole auf dem Analyzer 2.6.2...
  • Seite 6 Inhaltsverzeichnis Lebenszyklus des Systems Anlieferung 3.1.1 Inhalt auspacken und prüfen 3.1.2 Lieferumfang Installation Nicht-Gebrauch Entsorgung Beschreibung der Hardware Analyzer 4.1.1 Karussell mit Messzellenkassette 4.1.2 Startlösungs-Fach 4.1.3 Touchscreen 4.1.4 Drucker 4.1.5 Schnittstellen, Netzschalter und Sicherungen Anschluss von externen Geräten Verbrauchsartikel und Zubehör 4.3.1 Kassette 4.3.2...
  • Seite 7 Inhaltsverzeichnis Beschreibung der Software Überblick Anzeige im Menü Test Anzeige der Ergebnisse Tastaturen 5.4.1 Alphanumerische Tastatur 5.4.2 Zahlenblock Pfeiltasten 5.5.1 Pfeiltasten in der Menüleiste 5.5.2 Pfeiltasten in Listen Benutzerrechte Software-Updates System konfigurieren Sprache einstellen Benutzerkonten verwalten (nur Administratoren) Uhrzeit und Zeitformat einstellen (nur Administratoren) Datum und Datumsformat einstellen (nur Administratoren) Referenzbereiche für QK-Proben und QK-Zeitintervall einstellen (nur Administratoren)
  • Seite 8 Inhaltsverzeichnis Analyse vorbereiten Messzellen vorbereiten System starten Anmelden Selbsttest durchführen und Prüfen auf korrektes Pipettieren der Startlösung Analyse durchführen Patientenproben messen 8.1.1 Probeninformationen manuell eingeben 8.1.1.1 Einfacher Test 8.1.1.2 Doppelbestimmung oder zwei Testtypen mit der gleichen Proben-ID 8.1.1.3 Zwei Tests mit verschiedener Proben-ID 8.1.2 Proben laden 8.1.3...
  • Seite 9 Inhaltsverzeichnis 11 Wartung durchführen 11-1 11.1 Regelmäßige Wartung 11-1 11.2 Wartungserinnerungen 11-2 11.3 Startlösungssystem 11-2 11.3.1 Startlösung laden 11-2 11.3.2 System füllen 11-3 11.3.3 System entleeren 11-4 11.4 O-Ring 11-5 11.4.1 O-Ring im Analyzer reinigen 11-5 11.4.2 O-Ring entfernen 11-6 11.4.3 O-Ring manuell reinigen und inspizieren 11-6...
  • Seite 10 Inhaltsverzeichnis 12 Fehlerbehebung 12-1 12.1 Fehler und Hilfe anzeigen 12-1 12.2 Fehler drucken 12-3 12.3 Fehlerton abschalten 12-3 12.4 System zurücksetzen 12-3 12.5 Startlösungssystem 12-4 12.5.1 Pipettierung der Startlösung prüfen 12-4 12.5.2 Startlösungspumpe aktivieren 12-5 12.6 Vakuumsystem 12-5 12.6.1 Spritze zurücksetzen 12-5 12.6.2 Spritzentest durchführen...
  • Seite 11 Inhaltsverzeichnis 13 Anhang 13-1 13.1 Funktionsprinzip 13-1 13.2 Berechnung der Ergebnisse 13-3 13.2.1 Mittelwert und Variationskoeffizient (VK%) zur Anzeige von Doppelbestimmungsergebnissen 13-3 13.2.2 Mittelwert, Variationskoeffizient (VK%) und Standardabweichung in QK-Grafik 13-3 13.3 Technische Daten 13-4 Index IX-1 Ergänzung zur Bedienungsanleitung EG-1 ®...
  • Seite 12 Inhaltsverzeichnis ® INNOVANCE PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0...

  • Seite 13: Einleitung

    1 Einleitung Einleitung ® In dieser Anleitung wird die Verwendung des INNOVANCE PFA-200* Systems in klinischen Laboratorien beschrieben. Hinweis: Je nach Betriebssystem, Sprachauswahl und Regionseinstellungen können die Screenshots in dieser Anleitung von der Anzeige auf Ihrem Bildschirm abweichen. In diesem Kapitel werden einführende Hinweise zur Verwendung der Anleitung und Informationen über Service und Garantie gegeben.

  • Seite 14: Service

    Geschäftszeiten für Reparaturen am Gerät nach der Installation zur Verfügung. Falls Sie zu einer anderen Zeit Serviceleistungen in Anspruch nehmen müssen, wenden Sie sich an den Siemens Service. Sobald das System installiert ist, werden Sie darüber informiert, wie Sie den Siemens Service erreichen.

  • Seite 15: Bestellinformationen

    • Sicherungen Die jeweilige Garantiefrist für diese Verschleißteile ist in Ihrem Servicevertrag festgelegt. Bestellinformationen Es dürfen nur original Siemens Verbrauchsartikel und Ersatzteile verwendet werden. Sie können diese bei Ihrer Siemens Vertretung bestellen. Bestellinformationen siehe Siemens Produktkatalog. ® INNOVANCE PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0...
  • Seite 16 1 Einleitung ® INNOVANCE PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0...

  • Seite 17: Bedienungssicherheit

    Wirkstoffe verursacht worden sein. Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch des Systems: • werden unter Umständen sämtliche Sicherheitsvorkehrungen unwirksam • weist Siemens jegliche Haftung für eventuell eintretende Verletzungen oder Schäden am System von sich Systemfunktionen Das System bietet die folgenden Funktionen: •...

  • Seite 18: Allgemeine Sicherheitsinformationen

    • Vergewissern Sie sich, dass die in Umgebungsdaten auf Seite 13-4 beschriebenen Bedingungen erfüllt sind. • Verwenden Sie ausschließlich Ersatzteile von Siemens. • Betreiben Sie den Analyzer niemals in einer Umgebung, die explosive Gemische von Sauerstoff, Wasserstoff oder andere brennbare Gase enthält.

  • Seite 19: Gefahrloser Umgang Mit Proben, Reagenzien Und Verbrauchsartikeln

    Um den sicheren Umgang mit Proben, Reagenzien und Verbrauchsartikeln sicherzustellen, müssen die folgenden Sicherheitsanweisungen beachtet werden: • Verwenden Sie ausschließlich von Siemens zugelassene Reagenzien und Verbrauchsartikel. • Beachten Sie die Gebrauchsanweisung der Reagenzien. • Verwenden Sie Reagenzien nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums nicht mehr.

  • Seite 20: Qualitätskontrolle (Qk)

    Informationen hierzu finden Sie in der Gebrauchsanweisung. Siemens empfiehlt, dass das Labor einen Ausdruck der QK-Ergebnisse behält. Falls diese Funktion vom Siemens Service aktiviert wurde, können Sie auch PDF-Dateien aus den QK-Ergebnissen generieren. Jedes Labor ist für die ordnungsgemäße Lagerung und Aufbewahrung von ausgedruckten und digitalen QK-Aufzeichnungen verantwortlich.

  • Seite 21: Signalwörter In Sicherheitsmeldungen

    2 Bedienungssicherheit 2.5.1 Signalwörter in Sicherheitsmeldungen Im Folgenden werden die Signalwörter und ihre Bedeutung erklärt. Signalwort Bedeutung Weist auf eine gefährliche Situation hin, die mit Sicherheit zu einem GEFAHR Todesfall oder einer schweren Verletzung führt, wenn sie nicht vermieden wird. Weist auf eine gefährliche Situation hin, die möglicherweise zu einem WARNUNG Todesfall oder einer schweren Verletzung führt, wenn sie nicht vermieden...

  • Seite 22: Symbole

    2 Bedienungssicherheit Symbole 2.6.1 Symbole auf dem Analyzer Symbol Bedeutung Biologische Risiken Die gekennzeichneten Bereiche können mit potenziell infektiösem Material in Berührung kommen. Die Sicherheitsanweisungen zum Umgang mit infektiösem Material müssen beachtet werden. Elektrische und elektronische Altgeräte Das gekennzeichnete System darf nicht in den unsortierten Hausmüll gegeben werden.

  • Seite 23: Symbole Auf Verbrauchsartikeln

    2 Bedienungssicherheit 2.6.2 Symbole auf Verbrauchsartikeln Symbol Bedeutung Nicht wiederverwenden Zu verwenden bis Chargencode Katalognummer Vorsicht, beachten Sie die beigelegte Dokumentation Hersteller Autorisierte Vertretung mit Sitz in Europa Inhalt ausreichend für <n> Tests Medizinisches Gerät für die In-Vitro-Diagnostik Temperaturbereich Gebrauchsanweisung beachten Nicht steril CE-Kennzeichen Inhalt...

  • Seite 24: Gesetzliche Vorschriften

    2 Bedienungssicherheit Gesetzliche Vorschriften CE-Konformität Das Gerät trägt ein CE-Kennzeichen. Dies bedeutet, dass es den grundsätzlichen Anforderungen der folgenden EG-Richtlinien entspricht: • Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika • Richtlinie 2006/66/EG über Batterien und Akkumulatoren • Richtlinie 2002/96/EG über Elektro- und Elektronik-Altgeräte •...

  • Seite 25: Lebenszyklus Des Systems

    7. Öffnen Sie das Zubehör-Kit. 8. Prüfen Sie den Inhalt auf Vollständigkeit (siehe Kapitel 3.1.2) und einwandfreien Zustand. 9. Sollte etwas fehlen oder beschädigt sein, wenden Sie sich unverzüglich an den Siemens Service. 3.1.2 Lieferumfang Im Lieferumfang sind enthalten: Analyzer-Karton •...

  • Seite 26: Installation

    3 Lebenszyklus des Systems • 2 PFA Kassetten • 1 PFA O-Ring Servicetool • 2 PFA O-Ringe • 2 PFA Initialisierungszellen • 35 PFA Vakuum-Cups • 35 PFA Reinigungspads • 100 PFA Zielpapiere • 1 USB-Stick • 1 Taststift Hinweis: Die folgenden Artikel sind für den Betrieb erforderlich, aber nicht im Lieferumfang enthalten, und müssen separat bestellt werden.
  • Seite 27 Externe Geräte anschließen 4. Falls Sie PDF-Dateien mit Testergebnissen speichern möchten, stecken Sie den USB-Stick in die USB-Schnittstelle und wenden Sie sich für die Aktivierung der PDF-Dateierstellung an den Siemens Service. Hinweis: Siemens empfiehlt: • den USB-Stick über die USB-Schnittstelle an der Vorderseite des Analyzers anzuschließen...

  • Seite 28: Nicht-Gebrauch

    • Behandeln Sie dieses Material gemäß den entsprechenden Sicherheitsstandards und –vorschriften. • Desinfizieren Sie die Teile vor jedem Transport oder vor der Entsorgung. • Falls Sie Hilfe benötigen, wenden Sie sich an den Siemens Service. ® INNOVANCE PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0...
  • Seite 29 • Elektro- und Elektronikgeräte gehören nicht in den allgemeinen Hausmüll. • Sammeln Sie Elektro- und Elektronik-Altgeräte getrennt und senden Sie sie an Siemens zurück. Gehen Sie bei der Entsorgung des Systems wie folgt vor: 1. Setzen Sie das System außer Betrieb (siehe Kapitel 3.3).
  • Seite 30 3 Lebenszyklus des Systems ® INNOVANCE PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0...

  • Seite 31: Beschreibung Der Hardware

    4 Beschreibung der Hardware Beschreibung der Hardware In diesem Kapitel werden die Systemkomponenten und ihre Funktion sowie die im System genutzten Verbrauchsartikel beschrieben. Analyzer Der Analyzer besteht aus den folgenden Komponenten: • Karussell mit Messzellenkassette (siehe Kapitel 4.1.1) • Startlösungs-Fach (siehe Kapitel 4.1.2) •...

  • Seite 32: Karussell Mit Messzellenkassette

    4 Beschreibung der Hardware 4.1.1 Karussell mit Messzellenkassette Das Karussell befindet sich unten auf der Vorderseite des Geräts und enthält die Kassette mit den bis zu zwei Messzellen für den Test der Proben oder die Systemwartung. 1 Messzelle 2 Kassette 3 Vertiefung für O-Ring-Reinigungspad 4 Probenkarussell 5 Inkubationskammern...

  • Seite 33: Startlösungs-Fach

    4 Beschreibung der Hardware 4.1.2 Startlösungs-Fach Das Startlösungs-Fach befindet sich an der rechten Vorderseite des Analyzers. Das Fach wird durch vollständiges Hochschieben des Hebels geöffnet. Der austauschbare Startlösungsbehälter befindet sich in diesem Fach. Dadurch, dass das Startlösungs-Fach beleuchtet ist, lässt sich der Füllstand der Startlösung leichter erkennen.

  • Seite 34: Schnittstellen, Netzschalter Und Sicherungen

    4 Beschreibung der Hardware 4.1.5 Schnittstellen, Netzschalter und Sicherungen Eine USB-Schnittstelle befindet sich an der Vorderseite des Analyzers (siehe Bild 4-1). Alle anderen Schnittstellen sowie der Netzschalter und das Sicherungsfach befinden sich auf der Rückseite des Analyzers (siehe Bild 4-4). 1 Netzsteckdose 2 Sicherungsfach 3 Netzschalter...

  • Seite 35: Verbrauchsartikel Und Zubehör

    Über die Ethernet-Schnittstelle lässt sich der Analyzer an ein Netzwerk anschließen. USB-Stick An die USB-Schnittstelle lässt sich ein USB-Stick anschließen. Falls diese Funktion vom Siemens Service aktiviert wurde, kann die Software PDF- Dateien mit den Testergebnissen generieren, die auf dem USB-Stick gespeichert werden. Verbrauchsartikel und Zubehör Hinweise zur Verwendung der Verbrauchsartikel sind bei den jeweiligen Vorgängen aufgeführt.

  • Seite 36: Zielpapier

    4.3.9 USB-Stick Der USB-Stick kann zur Speicherung von PDF-Dateien mit Testergebnissen verwendet werden. Diese Funktion muss durch den Siemens Service aktiviert werden. 4.3.10 Taststift Der Taststift kann verwendet werden, um die Auswahl von Software- Funktionen auf dem Touchscreen zu erleichtern.

  • Seite 37: Beschreibung Der Software

    5 Beschreibung der Software Beschreibung der Software In diesem Kapitel werden der Aufbau und die allgemeine Nutzung der Software beschrieben. Überblick Ein Überblick über die Software ist in Bild 5-1 dargestellt. 1 Menüleiste 2 Menüleiste, Scrollpfeile 3 Software-Funktionen 4 Statusleiste 5 Statusleiste, Datum und Uhrzeit 6 Statusleiste, Statusmeldungen 7 Statusleiste, Statussymbol...
  • Seite 38 5 Beschreibung der Software Menüleiste mit Scrollpfeilen Die Software-Funktionen sind in 8 Menüs angeordnet. In der Menüleiste sind immer jeweils 3 Menünamen gleichzeitig sichtbar. Mithilfe der blauen Scrollpfeile können Sie durch alle verfügbaren Menünamen blättern (siehe Tabelle 5-4). Tippen Sie zur Anzeige eines Menüs auf den entsprechenden Namen.

  • Seite 39: Anzeige Im Menü Test

    5 Beschreibung der Software Anzeige im Menü Test Während eines Tests werden Informationen im Menü Test angezeigt (siehe Bild 5-2). 1 Nächste mögliche Benutzeraktion (Test starten, stoppen oder zurücksetzen) oder Wartestatus (drei Punkte) 2 Angemeldeter Benutzer 3 Eine belegte Zellenposition wird in blau, eine inaktive Zellenposition in grau angezeigt 4 Aktiver Probentyp (Patient oder QK) 5 Proben-ID (von Benutzer eingegeben oder per Software zugewiesen) 6 Patienteninformationen (optional)

  • Seite 40: Anzeige Der Ergebnisse

    5 Beschreibung der Software Die grünen Statusmeldungen im Zusammenhang mit dem Test werden in Tabelle 5-3 erläutert. Informationen zu Fehlermeldungen finden Sie in Kapitel 12. Statusmeldungen Erklärung [IH] Verbleibende Inkubationszeit in Sekunden [SA] Bereits verstrichene Testzeit für Position A in Sekunden [SB] Bereits verstrichene Testzeit für Position B in...

  • Seite 41: Tastaturen

    5 Beschreibung der Software Tastaturen Zur Eingabe von Text wie beispielsweise Proben-IDs oder Patienteninformationen zeigt die Software entweder einen Zahlenblock oder eine alphanumerische Tastatur an. 5.4.1 Alphanumerische Tastatur Die Sondertasten auf der alphanumerischen Tastatur sind in Bild 5-5 erläutert. 1 Rücktaste, löscht das zuletzt eingegebene Zeichen 2 Wechselt zum Zahlenblock 3 Verlassen-Taste 4 Enter-Taste...

  • Seite 42: Zahlenblock

    5 Beschreibung der Software 5.4.2 Zahlenblock Die zusätzlichen Tasten auf dem Zahlenblock sind in Bild 5-6 erläutert. 1 Rücktaste, löscht das zuletzt eingegebene Zeichen 2 Wechselt zur alphanumerischen Tastatur 3 Enter-Taste 4 Verlassen-Taste Bild 5-6 Zahlenblock Pfeiltasten 5.5.1 Pfeiltasten in der Menüleiste In der Menüleiste dienen Scrollpfeile zum Durchblättern der verfügbaren Menüs.

  • Seite 43: Pfeiltasten In Listen

    • Konfiguration des Systems (Ausnahme: Sprach- und Toneinstellungen) • Änderung der Werkseinstellungen Administrator Alle Rechte außer Änderung der Werkseinstellungen Service, Siemens Alle Rechte Tabelle 5-6 Zugangsberechtigungen und Benutzergruppen Software-Updates Software-Updates werden über USB-Stick vorgenommen. Anweisungen zur Durchführung eines Updates liegen dem dazugehörigen USB-Stick bei.
  • Seite 44 5 Beschreibung der Software ® INNOVANCE PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0...

  • Seite 45: System Konfigurieren

    6 System konfigurieren System konfigurieren In diesem Kapitel wird beschrieben, wie die labor- und benutzerspezifischen Systemeinstellungen konfiguriert werden. Sprache einstellen Im Dialog Sprache können Sie eine der folgenden Sprachen auswählen: • Englisch • Französisch • Deutsch • Italienisch • Spanisch Gehen Sie zur Auswahl der Sprache wie folgt vor: 1.
  • Seite 46 6 System konfigurieren 5. Tippen Sie auf Gruppe, bis die erforderliche Benutzergruppe angezeigt wird. Durch Antippen dieser Schaltfläche wird zwischen den verfügbaren Benutzergruppen umgeschaltet. Die Benutzergruppe bestimmt, welche Zugriffsrechte zur Verfügung stehen (siehe Kapitel 5.6). 6. Tippen Sie auf Passwort. Eine Tastatur wird angezeigt.

  • Seite 47: Uhrzeit Und Zeitformat Einstellen (Nur Administratoren)

    6 System konfigurieren Benutzerkonten löschen Gehen Sie zum Löschen eines Benutzerkontos wie folgt vor: 1. Tippen Sie zur Auswahl des Benutzerkontos auf die Pfeile. Das momentan aktive Benutzerkonto kann nicht gelöscht werden. 2. Tippen Sie auf Auswählen. Der Dialog Benutzer bearbeiten wird angezeigt.

  • Seite 48: Datum Und Datumsformat Einstellen (Nur Administratoren)

    6 System konfigurieren Datum und Datumsformat einstellen (nur Administratoren) Im Dialog Datum können Sie: • das Datum einstellen • zwischen verschiedenen Datumsformaten wählen Gehen Sie zur Einstellung von Datum und Datumsformat wie folgt vor: 1. Tippen Sie im Menü Konfiguration auf Datum. Der Dialog Datum wird angezeigt.

  • Seite 49: Referenzbereiche Für Qk-Proben Und Qk-Zeitintervall Einstellen (Nur Administratoren)

    6 System konfigurieren Referenzbereiche für QK-Proben und QK-Zeitintervall einstellen (nur Administratoren) Im Dialog QK-Einstellungen können Sie: • Ihre laborspezifischen Referenzbereiche für QK-Proben einstellen – QK-Ergebnisse außerhalb dieses Referenzbereichs werden dann mit N (unterhalb des Referenzbereichs) oder H (oberhalb des Referenzbereichs) gekennzeichnet. •...

  • Seite 50: Referenzbereiche Für Patientenproben Einstellen (Nur Administratoren)

    6 System konfigurieren Referenzbereiche für Patientenproben einstellen (nur Administratoren) Im Dialog Referenzbereiche können Sie Ihre laborspezifischen Referenzbereiche für Patientenproben einstellen. Die Testergebnisse außerhalb dieses Referenzbereichs werden dann mit N (unterhalb des Referenzbereichs) oder H (oberhalb des Referenzbereichs) gekennzeichnet. Gehen Sie zur Einstellung eines Referenzbereichs wie folgt vor: 1.

  • Seite 51: Töne Einstellen

    6 System konfigurieren Die Abkürzungen sind in Tabelle 6-2 erläutert. Abkürzung Bedeutung Position der Probe in der Kassette jjjj Jahr in 4 Stellen Monat in 2 Stellen Tag in 2 Stellen Stunde in 2 Stellen und im 24-Stunden-Format Minuten in 2 Stellen Sekunden in 2 Stellen Tabelle 6-2 Abkürzungen im Proben-ID-Format Beispiele für automatisch zugewiesene Proben-IDs:...

  • Seite 52: Druckereinstellungen Festlegen (Nur Administratoren)

    Tastentöne auf 0 (Null). 8. Tippen Sie zur Überprüfung der eingestellten Lautstärke rechts auf Test. Der Tastenton ertönt. Hinweis: Siemens empfiehlt, die Ausgabe eines Tons bei Betätigung einer Taste zu aktivieren. 9. Tippen Sie auf die Enter-Taste. 10. Tippen Sie auf Speichern.

  • Seite 53: Lis-Typ Einstellen (Nur Administratoren)

    6 System konfigurieren 6.10 LIS-Typ einstellen (nur Administratoren) Falls das System an ein LIS angeschlossen ist, können Sie im Dialog LIS-Einstellungen den LIS-Typ einstellen. Weitere Informationen zum Anschluss des LIS finden Sie im Schnittstellenhandbuch. Gehen Sie zur Einstellung des LIS-Typs wie folgt vor: 1.
  • Seite 54 6 System konfigurieren ® INNOVANCE PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0...

  • Seite 55: Analyse Vorbereiten

    7 Analyse vorbereiten Analyse vorbereiten In diesem Kapitel wird beschrieben, wie das System vor Durchführung der Analyse vorbereitet wird. Informationen zur Gewinnung von Blutproben und zum Umgang mit diesen Proben finden Sie in der Gebrauchsanweisung. Messzellen vorbereiten Weitere Einzelheiten zu Nutzung, Verwendung und Leistungsdaten der unterschiedlichen Messzellentypen finden Sie in der Gebrauchsanweisung.

  • Seite 56: Selbsttest Durchführen Und Prüfen Auf Korrektes Pipettieren Der Startlösung

    7 Analyse vorbereiten 4. Tippen Sie auf die für das Passwort erforderlichen Tasten. 5. Tippen Sie auf die Enter-Taste. Der Benutzer wird angemeldet. Die Benutzer-ID wird oben unter Benutzer-ID angezeigt. Hinweis: Wenn ein falsches Passwort eingegeben wird, wird die Benutzer-ID nicht angezeigt. Führen Sie nun einen Selbsttest des Systems durch und prüfen Sie das System auf korrektes Pipettieren der Startlösung.
  • Seite 57 7 Analyse vorbereiten 6. Optional: Platzieren Sie ein neues Zielpapier auf der Oberseite des Vakuum-Cups in Position B. 7. Tippen Sie auf Weiter. Der Selbsttest wird gestartet. Der aktuelle Status wird angezeigt. 8. Legen Sie ein neues Reinigungspad in die Vertiefung auf dem Karussell ein.
  • Seite 58 Falls ein Tropfen auf der Erhöhung zu sehen ist, wird die Startlösung einwandfrei pipettiert. Falls der Tropfen die Mitte des Ziels nicht berührt, wenden Sie sich an den Siemens Service. Falls kein Tropfen auf dem erhöhten Zentrum zu sehen ist, wenden sie sich an den Siemens Service.
  • Seite 59 7 Analyse vorbereiten Test des Startlösungssystems in Falls die Startlösung korrekt pipettiert wurde: Wartungshistorie eintragen 23. Tippen Sie im Menü Hilfe auf Verlauf. Auf der linken Seite wird die Wartungshistorie angezeigt. 24. Tippen Sie auf Ereignis hinzufügen. Der Dialog Ereignis hinzufügen - Verlauf wird angezeigt.
  • Seite 60 7 Analyse vorbereiten ® INNOVANCE PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0...

  • Seite 61: Analyse Durchführen

    8 Analyse durchführen Analyse durchführen In diesem Kapitel wird die Messung von Patienten- und QK-Proben von der Eingabe der Probeninformationen bis zur Ansicht der Messauswertung beschrieben. Patientenproben messen Vor der Durchführung von Tests müssen die Probeninformationen (Proben-ID sowie optional Patientendaten) eingegeben werden. Dies kann auf zweierlei Art und Weise geschehen: •...

  • Seite 62: Doppelbestimmung Oder Zwei Testtypen Mit Der Gleichen Proben-Id

    8 Analyse durchführen 10. Falls Sie die Station des Patienten eingeben möchten, tippen Sie auf die erforderlichen Tasten. Andernfalls überspringen Sie diesen Schritt. 11. Tippen Sie auf die Enter-Taste. Die Patientendaten werden eingestellt. 8.1.1.2 Doppelbestimmung oder zwei Testtypen mit der gleichen Proben-ID Gehen Sie bei der manuellen Eingabe der Probeninformationen für eine Doppelbestimmung oder zwei Testtypen mit gleicher Proben-ID wie folgt vor:...

  • Seite 63: Zwei Tests Mit Verschiedener Proben-Id

    8 Analyse durchführen 13. Tippen Sie auf Ja. B wird in blau angezeigt. Die Proben-ID und die Patientendaten für Position B werden eingestellt. 8.1.1.3 Zwei Tests mit verschiedener Proben-ID Gehen Sie bei der manuellen Eingabe von Probeninformationen für zwei Tests (gleicher Testtyp oder verschiedene Testtypen) mit zwei unterschiedlichen Proben-IDs wie folgt vor: Proben-ID für Position A 1.

  • Seite 64: Proben Laden

    8 Analyse durchführen 8.1.2 Proben laden Gehen Sie zum Laden von Proben wie folgt vor: 1. Entfernen und entsorgen Sie die obere Folienversiegelung der Messzelle (siehe Bild 8-1). Bild 8-1 Entfernen der oberen Folienversiegelung einer Messzelle 2. Setzen Sie eine Messzelle in Position A (linke Position) der Kassette ein und drücken Sie sie fest, bis sie sicher einrastet.

  • Seite 65: Tests Durchführen

    8 Analyse durchführen 5. Stellen Sie die Kassette mit den Messzellen auf eine gerade Oberfläche und pipettieren Sie 800 µl der Probe in die Öffnung des Probenbehälters der Messzelle (siehe Bild 8-2). Pipettieren Sie die Probe langsam an einer der Innenwandungen entlang. Bild 8-2 Einfüllen der Probe in die Messzelle Hinweis: Um das Risiko des Entstehens von Luftblasen möglichst gering zu halten, legen Sie die Spitze der Pipette gegen eine der...

  • Seite 66: Laufende Tests Abbrechen

    8 Analyse durchführen 8.1.4 Laufende Tests abbrechen Gehen Sie zum Abbruch eines Tests wie folgt vor: Test stoppen 1. Tippen Sie auf Stopp. Der Dialog Test stoppen wird angezeigt. 2. Tippen Sie auf Ja. Die Beschriftung wechselt von Stopp zu …...

  • Seite 67: Qk-Proben Messen

    8 Analyse durchführen QK-Proben messen Gehen Sie zum Laden von QK-Proben wie folgt vor: 1. Tippen Sie im Menü Test auf Probentyp. Der Probentyp wechselt von Patient zu QK. Die Beschriftung der Schaltfläche Patient wechselt zu Messzellencharge. Proben-ID für Position A 2.

  • Seite 68: Ergebnisse Verwalten

    16. Entnehmen Sie die Messzellen (siehe Kapitel 8.1.5). Ergebnisse verwalten Im Dialog Ergebnisse können Sie: • Ergebnisse erneut drucken • PDF-Dateien mit Ergebnissen erstellen (falls vom Siemens Service aktiviert) • Ergebnisse erneut an das LIS übertragen (falls ein LIS angeschlossen ist) Anzeigen können Sie den Dialog Ergebnisse: •...
  • Seite 69 8 Analyse durchführen Gehen Sie dabei wie folgt vor: 1. Tippen Sie im Menü Ergebnis auf Patient oder QK, um den gewünschten Probentyp auszuwählen. Die entsprechenden Tests werden links angezeigt. 2. Tippen Sie auf Suchen. Der Dialog Suchen: Patient oder Suchen: QK wird angezeigt.
  • Seite 70 Das Ergebnis und die Fehler zum Test werden erneut gedruckt. Zum Speichern einer PDF-Datei mit den Ergebnissen auf einen angeschlossenen USB-Stick (falls diese Funktion vom Siemens Service aktiviert wurde): 1. Tippen Sie auf PDF erstellen. Die PDF-Datei wird auf dem angeschlossenen USB-Stick gespeichert.

  • Seite 71: Abkürzung

    8 Analyse durchführen Die Abkürzungen sind in Tabelle 8-2 erläutert. Abkürzung Bedeutung Proben-ID jjjj Jahr in 4 Stellen Monat in 2 Stellen Tag in 2 Stellen Stunde in 2 Stellen und im 24-Stunden-Format Minuten in 2 Stellen Sekunden in 2 Stellen Tabelle 8-2 Abkürzungen im Dateinamen Beispiele für Dateinamen: A20100217_230529_20100217231529...
  • Seite 72 8 Analyse durchführen Unter dem Diagramm: • Den eingestellten Referenzbereich für QK-Proben in Zahlen • Mittelwert, VK% und die für die angezeigten Daten berechnete Standardabweichung Zuletzt angezeigte QK-Grafik Gehen Sie zur Anzeige der zuletzt angezeigten QK-Grafik wie folgt vor: 1. Rufen Sie das Menü QK auf. Die zuletzt angezeigte QK-Grafik wird angezeigt.
  • Seite 73 8 Analyse durchführen 5. Tippen Sie auf die Enter-Taste. Hinweis: Falls ein falsches Datum eingegeben wurde, setzt die Software das aktuelle Datum ein. 6. Tippen Sie auf Suchen. Es öffnet sich der Dialog Suchen - Messzellencharge, in dem die letzten Suchergebnisse angezeigt werden.
  • Seite 74 8 Analyse durchführen ® INNOVANCE PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0...

  • Seite 75: Analyse Abschließen

    Der Dialog Benutzer-ID wird angezeigt. 2. Tippen Sie auf Abmelden. Sie werden abgemeldet. System herunterfahren Hinweis: Siemens empfiehlt: • das System zwischen Schichten laufen zu lassen • das System einmal wöchentlich herunterzufahren Gehen Sie zum Herunterfahren des Systems wie folgt vor: Software herunterfahren 1.
  • Seite 76 9 Analyse abschließen ® INNOVANCE PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0...

  • Seite 77: System Reinigen Und Desinfizieren

    10 System reinigen und desinfizieren 10 System reinigen und desinfizieren In diesem Kapitel wird beschrieben, wie das System gereinigt und desinfiziert wird. ACHTUNG Schäden am Touchscreen durch falsche Reinigung und Desinfektion Der Touchscreen könnte matt oder verkratzt werden. • Verwenden Sie zur Reinigung des Touchscreens ausschließlich Isopropanol oder Ethanol.

  • Seite 78: System Desinfizieren

    10 System reinigen und desinfizieren Wischen Sie alle anderen Oberflächen zur Reinigung mit einem Tuch ab, das mit einem herkömmlichen Desinfektionsmittel wie beispielsweise Mikrozid befeuchtet ist. Blutflecken können mit einem mit Wasser befeuchteten Tuch entfernt werden. Halten Sie die schwarzen Pads zur Erkennung des Messzellentyps sauber.
  • Seite 79 10 System reinigen und desinfizieren 7. Lassen Sie die Desinfektionslösung bei stärkerer Verschmutzung ein wenig einwirken. Reinigen Sie diese Stellen dann mit einem Papier- oder einem anderen aufsaugenden Tuch. 8. Tragen Sie an dieser Stelle erneut Desinfektionslösung auf, und lassen Sie sie ca.
  • Seite 80 10 System reinigen und desinfizieren ® INNOVANCE PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0...

  • Seite 81: Wartung Durchführen

    11 Wartung durchführen 11 Wartung durchführen In diesem Kapitel wird beschrieben, wie Wartungs- und Austauscharbeiten durchgeführt werden. Führen Sie Wartungs- oder Austauscharbeiten nur wie hier beschrieben durch. Nicht ordnungsgemäße Eingriffe am Analyzer führen zu Garantieverlust und möglicherweise zu Servicegebühren. 11.1 Regelmäßige Wartung Regelmäßig durchzuführende Wartungsmaßnahmen sind in Tabelle 11-1 aufgeführt.

  • Seite 82: Wartungserinnerungen

    11 Wartung durchführen 11.2 Wartungserinnerungen Sobald bestimmte Wartungsmaßnahmen fällig werden, zeigt die Software ein Wartungssymbol in der Statusleiste. Die Wartungssymbole sind in Tabelle 11-2 erläutert. Wartungssymbol Erklärung Eine der folgenden Wartungsmaßnahmen ist fällig: • Selbsttest (nach jedem Hochfahren und wenn das System seit 24 h läuft) •...

  • Seite 83: System Füllen

    11 Wartung durchführen 4. Entfernen Sie die Schutzkappe vom Behälter. 5. Setzen Sie die Flasche mit dem Etikett nach hinten ein. 6. Schließen Sie die Fachabdeckung vollständig. ACHTUNG Schäden an der Nadel bei nicht vollständig geschlossener Abdeckung des Startlösungs-Fachs Die Nadel für den Startlösungsbehälter könnte verbogen werden oder brechen.

  • Seite 84: System Entleeren

    11 Wartung durchführen 6. Tippen Sie auf Weiter. 7. Entnehmen Sie die Kassette aus dem Karussell. 8. Entnehmen Sie die Initialisierungszelle. 9. Entsorgen Sie die in der Initalisierungszelle angesammelte Startlösung. 10. Reinigen Sie die Initialisierungszelle mit destilliertem oder entionisiertem Wasser. 11.

  • Seite 85: O-Ring

    11 Wartung durchführen 14. Bewahren Sie die Initialisierungszelle zur Weiterverwendung auf. 11.4 O-Ring 11.4.1 O-Ring im Analyzer reinigen Sie benötigen: • Neues Reinigungspad (scheibenförmiger Schaumstoffschwamm) • Flasche Isopropanol • Pinzette Gehen Sie zum Reinigen des O-Rings wie folgt vor: 1. Tippen Sie im Menü Wartung auf O-Ring. Der Dialog Wartung des O-Rings wird angezeigt.

  • Seite 86: O-Ring Entfernen

    11 Wartung durchführen 11.4.2 O-Ring entfernen Sie benötigen: • O-Ring Servicetool Gehen Sie zum Entfernen des O-Rings aus dem Analyzer wie folgt vor: 1. Tippen Sie im Menü Wartung auf O-Ring. Der Dialog Wartung des O-Rings wird angezeigt. 2. Tippen Sie auf O-Ring entfernen. Der Dialog O-Ring entfernen wird angezeigt.

  • Seite 87: O-Ring Einsetzen

    11 Wartung durchführen Sie benötigen: • Fusselfreies Tuch Gehen Sie bei der manuellen Reinigung und Inspektion des O-Rings wie folgt vor: 1. Spülen Sie den O-Ring unter destilliertem oder entionisiertem Wasser ab. Nehmen Sie den O-Ring beim Spülen zwischen Daumen und Zeigefinger und reiben Sie eventuelle Schmutzpartikel ab.

  • Seite 88: System Auf Vakuumlecks Prüfen

    11 Wartung durchführen 7. Tippen Sie auf Weiter. Der O-Ring wird eingesetzt. Der aktuelle Status wird angezeigt. Nach Abschluss des Einsetzens wird eine entsprechende Meldung angezeigt. 8. Tippen Sie auf Weiter. 9. Entnehmen Sie das O-Ring Servicetool aus dem Karussell. 10.

  • Seite 89: Drucker

    11 Wartung durchführen 12. Bewahren Sie die Initialisierungszelle zur Weiterverwendung auf. 11.6 Drucker 11.6.1 Druckerpapier einsetzen Sie benötigen: • Rolle Druckerpapier Gehen Sie zum Einsetzen von Druckerpapier wie folgt vor: Druckerpapier einsetzen 1. Öffnen Sie die Druckerabdeckung auf der Oberseite des Analyzers Bild 11-1 Öffnen der Druckerabdeckung 2.
  • Seite 90 11 Wartung durchführen 3. Setzen Sie die Papierrolle so zwischen den Halterungen in der Abdeckung ein, dass das lose Ende unten liegt. Bild 11-2 Einsetzen der Papierrolle 4. Drehen Sie den Papierzufuhrhebel nach oben. Bild 11-3 Drehen des Papierzufuhrhebels nach oben ®...
  • Seite 91 11 Wartung durchführen 5. Schneiden oder reißen Sie das Papier am Ende leicht schräg an. Bild 11-4 Ende des Papiers 6. Fädeln Sie das Ende des Papiers unterhalb der schwarzen Walze ein und ziehen Sie das Papier nach oben hindurch. Bild 11-5 Einfädeln des Papiers in den Drucker ®...
  • Seite 92 11 Wartung durchführen 7. Drehen Sie den Papierzufuhrhebel nach unten. Bild 11-6 Drehen des Papierzufuhrhebels nach unten 8. Fädeln Sie das Ende des Papiers durch den Schlitz in der Druckerabdeckung Bild 11-7 Fädeln des Papiers durch die Druckerabdeckung 9. Schließen Sie die Druckerabdeckung. 10.

  • Seite 93: Druckerpapier Vorschieben

    11 Wartung durchführen 11.6.2 Druckerpapier vorschieben Gehen Sie zum Vorschieben des Druckerpapiers um eine Zeile wie folgt vor: 1. Tippen Sie im Menü Wartung auf Bildschirm/Drucker. Der Dialog Bildschirm/Drucker wird angezeigt. 2. Tippen Sie auf Papiervorschub. Das Druckerpapier wird vorgeschoben. 11.7 Wartungsmaßnahmen anzeigen Zuletzt durchgeführte Gehen Sie zum Anzeigen der zuletzt durchgeführten...
  • Seite 94 11 Wartung durchführen 4. Tippen Sie auf die zur Eingabe eines Teils des Codes der Wartungsmaßnahme erforderlichen Tasten. Nach Groß- und Kleinschreibung wird nicht unterschieden. Beispiele sind in Tabelle 11-3 dargestellt. Suche nach Betätigung der Tasten Manuell eingegebene Wartungsmaßnahmen Maßnahmen Abgeschlossene wöchentliche m120 Wartung Tabelle 11-3 Beispiele für Suchtreffer...

  • Seite 95: Wartungsmaßnahmen Drucken

    11 Wartung durchführen 11.8 Wartungsmaßnahmen drucken Sie können eine Liste der per Suchfunktion gefundenen Wartungsmaßnahmen drucken. Gehen Sie dabei wie folgt vor: 1. Generieren Sie die Liste der Wartungsmaßnahmen mithilfe der Suchfunktion (siehe Ältere Wartungsmaßnahmen auf Seite 11-13, Schritt 1 bis Schritt 9). 2.

  • Seite 96: Einträge In Der Wartungshistorie

    11 Wartung durchführen 11.10 Einträge in der Wartungshistorie Code der Beschreibung Auswahl der Details Wartungs- maßnahme C501 Temperatursensor kalibriert Temperatursensor werkseitig kalibriert. C502 Typcodesensor kalibriert Typcodesensor werkseitig kalibriert. C503 AIL-Sensor kalibriert Air in Line (AIL)-Sensor werkseitig kalibriert. C504 Drucksensor kalibriert Drucksensor werkseitig kalibriert.

  • Seite 97: Fehlerbehebung

    12 Fehlerbehebung 12 Fehlerbehebung In diesem Kapitel wird das Fehlerbehebungssystem der Software beschrieben. Das Fehlerbehebungssystem beruht auf den in der Statusleiste angezeigten Statusmeldungen. 12.1 Fehler und Hilfe anzeigen Fehler werden in der Mitte der Statusleiste als rote Symbole angezeigt, in denen der Fehlercode abgebildet ist.
  • Seite 98 12 Fehlerbehebung Wenn Sie nach einem beliebigen Teil eines Fehlercodes suchen möchten, gehen Sie zum nächsten Schritt über. Wenn Sie ausschließlich nach Datum suchen möchten, lesen Sie bei Schritt 6 weiter. 3. Tippen Sie auf Übereinstimmung. Eine Tastatur wird angezeigt. 4.

  • Seite 99: Fehler Drucken

    Quadrat zu einem gelben Dreieck oder einem grünen Kreis. 2. Wenn nach wie vor Fehler bestehen, setzen Sie das System erneut zurück. 3. Sollten weiterhin Fehler vorliegen, wenden Sie sich an den Siemens Service. ® INNOVANCE...

  • Seite 100: Startlösungssystem

    12 Fehlerbehebung 12.5 Startlösungssystem 12.5.1 Pipettierung der Startlösung prüfen Sie benötigen: • 2 neue graublaue Vakuum-Cups • 2 blaue Initialisierungszellen • Optional: neues Zielpapier Gehen Sie zur Prüfung beider Kassettenpositionen auf korrektes Pipettieren der Startlösung wie folgt vor: 1. Tippen Sie im Menü Wartung auf Systemprüfung. Der Dialog Systemprüfung wird angezeigt.

  • Seite 101: Startlösungspumpe Aktivieren

    12 Fehlerbehebung 12.5.2 Startlösungspumpe aktivieren Sie benötigen: • Blaue Initialisierungszelle Gehen Sie zum Bewegen der Startlösungspumpe wie folgt vor: Startlösungsbehälter entnehmen 1. Ziehen Sie den Hebel über der Abdeckung des Startlösungs-Fachs ganz nach oben. Die Fachabdeckung öffnet sich. 2. Entnehmen Sie den Startlösungsbehälter. Startlösungspumpe aktivieren 3.

  • Seite 102: Spritzentest Durchführen

    12 Fehlerbehebung 12.6.2 Spritzentest durchführen Gehen Sie zum Bewegen der Spritze wie folgt vor: 1. Tippen Sie im Menü Wartung auf Vakuumsystem. Der Dialog Vakuumsystem wird angezeigt. 2. Tippen Sie auf Spritzenbewegung. Der Dialog Spritzenbewegung wird angezeigt. 3. Tippen Sie auf Start. Die Spritze wird 10 mal auf- und abbewegt.

  • Seite 103: Probenkarussell Bewegen

    12 Fehlerbehebung 2. Tippen Sie auf Karusselltest. Das Probenkarussell wird zurückgesetzt. 12.7.2 Probenkarussell bewegen Gehen Sie zum Bewegen des Probenkarussells wie folgt vor: 1. Tippen Sie im Menü Wartung auf Probenkarussell. Der Dialog Probenkarussell wird angezeigt. 2. Tippen Sie auf Bewegung. Der Dialog Karussellbewegung wird angezeigt.

  • Seite 104: Lcd-Bildschirm Prüfen

    12 Fehlerbehebung 3. Tippen Sie auf Weiter. Die Temperatur des Inkubationssystems wird vorübergehend geändert und überwacht. Der aktuelle Status wird angezeigt. Nach Abschluss des Tests wird eine entsprechende Meldung angezeigt. 4. Tippen Sie auf Weiter. 12.9 LCD-Bildschirm prüfen Gehen Sie zum Prüfen der Funktionstüchtigkeit des LCD-Bildschirms wie folgt vor: 1.

  • Seite 105: Sicherungen Einsetzen

    12 Fehlerbehebung 12.12 Sicherungen einsetzen Sie benötigen: • 2 kleine Schraubendreher • 2 neue Sicherungen Gehen Sie beim Einsetzen der Sicherungen wie folgt vor: Analyzer vom Netz trennen 1. Stellen Sie den Netzschalter an der Rückseite des Analyzers in die Position O.

  • Seite 106: Fehlermeldungen

    Schäden am Analyzer durch falsche Sicherungen Der Analyzer könnte funktionsuntüchtig werden. • Verwenden Sie ausschließlich neue Sicherungen aus dem Zubehör-Kit oder aus dem Siemens Produktkatalog für das System. 7. Setzen Sie die neuen Sicherungen ein. 8. Setzen Sie den Sicherungshalter wieder in das Sicherungsfach.

  • Seite 107: Durchflussfehler Bei Testbeginn

    • Sollte es weiterhin zu Störungen kommen, verständigen Sie bitte den Siemens Service. Falls der Test des Startlösungssystems fehlschlägt: • Eine fehlerhaft arbeitende Magnetpumpe kann die Ursache für das Vakuumleck sein. Verständigen Sie den Siemens Service. Ergebnisauswertung wird nicht aufgezeichnet 12.13.1.2 Durchflussfehler bei Testbeginn...

  • Seite 108: Durchflussfehler Bei Verarbeitung Der Probe

    Umständen auf Probleme während der Gewinnung der Probe zurückzuführen. Nehmen Sie eine erneute Blutprobe ab, und wiederholen Sie den Test. • Sollte es weiterhin zu Störungen kommen, verständigen Sie bitte den Siemens Service. Ergebnisauswertung wird nicht aufgezeichnet 12.13.1.4 Probe verbraucht...

  • Seite 109: Spritze Maximal Ausgefahren

    12 Fehlerbehebung Lösungen und Anmerkungen • Achten Sie darauf, dass 800 µl in die Messzelle eingefüllt wurden. Führen Sie den Test erneut mit 900 µl durch. • Achten Sie darauf, dass der Hämatokritwert der Probe im Normbereich liegt. Weitere Informationen hierzu finden Sie in der Gebrauchsanweisung im Abschnitt zu den Einschränkungen des Verfahrens.
  • Seite 110 Probe und/oder der Einnahme aggregationshemmender Wirkstoffe von einer funktionalen Plättchenstörung ausgegangen werden. • Sollte es weiterhin zu Störungen kommen, verständigen Sie bitte den Siemens Service. Ergebnisauswertung Eine Meldung zu einer bereits maximal ausgefahrenen Spritze, deren Anzeige später erfolgt, als dies im Referenzbereich als zulässig vorgegeben ist, weist unter Umständen auf eine funktionelle...

  • Seite 111: Maximale Testzeit

    Test bestätigt wird, dann handelt es sich mit hoher Wahrscheinlichkeit um eine anormale Probe. • Sollte es weiterhin zu Störungen kommen, verständigen Sie bitte den Siemens Service. Ergebnisauswertung Aufzeichnung als VZ >300 s, anormale Plättchenfunktion nach Bestätigung durch zweiten Test.

  • Seite 112: Sonstige Fehlermeldungen

    12 Fehlerbehebung 12.13.2 Sonstige Fehlermeldungen Fehler Beschreibung Ausgewählte Details Hilfedetails code DB300 Datenbankfehler Fehler beim Lesen der Datenbank. Bei Wiederauftreten des Fehlers wenden Sie sich an den Service. DB301 Datenbankfehler Fehler beim Eintrag in Datenbank. Bei Wiederauftreten des Fehlers wenden Sie sich an den Service.
  • Seite 113 12 Fehlerbehebung Fehler Beschreibung Ausgewählte Details Hilfedetails code DS400 Fehler im Antrieb Timeout der Steuerung des Schalten Sie das Gerät aus und wieder ein. der Pumpeneinheit Pumpenantriebs. Bei Wiederauftreten des Fehlers wenden Sie sich an den Service. DV110 Fehler beim Vakuumkolben findet Reset auf Wartungsbildschirm Vakuumkolben...
  • Seite 114 12 Fehlerbehebung Fehler Beschreibung Ausgewählte Details Hilfedetails code QC110 QK-Ergebnis niedrig Verschlusszeit der QK-Probe Überprüfen Sie die Anzeige und unterhalb des Referenzbereichs. bestimmen Sie die Zulässigkeit anhand der Laborvorschriften. QC120 QK-Ergebnis hoch Verschlusszeit der QK-Probe Überprüfen Sie die Anzeige und oberhalb des Referenzbereichs.
  • Seite 115 12 Fehlerbehebung Fehler Beschreibung Ausgewählte Details Hilfedetails code TC200 Fehler beim Lesen Beim Lesen des Typcodes der Wenden Sie sich an den Service. des Typcodes Messzellen sind Fehler aufgetreten. TC500 Fehler des Der Typcodesensor muss kalibriert Wenden Sie sich an den Service. Typcodesensors werden.
  • Seite 116 12 Fehlerbehebung Fehler Beschreibung Ausgewählte Details Hilfedetails code VL150 Vakuumtest Nach Austausch eines O-Rings Führen Sie den Test des Vakuumsystems erforderlich muss ein Test des Vakuumsystems oder einen Selbsttest über den durchgeführt werden. Wartungsbildschirm gemäß Bedienungsanleitung durch. VL151 Austausch des Zeitintervall seit dem letzten Tauschen Sie den O-Ring über den O-Rings fällig...

  • Seite 117: Anhang

    13 Anhang 13 Anhang In diesem Kapitel wird das Funktionsprinzip des Systems beschrieben, und es werden eine Liste der zur Berechnung verwendeten Formeln sowie die technischen Daten angegeben. 13.1 Funktionsprinzip Prinzip der Bei dem INNOVANCE PFA-200 System handelt es sich um einen Analyzer Plättchenfunktionsanalyse und ein Messzellensystem, mit dem der Prozess der Plättchenadhäsion und -aggregation nach einer Gefäßverletzung in vitro simuliert wird.
  • Seite 118 13 Anhang Detaillierte Beschreibungen der Messzellen sowie Informationen zum Umgang mit diesen und zu ihrer Anwendung finden Sie in den jeweiligen Gebrauchsanweisungen. 1 Startlösung 2 Druckaufnehmer 3 Mikroprozessor 4 Spritze 5 Messzelle, Kapillare 6 Messzelle, Probenbehälter 7 Messzelle, Membran Bild 13-1 Schematische Ansicht von Systemkomponenten und Messzelle ®...

  • Seite 119: Berechnung Der Ergebnisse

    13 Anhang 13.2 Berechnung der Ergebnisse 13.2.1 Mittelwert und Variationskoeffizient (VK%) zur Anzeige von Doppelbestimmungsergebnissen Zur Anzeige von Doppelbestimmungsergebnissen werden Mittelwert und VK% wie folgt berechnet: VZ A VZ B Mittel ---------------------------------------- ( ) VZ B VZ A – ---------------------------------------- 100% ⋅...

  • Seite 120: Technische Daten

    13 Anhang 13.3 Technische Daten Physisch Abmessungen (L × B × H) 37,3 cm x 25,6 cm x 37,4 cm (14,7" x 10,1" x 14,7") Erforderlicher Freiraum zur Belüftung 5 cm an allen Seiten Empfohlener Arbeitsbereich 50 cm x 35 cm x 60 cm (L ×...
  • Seite 121 13 Anhang Fassungsvermögen der 2 Messzellen Kassette Maximale Probenmenge 1000 µl Vakuum-Sollwert 40 mBar 47 dB(A) Schalldruckpegel Während der Schallpegelmessung läuft das System unter normalen Betriebsbedingungen. Dabei ist das gesamte Zubehör angeschlossen. Die Schallpegelmessung wird in einem Abstand von 1 m von der Oberfläche des Systems in einer Höhe von 1,6 m über dem Boden oder der Zugangsfläche durchgeführt.
  • Seite 122 13 Anhang ® INNOVANCE PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0...
  • Seite 123 Index Index Barcodeleser 4-4 Bedienerqualifikation 2-1 Bedienungssicherheit abmelden 9-1 Analyzer 2-2 Proben, Reagenzien und Verbrauchsartikel 2-3 Abmeldung, Zugangsberechtigung 5-7 Belastbarkeit, Arbeitsoberfläche 13-4 Achtung, Sicherheitsmeldung 2-5 Benutzergruppen und Benutzerrechte 5-7 Administrator, Benutzergruppe 5-7 Benutzerkonten verwalten 6-1 akustisches Signal 6-7 Benutzerkonto Alarmlautstärke 6-7 bearbeiten 6-2 Alphanumerische Tastatur 5-5 hinzufügen 6-1...
  • Seite 124 Index drucken Ergebnis 5-3 Ergebnisse von Selbsttests 6-8 an LIS übertragen 8-5 Konfigurationseinstellungen 6-9 drucken 8-5 Testergebnisse 8-5 erneut an LIS übertragen 8-8 Wartungsmaßnahme 11-15 erneut drucken 8-8 PDF-Dateien erstellen 8-8 Drucker 4-1, 4-3 prüfen 12-8 Ergebnis erneut drucken 8-8 Druckereinstellungen 6-8 Erinnerung QK 6-5...
  • Seite 125 Index Garantie 1-3 jährliche Wartung 11-1 Gefahr, Sicherheitsmeldung 2-5 Genauigkeit und Richtigkeit der Testergebnisse 2-3 Gesetzliche Vorschriften 2-8 Karussell 4-1 Kassette 4-1, 4-2, 4-5 Kennzeichnungen (H, N) 6-5, 6-6 Hämatokrit 12-12 Konfigurationseinstellungen, drucken 6-9 Hämatokritwert 12-13 Handschuhe 2-4 Heranzoomen der QK-Grafik 8-13 Laborinformationssystem 4-4 herunterfahren, System 9-1 laden...
  • Seite 126 Index Maßnahme, Wartung 11-13 O-Ring 4-5 einsetzen 11-7 Maximale Testzeit, Fehler 12-15 entnehmen 11-6 Mechanische Sicherheit 2-3 im Analyzer reinigen 11-5 Menü Test 5-3 manuell reinigen und inspizieren 11-6 Menüleiste 5-1, 5-2 O-Ring reinigen im Analyzer 11-5 messen manuell 11-6 Patientenproben 8-1 QK-Proben 8-7 O-Ring Servicetool 4-5...
  • Seite 127 Listen 5-7 Anzeige 8-11 Selbsttest 7-2 Heranzoomen 8-13 Ergebnisse drucken 6-8 QK-Intervall 6-5 Service 1-2 QK-Proben 2-4 Service und Siemens, Benutzergruppen 5-7 messen 8-7 Shift-Taste 5-5 Referenzbereich einstellen 6-5 Sicherheitsinformationen 2-2 Qualitätskontrolle (QK) 2-4 Sicherheitsmeldungen 2-4 Sicherungen, einsetzen 12-9...
  • Seite 128 Index Spritze 13-2 bewegen 12-6 tägliche Wartung 11-1 zurücksetzen 12-5 Tastatur Spritze maximal ausgefahren, Fehler 12-13 Alphanumerisch 5-5 Standardabweichung 13-3 numerisch 5-6 Start Tastenlautstärke 6-7 System 7-1 Taststift 4-6 Test 5-3, 8-5 Temperatur überwachen 12-7 Startlösung, laden 11-2 Temperatur, überwachen 12-7 Startlösungs-Fach 4-1, 4-3 Test 5-3 Startlösungspumpe, Bewegung 12-5...
  • Seite 129 Index Überblick, Software 5-1 Warnung, Sicherheitsmeldung 2-5 Übereinstimmung Wartung, regelmäßige 11-1 Fehler 12-1 Wartungserinnerung 11-2 QK-Chargennummer 8-12 Wartungshistorie, Anzeige 11-13 Testergebnis 8-8 Wartungsmaßnahme 11-13 Wartungsmaßnahme drucken 11-15 Uhrzeit und Zeitformat, einstellen 6-3 hinzufügen 11-15 Update, Software 5-7 wöchentliche Wartung 11-1 USB-Schnittstelle 4-1, 4-4 USB-Stick 4-5, 4-6 USB-Symbol 5-2...

  • Seite 130: Index

    Index ® INNOVANCE PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0...

  • Seite 131: Ergänzung Zur Bedienungsanleitung Eg

    Ergänzung zur Bedienungsanleitung Ergänzung zur Bedienungsanleitung Falls Sie eine Ergänzung zur Bedienungsanleitung erhalten, heften Sie sie nach dieser Seite ein. ® INNOVANCE PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0...
  • Seite 132 Ergänzung zur Bedienungsanleitung ® INNOVANCE PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0...

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