Siemens ACUSON AcuNav 8F Gebrauchsanleitung Seite 3

ACUSON AcuNav 超声导管
标签、导管、连接器和使用说明上的符号在《ACUSON AcuNav 超声导管用户
手册》中进行了定义。
约定
约定 说明
ACUSON AcuNav 8F 诊断用超声导管
导管
ACUSON AcuNav 10F 诊断用超声导管
SwiftLink 导管连接器
连接器
描述
每只导管都是无菌的、一次性的，仅允许单次使用。ACUSON AcuNav 超声导
管的远端有超声换能器，可提供二维显像转向机构通过尖端的四向铰接控制图
像的平面方向。
该导管用于心脏和大血管解剖和生理的心内和腔内显影以及心脏内其它器械的
显影。
有关导管和连接器与您的超声系统的兼容性，请参阅您的超声系统用户文档。
禁忌症
警告：本导管不适用于冠状血管和胎儿组织。在冠状血管或胎儿组织中使用
本导管可能造成患者受伤。
在心导管插入术会给患者带来不可接受的风险时禁用导管。禁用情况包括但不
限于血管通路不足的情况。已知的禁忌情况包括：脓毒症、重大的血凝异常、
存在心内血栓、存在四级心绞痛或心力衰竭、深静脉血栓、以及重大的外周血
管疾病或异常。
使用指南
注意：在美国，联邦法律限制本器械凭医嘱销售或使用。
本导管只能由接受过良好的心导管插入培训的医生使用或在其监督下使用。使
用本导管的医生最好是接受过心内显像器械放置和使用以及所获超声图像解释
方面的培训。
使用说明
警告：不要对导管重复灭菌、重复处理或重复使用。重复使用导管可损坏导
管的结构完整性并可导致导管受到污染。使用受到污染的导管可造成患者感
染。使用受到污染的导管可在病人之间传播传染性疾病。使用受到污染的导
管可导致患者患病或死亡。
警告：在您试图连接本导管至任何超声系统以及操作本导管之前，请彻底阅
读并理解《ACUSON AcuNav 超声导管用户手册》和您的超声系统用户文
档。不彻底阅读并理解《ACUSON AcuNav 超声导管用户手册》和您的超
声系统用户文档，可能会导致患者受伤。
"使用说明"旨在作为导管操作步骤的回顾。"使用说明"不包括成功使用导
管所必需的基本背景和指导信息。有关完整的导管使用说明，请参阅
《ACUSON AcuNav 超声导管用户手册》以及您的超声系统用户文档。
对进一步导管使用培训感兴趣的医生应联系导管经销商了解培训机会。
不良反应
与心导管插入相关的不良事件已经有文献记载。与心导管插入相关的不良事件
包括（但不限于）：股动脉或静脉损伤、血栓形成、假动脉瘤、心脏穿孔、空
气栓塞、肺栓塞、心肌梗塞、瓣膜或结构性心脏损伤、心脏压塞、气胸、血
胸、动静脉瘘、中风、和死亡。
干涉物质或器械
您必须知晓患者的心脏起搏器或植入式心脏复律除颤器(ICD)的需求。如果使用
导管会干扰患者植入器械的功能，请立即停止使用导管。
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操作准备
警告：如果连接器出现任何形式的损坏，切勿使用该连接器。使用损坏的连
接器可能导致患者或用户受伤。请联系您的连接器经销商。
警告：切勿将连接器浸没在液体中。连接器与导管之间残留的湿气会损坏连
接器和/或导管，从而可能导致患者或用户受伤或死亡。如果连接器被弄湿
了，切勿使用该连接器。请联系您的连接器经销商。
警告：如果包装已经打开或损坏，切勿使用该导管。使用保存在已打开或损
坏的包装中的导管，可能导致患者或用户受伤。请联系您的导管经销商。
警告：如果导管出现任何形式的损坏，切勿使用该导管。使用损坏的导管可
能导致患者或用户受伤。请联系您的导管经销商。
在您开始准备操作之前，请打开超声系统的电源。
要准备导管和连接器以便在超声检查中使用：
1. 检查连接器是否损坏。
2. 在使用之前请检查无菌包装和导管。
3. 采用适当的无菌技法，从无菌包装中取出导管。将导管放在无菌工作区。
4. 检查整个导管是否损坏。
5. 转动转向旋钮。转向功能应当平稳流畅。导管尖端应当在相应的方向上弯曲
达到 160°。
注释：如果在您释放转向旋钮之后导管尖端没有返回中间位置，请确保张力
控制旋钮被完全释放。逆时针方向彻底转动张力控制旋钮，以释放张力。
6. 将转向旋钮上的标记对准外壳上的标记，以使转向旋钮处于中间位置。
7. 将系统连接器连接至超声系统。
8. 将无菌鞘滑过导管互连接头，直到鞘完全就位于导管手柄上。
9. 提起连接器上的控制杆。将连接器滑动到导管互连接头上，直到连接器与导
管手柄完全配合。向下推动控制杆，将导管锁到连接器上。
10. 小心地将无菌鞘滑过连接器。充分覆盖连接器，以便连接器处于无菌区之
外。
11. 验证显影屏幕是否出现。
在操作过程中
警告：切勿使用过大的力量推入或退出导管。用力过大可能导致患者受伤或
死亡。在推入或退出导管之前，确保两只转向旋钮处于中间位置，并且张力
控制旋钮被释放。如果在导管接合中遇到强大的阻力，请停止操作。在继续
操作之前，确定并解决阻力的原因。需要时退出导管并改变其方向。
注意：导管过分弯曲或扭结可能损坏内丝和/或远端接合能力。
要实施使用本导管的超声检查：
1. 用导管导入器（能够止血）形成一个足够大的血管通路，以容纳带肝素化盐
水的导管。
2. 在推入或退出导管之前，确保转向旋钮处于中间位置，并且张力控制旋钮被
释放。
3. 通过导管导入器，将导管推入血管系统。X 光透视可以协助将导管推入心
脏。
4. 当导管在心脏内时，使用转向旋钮引导超声换能器，以显现目标心脏解剖结
构。
操作结束
警告：请将用过的导管、导引器以及鞘看作生物危害性的、传染性的废物。
请依据当地、州和地区有关生物危害性废物的规章处置用过的导管、导引器
以及鞘。请遵守当地、州和地区有关电气和电子设备处置的规章。在接触用
过的导管、导引器以及鞘时，请穿戴适当的防护服。若未正确处置用过的导
管，可能会给环境和接触用过的导管的人员造成危害。
警告：不要对导管重复灭菌、重复处理或重复使用。导管获得许可只能单次
使用，用完即应弃置。重复使用导管可损坏导管的结构完整性并可导致电气
和机械功能失常。使用受损的导管可导致患者受伤或死亡。
要结束使用本导管的超声检查：
1. 在退出导管之前，确保转向旋钮处于中间位置，并且张力控制旋钮被释放。
2. 从患者身上退出导管。
3. 处置导管、导入器和鞘。
处置包装材料
当地法律和规章可能要求制造商回收并处置包装材料，并使客户免于承担此费
用。有关您地区包装回收和处置的政策信息，请联系您的导管或连接器经销
商。
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