Siemens ACUSON AcuNav 8F Gebrauchsanleitung Seite 30

ACUSON AcuNav ultraljudskateter
Symbolerna på etiketten, katetern, kateteranslutningen och bruksanvisningen
beskrivs i bruksanvisningen till ACUSON AcuNav ultraljudskateter.
BENÄMNINGAR
Benämning Beskrivning
Kateter ACUSON AcuNav 8F diagnostisk ultraljudskateter
ACUSON AcuNav 10F diagnostisk ultraljudskateter
Kateteranslutning SwiftLink kateteranslutning
BESKRIVNING
Varje kateter är en steril engångsprodukt som är godkänd endast för engångsbruk.
ACUSON AcuNav ultraljudskateter är försedd med en ultraljudsgivare i den distala
änden för bildframställning i 2D. En styrmekanism styr bildplanets orientering genom
att vinkla spetsen i fyra olika riktningar.
Katetern är avsedd för intrakardiell och intraluminal visualisering av hjärtats och de
stora kärlens anatomi och fysiologi, samt för visualisering av andra anordningar i
hjärtat.
För information om kompatibilitet mellan katetern och kateteranslutningen och ert
ultraljudssystem hänvisas till ultraljudssystemets bruksanvisning.
KONTRAINDIKATIONER
VARNING! Katetern är inte avsedd för användning i koronarkärl eller
fostervävnad. Användning av katetern i koronarkärl eller fostervävnad kan
orsaka patientskador.
Användning av katetern är kontraindicerad i situationer där en hjärtkateterisering
skulle utsätta patienten för en oacceptabelt hög risk. Kontraindicerande situationer
inkluderar bl.a. fall med otillräcklig kärltillgång. Kända kontraindikationer inkluderar:
sepsis, allvarliga koagulationsrubbningar, närvaro av intrakardiell tromb, förekomst
av angina eller hjärtsvikt grad IV, djup ventrombos och signifikant perifer
kärlsjukdom eller abnormalitet.
RIKTLINJER FÖR ANVÄNDNING
Obs! Enligt amerikansk federal lagstiftning får denna produkt säljas och
användas endast av eller på ordination av läkare.
Katetern får endast användas av eller under överinseende av läkare med gedigen
utbildning i hjärtkateterisering. Läkare som använder katetern skall helst vara
utbildade i inläggning och användning av produkter för intrakardiell bildåtergivning
samt i tolkning av de resulterande ultraljudsbilderna.
BRUKSANVISNING
VARNING! Katetern får inte resteriliseras, omarbetas eller återanvändas.
Återanvändning av katetern kan skada kateterns strukturella integritet och kan
medföra att katetern kontamineras. Användning av en kontaminerad kateter kan
orsaka patientinfektion. Användning av en kontaminerad kateter kan överföra
infektionssjukdom från en patient till en annan. Användning av en kontaminerad
kateter kan leda till sjukdom eller dödsfall för patient.
VARNING! Innan katetern ansluts till något ultraljudssystem och används måste
bruksanvisningen till ACUSON AcuNav ultraljudskateter och dokumentationen
till ert ultraljudssystem läsas igenom fullständigt och förstås. Underlåtenhet att
fullständigt läsa igenom och förstå bruksanvisningen till ACUSON AcuNav
ultraljudskateter samt dokumentationen till ert ultraljudssystem kan leda till
patientskador.
Bruksanvisningen är avsedd att utgöra en genomgång av kateterprocedurer.
Bruksanvisningen innehåller inte sådan essentiell bakgrundsinformation eller de
anvisningar som krävs för lyckad användning av katetern. För fullständiga
anvisningar avseende kateteranvändningen hänvisas till bruksanvisningen till
ACUSON AcuNav ultraljudskateter och dokumentationen till ert ultraljudssystem.
Läkare som är intresserade av ytterligare utbildning i kateterns användning bör
kontakta närmaste kateterdistributör för utbildningsinformation.
Biverkningar
Oönskade händelser relaterade till hjärtkateterisering har dokumenterats. Oönskade
händelser relaterade till hjärtkateterisering inkluderar (bl. a.): skada på a. eller v.
femoralis, trombos, pseudoaneurysm, hjärtperforation, luftembolism, lungembolism,
myokardiell infarkt, skada på hjärtklaff eller annan kardiell struktur, hjärttamponad,
pneumothorax, hemothorax, arteriovenös (AV) fistel, stroke och dödsfall.
Interfererande substanser eller anordningar
Det är mycket viktigt att vara medveten om patientens behov av pacemaker eller
implanterbar defibrillator (ICD). Om kateteranvändningen interfererar med
funktionen hos patientens implanterade anordning skall kateteranvändningen
omedelbart avbrytas.
10030119-ABS-001-12-12
Förberedelser inför undersökningen
VARNING! Använd inte kateteranslutningen om den på något sätt verkar
skadad. Användning av en skadad kateteranslutning kan leda till skador på
patienten eller användaren. Kontakta istället distributören av
kateteranslutningen.
VARNING! Kateteranslutningen får inte sänkas ned i någon vätska. Fukt som
stängs in mellan kateteranslutningen och katetern kan skada
kateteranslutningen och/eller katetern, vilket kan leda till skada på patienten
eller användaren eller dödsfall. Använd inte kateteranslutningen om den verkar
våt. Kontakta istället distributören av kateteranslutningen.
VARNING! Använd inte katetern om förpackningen är skadad eller redan
öppnad. Användning av en kateter som förvarats i en öppnad eller skadad
förpackning kan leda till skador på patienten eller användaren. Kontakta istället
kateterdistributören.
VARNING! Använd inte katetern om den på något sätt verkar skadad.
Användning av en skadad kateter kan leda till skador på patienten eller
användaren. Kontakta istället kateterdistributören.
Slå på ultraljudssystemet innan du sätter igång med förberedelserna.
Förberedelse av kateter och kateteranslutning för användning vid
ultraljudsundersökning:
1. Inspektera kateteranslutningen och se efter att den inte är skadad.
2. Inspektera den sterila förpackningen och katetern före användning.
3. Ta ut katetern ur den sterila förpackningen med korrekt steril teknik. Lägg
katetern i det sterila fältet.
4. Inspektera hela katetern och se efter att den inte är skadad.
5. Vrid på styrrattarna. Styrfunktionen skall vara jämn. Kateterspetsen skall kunna
böjas i motsvarande riktning i upp till 160°.
OBS! Kontrollera att spänningsratten är helt frisläppt om kateterspetsen inte
återgår till neutralläget efter att du släppt styrrattarna. Släpp efter på spänningen
genom att vrida spänningsratten helt moturs.
6. Ställ styrrattarna i neutralläget genom att rikta in markörerna på styrrattarna mot
markörerna på instrumenthuset.
7. Koppla systemanslutningen till ultraljudssystemet.
8. För den sterila hylsan över kateterns anslutningsflik tills hylsan är helt påträdd
över kateterhandtaget.
9. Lyft spaken på kateteranslutningen. För på kateteranslutningen på kateterns
anslutningsflik tills kateteranslutningen är helt ihopsatt med kateterhandtaget.
Tryck ned spaken så att katetern låses fast i kateteranslutningen.
10. För försiktigt den sterila hylsan över kateteranslutningen. Se till att
kateteranslutningen är täckt så mycket att den befinner sig utanför det sterila
fältet.
11. Kontrollera att bildåtergivningsskärmen visas.
Under undersökningen
VARNING! Använd inte överdriven kraft för att föra in eller dra tillbaka katetern.
Användning av överdriven kraft kan leda till patientskada eller dödsfall.
Kontrollera att de två styrrattarna är i neutralläget och att spänningsratten är
frisläppt innan katetern förs in eller dras tillbaka. Om kraftigt motstånd upplevs
när katetern vinklas skall undersökningen avbrytas. Identifiera och åtgärda
orsaken till motståndet innan du går vidare med undersökningen. Dra tillbaka
och rikta om katetern efter behov.
Obs! Alltför kraftig böjning eller knickning av katetern kan förstöra de inre
kabeltrådarna och/eller den distala spetsens förmåga att vinklas.
Utföra ultraljudsundersökning med användning av katetern:
1. Skapa en kärltillgång med hjälp av en kateterintroducer (hemostatisk) som är
tillräckligt stor för att rymma katetern med hepariniserad fysiologisk
koksaltlösning.
2. Kontrollera att styrrattarna är i neutralläget och att spänningsratten är frisläppt
innan katetern förs in eller dras tillbaka.
3. För in katetern i kärlsystemet via kateterintroducern. Genomlysning kan vara till
hjälp vid införing av katetern i hjärtat.
4. Använd styrrattarna för att rikta ultraljudsgivaren så att den önskade kardiella
anatomin visualiseras när katetern är införd i hjärtat.
Avslutning av undersökningen
VARNING! Den använda katetern, introducern och hylsan skall betraktas som
smittfarligt riskavfall. Kassera den använda katetern, introducern och hylsan
enligt gällande lokala, regionala och statliga regler för smittfarligt riskavfall. Följ
gällande lokala, regionala och statliga regler för kassering av medicinsk elektrisk
och elektronisk utrustning. Använd lämplig personlig skyddsutrustning vid
hantering av den använda katetern, introducern och hylsan. Om den använda
katetern inte kasseras på korrekt sätt kan miljön och personer som kommer i
kontakt med den använda katetern skadas.
VARNING! Katetern får inte resteriliseras, omarbetas eller återanvändas.
Katetern är en engångsprodukt och godkänd endast för engångsbruk.
Återanvändning av katetern kan skada kateterns strukturella integritet och kan
leda till förlust av dess elektriska och mekaniska funktionsduglighet. Användning
av en skadad kateter kan leda till personskador eller dödsfall för patient.
Avsluta en ultraljudsundersökning där katetern används:
1. Kontrollera att styrrattarna är i neutralläget och att spänningsratten är frisläppt
innan katetern dras tillbaka.
2. Dra tillbaka katetern från patienten.
3. Kassera katetern, introducern och hylsan.
Bortskaffning av förpackningsmaterialet
Lokala lagar och regler kan kräva att förpackningsmaterial skall skickas tillbaka till
tillverkaren, för uppsamling och bortskaffning utan kostnad för kunden. Kontakta
distributören av katetern eller kateteranslutningen för information om vilka regler
som gäller för uppsamling och bortskaffning i din region.
30/34
Swedish/Svenska
10030119-12