Siemens ACUSON AcuNav 8F Gebrauchsanleitung Seite 32

Ống thông dùng trong siêu âm ACUSON AcuNav
Các ký hiệu trên nhãn, ống thông, bộ dây nối và Hướng dẫn sử dụng được
định nghĩa trong Sách hướng dẫn sử dụng ống thông dùng trong siêu âm
ACUSON AcuNav.
CÁC QUY ƯỚC
Quy ước Miêu tả
Ống thông Ống thông dùng trong siêu âm chẩn đoán ACUSON AcuNav 8F
Ống thông dùng trong siêu âm chẩn đoán ACUSON AcuNav 10F
Bộ dây nối Bộ dây nối ống thông SwiftLink
MIÊU TẢ
Mỗi ống thông đều là dụng cụ vô trùng, dùng một lần và được cấp phép để chỉ sử
dụng một lần duy nhất. Đầu xa của ống thông dùng trong siêu âm
ACUSON AcuNav có bộ cảm biến siêu âm cung cấp chế độ tạo ảnh 2-D. Cơ chế
điều hướng điều khiển quá trình định hướng mặt phẳng hình ảnh thông qua khớp
nối bốn chiều của phần đầu.
Ống thông được dùng để hiển thị hình ảnh giải phẫu và sinh lý trong tim và trong
lòng mạch của tim và mạch máu lớn, cũng như hiển thị hình ảnh các thiết bị khác
trong tim.
Tham khảo tài liệu hướng dẫn sử dụng máy siêu âm của quý vị để biết thông tin về
tính tương thích của ống thông và bộ dây nối với máy siêu âm của quý vị.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
CẢNH BÁO: Không được sử dụng ống thông trong mạch vành và mô bào thai.
Sử dụng ống thông trong mạch vành và mô bào thai có thể gây tổn thương cho
bệnh nhân.
Chống chỉ định sử dụng ống thông trong các tình trạng bệnh lý mà quy trình thông
tim có thể gây ra rủi ro không thể chấp nhận được cho bệnh nhân. Các tình trạng
bệnh lý bị chống chỉ định bao gồm nhưng không giới hạn ở các trường hợp có
đường vào mạch máu không phù hợp. Các tình trạng bệnh lý bị chống chỉ định đã
biết rõ, bao gồm: nhiễm khuẩn huyết, bất thường nghiêm trọng về đông máu, có bất
kỳ huyết khối nào trong tim, bị đau thắt ngực độ IV hoặc suy tim, huyết khối tĩnh
mạch sâu và các bất thường hoặc bệnh lý nghiêm trọng ở mạch máu ngoại biên.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Thận trọng: Tại Hoa Kỳ, luật liên bang chỉ cho phép bác sĩ bán hoặc sử dụng
hoặc đặt mua thiết bị này.
Chỉ bác sĩ đã được đào tạo kỹ về thông tim mới được sử dụng ống thông hoặc chỉ
được sử dụng ống thông dưới sự giám sát của bác sĩ đã được đào tạo kỹ về thông
tim. Tốt nhất là, các bác sĩ sử dụng ống thông đã được đào tạo về việc bố trí và sử
dụng các thiết bị tạo ảnh trong tim và giải thích các hình ảnh được tạo ra trên siêu
âm.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
CẢNH BÁO: Không được tái tiệt trùng, tái xử lý hoặc tái sử dụng ống thông.
Việc tái sử dụng ống thông có thể làm mất tính toàn vẹn về cấu trúc của ống
thông và có thể làm cho ống thông bị nhiễm bẩn. Sử dụng ống thông bị nhiễm
bẩn có thể làm cho bệnh nhân bị nhiễm trùng. Sử dụng ống thông bị nhiễm bẩn
có thể truyền bệnh truyền nhiễm từ bệnh nhân này sang bệnh nhân khác. Sử
dụng ống thông bị nhiễm bẩn có thể làm cho bệnh nhân bị bệnh hoặc tử vong.
CẢNH BÁO: Hãy đọc và hiểu rõ Sách hướng dẫn sử dụng ống thông dùng
trong siêu âm ACUSON AcuNav và tài liệu hướng dẫn sử dụng máy siêu âm
của quý vị trước khi quý vị thử kết nối ống thông với bất kỳ máy siêu âm nào và
điều khiển ống thông. Không đọc và hiểu rõ Sách hướng dẫn sử dụng ống
thông dùng trong siêu âm ACUSON AcuNav và tài liệu hướng dẫn sử dụng máy
siêu âm của quý vị có thể làm cho bệnh nhân bị tổn thương.
Hướng dẫn sử dụng dùng để làm phần đánh giá các thủ thuật có sử dụng ống
thông. Hướng dẫn sử dụng không bao gồm kiến thức cơ bản và thông tin hướng
dẫn cần thiết giúp sử dụng ống thông thành công. Tham khảo Sách hướng dẫn sử
dụng ống thông dùng trong siêu âm ACUSON AcuNav và tài liệu hướng dẫn sử
dụng máy siêu âm của quý vị để biết đầy đủ hướng dẫn về việc sử dụng ống thông.
Các bác sĩ quan tâm đến việc đào tạo thêm về việc sử dụng ống thông nên liên hệ
nhà phân phối ống thông để có cơ hội đào tạo.
Các phản ứng bất lợi
Các biến cố bất lợi liên quan đến quá trình thông tim đã được ghi lại. Các biến cố
bất lợi liên quan đến quá trình thông tim bao gồm (nhưng không giới hạn ở): tổn
thương động mạch hoặc tĩnh mạch đùi, huyết khối, phình mạch giả, thủng tim, tắc
mạch do khí, nghẽn động mạch phổi, nhồi máu cơ tim, tổn thương cấu trúc hoặc
van tim, chèn ép tim, tràn khí màng phổi, tràn máu màng phổi, rò động - tĩnh mạch
(AV), đột quỵ và tử vong.
Chất hoặc thiết bị gây nhiễu
Quý vị bắt buộc phải nhận thức được nhu cầu về máy trợ tim hoặc máy khử rung
tim cấy ghép (ICD) của bệnh nhân. Nếu việc sử dụng ống thông làm nhiễu chức
năng của thiết bị cấy ghép của bệnh nhân thì ngay lập tức hãy ngừng sử dụng ống
thông.
10030119-ABS-001-12-12
Chuẩn bị cho thủ thuật
CẢNH BÁO: Không được sử dụng bộ dây nối nếu bộ dây nối bị hư hỏng dưới
bất kỳ hình thức nào. Sử dụng bộ dây nối bị hư hỏng có thể gây tổn thương cho
bệnh nhân hoặc người dùng. Hãy liên hệ với nhà phân phối bộ dây nối của quý
vị.
CẢNH BÁO: Không được nhúng bộ dây nối trong nước. Độ ẩm lưu lại ở giữa
bộ dây nối và ống thông có thể làm hư hỏng bộ dây nối và/hoặc ống thông, làm
cho bệnh nhân hoặc người dùng có thể bị tổn thương hoặc tử vong. Không sử
dụng bộ dây nối nếu bộ dây nối bị ẩm. Hãy liên hệ với nhà phân phối bộ dây nối
của quý vị.
CẢNH BÁO: Không được sử dụng ống thông nếu bao bì bị hở hoặc bị hư hại.
Sử dụng ống thông được bảo quản trong bao bì hở hoặc bị hư hại có thể gây
tổn thương cho bệnh nhân hoặc người dùng. Hãy liên hệ với nhà phân phối ống
thông của quý vị.
CẢNH BÁO: Không được sử dụng ống thông nếu ống thông bị hư hỏng dưới
bất kỳ hình thức nào. Sử dụng ống thông bị hư hỏng có thể gây tổn thương cho
bệnh nhân hoặc người dùng. Hãy liên hệ với nhà phân phối ống thông của quý
vị.
Trước khi quý vị bắt đầu các quy trình chuẩn bị, hãy bật máy siêu âm lên.
Chuẩn bị ống thông và bộ dây nối để sử dụng trong khi kiểm tra trên
siêu âm:
1. Kiểm tra bộ dây nối xem có bị hư hỏng hay không.
2. Kiểm tra bao bì vô trùng và ống thông trước khi sử dụng.
3. Sử dụng kỹ thuật vô trùng thích hợp, tháo ống thông ra khỏi bao bì vô trùng.
Đặt ống thông vào khu vực làm việc vô trùng.
4. Kiểm tra toàn bộ ống thông xem có bị hư hỏng hay không.
5. Xoay các núm điều hướng. Chức năng điều hướng cần hoạt động trơn tru. Đầu
ống thông phải gập tối đa 160° theo hướng tương ứng.
Ghi chú: Nếu đầu ống thông không trở về vị trí trung gian sau khi quý vị nhả
các núm điều hướng, hãy đảm bảo cho núm điều khiển độ căng nhả hoàn toàn.
Nhả độ căng bằng cách xoay hết núm điều khiển độ căng ngược chiều kim
đồng hồ.
6. Đặt các núm điều hướng ở vị trí trung gian bằng cách căn chỉnh các vạch chỉ
trên các núm điều hướng thẳng hàng với các vạch chỉ trên vỏ.
7. Cắm phích nối của hệ thống vào máy siêu âm.
8. Trượt vỏ vô trùng qua vấu nối của ống thông cho đến khi vỏ vào hẳn vị trí trên
tay cầm của ống thông.
9. Nâng cần gạt trên phần đầu nối. Trượt phần đầu nối đến vấu nối của ống thông
cho đến khi đầu nối khớp hoàn toàn với tay cầm của ống thông. Đẩy cần gạt
xuống, khóa ống thông vào đầu nối.
10. Cẩn thận trượt vỏ vô trùng qua phần đầu nối. Che phủ phần đầu nối đủ để đầu
nối nằm ngoài phạm vi vô trùng.
11. Xác minh xem màn hình tạo ảnh có hiển thị hay không.
Trong khi tiến hành thủ thuật
CẢNH BÁO: Không được dùng lực quá mạnh để đưa ống thông vào hoặc rút
ống thông ra. Sử dụng lực quá mạnh có thể khiến bệnh nhân bị tổn thương
hoặc tử vong. Đảm bảo rằng hai núm điều hướng ở vị trí trung gian và núm
điều khiển độ căng nhả ra trước khi đưa ống thông vào hoặc rút ống thông ra.
Nếu quý vị thấy có lực cản mạnh trong quá trình khớp nối ống thông, hãy
ngừng thủ thuật. Xác định và giải quyết nguyên nhân gây ra lực cản trước khi
tiếp tục thủ thuật. Rút ra và đổi hướng ống thông nếu cần thiết.
Thận trọng: Bẻ cong hoặc uốn gập ống thông quá mức có thể làm hỏng dây
bên trong và/hoặc khả năng khớp nối của đầu xa.
Để tiến hành kiểm tra trên siêu âm bằng cách sử dụng ống thông:
1. Tạo đường vào mạch máu bằng dụng cụ đặt ống thông (cầm máu) đủ lớn để
cung cấp nước muối sinh lý có pha heparin vào ống thông.
2. Trước khi đưa ống thông vào hoặc rút ống thông ra, hãy đảm bảo cho các núm
điều hướng ở vị trí trung gian và núm điều khiển độ căng nhả ra.
3. Đưa ống thông vào hệ mạch máu qua dụng cụ đặt ống thông. Soi huỳnh quang
có thể trợ giúp việc đưa ống thông vào tim.
4. Khi ống thông ở bên trong tim, hãy sử dụng các núm điều hướng để điều chỉnh
bộ cảm biến siêu âm nhằm hiển thị vùng giải phẫu tim mục tiêu.
Kết thúc thủ thuật
CẢNH BÁO: Về ống thông, dụng cụ đặt và vỏ đã qua sử dụng là chất thải
truyền nhiễm sinh học nguy hiểm. Thải bỏ ống thông, dụng cụ đặt và vỏ đã qua
sử dụng theo các quy định của địa phương, tiểu bang và khu vực về rác thải
sinh học nguy hiểm. Tuân thủ theo các quy định của địa phương, tiểu bang và
khu vực về việc thải bỏ thiết bị điện và điện tử. Sử dụng dụng cụ bảo hộ thích
hợp trong khi xử lý ống thông, dụng cụ đặt và vỏ đã qua sử dụng. Nếu không
thải bỏ ống thông đúng cách có thể gây hại cho môi trường và cho bất cứ ai tiếp
xúc với ống thông đã qua sử dụng.
CẢNH BÁO: Không được tái tiệt trùng, tái xử lý hoặc tái sử dụng ống thông.
Ống thông là dụng cụ dùng một lần và được cấp phép để chỉ sử dụng một lần
duy nhất. Việc tái sử dụng ống thông có thể làm mất tính toàn vẹn về cấu trúc
của ống thông và có thể làm mất chức năng riêng về điện và cơ học. Sử dụng
ống thông bị hỏng có thể làm cho bệnh nhân bị tổn thương hoặc tử vong.
Kết thúc kiểm tra trên siêu âm bằng cách sử dụng ống thông:
1. Trước khi quý vị rút ống thông ra, hãy đảm bảo cho các núm điều hướng ở vị trí
trung gian và núm điều khiển độ căng nhả ra.
2. Rút ống thông ra khỏi bệnh nhân.
3. Thải bỏ ống thống, dụng cụ đặt và vỏ.
Thải bỏ các vật liệu đóng gói
Luật pháp và quy định của địa phương có thể yêu cầu nhà sản xuất thu thập và thải
bỏ các vật liệu đóng gói miễn phí cho khách hàng. Hãy liên hệ nhà phân phối ống
thông hoặc bộ dây nối để biết thông tin về các chính sách thu thập và thải bỏ bao bì
ở khu vực của quý vị.
32/34
Vietnamese/Tiếng Việt
10030119-12