Siemens ACUSON AcuNav 8F Gebrauchsanleitung Seite 28

Ultrazvočni kateter ACUSON AcuNav
Simboli na oznaki, katetru, priključku in v navodilih za uporabo so opredeljeni v
Priročniku za uporabnika ultrazvočnega katetra ACUSON AcuNav.
OPREDELITEV IZRAZOV
Izraz Opis
Kateter Diagnostični ultrazvočni kateter ACUSON AcuNav 8F
Diagnostični ultrazvočni kateter ACUSON AcuNav 10F
Priključek Katetrski spojnik SwiftLink
OPIS
Vsak kateter je sterilen in namenjen le za enkratno uporabo. Distalni konec
ultrazvočnega katetra ACUSON AcuNav je opremljen z ultrazvočno sondo, ki
omogoča 2D-slikanje. Krmilni mehanizem nadzira orientacijo ravnine slike s
štirismernim vrtenjem konice.
Kateter je namenjen intrakardialnemu in intraluminalnemu slikanju anatomije,
fiziologije srca in velikih žil ter tudi slikanju drugih pripomočkov v srcu.
Glejte dokumentacijo vašega ultrazvočnega sistema za podatke o združljivosti
katetra in priključka z vašim ultrazvočnim sistemom.
KONTRAINDIKACIJE
OPOZORILO: Kateter ni namenjen uporabi v koronarnih žilah ali tkivu ploda.
Uporaba katetra v koronarnih žilah ali tkivu ploda lahko povzroči telesne
poškodbe bolnika.
Uporaba katetra je kontraindicirana v okoliščinah, v katerih bi katetrizacija srca
pomenila nesprejemljivo tveganje za bolnika. Kontraindicirane okoliščine vključujejo
primere, v katerih je žilni dostop neprimeren, vendar pa niso omejene samo nanje.
Te kontraindicirane okoliščine so med drugim: sepsa, resne nenormalnosti
v strjevanju krvi, prisotnost kakršnih koli intrakardialnih strdkov, prisotnost angine IV.
razreda ali srčnega popuščanja, globoka venska tromboza in znatno razvita bolezen
ali nenormalnosti perifernega ožilja.
SMERNICE ZA UPORABO
Svarilo: V Združenih državah Amerike lahko po zveznem zakonu to napravo
kupi ali uporablja le zdravnik oziroma se lahko kupi in uporablja le po naročilu
zdravnika.
Uporaba katetra je dovoljena le zdravnikom ali pod nadzorom zdravnikov, ki so
dobro izurjeni v srčni katetrizaciji. Zaželeno je, da so zdravniki, ki uporabljajo
kateter, usposobljeni za nameščanje in uporabo intrakardialnih naprav za slikanje
ter interpretacijo nastalih ultrazvočnih slik.
NAPOTKI ZA UPORABO
OPOZORILO: Katetra po uporabi ne smete ponovno sterilizirati, obdelati ali
uporabljati. S ponovno uporabo katetra lahko poškodujete celovitost strukture
katetra in povzročite onesnaženje katetra. Z uporabo onesnaženega katetra
lahko povzročite okužbe bolnika. Z uporabo onesnaženega katetra lahko
povzročite prenos nalezljive bolezni iz enega bolnika na drugega. Z uporabo
onesnaženega katetra lahko povzročite bolezen ali smrt bolnika.
OPOZORILO: Preden poskušate kateter povezati s katerim koli ultrazvočnim
sistemom in ga uporabiti, v celoti preberite Priročnik za uporabnika
ultrazvočnega katetra ACUSON AcuNav in priročnik ultrazvočnega sistema, ki
ju morate tudi popolnoma razumeti. Če Priročnika za uporabnika ultrazvočnega
katetra ACUSON AcuNav ne uspete prebrati ali ga ne razumete v celoti, ima
lahko to za posledico telesne poškodbe bolnika.
Napotki za uporabo so mišljeni kot pregled postopkov za uporabo katetra. Napotki
za uporabo ne vključujejo bistvenih osnovnih podatkov in podatkov o uporabi, nujnih
za uspešno uporabo katetra. Popolna navodila za uporabo so v Priročniku za
uporabnika ultrazvočnega katetra ACUSON AcuNav in dokumentaciji za uporabo
ultrazvočnega sistema.
Zdravniki, katere jih zanima dodatno usposabljanje za uporabo katetra, naj stopijo v
stik z distributerjem katetra, ki jim bo posredoval možnosti za usposabljanje.
Neželene reakcije
Primeri neželenih dogodkov, povezanih s srčno katetrizacijo, so že bili zaznani.
Neželeni dogodki, povezani s srčno katetrizacijo, so med drugim: poškodbe
femoralne arterije ali vene, tromboza, psevdoanevrizma, predrtje srca, zračna
embolija, pljuča embolija, miokardni infarkt, poškodbe zaklopk ali srčne strukture,
tamponada srca, pnevmotoraks, hemotoraks, arteriovenska (AV-) fistula,
možganska kap in smrt.
Moteče snovi ali pripomočki
Nujno morate upoštevati potrebe bolnikov s spodbujevalnikom ali z vsajenim
kardioverterjem – defibrilatorjem (ICD). Če bi uporaba katetra povzročala motnje
bolnikovega vsajenega pripomočka, kateter takoj prenehajte uporabljati.
10030119-ABS-001-12-12
Priprave na postopek
OPOZORILO: Spojnika ne uporabljajte, če se zdi poškodovan na kakršen koli
način. Uporaba poškodovanega spojnika lahko pripelje do telesnih poškodb
bolnika ali uporabnika. Stopite v stik z distributerjem spojnika.
OPOZORILO: Spojnika ne potapljajte. Vlaga, ki ostane ujeta med spojnikom in
katetrom, lahko poškoduje spojnik in/ali kateter ter povzroči telesne poškodbe
ali smrt bolnika oziroma uporabnika. Če se vam zdi, da je spojnik moker, katetra
ne uporabljajte. Stopite v stik z distributerjem spojnika.
OPOZORILO: Če je zavoj odprt ali poškodovan, katetra ne uporabite. Uporaba
katetra, ki je bil shranjen v odprtem ali poškodovanem zavoju, lahko pripelje do
poškodb bolnika ali uporabnika. Stopite v stik z distributerjem katetra.
OPOZORILO: Katetra ne uporabljajte, če se zdi poškodovan na kakršen koli
način. Uporaba poškodovanega katetra lahko pripelje do telesnih poškodb
bolnika ali uporabnika. Stopite v stik z distributerjem katetra.
Preden začnete postopke priprave, vklopite napajanje ultrazvočnega sistema.
Kateter in spojnik pripravite za uporabo pri ultrazvočni preiskavi, in
sicer:
1. Preverite, ali je kateter poškodovan.
2. Pred uporabo preverite sterilni zavoj in kateter.
3. Z uporabo ustrezne sterilne tehnike vzemite kateter iz sterilnega zavoja. Kateter
odložite v sterilni delovni prostor.
4. Preglejte celoten kateter, ali je mogoče poškodovan.
5. Zavrtite krmilne gumbe. Funkcija krmiljenja bi morala delovati brez težav.
Konica katetra bi se morala upogniti v ustrezni smeri, tj. do kota največ 160°.
Opomba: Če se konica katetra po sprostitvi krmilnih gumbov ne vrne v
izhodiščni položaj, gumb za nadzorovanje napetosti popolnoma sprostite.
Napetost sprostite tako, da gumb za nadzorovanje napetosti do konca zavrtite v
nasprotni smeri urnega kazalca.
6. Krmilne gumbe nastavite v izhodiščni položaj, tako da oznake na krmilnih
gumbih poravnate z oznakami na ohišju.
7. Priključite spojnik na ultrazvočni sistem.
8. Sterilni plašč navlecite prek vmesniškega vložka katetra, dokler se plašč
popolnoma ne prisloni ob ročaj katetra.
9. Dvignite vzvod na spojniku. Spojnik navlecite na vmesniški vložek katetra,
dokler se spojnik popolnoma ne združi z ročajem katetra. S potiskom vzvoda
navzdol priklenite kateter na spojnik.
10. Prek spojnika previdno navlecite sterilni plašč. Pri tem prekrijte dovolj spojnika,
tako da spojnik ne bo segal v sterilno polje.
11. Preverite, ali se pojavi okno za sliko.
Med postopkom
OPOZORILO: Pri uvajanju ali umikanju katetra ne uporabljajte prevelike sile.
Uporaba prevelike sile lahko pripelje do telesnih poškodb ali smrti bolnika. Pred
nadaljevanjem uvajanja ali odstranjevanja katetra morate poskrbeti, da bodo
krmilni gumbi v izhodiščnem položaju in da bo gumb za nadzorovanje napetosti
sproščen. Če med upogibanjem katetra naletite na močen upor, prekinite poseg.
Pred nadaljevanjem posega poiščite in odstranite vzrok upora. Kateter umaknite
in preusmerite, kot se vam zdi potrebno.
Svarilo: Preveliko ukrivljanje ali vozlanje katetra lahko poškoduje žice v
notranjosti in/ali sposobnost ukrivljanja distalne konice.
Da bi izvedli ultrazvočni pregled z uporabo katetra:
1. Z uvajalom katetra (hemostatičnega) ustvarite žilni dostop, ki je dovolj velik, da
lahko sprejme kateter s fiziološko raztopino z dodanim heparinom.
2. Preden nadaljujete uvajanje ali odstranitev katetra, poskrbite, da bodo krmilni
gumbi v izhodiščnem položaju in da bo gumb za nadzorovanje napetosti
sproščen.
3. Kateter uvajajte v žile skozi uvajalo za kateter. Pri uvajanju katetra v srce vam
lahko pomaga rentgensko slikanje.
4. Ko namestite kateter v srce, uporabite krmilne gumbe, da bi ultrazvočno sondo
usmerili k ciljni anatomski strukturi srca.
Zaključek postopka
OPOZORILO: Rabljeni kateter, uvajalo in plašč obravnavajte kot biološko
nevarne in kužne odpadke. Rabljeni kateter, uvajalo in plašč zavrzite skladno z
lokalnimi, državnimi in regijskimi predpisi o biološko nevarnih odpadkih. Pri tem
upoštevajte lokalno, državno in regionalno zakonodajo o odstranjevanju
električne in elektronske opreme. Pri ravnanju z uporabljenim katetrom,
uvajalom in s plaščem nosite ustrezno zaščitno opremo. Če uporabljenega
katetra ne boste zavrgli na primeren način, lahko škoduje okolju in ljudem, ki
pridejo v stik z uporabljenim katetrom.
OPOZORILO: Katetra po uporabi ne smete ponovno sterilizirati, obdelati ali
uporabljati. Kateter je namenjen le za enkratno uporabo. S ponovno uporabo
katetra lahko poškodujete celovitost strukture katetra, kar lahko povzroči izgubo
ustreznih električnih in mehanskih funkcij. Z uporabo poškodovanega katetra
lahko povzročite telesne poškodbe ali smrt bolnika.
Da bi zaključili ultrazvočni pregled z uporabo katetra:
1. Preden odstranite kateter, poskrbite, da bodo krmilni gumbi v izhodiščnem
položaju in da bo gumb za nadzorovanje napetosti sproščen.
2. Kateter odstranite iz bolnika.
3. Kateter, uvajalo in plašč zavrzite.
Odstranjevanje ovojnine
Krajevna zakonodaja in predpisi lahko od izdelovalca zahtevajo, da mora zbirati
ovojnine in jih zavreči brez dodatnih stroškov za kupca. Za podatke o zbiranju in
odstranjevanju ovojnine na svojem območju se obrnite na krajevnega distributerja
katetra in spojnika.
28/34
Slovenian/Slovene
10030119-12