Siemens ACUSON AcuNav 8F Gebrauchsanleitung Seite 20

ACUSON AcuNav-ultralydkateter
Symbolene på etiketten, kateteret, kontakten og bruksanvisningen er definert i
brukerveiledningen for ACUSON AcuNav ultralydkateter.
KONVENSJONER
Konvensjon Beskrivelse
Kateter ACUSON AcuNav 8F diagnostisk ultralydkateter
ACUSON AcuNav 10F diagnostisk ultralydkateter
Kontakt SwiftLink kateterkontakt
BESKRIVELSE
Hvert kateter er sterilt, kasserbart og er bare tiltenkt engangsbruk.
ACUSON AcuNav-ultralydkateterets distale ende har en ultralydtransducer som gir
2D-bildevisning. En styremekanisme kontrollerer bildeplanorienteringen gjennom
fireveis artikulering av spissen.
Kateteret er ment for intrakardial og intraluminal visualisering av kardial- og
storkaranatomi og -fysiologi, samt visualisering av andre innretninger i hjertet.
Se ultralydsystemets brukerdokumentasjon for informasjon om kompatibilitet for
kateter og kontakt med ultralydsystemet.
KONTRAINDIKASJONER
ADVARSEL: Kateteret er ikke beregnet brukt i koronarkar eller fostervev. Bruk
av kateteret i koronarkar eller fostervev kan forårsake skade på pasienten.
Bruk av kateteret kontraindiseres ved forhold der kardial kateteriseringsprosess ville
utgjøre uakseptabel risiko for pasienten. Kontraindiserte tilstander inkluderer, men
er ikke begrenset til, tilfeller der vaskulær tilgang er utilstrekkelig. Kjente
kontraindiserte tilstander inkluderer: sepsis, større koaguleringsabnormaliteter,
tilstedeværelse av enhver intrakardial trombus, tilstedeværelse av angina klasse IV
eller hjertesvikt, dyp venetrombose, samt betydelig periferisk vaskulær sykdom eller
abnormaliteter.
RETNINGSLINJER FOR BRUK
Forsiktig: I USA begrenser føderal lovgivning denne anordningen til salg eller
bruk av lege eller etter henvisning fra lege.
Bruk av kateteret skal kun skje under tilsyn av leger som er godt opplært i
hjertekateterisering. Helst skal leger som bruker kateteret ha opplæring i plassering
og bruk av intrakardiale bildevisningsenheter og i tolkningen av resultatene av
ultralydbildene.
BRUKERVEILEDNING
ADVARSEL: Kateteret skal ikke resteriliseres, gjenvinnes eller brukes på nytt.
Gjenbruk kan skade kateterets strukturelle integritet og føre til at kateteret blir
kontaminert. Hvis du bruker et kontaminert kateter, kan pasienten få infeksjoner.
Hvis du bruker et kontaminert kateter, kan du overføre infeksjonssykdommer fra
en pasient til en annen. Hvis du bruker et kontaminert kateter, kan dette føre til
pasienten blir syk eller dør.
ADVARSEL: Les og forstå alt innholdet i brukerveiledningen for
ACUSON AcuNav-ultralydkateter og ultralydsystemets brukerdokumentasjon før
du forsøker å koble kateteret til et annet ultralydsystem og bruke kateteret. Hvis
du ikke leser og forstår alt innholdet i brukerveiledningen til ACUSON AcuNav-
ultralydkateter kan dette føre til pasientskade.
Brukerveiledningen er ment som en gjennomgang av kateterprosedyrer.
Brukerveiledningen inkluderer ikke avgjørende bakgrunn og instruksjonsmessig
informasjon som er nødvendig for vellykket bruk av kateteret. Se brukerveiledningen
for ACUSON AcuNav-ultralydkateter og ultralydsystemets brukerdokumentasjon for
fullstendige anvisninger for kateterbruk.
Leger som er interessert i videre opplæring i bruk av kateteret kanl ta kontakt med
kateterleverandøren for opplæringsmuligheter.
Bivirkninger
Bivirkninger i forbindelse med hjertekateterisering har blitt dokumentert. Bivirkninger
i forbindelse med hjertekateterisering inkluderer (men er ikke begrenset til): femoral
arterie- eller veneskade, trombose, pseudoaneurisme, hjerteperforering, luftemboli,
lungeemboli, myokardisk infarkt, klaff- eller strukturskade på hjertet, hjerte-
tamponade, pneumothorax, hemothorax, arteriovenøs (AV) fistel, slag og død.
Forstyrrende midler og enheter
Det er av avgjørende betydning at du er klar over pasientens behov for pacemaker
eller implanterbar kardioverterdefibrillator (ICD). Hvis bruken av kateter forstyrrer
funksjonen til pasientens implanterbare innretning, skal bruken av kateteret opphøre
umiddelbart.
10030119-ABS-001-12-12
Prosedyreforberedelse
ADVARSEL: Ikke bruk kontakten hvis den ser ut til å være skadet på noen
måte. Hvis du bruker en skadet kontakt, kan dette føre til skade på pasienten
eller brukeren. Ta kontakt med din kontaktleverandør.
ADVARSEL: Ikke senk kontakten i væske. Fuktighet som er fanget mellom
kontakten og kateteret kan skade kontakten og/eller kateteret og forårsake
mulig pasient- eller brukerskade eller -død. Ikke bruk kontakten hvis den ser ut
til å være fuktig. Ta kontakt med din kontaktleverandør.
ADVARSEL: Ikke bruk kateteret hvis pakningen er åpen eller skadet. Hvis du
bruker et kateter som har blitt oppbevart i en åpen eller skadet pakning, kan
dette føre til skade på pasienten eller brukeren. Ta kontakt med din
kateterleverandør.
ADVARSEL: Ikke bruk kateteret hvis det ser ut til å være skadet på noen måte.
Hvis du bruker et skadet kateter, kan dette føre til skade på pasienten eller
brukeren. Ta kontakt med din kateterleverandør.
Slå på ultralydsystemet før du starter forberedelsene.
For å klargjøre kateteret og kontakten til bruk i en ultralydundersøkelse:
1. Inspiser kontakten for skade.
2. Kontroller den sterile pakningen og kateteret før bruk.
3. Bruk passende steril teknikk for å ta kateteret ut av den sterile pakningen.
Plasser kateteret i et sterilt arbeidsområde.
4. Inspiser hele kateteret for skade.
5. Roter styreknottene. Styrefunksjonen skal være jevn. Kateterspissen skal bøyes
i en korresponderende retning inntil 160°.
Merk: Hvis kateterspissen ikke går tilbake til nøytral stilling etter at du slipper
styreknottene, se til at spenningskontrollknotten er helt løs. Frigjør spenningen
ved å rotere spenningskontrollknotten helt mot venstre.
6. Posisjoner styreknottene i nøytral stilling ved å innjustere merkene på
styreknottene med merkene på innkapslingen.
7. Koble systemkontakten til ultralydsystemet.
8. Før den sterile hylsen over kateterets mellomkoblingstapp inntil hylsen er helt
plassert på kateterhåndtaket.
9. Løft spaken på kontakten. Før kontakten på kateterets mellomkoblingstapp inntil
kontakten er helt sammenføyd med kateterhåndtaket. Skyv spaken ned, lås
kateteret til kontakten.
10. Før den sterile hylsen forsiktig over kontakten. Dekk kontakten til slik at
kontakten er ute av det sterile feltet.
11. Verifiser at bildeskjermen vises.
Under prosedyren
ADVARSEL: Ikke bruk overdreven makt for å innføre eller trekke tilbake
kateteret. Hvis det brukes overdreven makt, kan dette føre til at pasienten
skades eller dør. Se til at de to styreknottene er i nøytral posisjon og at
spenningskontrollknotten er frigjort før kateteret føres frem eller trekkes tilbake.
Hvis du møter sterk motstand ved kateterartikulering, skal prosedyren ikke
fortsette. Identifi Trekk tilbake kateteret og reorienter det etter behov.
Forsiktig: For mye bøyning eller knekk på kateteret kan skade de interne
ledningene og/eller den distale spissens artikuleringsevner.
For å utføre en ultralydundersøkelse ved bruk av kateteret:
1. Opprett vaskulær tilgang med en kateterinnsetter (hemostatisk) som er stor nok
til å ha plass til kateteret med heparinisert saltvannsløsning.
2. Før kateteret føres frem eller trekkes tilbake, se til at styreknottene er i nøytral
posisjon og at spenningskontrollknotten er frigjort.
3. Før kateteret frem inn i vaskulaturen gjennom kateterinnsetteren. Fluoroskopi
kan hjelpe til med å føre kateteret inn i hjertet.
4. Når kateteret er inne i hjertet, bruk styreknottene til å innrette ultralydtrans-
duceren for å visualisere målhjerteanatomien.
Prosedyreavslutning
ADVARSEL: Kateteret, innføreren og hylsen skal betraktes som biologisk farlig,
infeksjonsavfall. Kast det brukte kateteret, innføreren og hylsen etter lokale,
statlige og regionale forskrifter for biologisk farlig avfall. Overhold lokale, statlige
og regionale forskrifter for deponering av elektrisk og elektronisk utstyr. Bruk
egnet verneutstyr ved håndtering av det brukte kateteret, innføreren og hylsen.
Hvis det brukte kateteret ikke håndteres riktig, kan det føre til skade på miljøet
og alle som kommer i kontakt med det brukte kateteret.
ADVARSEL: Kateteret skal ikke resteriliseres, gjenvinnes eller brukes på nytt.
Kateteret kan kastes og er lisensiert kun for engangsbruk. Gjenbruk kan skade
kateterets strukturelle integritet og føre til tap av korrekt elektrisk og mekanisk
funksjon. Hvis du bruker et skadet kateter, kan dette føre til skade på pasienten
eller til at pasienten dør.
For å avslutte en ultralydundersøkelse ved bruk av kateteret:
1. Før kateteret trekkes tilbake, se til at styreknottene er i nøytral posisjon og at
spenningskontrollknotten er frigjort.
2. Trekk kateteret fra pasienten.
3. Bortskaff kateteret, innføreren og hylsen.
Kassering av pakkematerialer
Lokale lover og forskrifter kan kreve at produsentene samler inn og bortskaffer
pakningsmaterialer uten kostnad for kunden. Ta kontakt med din kateter- eller
kontaktleverandør for informasjon om pakningsinnsamling og avfallsretningslinjer i
ditt område.
20/34
Norwegian/Norsk
10030119-12