Siemens ACUSON AcuNav 8F Gebrauchsanleitung Seite 23

Cateter ultra-sônico ACUSON AcuNav
Os símbolos no rótulo, no cateter, no conector e nas Instruções de Uso estão
definidos no Manual do Usuário do cateter ultra-sônico ACUSON AcuNav.
CONVENÇÕES
Convenção Descrição
Cateter Cateter ultrassônico de diagnóstico ACUSON AcuNav 8F
Cateter ultrassônico de diagnóstico ACUSON AcuNav 10F
Conector Conector de cateter SwiftLink
DESCRIÇÃO
Cada cateter é esterilizado, descartável e licenciado para uso único. A extremidade
distal do cateter ACUSON AcuNav possui um transdutor ultra-sônico que permite a
aquisição de imagens 2D. Um mecanismo de direcionamento controla a orientação
do plano da imagem por meio de uma articulação que gira a ponta para quatro
lados.
O cateter foi projetado para a visualização intracardíaca e intraluminal da anatomia
e da fisiologia cardíaca e dos grandes vasos, assim como de outros dispositivos no
coração.
Consulte a documentação do usuário do sistema de ultra-som para verificar a
compatibilidade do cateter e do conector com o sistema de ultra-som.
CONTRA-INDICAÇÕES
ADVERTÊNCIA: O cateter não deve ser utilizado em veias coronárias ou em
tecido fetal. O uso do cateter em veias coronárias ou em tecido fetal pode
causar lesões ao paciente.
O uso do cateter é contra-indicado quando houver alguma condição em que o
processo de cateterismo cardíaco possa causar risco inaceitável ao paciente. As
condições contra-indicadas incluem, entre outras, casos em que o acesso vascular
seja inadequado. As condições contra-indicadas conhecidas incluem: sepse,
anormalidades relevantes na coagulação, presença de trombo intracardíaco,
presença de angina classe IV ou insuficiência cardíaca, trombose venosa profunda
e doença ou anormalidades vasculares periféricas significativas.
ORIENTAÇÕES DE USO
Cuidado: Nos Estados Unidos da América, a lei federal restringe a venda ou o
uso deste aparelho a médicos ou a seu pedido.
O uso do cateter somente deverá ser feito por médicos especialistas em
cateterismo cardíaco ou sob a supervisão desses profissionais. Recomenda-se que
os médicos que utilizarem o cateter tenham sido bem treinados na colocação e no
uso de aparelhos de aquisição de imagens intracardíacas e na leitura das imagens
de ultra-som resultantes.
INSTRUÇÕES DE USO
ADVERTÊNCIA: Não reesterilize, reprocesse ou reutilize o cateter. A
reutilização do cateter pode danificar a intregridade estrutural do cateter e
resultar em um cateter contaminado. O uso de um cateter contaminado pode
causar infecção ao paciente. O uso de um cateter contaminado pode transmitir
doenças infecciosas de um paciente para outro. O uso de um cateter
contaminado pode resultar em doença ou morte do paciente.
ADVERTÊNCIA: Leia e compreenda totalmente o Manual do Usuário do
cateter ultra-sônico ACUSON AcuNav e a documentação do usuário do
sistema de ultra-som antes de tentar conectar o cateter a qualquer sistema
de ultra-sonografia e operar o cateter. Se o Manual do Usuário do cateter
ultra-sônico ACUSON AcuNav e a documentação do usuário do sistema
de ultra-som não forem totalmente lidos e compreendidos, poderão ocorrer
danos ao paciente.
As Instruções de Uso devem ser usadas como revisão dos procedimentos
referentes ao cateter. As Instruções de Uso não incluem as informações e
instruções básicas necessárias para o uso correto do cateter. Consulte o Manual do
Usuário do cateter ultra-sônico ACUSON AcuNav e a documentação do usuário do
sistema de ultra-som para obter as instruções de uso completas do cateter.
Os médicos que necessitarem de mais treinamento para o uso do cateter devem
entrar em contato com o distribuidor para obter informações sobre oportunidades de
treinamento.
Reações adversas
Foram documentados eventos adversos relacionados a cateterismo cardíaco.
Esses eventos adversos relacionados a cateterismo cardíaco incluem (entre
outros): lesão de artéria ou veia femoral, trombose, pseudoaneurisma, perfuração
cardíaca, embolia gasosa, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, lesão da válvula
ou estrutura cardíaca, obstrução cardíaca, pneumotórax, hemotórax, fístula
arteriovenosa, acidente vascular cerebral e óbito.
Interferência de substâncias ou aparelhos
É fundamental que você tenha pleno conhecimento sobre as necessidades de uso
pelo paciente de um marca-passo ou de um desfibrilador cardioversor implantável
(ICD). Se a utilização do cateter interferir com o funcionamento do dispositivo
implantável do paciente, interrompa o uso do cateter imediatamente.
10030119-ABS-001-12-12
Portuguese (Brazilian)/Português (Brasil)
Procedimento de preparação
ADVERTÊNCIA: Não utilize o conector se ele estiver aparentemente
danificado. A utilização de um conector danificado pode resultar em lesões ao
paciente ou ao usuário. Entre em contato com o distribuidor do conector.
ADVERTÊNCIA: Não mergulhe o conector. A umidade armazenada entre o
conector e o cateter pode danificar o conector e/ou o cateter, podendo causar
lesões ou óbito ao paciente ou usuário. Não utilize o conector se ele estiver
aparentemente molhado. Entre em contato com o distribuidor do conector.
ADVERTÊNCIA: Não use o cateter se a embalagem estiver aberta ou
danificada. A utilização de um cateter acondicionado em uma embalagem
aberta ou danificada pode resultar em lesões ao paciente ou ao usuário. Entre
em contato com o distribuidor do cateter.
ADVERTÊNCIA: Não utilize o cateter se ele estiver aparentemente danificado.
A utilização de um cateter danificado pode resultar em lesões ao paciente ou ao
usuário. Entre em contato com o distribuidor do cateter.
Antes de começar os procedimentos de preparação, ligue o sistema de ultra-som.
Para preparar o cateter e o conector para uso em um exame de ultra-
sonografia:
1. Inspecione o conector à procura de danos.
2. Inspecione a embalagem estéril e o cateter antes do uso.
3. Remova o cateter da embalagem estéril utilizando a técnica de esterilização
adequada. Coloque o cateter em uma área de trabalho esterilizada.
4. Inspecione o cateter por completo à procura de danos.
5. Gire os botões de direcionamento. A função de direcionamento deve ser suave.
A ponta do cateter deve flexionar na direção correspondente até 160°.
Observação: Se a ponta do cateter não retornar à posição neutra após a
liberação dos botões de direcionamento, certifique-se de que o botão de
controle de tensão não está acionado. Libere a tensão girando completamente
o botão de controle no sentido anti-horário.
6. Coloque os botões de direcionamento na posição neutra alinhando as marcas
destes com as da estrutura.
7. Ligue o conector do sistema ao sistema de ultra-som.
8. Deslize a bainha estéril sobre a aba de interconexão do cateter até que ela
esteja totalmente assentada no cabo do cateter.
9. Levante a alavanca do conector. Deslize o conector em direção à aba de
interconexão do cateter até que ele esteja totalmente encaixado no cabo do
cateter. Abaixe a alavanca, engatando o cateter no conector.
10. Deslize cuidadosamente a bainha estéril sobre o conector. Cubra uma parte
suficiente do conector para mantê-lo fora do campo estéril.
11. Verifique se a imagem aparece na tela.
Durante o procedimento
ADVERTÊNCIA: Não use força excessiva para introduzir ou retirar o cateter. O
uso de força excessiva pode resultar em lesões ou óbito ao paciente.
Certifique-se de que os dois botões de direcionamento estejam na posição
neutra e de que o botão de controle de tensão não esteja acionado antes de
inserir ou retirar o cateter. Se houver forte resistência durante a articulação do
cateter, interrompa o procedimento. Identifique e localize a causa da resistência
antes de retomar o procedimento. Retire e redirecione o cateter de acordo com
a necessidade.
Cuidado: O encurvamento ou dobra em excesso do cateter pode danificar os
fios internos e/ou a capacidade de articulação da extremidade distal.
Para fazer um exame de ultra-sonografia usando o cateter:
1. Crie um acesso vascular com um introdutor de cateter (hemostático) grande o
suficiente para acomodar o cateter AcuNav com solução salina heparinizada.
2. Antes de inserir ou retirar o cateter, certifique-se de que os botões de
direcionamento estejam na posição neutra e de que o botão de controle de
tensão não esteja acionado.
3. Avance o cateter pela vasculatura por meio do introdutor de cateter. A
fluoroscopia pode ajudar na introdução do cateter no coração.
4. Quando o cateter estiver no interior do coração, use os botões de
direcionamento para guiar o transdutor de ultra-som para visualizar a anatomia
cardíaca desejada.
Finalização do procedimento
ADVERTÊNCIA: Considere o cateter, o introdutor e a bainha usados como lixo
hospitalar infeccioso. Descarte o cateter, o introdutor e a bainha de acordo com
a legislação local, estadual e regional referente a lixo hospitalar. Observe as
regulamentações locais, estaduais e regionais a respeito de descarte de
equipamentos elétricos e eletrônicos. Vista roupas de proteção apropriadas
para manusear o cateter, o introdutor e a bainha. O descarte incorreto do
cateter usado pode causar danos ao meio ambiente e a qualquer pessoa que
entre em contato com o cateter usado.
ADVERTÊNCIA: Não reesterilize, reprocesse ou reutilize o cateter. O cateter é
descartável e está licenciado para uso único. A reutilização do cateter pode
danificar a integridade estrutural do cateter e resultar na perda das devidas
funções elétricas e mecânicas. O uso de um cateter danificado pode resultar
em lesões ou morte do usuário.
Para concluir um exame de ultra-sonografia usando o cateter:
1. Antes de retirar o cateter, certifique-se de que os botões de direcionamento
estejam na posição neutra e de que o botão de controle de tensão não esteja
acionado.
2. Retire o cateter ultra-sônico do paciente.
3. Descarte o cateter, o introdutor e a bainha.
Descarte dos materiais de embalagem
As leis e regulamentações locais podem exigir que os fabricantes recolham e
descartem os materiais de embalagem sem custo adicional para o cliente. Entre em
contato com o seu distribuidor do cateter ou do conector para obter informações a
respeito das políticas de recolhimento e descarte de embalagens na sua região.
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