Behördliche Informationen; Geräteklassifikation Und; Konformität - Cochlear Baha 6 Max Benutzerhandbuch

9. Behördliche Informationen
Nicht alle Produkte sind auf allen Märkten erhältlich. Die Verfügbarkeit der
Produkte hängt von der behördlichen Zulassung auf den jeweiligen Märkten ab.
9.1 Geräteklassifikation
und Konformität
Ihr Soundprozessor ist ein Gerätetyp B
mit interner Stromversorgung gemäß der
internationalen Norm IEC 60601- 1:2005/
A1:2012 für medizinische Elektrogeräte –
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale.
Dieses Gerät erfüllt Teil 15 der
US-amerikanischen FCC (Federal
Communications Commission)-
Bestimmungen sowie RSS-210 der
kanadischen ISED (Innovation, Science
and Economic Development). Sein
Betrieb unterliegt den folgenden beiden
Bedingungen:
• Dieses Gerät verursacht keine
schädlichen Störungen.
• Das Gerät muss allen Störungen,
denen es ausgesetzt ist, standhalten,
auch Störungen, die zu unerwünschter
Funktion führen.
Änderungen oder Modifikationen an
diesem Gerät, die nicht ausdrücklich von
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
genehmigt sind, können zum Erlöschen
der FCC-Genehmigung zum Betrieb dieses
Gerätes führen.
In Tests wurde nachgewiesen, dass es
sich bei diesem Gerät um ein digitales
Gerät der Klasse B entsprechend den
FCC-Bestimmungen, Teil 15, handelt.
Die dort festgelegten Grenzwerte
gewährleisten einen angemessenen
Schutz vor schädlichen Störungen in
Wohnumgebungen.
Dieses Gerät erzeugt und nutzt Funkenergie
und kann Funkenergie abstrahlen.
Bei nicht bestimmungsgemäßer
Installation und Verwendung kann es
Störungen verursachen, welche die
Funkkommunikation behindern. Es kann
jedoch nicht garantiert werden, dass es
bei einer bestimmten Installation nicht zu
Störungen kommt. Wenn dieses Gerät
Störungen verursacht, die den Radio- oder
Fernsehempfang behindern, was durch
Ein- und Ausschalten des Geräts überprüft
werden kann, sollte der Träger die
Störung durch eine oder mehrere der
folgenden Maßnahmen beheben:
• Neuausrichtung oder Umsetzung der
Empfangsantenne.
• Erhöhung des Abstands zwischen
Gerät und Empfänger.
• Anschließen von Gerät und
Empfänger an unterschiedliche
Steckdosen.
• Konsultation eines Fachhändlers oder
eines erfahrenen Rundfunk- und
Fernsehtechnikers.
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