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Weitere Informationen
Materialien
• Das LiteWear-Kabel besteht aus Polyester,
thermoplastischen Elastomeren (TPE)
und Polyvinylchlorid (PVC); die Isolierung
besteht aus PVC; die Stecker/
Zugentlastungen bestehen aus
Polypropylen (PP) und TPE
• Die LiteWear-Anschlussschuhe bestehen
aus Copolyester
• Die LiteWear-Halterung besteht aus
Polyamid
• Die LiteWear-Befestigungen bestehen
aus Polykarbonat
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Zertifizierung
Das Soundprozessor-Zubehör entspricht
den wesentlichen Voraussetzungen, die im
Anhang 1 der Richtlinie 90/385/EWG des
Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften
der Mitgliedstaaten über aktive implantier-
bare medizinische Geräte im Anhang 2
(EG-Konformitätserklärung) aufgeführt sind
Die Genehmigung zum Anbringen der
CE-Kennzeichnung wurde 2013 erteilt
Geräteklassifikation
Das Zubehör Ihres Soundprozessors ist ein
Zubehör zu einem medizinischen Gerät
entsprechend der internationalen Norm
IEC 60601-1:2005 – Medizinische
elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale
nucleus® zubehör – erGÄnzunG
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