Verwandte Anleitungen für Cochlear Osia OSI200
Inhaltszusammenfassung für Cochlear Osia OSI200
- Seite 1 DE Deutsch Cochlear™ Osia® OSI200 Implantat Richtlinien für die Magnetresonanztomographie (MRT)
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Seite 2: Über Dieses Handbuch
Über dieses Handbuch Dieses Handbuch gilt für das Cochlear™ Osia® OSI200 Implantat. Es richtet sich an: • Spezialisierte medizinische Fachkräfte, die MRT-Untersuchungen vorbereiten und durchführen • Ärzte, die Träger eines Cochlear Osia Implantats zu MRT-Untersuchungen überweisen • Träger von Cochlear Osia Implantaten und/oder deren Betreuer. -
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Vorbereitung vor einer MRT-Untersuchung .............4 Zusammenarbeit unter Spezialisten ..............4 Eignung für MRT-Untersuchung bestimmen............5 Risiken im Zusammenhang mit MRT und Cochlear Osia Implantaten ....6 Hinweise zur Entfernung des Implantatmagneten ..........7 Vorbereitung zur Durchführung der MRT-Untersuchung ........8 Träger mit beidseitiger Versorgung ...............8 MRT-Untersuchung an anderen Körperteilen ............9... -
Seite 4: Vorbereitung Vor Einer Mrt-Untersuchung
Vorbereitung vor einer MRT- Untersuchung Diese Richtlinien gelten speziell für Cochlear Osia Implantate und ergänzen die anderen Hinweise zu MRT-Untersuchungen, die vom Hersteller des MRT-Geräts genannt werden oder in den Protokollen der MRT-Einrichtung angegeben sind. In nichtklinischen Tests wurde nachgewiesen, dass das Cochlear Osia OSI200 Implantat in Kombination mit dem BI300 Implantat bedingt MRT-sicher ist. -
Seite 5: Eignung Für Mrt-Untersuchung Bestimmen
Eignung für MRT-Untersuchung bestimmen Für einen Arzt, der einen Träger eines Cochlear Osia Implantats zu einer MRT- Untersuchung überweist, sind unbedingt die folgenden Punkte zu berücksichtigen: • Sie kennen die mit einer MRT-Untersuchung verbundenen Risiken und klären den Patienten über diese auf. Siehe „Risiken im Zusammenhang mit MRT und Cochlear Osia Implantaten“... -
Seite 6: Risiken Im Zusammenhang Mit Mrt Und Cochlear Osia Implantaten
Implantat nicht auf eine Temperatur außerhalb des sicheren Bereichs erhitzt. Bildartefakt Das Cochlear Osia Implantat verursacht um das Implantat Verschattungen auf dem MRT-Bild, was zu einem Verlust an Diagnoseinformation führen kann. Bei Untersuchungen in der Nähe des Implantats sollte ein Entfernen des Implantatmagneten erwogen werden, da anderenfalls die Qualität der MRT-... -
Seite 7: Hinweise Zur Entfernung Des Implantatmagneten
Wenn der nicht magnetische Platzhalter eingesetzt ist, können MRT- Untersuchungen sicher durchgeführt werden, ohne dass ein Verband angelegt oder das Cochlear Osia MRT-Set verwendet werden muss. HINWEIS Solange der Implantatmagnet entfernt ist, muss der Implantatträger ein spezielles Klebepflaster (Retainer Disc) verwenden, das die Soundprozessor-Spule in Position hält. Diese Klebepflaster erhalten Sie bei Cochlear. -
Seite 8: Vorbereitung Zur Durchführung Der Mrt-Untersuchung
Magnetresonanztomograph befindet, muss er alle externen Komponenten seines Implantatsystems ablegen. Vor der Untersuchung ist Folgendes zu beachten: • Das Implantatmodell wurde identifiziert. Siehe „Identifizierung des Cochlear Osia Implantats“ auf Seite 10. • Weitere Informationen zu beidseitigen Implantatträgern finden Sie unter „Träger mit beidseitiger Versorgung“... -
Seite 9: Mrt-Untersuchung An Anderen Körperteilen
Auch bei MRT-Untersuchungen an Körperteilen eines Implantatträgers, die sich nicht in der Nähe des Implantationsorts befinden, sind die MRT- Sicherheitsinformationen für das betreffende Implantatmodell zu beachten. Siehe „Identifizierung des Cochlear Osia Implantats“ auf Seite 10 und unter „Sichere MRT-Untersuchungen“ auf Seite 12. Positionierung der Patienten Der Patient muss vor dem Einfahren in die MRT-Anlage positioniert werden. -
Seite 10: Identifizierung Des Cochlear Osia Implantats
-modell ohne chirurgischen Eingriff mit Hilfe der Cochlear Osia Fitting Software oder einer Röntgenaufnahme identifiziert werden. Röntgeninformationen Cochlear Osia OSI200 Implantate bestehen aus Metall und werden hinter dem Ohr unter die Haut implantiert. Mit Röntgenstrahlen können Implantate über ihre Form und die des Aktuators identifiziert werden. -
Seite 11: Röntgenrichtlinien
Träger mit beidseitiger Versorgung können auf jeder Kopfseite ein jeweils anderes Implantatmodell tragen. Bei einer lateralen Röntgenaufnahme des Schädels in einem kranialen Röhrenwinkel von 15 Grad erscheinen die Implantate auf dem Bild versetzt. Dadurch lassen sich die Identifikationsmerkmale unterscheiden. © Cochlear Limited 2021 Osia MRT-Richtlinien 11... -
Seite 12: Sichere Mrt-Untersuchungen
MRT-Set entfernen erforderlich Ja/Nein Ja/Nein Nein Osia OSI200 Implantat Nein Tabelle 1 Voraussetzungen für Implantatmagnete für MRT. Untersuchungsbedingungen und SAR-Grenzwerte Die in diesen Richtlinien enthaltenen MRT-Sicherheitsinformationen beziehen sich ausschließlich auf horizontale Magnetresonanztomographen mit 1,5 T und 3 T (Closed-Bore oder Wide-Bore) und einem zirkular polarisierten (CP) HF-Feld für eine maximale MRT-Dauer von 60 Minuten aktiver Untersuchung. - Seite 13 Implantat muss mehr als 10 cm betragen. Orientierungspunkt weniger als 40 cm 40 cm vom Kopfscheitel entfernt Orientierungspunkt über oder genau 40 cm vom Kopfscheitel entfernt Abbildung 3 Lage von Orientierungspunkten © Cochlear Limited 2021 Osia MRT-Richtlinien 13...
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Seite 14: Osi200 Implantate: Mrt-Untersuchungen Mit 1,5 T
Der Soundprozessor ist nicht MR-sicher. • Verwenden Sie für MRT-Untersuchungen mit 1,5 T bei eingesetztem Implantatmagneten das Cochlear Osia MRT-Set. Anleitungen hierzu finden Sie unter „Verwenden des MRT-Sets“ auf Seite 25. • Statische Feldstärke des Magnetfeldes von 1,5 T. -
Seite 15: Osi200 Implantate: Mrt-Untersuchungen Mit 3 T
Implantatmagnet entfernt 4,6 cm (1,8 in) 4,0 cm (1,6 in) Tabelle 3 Maximales Bildartefakt aus der Mitte bei 3 T (Gradienten-Echopulssequenz). Das Bildartefakt kann sich bis in die koronale oder sagittale Ebene ausbreiten. © Cochlear Limited 2021 Osia MRT-Richtlinien 15... -
Seite 16: Bildstörungen Und -Artefakte
Bildstörungen und -artefakte Das Cochlear Osia OSI200 Implantat verursacht in der Nähe des Implantats Verschattungen auf dem MRT-Bild, was zu einem Verlust von Diagnoseinformation führen kann. Bei Untersuchungen in der Nähe des Implantats sollte ein Entfernen des Implantatmagneten erwogen werden, da anderenfalls die Qualität der MRT- Aufnahme beeinträchtigt werden kann. - Seite 17 Artefaktausdehnung ausgehend von der Mitte des Implantats bei Scans mit 1,5 T mit verschiedenen Metallartefakt-Reduzierungssequenzen (MARS). Bei Trägern mit bilateralen Implantaten erscheinen die unten abgebildeten Bildartefakte auf der jeweils gegenüberliegenden Kopfseite gespiegelt. Die Artefakte von beiden Implantaten können sich etwas überlappen. © Cochlear Limited 2021 Osia MRT-Richtlinien 17...
- Seite 18 Mit Implantatmagnet + Nicht magnetischer Implantatmagnet entfernt magnetischer Versteifung Platzhalter eingesetzt 9,0 cm (3,5 in) 2,8 cm (1,1 in) 2,5 cm (1,0 in) Tabelle 7 Maximales Bildartefakt aus der Mitte bei 1,5 T (SEMAC-VAT-Sequenz). 18 Osia MRT-Richtlinien © Cochlear Limited 2021...
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Seite 19: Osi200 Implantate: Mrt-Untersuchungen Mit 1,5 T Und Mars- Sequenz
Mit Implantatmagnet + Nicht magnetischer Implantatmagnet entfernt magnetischer Versteifung Platzhalter eingesetzt 7,1 cm (2,8 in) 3,0 cm (1,2 in) 2,8 cm (1,1 in) Tabelle 10 Maximales Bildartefakt aus der Mitte bei 1,5 T (MARS-Sequenz). © Cochlear Limited 2021 Osia MRT-Richtlinien 19... -
Seite 20: Osi200 Implantate: Mrt-Untersuchungen Mit 1,5 T Und Optimierter Mars-Sequenz
Mit Implantatmagnet + Nicht magnetischer Implantatmagnet entfernt magnetischer Versteifung Platzhalter eingesetzt 6,8 cm (2,7 in) 2,4 cm (0,9 in) 3,2 cm (1,3 in) Tabelle 13 Maximales Bildartefakt aus der Mitte bei 1,5 T (optimierte MARS-Sequenz). 20 Osia MRT-Richtlinien © Cochlear Limited 2021... - Seite 21 Artefaktausdehnung ausgehend von der Mitte des Implantats bei Scans mit 3 T mit verschiedenen Metallartefakt-Reduzierungssequenzen (MARS). Bei Trägern mit bilateralen Implantaten erscheinen die unten abgebildeten Bildartefakte auf der jeweils gegenüberliegenden Kopfseite gespiegelt. Die Artefakte von beiden Implantaten können sich etwas überlappen. © Cochlear Limited 2021 Osia MRT-Richtlinien 21...
- Seite 22 Bildartefakt wie folgt, wenn die Bildgebung mit einer SEMAC-VAT- Sequenz in der sagittalen Ebene durchgeführt wird: Nicht magnetischer Platzhalter eingesetzt Implantatmagnet entfernt 3,3 cm (1,3 in) 3,1 cm (1,2 in) Tabelle 17 Maximales Bildartefakt aus der Mitte bei 3 T (SEMAC-VAT-Sequenz). 22 Osia MRT-Richtlinien © Cochlear Limited 2021...
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Seite 23: Osi200 Implantate: Mrt-Untersuchungen Mit 3 T Und Mars-Sequenz
Bildartefakt wie folgt, wenn die Bildgebung mit einer MARS-Sequenz in der sagittalen Ebene durchgeführt wird: Nicht magnetischer Platzhalter eingesetzt Implantatmagnet entfernt 3,3 cm (1,3 in) 3,7 cm (1,5 in) Tabelle 20 Maximales Bildartefakt aus der Mitte bei 3 T (MARS-Sequenz). © Cochlear Limited 2021 Osia MRT-Richtlinien 23... -
Seite 24: Cochlear™ Osia® Mrt-Set
Wird verwendet, um bei Magnetresonanztomographien (MRT) ein Verrutschen des Implantatmagneten zu verhindern. Indikationen Das Cochlear Osia MRT-Set ist für Cochlear Osia Implantatträger indiziert, die eine MRT-Untersuchung mit 1,5 T benötigen und laut Beurteilung des Arztes für eine MRT-Untersuchung geeignet sind. -
Seite 25: Mrt-Set-Bestellung
MRT-Set-Bestellung Bestellen Sie das MRT-Set bei der nächstgelegenen Cochlear Vertretung oder einer offiziellen Niederlassung. Inhalt des MRT-Sets Das MRT-Set enthält Folgendes: Artikel Beschreibung Runde Versteifungen Magnetische Versteifung – zur Platzierung auf der Haut (2 Stück) über dem Implantatmagneten. Verwenden Sie bei Trägern mit beidseitiger Versorgung eine Versteifung für jedes Implantat. - Seite 26 Die Versteifung sollte an ihrem Platz bleiben, ohne dass sie gehalten werden muss. Markieren Sie die Stelle, an der die Versteifung sitzt. Anhand dieser Markierung kann später festgestellt werden, ob die Versteifung verrutscht ist. 26 Osia MRT-Richtlinien © Cochlear Limited 2021...
- Seite 27 Verbands haften und der Verband fest sitzt. 5. Siehe „Vorbereitung zur Durchführung der MRT- Untersuchung“ auf Seite 8. 6. Sobald die MRT-Untersuchung abgeschlossen ist, befolgen Sie die Anweisungen unter „Hinweise nach einer MRT-Untersuchung“ auf Seite 28. © Cochlear Limited 2021 Osia MRT-Richtlinien 27...
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Seite 28: Hinweise Nach Einer Mrt-Untersuchung
Bei entferntem Implantatmagneten Siehe „Hinweise zur Entfernung des Implantatmagneten“ auf Seite 7. Entsorgung Das Cochlear Osia MRT-Set kann als normaler Krankenhausabfall oder Hausmüll oder gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden. Das MRT-Set ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. 28 Osia MRT-Richtlinien... -
Seite 29: Symbole
Verpackung beschädigt ist Verschreibungs- Katalognummer pflichtig Autorisierter Vertreter in der Bedingt MR-sicher Europäischen Union CE-Kennzeichnung MR-unsicher 0123 Siehe Bedienungsanleitung Medizinprodukt Eindeutige Kennzeichnung des Verwendbar bis Geräts Use by date Wiederverwertbare Verpackung © Cochlear Limited 2021 Osia MRT-Richtlinien 29... - Seite 30 Notes 30 Osia MRT-Richtlinien © Cochlear Limited 2021...
- Seite 31 Notes © Cochlear Limited 2021 Osia MRT-Richtlinien 31...
- Seite 32 Cochlear AG EMEA Headquarters, Peter Merian-Weg 4, 4052 Basel, Switzerland Tel: +41 61 205 8204 Fax: +41 61 205 8205 Cochlear Europe Ltd 6 Dashwood Lang Road, Bourne Business Park, Addlestone, Surrey KT15 2HJ, United Kingdom Tel: +44 1932 26 3400 Fax: +44 1932 26 3426 Cochlear Benelux NV Schaliënhoevedreef 20 i, B-2800 Mechelen, Belgium...