Certificering En Geldende; Normen - Cochlear Baha 6 Max Benutzerhandbuch

FCC ID: QZ3BAHA6MAX
IC: 8039C-BAHA6MAX
HVIN: Baha 6 Max
FVIN: 1.0
PMN: Cochlear Baha 6 Max-
geluidsprocessor
Het model is een radiozender en een
ontvanger. Het is ontworpen om de
door de FCC en ISED vastgestelde
emissiegrenswaarden voor blootstelling
aan radiofrequentie (RF)-energie niet te
overschrijden. De geluidsprocessor is
ontworpen om de emissiegrenswaarden
volgens CAN ICES-003 (B)/NMB-003(B) niet
te overschrijden.
9.2 Certificering en
geldende normen
De producten zijn in overeenstemming
met de volgende wettelijke vereisten:
• In de EU: het apparaat voldoet aan
de essentiële eisen overeenkomstig
Bijlage I van Richtlijn 93/42/EEG
van de Raad betreffende medische
hulpmiddelen (MDD) en de essentiële
eisen en andere relevante bepalingen
van Richtlijn 2014/53/EU (ROOD).
• Andere geïdentificeerde toepasselijke
internationale wettelijke vereisten
in landen buiten de EU en de VS.
Raadpleeg voor deze gebieden
de nationale vereisten die in het
betreffende land gelden.
80