Certificati E Norme Applicabili - Cochlear Baha 6 Max Benutzerhandbuch

FCC ID: QZ3BAHA6MAX
IC: 8039C-BAHA6MAX
HVIN: Baha 6 Max
FVIN: 1.0
PMN: Processore del suono
Cochlear Baha 6 Max
Il modello è un trasmettitore e ricevitore
radio. È progettato per non superare
i limiti di emissione per l'esposizione
all'energia a radiofrequenza (RF) impostata
dalla FCC e dall'ISED. Il processore del
suono è progettato per non superare
i limiti di emissione previsti dalla
CAN ICES-003 (B)/NMB-003(B).

9.2 Certificati e norme applicabili

I prodotti sono conformi ai seguenti
requisiti normativi:
• Nell'Unione Europea: il dispositivo
è conforme ai requisiti essenziali
previsti dall'Allegato I della Direttiva
del Consiglio 93/42/CEE sui dispositivi
medici (MDD) nonché ai requisiti
essenziali ed altre disposizioni
specifiche compresi nella Direttiva
2014/53/EU (RED).
• Altri requisiti normativi internazionali
identificati, in vigore in Paesi al di fuori
dell'Unione Europea e degli Stati Uniti.
Fare riferimento ai requisiti specifici
dei paesi di queste aree.
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