Elektromagnetische Verträglichkeit - Abbott Merlin 2 Gebrauchsanweisung

Einen Authentifizierungsalgorithmus

Datenverschlüsselung

HINWEIS: Das implantierte Aggregat authentifiziert die Telemetrieverbindung, bevor es
Änderungen der programmierten Therapie akzeptiert.
Elektromagnetische Verträglichkeit
Beim Gebrauch des Merlin™ 2 PCS und der Merlin-Antenne sind besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) erforderlich.
Der Anwender ist gehalten, auf die Übereinstimmung mit den Informationen dieser
Gebrauchsanweisung zu achten.
Das Merlin 2 PCS und die Merlin-Antenne erfüllen die Anforderungen der internationalen EMV-Norm
IEC 60601-1-2, wenn sie mit den im Abschnitt Zubehör (Seite 33) aufgelisteten Kabeln verwendet
werden.
Das Merlin 2 PCS und die Merlin-Antenne sind zur Verwendung in der in den folgenden Tabellen
angegebenen elektromagnetischen Umgebung konzipiert. Der Anwender muss darauf achten,
dass sie in einer solchen Umgebung eingesetzt werden.
VORSICHT: Das Merlin 2 PCS und die Merlin-Antenne dürfen nur durch medizinisches
Fachpersonal benutzt werden, das die gemäß IEC/EN 60601-1-2 festgelegten
Grenzwerte für medizinische Geräte einhalten muss.
Dennoch können das Merlin 2 PCS und die Merlin-Antenne Funkstörungen hervorrufen
oder den Betrieb von benachbarten Geräten stören. Es können zusätzliche Maßnahmen
erforderlich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des
gestörten Geräts oder die Abschirmung des Gerätestandorts.
Tabelle 3. Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Test
HF-Emission
CISPR 11
Oberschwingungen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwan-
kungen/Flicker IEC
61000-3-3
Übereinstimmung
Gruppe 1
Klasse A
Klasse A
Erfüllt
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Das Merlin™ 2 PCS und die Merlin-Antenne
verwenden HF-Energie nur für ihre internen
Funktionen. Seine hochfrequenten Emissionen sind
daher sehr gering und es besteht nur eine geringe
Wahrscheinlichkeit, dass sie Störungen in der Nähe
befindlicher elektronischer Geräte verursachen.
Das Merlin 2 PCS und die Merlin-Antenne eignen sich
für den Gebrauch in allen Einrichtungen außer
Wohnbereichen und solchen, die unmittelbar an ein
öffentliches Niederspannungs-Versorgungsnetz
angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die
für Wohnzwecke genutzt werden.
Das Merlin 2 PCS und die Merlin-Antenne eignen sich
für den Gebrauch in allen Einrichtungen außer
Wohnbereichen und solchen, die unmittelbar an ein
öffentliches Niederspannungs-Versorgungsnetz
angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die
für Wohnzwecke genutzt werden.
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