Atliekų Tvarkymas; Naudojimo Nurodymai - Johnson & Johnson Biosense Webster QDOT MICRO Bidirektionaler Navigationskatheter Gebrauchsanweisung

Lietuvių k.
įskaitant, bet neapsiribojant, infekcinės ligos (-ų) perdavimą iš vieno paciento
kitam. Įtaiso užteršimas gali lemti paciento sužalojimą, susirgimą ar mirtį.
Atliekų tvarkymas
Komponentus perdirbkite, arba gaminį ir jo likusias dalis ar atliekų elementus
utilizuokite pagal vietos įstatymus ir reikalavimus.
Suderinamas su EP navigacijos sistema
„Biosense Webster" QDOT MICRO™ dvikryptis navigacijos kateteris teikia
padėties ir kontaktinės jėgos informaciją tik tuo atveju, kai yra naudojamas su
CARTO™ 3 sistema. Suderinamumas su CARTO™ 3 sistema nustatytas
atliekant stendinį bandymą ir bandymą su gyvūnais, norint įsitikinti, kad įtaisas
gali pateikti tikslią padėties ir kontaktinės jėgos informaciją, kai yra naudojamas
pagal naudojimo instrukciją.

Naudojimo nurodymai

CARTO™ 3 sistemos, irigacijos siurblio, irigacijos vamzdelių ir generatoriaus
naudotojo vadovuose pateikiami nurodymai, kaip prijungti ir naudoti tas sistemas
kartu su QDOT MICRO™ dvikrypčiu kateteriu. Naudokite tinkamus
„Biosense Webster" priedų kabelius, norėdami prijungti QDOT MICRO™
dvikryptį kateterį prie atitinkamos papildomos įrangos.
Aseptiniu būdu kateterį išimkite iš pakuotės ir padėkite sterilioje darbo
1.
vietoje. Atsargiai patikrinkite kateterio elektrodų vientisumą ir bendrą būklę.
Kateterio galo pakreipimui naudokite rankenėlės mygtuką (2 pav.). Kai
2.
svirtis pasukta iš neutralios padėties, galas linksta į tą pačią pusę, kaip ir
svirtis. Pokrypis atitinka mygtuko pasukimą. Galiukui ištiesinti grąžinkite
rankenėlės mygtuką į neutralią padėtį.
2 pav. – kateterio galo lenkimas rankenėlės mygtuku
Rankenėlėje įrengta reguliuojama trinties kontrolė, kuri leidžia operatoriui
naudoti rankenėlės mygtuką ir nulenkti galiuką į „laisvą" būseną arba
sureguliuoti trintį iki tokio lygio, kad rankenėlės mygtukas ir galo išlinkimas
užsifiksuotų vietoje (3 pav.). Ši rankenėlė yra priešingoje rankenėlės mygtukui
pusėje. Kai išimsite iš pakuotės, rankenėlė bus „išjungtoje" padėtyje, kuri
suteiks galimybę atskirai atlikti mygtuko ir lankstaus galo perkėlimus. Trintis
padidėja, kai trinties kontrolės rankenėlė yra sukama pagal laikrodžio rodyklę,
kol visiškai pasiekia „įjungimo" padėtį.
Sukimas pagal laikrodžio rodyklę iš „išjungimo" padėties
padidina trintį nuokrypio mechanizme.
Sukimas prieš laikrodžio rodyklę iš „įjungimo" padėties
padidina trintį nuokrypio mechanizme.
Laikykitės įprastinių kraujagyslės punkcijos, nukreipiančiosios vielos bei
3.
įvedimo movos įvedimo ir aspiravimo metodikos, kaip nurodyta šioje
naudojimo instrukcijoje.
Kad patikrintumėte movos ir kateterio suderinamumą, prieš įvedimą
4.
įstumkite kateterį per movą. Draudžiama naudoti bet kokias movas < 8,5 F.
Norėdami gauti informacijos apie suderinamas movas, susiekite su klientų
aptarnavimo tarnyba arba „Biosense Webster" atstovu.
Irigacijos siurblį prijunkite prie kambario temperatūros, heparinizuoto
5.
(1 IV heparino mililitrui) normalaus fiziologinio tirpalo maišelio laikydamiesi
standartinės ligoninės saugos praktikos. Atidarykite čiaupą, esantį
vamzdelių rinkinių gale, ir kiek įmanoma lėčiau užpildykite vamzdelių
rinkinius. Pašalinkite patekusį orą ir uždarykite čiaupą.
Į siurblį įdėkite irigacinio siurblio vamzdelius. Atsukite čiaupą ir pagal
6.
irigacijos siurblio instrukcijas praskalaukite irigacijos vamzdelius, kol
išstumsite orą per atvirą vamzdelių galą.
Prijunkite irigacijos vamzdelį prie kateterio Luerio jungties.
7.
Praplaukite kateterį ir vamzdelį, kad įsitikintumėte, jog visi oro burbuliukai
8.
yra pašalinti, ir patikrintumėte irigaciją per galo elektrodą.
Pradėkite nuolatinę irigaciją irigacijos siurbliu, taikydami mažą debitą.
9.
Pradėkite nuolatinę irigaciją irigaciniu siurbliu, taikydami 2−4 ml/min. debitą.
10. Tinkamais „Biosense Webster" kabeliais, prijunkite kateterį prie CARTO™ 3
sistemos paciento sąsajos mazgo. Tinkamais sąsajos kabeliais prijunkite
paciento sąsajos mazgą prie generatoriaus ir atitinkamų įrašymo ir
kartografavimo sistemų, įskaitant CARTO™ 3 sistemą. Naudokite tik
„Biosense Webster" sąsajos kabelius. Kad uždarytumėte elektros grandinę,
indiferencinį elektrodą prijunkite prie generatoriaus indiferencinio elektrodo
įėjimo.
11. Įkiškite QDOT MICRO™ dvikryptį kateterį per įėjimo vietą.
12. Stumkite kateterį į pageidaujamą vietą. Naudokite tiesioginio vaizdo
nuorodas (pvz., fluoroskopiją ar ultragarsą) ir elektrogramas (EGM), kad
būtų lengviau pasiekti tinkamą padėtį.
13. Kad jėgos rodmenys būtų tikslūs ir stabilūs, prijungę kateterį prie
CARTO™ 3 sistemos leiskite kateteriui 2 minutes sušilti prieš naudodami
jėgos grįžtamojo ryšio funkciją.
14. Po to, kai kateterį įvesite į pacientą, nustatykite kontaktinės suspaudimo
jėgos rodmenį į nulį. Galo elektrodas ir visi keturi žiediniai elektrodai ant
kateterio galo turi būti išlindę iš įmovos, kad jėgos jutiklis būtų kūno viduje.
Užtikrinkite, kad kateterio galas nesiliestų su audiniu, įvertindami padėtį
fluoroskopijos būdu, naudodami CARTO™ 3 sistemą ar kitas tiesioginio
vaizdo nuorodas, EGM amplitudę ir kateterio judėjimą stebėkite. Jėgos
rodmenų kitimai tuo pačiu laipsniu, kaip ir širdies susitraukimų ar kvėpavimo
150
Neutrali
Neutral
i
3 pav. – trinties valdymo rankenėlė
Trinties valdymo
rankenėlė pilnai
nustatyta
„išjungimo"
padėtyje
Trinties valdymo
rankenėlė pilnai
nustatyta
„įjungimo"
padėtyje
M-5276-830E